비언어적 중환자실 환자를 위한 시선 추적 상호작용 에이전트
비언어적 중환자실 환자에서의 시선 추적 상호작용 에이전트: 내재적 질적 연구가 포함된 무작위 대조 시험의 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 시선 추적 상호작용 에이전트가 중환자실(ICU)에서 비언어적 환자의 의사소통 장애를 완화하고 합병증 발생률을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 의사소통 장애를 완화하는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 의사소통 효율성을 향상시키는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 부정적 감정 발생률을 감소시키는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 ICU 체류 기간을 단축시키는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 진통제 및 진정제 투여량을 감소시키는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자의 가족 만족도를 향상시키는가? 시선 추적 상호작용 에이전트가 ICU 비언어적 환자에 대한 간호사의 의사소통 부담을 완화하는가? 연구자들은 시선 추적 상호작용 에이전트를 기존 기술과 비교하여 의사소통 장애 완화 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 수행합니다:
보완적 의사소통을 위해 시선 추적 상호작용 에이전트를 연속 2일간 사용합니다. 각 의사소통의 세부 사항, ICU 체류 기간 및 진통-진정제 투여량을 기록하고, 검증된 척도를 사용하여 의사소통 어려움 심각도, 섬망, 불안, 가족 만족도 및 간호사의 의사소통 부담을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기관 내 삽관/기관 절개술, 근육 또는 신경 손상, 급성/만성 척수 손상 등으로 인해 정상적인 언어적 수단으로 의사소통할 수 없는 중환자실 환자
- 리치먼드 초조-진정 척도(RASS) 점수 -1~1
- 주요 돌봄 제공자가 성인
- 한자를 읽고 간단한 명령을 따를 수 있음
- 본 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 폐성 뇌병증, 간성 뇌병증, 당뇨병 고삼투압성 혼수, 원인 불명의 혼수 등 인지 장애와 관련된 질환
- 정신 장애, 치매 또는 전치매, 지적 장애 병력
- 눈 추적 상호작용 협력이 불가능한 상태(예: 실명 또는 안검 상승 불가능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이 트래킹 그룹
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아이 트래킹 인터랙티브 에이전트는 아이 트래커, 아이패드, 플로어 스탠딩 스탠드로 구성됩니다.
환자 침대 옆에 위치한 이 시스템은 환자가 눈을 뜨면 활성화되어, 환자가 이 아이 트래킹 인터랙티브 시스템을 통해 발화할 수 있도록 합니다.
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위약 비교기: 전통적 기술 그룹
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간호사는 환자와 구두 문의, 손짓, 고개 끄덕임 또는 흔들기, 간단한 종이와 연필 도구를 통해 소통합니다. 글을 쓸 수 없는 환자는 오직 몸짓 언어로만 소통합니다.
필요 사항은 환자가 명백한 불편함을 나타낼 때만 추측됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 어려움
기간: 등록 후 최대 2일
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비언어적 중환자실 환자의 의사소통 어려움 정도는 의사소통 용이성 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 도구는 Menzel 등이 1998년에 수정하였으며, 이전에 중환자실 내 비언어적 환자들의 의사소통 어려움을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 6개 항목으로 구성되어 있으며, 응답 옵션은 0(전혀 어렵지 않음)에서 4(극도로 어려움)까지의 범위를 가집니다.
총 점수 범위는 0에서 24까지이며, 높은 점수는 더 큰 의사소통 어려움을 나타냅니다.
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등록 후 최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 효율성
기간: 등록 후 최대 2일까지
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24시간 내 성공적인 통신 횟수
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등록 후 최대 2일까지
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불안
기간: 오후 4시에 매일
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불안 수준은 얼굴 표정 불안 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 중립적인 표정(1점)부터 극도의 불안(5점)까지 다섯 가지 응답 옵션을 가진 단일 항목 척도입니다.
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오후 4시에 매일
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섬망 없는 날
기간: ICU에서 퇴원할 때까지，평균 1주
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섬망 없는 일수는 중환자실 입원 기간 동안 섬망이 없었던 완전한 달력 일수의 총수를 의미합니다.
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ICU에서 퇴원할 때까지，평균 1주
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생리학적 결과 (심박수)
기간: 등록 후 최대 2일
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환자의 심박수는 각 의사소통 시작 시점에 기록되며, 의사소통 중 심박수 변동성이 계산됩니다.
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등록 후 최대 2일
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생리학적 결과 (혈압)
기간: 등록 후 최대 2일 동안
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환자의 혈압은 각 의사소통 시 시작 시점에 기록되며, 의사소통 중 혈압 변동성이 계산됩니다.
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등록 후 최대 2일 동안
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중환자실 체류 기간
기간: ICU 퇴실 시까지，평균 1주
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환자의 중환자실 총 재원 기간이 기록됩니다.
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ICU 퇴실 시까지，평균 1주
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진통제 및 진정제 약물의 용량
기간: 등록 후 최대 2일
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환자에게 투여된 진통제 및 진정제의 일일 투여량이 기록될 것입니다.
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등록 후 최대 2일
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주요 돌봄 제공자의 만족도
기간: ICU 퇴실 시까지，평균 1주
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가족 만족도는 Family Satisfaction in the ICU-24 (FS-ICU-24) 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 24개 항목으로 구성되어 있으며, 중환자실에 입원한 환자의 가족 구성원들의 만족도를 측정하는 데 잘 검증되었습니다.
이 척도는 치료에 대한 만족도와 의사 결정에 대한 만족도, 두 가지 영역으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 100까지의 연속 척도로 점수가 매겨집니다.
영역 점수는 해당 영역 내 모든 유효한 항목 점수의 합계를 해당 영역의 유효한 항목 수로 나누어 계산됩니다.
총 FS-ICU-24 점수는 두 영역 평균 점수의 합계를 2로 나누어 계산되며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.
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ICU 퇴실 시까지，평균 1주
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의료진의 의사소통 부담
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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중환자실 간호사의 의사소통 부담은 NASA 업무 부하 지수(NASA-TLX)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 의료 서비스 제공자의 주관적 업무 부하를 평가하는 데 널리 사용되며, 정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 성과 수준, 노력 및 좌절감 등 6가지 영역을 다룹니다.
6가지 영역 각각은 0에서 100까지의 연속 척도로 점수가 매겨지며, 0점은 해당 영역의 가장 낮은 수준을 나타내고 100점은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2026-073
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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