소아 정맥천자 통증 완화용 호흡 장난감 (BREATHE)
소아 정맥천자 시 통증 완화를 위한 호흡 장난감의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상시험은 소아 응급실에 내원한 1-3세 아동을 대상으로 정맥천자 시행 중 실제 호흡 장난감을 이용한 주의분산 중재가 시술 통증, 생리학적 지표 및 부모 불안에 미치는 효과를 평가하였습니다.
80명의 아동이 혈액 채취 시 호흡 장난감 주의분산(실험군, n=40) 또는 표준 처치(대조군, n=40) 중 하나를 무작위로 배정받았습니다. 호흡 장난감은 실제와 같은 플러시 강아지로, 복부가 올라가고 내려가는 호흡 운동을 모방하면서 호흡 소리를 냅니다.
주요 결과 지표는 시술 1분 후 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성(FLACC) 행동 통증 척도로 측정한 통증 강도였습니다. 부차적 결과 지표에는 심박수, 산소포화도, 울음 지속 시간 및 벡 불안 척도로 측정한 부모 불안이 포함되었습니다.
결과는 실험군이 대조군에 비해 통증 점수(51% 감소), 심박수 상승, 울음 지속 시간(72% 감소) 및 부모 불안이 유의미하게 감소함을 보여주었습니다. 부작용은 발생하지 않았습니다. 이 간단하고 비용 효율적인 중재는 최소한의 직원 교육으로 소아과 일상 진료에 쉽게 통합될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 유아들은 응급실에서 혈액 채취 중에 급성 시술 통증을 자주 경험합니다. 주의 분산 기법을 포함한 비약물적 중재는 시술 통증 관리에 일반적으로 사용되는 접근법입니다. 그러나 혈액 채취 시술 중 유아에게 호흡 시뮬레이션 장난감 사용에 관한 근거는 제한적입니다. 본 연구는 혈액 채취를 받는 유아의 시술 통증과 생리적 지표에 대한 호흡 시뮬레이션 장난감의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재: 호흡 장난감(Perfect Petzzz 브랜드)은 리드미컬한 복부 상하 운동과 호흡 소음을 동반하여 호흡 운동을 시뮬레이션하도록 설계된 플러시 강아지(23×9×17 cm)입니다. 이 장난감은 국제 장난감 안전 기준(ASTM F963, CPSIA)을 준수하며 저알레르기성 소재로 만들어졌습니다.
실험군에서는 혈액 채취 시술 약 5분 전에 장난감을 소개했습니다. 아이는 부모의 무릎에 앉히고 장난감은 아이의 무릎 위에 놓았습니다. 아이의 손을 장난감의 복부 위에 가볍게 올려 시술 내내 시뮬레이션된 호흡 운동을 느낄 수 있도록 했습니다. 연구원은 아이의 주의를 장난감에 유지하도록 돕기 위해 언어적 안내를 제공했습니다.
대조군에서는 아이들이 부모의 무릎에 앉힌 상태에서 특정 주의 분산 중재 없이 표준 치료를 받았습니다. 부모의 위안 조치는 허용되었습니다. 환경 조건은 두 군 간에 일관되게 유지되었습니다.
방법론: 모든 혈액 채취는 동일한 소아과 간호사가 팔꿈정맥에서 26게이지 나비 바늘을 사용하여 수행했습니다. 군 할당에 대해 눈가림된 두 명의 독립적 관찰자가 FLACC 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다. 생리적 지표는 기저선(시술 5분 전)과 시술 1분 후에 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정했습니다.
안전: 감염 관리를 위해 장난감의 복부 표면은 멸균 일회용 플라스틱 필름으로 덮었으며, 각 참가자 후에 교체했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Disease Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공함
- 1~3세 아동
- 지난 6개월 이내 혈액 채취 경험 없음
- 정기 혈액 검사를 위해 내원한 건강한 아동
- 시술 4시간 전 진통제 복용 없음
- 아동이 호흡 장난감에 대한 초기 소개 시 공포감을 나타내지 않음
- 아동의 감각 및 신경 기능이 정상임
제외 기준:
- 정기적인 혈액 채취가 필요한 만성 질환
- 발달 지연 또는 인지 장애가 있는 경우
- 혈액 채취 시 이전 실신 경험
- 시각 장애
- 첫 번째 정맥 천자 시도에서 혈액 샘플을 얻을 수 없음
- 입원이 필요한 급성 질환
- 시술 24시간 이내 진정제 또는 항불안제 사용
- 부모가 터키어로 동의서를 제공할 수 없음
- 30일 이내 다른 임상 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 호흡 장난감 주의 분산
아동들은 정맥 천자 동안 사실적인 호흡 장난감(Perfect Petzzz 브랜드)을 받았습니다.
장난감은 시술 5분 전에 소개되었습니다.
아동은 부모의 무릎에 앉은 상태로 장난감을 무릎 위에 올려두었습니다.
혈액 채취 절차 전반에 걸쳐 아동의 손을 장난감의 복부에 놓아 시뮬레이션된 호흡 움직임을 느끼도록 했습니다.
연구원은 아동의 주의를 장난감에 유지하도록 부드러운 언어적 격려를 제공했습니다.
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잠자는 강아지의 호흡 패턴을 모방한 사실적인 호흡 장난감 (Perfect Petzzz 브랜드, 23×9×17 cm). 장난감의 복부가 리드미컬하게 올라갔다 내려가면서 부드러운 호흡 소리를 내어 다중 감각적 주의 분산 경험(시각적, 촉각적, 청각적)을 제공합니다. 정맥천자 약 5분 전에 아이와 부모에게 장난감을 소개하여 익숙해질 시간을 주었습니다. 채혈 절차 동안 아이는 부모의 무릎에 앉혀졌으며 장난감은 아이의 무릎 위에 놓였습니다. 연구원은 아이의 손을 장난감의 복부에 부드럽게 올려놓아 아이가 모방된 호흡 움직임을 느낄 수 있도록 했습니다. 연구원은 절차 전반에 걸쳐 아이의 주의를 장난감에 집중시키기 위해 부드러운 언어적 격려(예: "강아지가 숨 쉬는 걸 느껴봐")를 제공했습니다. 이 장난감은 국제 장난감 안전 기준을 준수합니다. |
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간섭 없음: 대조군: 표준 치료
아동들은 특정 주의전환 중재 없이 정맥천자 동안 표준 치료를 받았습니다.
아동은 부모의 무릎 위에 위치시켰습니다.
부모의 안위 조치(아동을 안아주기, 아동에게 말걸기)는 허용되었습니다.
환경 조건(조명, 소음, 온도)은 실험군과 동일하게 유지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도로 평가된 채혈 중 통증 강도
기간: 시술 후 1분
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FLACC 통증 척도: 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 척도는 각각 0-2점(총 범위 0-10)으로 점수가 매겨지는 5가지 행동 지표로 구성되며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
FLACC 척도는 0에서 2점으로 점수가 매겨지는 5가지 행동 범주로 구성되어 총점 범위가 0에서 10점입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
터키어 버전은 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
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시술 후 1분
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도로 평가된 채혈 중 통증 강도
기간: 시술 후 1분
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성(FLACC) 행동적 통증 평가 척도를 사용하여 측정한 통증 강도.
이 척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
이 척도는 5가지 행동 지표(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위로 가능성)로 구성되며, 각각 0-2점으로 채점됩니다.
집단 배정에 대해 맹검 처리된 두 명의 독립적인 관찰자가 FLACC 점수를 평가했습니다.
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시술 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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