Ventilación Controlada por Flujo versus Ventilación Controlada por Volumen en Cirugía Bariátrica
Comparación de la Ventilación Controlada por Flujo y Controlada por Volumen Durante la Cirugía Bariátrica: Un Ensayo Aleatorizado Prospectivo
Este ensayo prospectivo tiene como objetivo comparar los efectos de la ventilación controlada por flujo (FCV) y la ventilación controlada por volumen (VCV) sobre las presiones de la vía aérea intraoperatoria y la oxigenación en cirugía bariátrica bajo anestesia general. La obesidad se asocia con alteraciones en la mecánica respiratoria, reducción de la capacidad residual funcional y aumento de las presiones de la vía aérea, lo que hace que la selección de una estrategia de ventilación óptima sea particularmente importante en esta población de pacientes.
Pacientes adultos de 18 a 65 años con un índice de masa corporal ≥30 kg/m² y estado físico II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) serán asignados para recibir FCV o VCV como parte de la ventilación mecánica intraoperatoria de rutina. Se registrarán los parámetros ventilatorios, incluyendo las presiones pico y meseta de la vía aérea y la complianza pulmonar, en puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos.
El criterio de valoración principal del estudio es el valor de PaO₂ medido en el minuto 20 bajo una FiO₂ de 0,8-1,0.
Al proporcionar datos comparativos sobre la mecánica respiratoria y la oxigenación, este estudio pretende contribuir a la identificación de estrategias de ventilación protectora pulmonar y optimizar el manejo ventilatorio intraoperatorio en cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Contacto:
- Atakan Sezgi, M.D.
- Número de teléfono: 00905323327000
- Correo electrónico: kansezgi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III
Criterios de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o IV y superior
- Enfermedad pulmonar conocida o previamente diagnosticada
- Pacientes con deterioro grave de la función pulmonar preoperatoria (p. ej., FEV₁ < 50% del previsto, patología restrictiva u obstructiva grave)
- Pacientes con anatomía o función pulmonar marcadamente alterada debido a cirugía torácica mayor previa
- Pacientes que dependían de oxigenoterapia suplementaria en el período preoperatorio
- Rechazo a participar en el estudio o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo FCV
Los pacientes asignados al grupo FCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria utilizando un modo de ventilación controlada por flujo durante la cirugía bajo anestesia general. Se aplicará un FiO₂ del 50% y se utilizará una presión impulsora de 12 cmH₂O. Tras la insuflación, el FiO₂ del paciente se mantendrá entre 0,8 y 1,0 durante 20 minutos. Después del minuto 20, los ajustes del ventilador se restablecerán a los valores basales. El volumen tidal será generado y registrado por el ventilador según la presión impulsora y la mecánica pulmonar del paciente. La ventilación minuto se ajustará en función del volumen tidal objetivo. El volumen tidal objetivo se establecerá en 6-8 mL/kg (7 mL/kg) con una frecuencia respiratoria de 12 respiraciones/min. La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se mantendrá en 5 cmH₂O. La frecuencia respiratoria se titulará adicionalmente para mantener el ETCO₂ entre 35 y 40 mmHg. |
Los pacientes asignados al grupo FCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria utilizando un modo de ventilación controlada por flujo durante la cirugía bajo anestesia general.
Los pacientes comenzarán con ventilación después de la intubación con 50% de oxígeno, presión impulsora 12, PEEP 5 y una relación inspiración/espiración de 1:1.
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Comparador activo: Grupo VCV
Los pacientes asignados al grupo VCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria mediante un modo convencional de ventilación controlada por volumen durante toda la cirugía bajo anestesia general.
La inducción anestésica, la monitorización y el manejo perioperatorio seguirán los mismos protocolos clínicos estandarizados que los utilizados en el grupo FCV.
Los parámetros ventilatorios, incluidas las presiones máximas y mesetas de la vía aérea y las mediciones de gases en sangre arterial, se recopilarán en los mismos puntos de tiempo intraoperatorios predefinidos.
Este grupo sirve como brazo comparador para evaluar los efectos de la ventilación controlada por volumen sobre las presiones de la vía aérea y la oxigenación en estos pacientes.
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Los pacientes asignados al grupo VCV recibirán ventilación mecánica intraoperatoria mediante un modo de ventilación convencional controlada por volumen durante toda la cirugía bajo anestesia general.
Los pacientes comenzarán la ventilación tras la intubación con 50% de oxígeno, 7 ml/peso corporal ideal de volumen corriente, PEEP 5, 12 respiraciones por minuto de frecuencia y una relación inspiración/espiración de 1:2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de PaO₂ 20 minutos después de la insuflación.
Periodo de tiempo: A los 20 minutos después de la insuflación en el período intraoperatorio.
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El criterio de valoración principal del estudio es el valor de PaO₂ medido en el minuto 20 con una FiO₂ de 0,8-1,0. Tras la insuflación, la FiO₂ del paciente se mantendrá entre 0,8 y 1,0 durante 20 minutos. El criterio de valoración principal del estudio es el valor de PaO₂ medido en el minuto 20 con una FiO₂ de 1,0. Después del minuto 20, los ajustes del ventilador se restablecerán a los valores basales. |
A los 20 minutos después de la insuflación en el período intraoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor de PaO₂ durante el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Al inicio de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Los valores de PaO₂ se medirán y registrarán mediante análisis de gases en sangre arterial.
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Al inicio de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Valores de presión pico en la vía aérea (Ppeak) durante el período perioperatorio.
Periodo de tiempo: Al inicio de la insuflación, 20 minutos después de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Se medirá y registrará el Ppeak.
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Al inicio de la insuflación, 20 minutos después de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Valores de presión de la vía aérea en meseta (Pmeseta) durante el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Al inicio de la insuflación, 20 minutos después de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Se medirá y registrará el Pplateau.
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Al inicio de la insuflación, 20 minutos después de la insuflación, 60 minutos después de la insuflación, antes de la extubación, 1 hora después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Purinas
- Características de la población
- Demografía
- Adenina
- Famciclovir
- Grupos de población
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2026-011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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