Brinquedo Respiratório para Alívio da Dor na Flebotomia Pediátrica (BREATHE)
Efeito de um Brinquedo de Respiração na Dor Durante a Flebotomia Pediátrica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado avaliou a eficácia de uma intervenção de distração com um brinquedo de respiração realista na dor procedimental, parâmetros fisiológicos e ansiedade parental durante a venopunção em crianças com idades entre 1 e 3 anos que se apresentaram num departamento de emergência pediátrica.
Oitenta crianças foram aleatoriamente designadas para receber distração com um brinquedo de respiração (grupo experimental, n=40) ou cuidados padrão (grupo de controlo, n=40) durante a recolha de sangue. O brinquedo de respiração é um cão de pelúcia realista que simula movimentos respiratórios com o seu abdómen a subir e a descer enquanto produz sons de respiração.
O desfecho primário foi a intensidade da dor medida pela escala comportamental de dor Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 1 minuto após o procedimento. Os desfechos secundários incluíram frequência cardíaca, saturação de oxigénio, duração do choro e ansiedade parental medida pelo Inventário de Ansiedade de Beck.
Os resultados demonstraram reduções significativas nas pontuações de dor (redução de 51%), elevação da frequência cardíaca, duração do choro (redução de 72%) e ansiedade parental no grupo experimental em comparação com o grupo de controlo. Não ocorreram eventos adversos. Esta intervenção simples e custo-efetiva pode ser facilmente integrada na prática pediátrica de rotina com formação mínima da equipa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTEXTO Crianças pequenas experienciam frequentemente dor aguda durante a colheita de sangue em serviços de urgência. Intervenções não farmacológicas, incluindo técnicas de distração, são abordagens comuns para o controlo da dor durante procedimentos. No entanto, as evidências sobre o uso de brinquedos de simulação respiratória em crianças pequenas durante a colheita de sangue são limitadas. Este estudo visa avaliar o efeito de um brinquedo de simulação respiratória na dor durante o procedimento e nos parâmetros fisiológicos em crianças pequenas submetidas a colheita de sangue.
INTERVENÇÃO O brinquedo respiratório (marca Perfect Petzzz) é um cão de peluche (23×9×17 cm) concebido para simular movimentos respiratórios através da subida e descida rítmica do abdómen acompanhada por sons de respiração. O brinquedo cumpre as normas internacionais de segurança de brinquedos (ASTM F963, CPSIA) e é feito de materiais hipoalergénicos.
No grupo experimental, o brinquedo foi introduzido aproximadamente 5 minutos antes do procedimento de colheita de sangue. A criança foi posicionada no colo dos pais, com o brinquedo colocado no colo da criança. A mão da criança foi colocada suavemente no abdómen do brinquedo para perceber os movimentos respiratórios simulados durante todo o procedimento. O investigador forneceu orientação verbal para ajudar a manter a atenção da criança no brinquedo.
No grupo de controlo, as crianças receberam cuidados padrão sem uma intervenção de distração específica enquanto posicionadas no colo dos pais. Foram permitidas medidas de conforto parental. As condições ambientais foram mantidas consistentes entre os grupos.
METODOLOGIA Todas as colheitas de sangue foram realizadas pelo mesmo enfermeiro pediátrico usando uma agulha borboleta de calibre 26 da veia antecubital. Dois observadores independentes, cegos para a alocação dos grupos, avaliaram a dor usando a escala FLACC. Os parâmetros fisiológicos foram medidos usando um oxímetro de pulso na linha de base (5 minutos antes do procedimento) e 1 minuto após o procedimento.
SEGURANÇA Para controlo de infeções, a superfície abdominal do brinquedo foi coberta com filme plástico descartável estéril, que foi substituído após cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Disease Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pai, mãe ou tutor legal forneceu consentimento informado por escrito
- Criança com idade entre 1-3 anos
- Sem colheita de sangue nos últimos 6 meses
- Crianças saudáveis apresentando-se para análises sanguíneas de rotina
- Sem medicação analgésica nas 4 horas anteriores ao procedimento
- Criança não demonstrou medo do brinquedo respiratório durante a introdução inicial
- Criança apresentava função sensorial e neurológica intacta
Critérios de Exclusão:
- Doença crónica que exija colheitas de sangue regulares
- Atraso de desenvolvimento conhecido ou deficiência cognitiva
- Episódio síncope prévio durante colheita de sangue
- Deficiência visual
- Incapacidade de obter amostra de sangue na primeira tentativa de venopunção
- Doença aguda atual que requeira hospitalização
- Uso de sedativos ou ansiolíticos nas 24 horas anteriores ao procedimento
- Pais incapazes de fornecer consentimento informado em língua turca
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Distração com Brinquedo de Respiração
As crianças receberam um brinquedo respiratório realista (marca Perfect Petzzz) durante a venopunção.
O brinquedo foi introduzido 5 minutos antes do procedimento.
A criança foi posicionada no colo dos pais com o brinquedo no seu colo.
A mão da criança foi colocada no abdómen do brinquedo para sentir os movimentos respiratórios simulados durante todo o procedimento de colheita de sangue.
O investigador forneceu encorajamento verbal suave para manter a atenção no brinquedo.
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Um brinquedo de pelúcia respiratório realista (marca Perfect Petzzz, 23×9×17 cm) que simula o padrão de respiração de um cão a dormir. O abdómen do brinquedo sobe e desce ritmicamente enquanto produz sons suaves de respiração, criando uma experiência de distração multi-sensorial (visual, táctil, auditiva). O brinquedo foi apresentado à criança e ao pai aproximadamente 5 minutos antes da venopunção para permitir familiarização. Durante o procedimento de recolha de sangue, a criança foi posicionada no colo do pai com o brinquedo colocado no colo da criança. O investigador colocou suavemente a mão da criança no abdómen do brinquedo para que a criança pudesse sentir os movimentos respiratórios simulados. O investigador forneceu encorajamento verbal suave (por exemplo, "Sente o cachorrinho a respirar") para manter a atenção da criança no brinquedo durante todo o procedimento. O brinquedo está em conformidade com as normas internacionais de segurança de brinquedos |
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Cuidados Padrão
As crianças receberam cuidados padrão durante a venopunção, sem intervenção específica de distração.
A criança foi colocada no colo dos pais.
Foram permitidas medidas de conforto parental (segurar, falar com a criança).
As condições ambientais (iluminação, ruído, temperatura) foram mantidas constantes com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Durante a Colheita de Sangue Avaliada pela Escala Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC)
Prazo: 1 minuto após o procedimento
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Escala de Dor FLACC: A escala Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade (FLACC) consiste em cinco indicadores comportamentais, cada um pontuado de 0 a 2 (intervalo total 0-10), com pontuações mais altas indicando maior dor.
A Escala FLACC consiste em cinco categorias comportamentais, cada uma pontuada de 0 a 2, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
A versão turca possui validade e fiabilidade estabelecidas.
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1 minuto após o procedimento
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Intensidade da Dor Durante a Colheita de Sangue Avaliada pela Escala Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC)
Prazo: 1 minuto pós-procedimento
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Intensidade da dor medida através da escala de avaliação comportamental da dor Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC).
A escala varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
A escala consiste em cinco indicadores comportamentais (face, pernas, atividade, choro, consolabilidade), cada um pontuado de 0 a 2 pontos.
Dois observadores independentes, cegos à alocação de grupos, avaliaram as pontuações FLACC.
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1 minuto pós-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KU-NURSING-2018-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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