비만 수술에서 유량 조절 대 용량 조절 환기
비만 수술 중 유량 조절 환기와 용적 조절 환기의 비교: 전향적 무작위 시험
이 전향적 임상시험은 일반 마취 하 비만 수술에서 유량 제어 환기(FCV)와 용적 제어 환기(VCV)가 수술 중 기도 압력과 산소화에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 비만은 호흡 역학의 변화, 기능적 잔기 용량의 감소, 기도 압력의 증가와 관련되어 있어, 이 환자 집단에서 최적의 환기 전략 선택이 특히 중요합니다.
체질량 지수 30 kg/m² 이상이고 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 II-III인 18-65세 성인 환자들은 일상적인 수술 중 기계 환기의 일부로 FCV 또는 VCV를 받도록 배정됩니다. 최고 및 고원 기도 압력, 폐 순응도 등 환기 매개변수는 사전 정의된 수술 중 시간 지점에서 기록됩니다.
본 연구의 주요 종료점은 FiO₂ 0.8-1.0에서 20분째 측정된 PaO₂ 값입니다.
호흡 역학과 산소화에 대한 비교 데이터를 제공함으로써, 이 연구는 폐 보호 환기 전략의 규명에 기여하고 비만 수술에서 수술 중 환기 관리 최적화를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Musa Zengin, Associate Professor
- 전화번호: 00905307716235
- 이메일: musazengin@gmail.com
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연락하다:
- Atakan Sezgi, M.D.
- 전화번호: 00905323327000
- 이메일: kansezgi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m²
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 II-III
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I 또는 IV 이상
- 알려진 또는 이전에 진단된 폐질환
- 심한 수술 전 폐기능 장애 환자(예: FEV₁ < 50% 예측값, 심한 제한성 또는 폐쇄성 병리)
- 이전 주요 흉부 수술로 인해 폐 해부학 또는 기능이 현저히 변경된 환자
- 수술 전 기간에 보조 산소 요법에 의존한 환자
- 연구 참여 거부 또는 연구 절차 준수 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FCV 그룹
FCV 그룹에 할당된 환자는 전신 마취 하 수술 중 유량 제어 환기 모드를 사용하여 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다. 50% FiO₂가 적용되며, 12 cmH₂O의 구동 압력이 사용됩니다. 팽창 후 환자의 FiO₂는 0.8에서 1.0 사이로 20분 동안 유지됩니다. 20분 후, 환기기 설정은 기준값으로 되돌려집니다. 조류량은 구동 압력과 환자의 폐 역학에 따라 환기기에 의해 생성되고 기록됩니다. 분당 환기량은 목표 조류량을 기반으로 조정됩니다. 목표 조류량은 6-8 mL/kg(7 mL/kg)으로 호흡 속도 12회/분으로 설정됩니다. 양성 말단 호기 압력(PEEP)은 5 cmH₂O로 유지됩니다. 호흡 속도는 ETCO₂를 35~40 mmHg 사이로 유지하기 위해 추가로 적정화됩니다. |
FCV 군에 배정된 환자는 전신 마취 하 수술 중 유량 제어 환기 모드를 사용하여 술기 중 기계 환기를 받게 됩니다.
환자는 50% 산소, 구동 압력 12, PEEP 5 및 1:1 흡기/호기 비율로 삽관 후 환기를 시작합니다.
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활성 비교기: VCV 그룹
VCV 그룹에 배정된 환자는 전신 마취 하에 수술 중 전통적인 용량 제어 환기 모드를 사용한 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다.
마취 유도, 모니터링 및 수술 주기 관리는 FCV 그룹에서 사용된 것과 동일한 표준화된 임상 프로토콜을 따릅니다.
최고 및 고원 기도 압력과 동맥혈 가스 측정을 포함한 환기 매개변수는 동일한 사전 정의된 수술 중 시점에서 수집됩니다.
이 그룹은 이러한 환자에서 용량 제어 환기가 기도 압력과 산소화에 미치는 영향을 평가하기 위한 비교군 역할을 합니다.
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VCV 그룹에 할당된 환자는 전신 마취 하 수술 동안 기존의 용량 조절 환기 모드를 사용하여 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다.
환자는 삽관 후 50% 산소, 7 ml/이상 체중 조절 호흡량, PEEP 5, 분당 12회 호흡 빈도 및 1:2 흡기/호기 비율로 환기를 시작하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐플레이션 20분 후 PaO₂ 값.
기간: 수술 중 기관 내 삽관 후 20분에.
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본 연구의 주요 종점은 FiO₂ 0.8-1.0 조건에서 20분째 측정한 PaO₂ 값입니다. 인슐플레이션 후 환자의 FiO₂는 20분 동안 0.8에서 1.0 사이로 유지됩니다. 본 연구의 주요 종점은 FiO₂ 1.0 조건에서 20분째 측정한 PaO₂ 값입니다. 20분 후 환기기 설정은 기준값으로 복귀됩니다. |
수술 중 기관 내 삽관 후 20분에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 기간 동안의 PaO₂ 값
기간: 인슐플레이션 시작 시, 인슐플레이션 60분 후, 발관 전, 발관 1시간 후.
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동맥혈 가스 분석을 사용하여 PaO₂ 수치를 측정하고 기록합니다.
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인슐플레이션 시작 시, 인슐플레이션 60분 후, 발관 전, 발관 1시간 후.
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수술 전후 기간의 최대 기도압(Ppeak) 값.
기간: 인슐플레이션 시작 시, 인슐플레이션 후 20분, 인슐플레이션 후 60분, 발관 전, 발관 후 1시간.
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Ppeak가 측정되고 기록됩니다.
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인슐플레이션 시작 시, 인슐플레이션 후 20분, 인슐플레이션 후 60분, 발관 전, 발관 후 1시간.
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수술 전후 기간 동안의 고원 기도압(Pplateau) 값
기간: 가스 주입 시작 시, 가스 주입 20분 후, 가스 주입 60분 후, 발관 전, 발관 1시간 후.
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Pplateau가 측정되고 기록됩니다.
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가스 주입 시작 시, 가스 주입 20분 후, 가스 주입 60분 후, 발관 전, 발관 1시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2026-011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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