Atemspielzeug zur Schmerzlinderung bei pädiatrischer Venenpunktion (BREATHE)
Wirkung eines Atemspielzeugs auf Schmerzen während pädiatrischer Venenpunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirksamkeit einer realistischen Atemspielzeug-Ablenkungsintervention auf prozedurale Schmerzen, physiologische Parameter und elterliche Angst während der Venenpunktion bei Kindern im Alter von 1-3 Jahren, die in einer pädiatrischen Notaufnahme vorgestellt wurden.
Achtzig Kinder wurden zufällig zugewiesen, entweder eine Atemspielzeug-Ablenkung (Experimentalgruppe, n=40) oder Standardversorgung (Kontrollgruppe, n=40) während der Blutentnahme zu erhalten. Das Atemspielzeug ist ein realistischer Plüschhund, der Atembewegungen simuliert, indem sich sein Bauch hebt und senkt, während es Atemgeräusche erzeugt.
Das primäre Ergebnis war die Schmerzintensität, gemessen durch die Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Verhaltensschmerzskala 1 Minute nach dem Eingriff. Sekundäre Ergebnisse umfassten Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Schreidauer und elterliche Angst, gemessen durch das Beck Anxiety Inventory.
Die Ergebnisse zeigten signifikante Reduktionen der Schmerzscores (51% Reduktion), der Herzfrequenzerhöhung, der Schreidauer (72% Reduktion) und der elterlichen Angst in der Experimentalgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Keine unerwünschten Ereignisse traten auf. Diese einfache, kosteneffektive Intervention kann mit minimaler Mitarbeiterschulung leicht in die routinemäßige pädiatrische Praxis integriert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Kleine Kinder erleben häufig akute prozedurale Schmerzen während der Blutentnahme in Notaufnahmen. Nicht-pharmakologische Interventionen, einschließlich Ablenkungstechniken, sind gängige Ansätze für die prozedurale Schmerzbehandlung. Allerdings ist die Evidenz bezüglich der Verwendung von Atemsimulationsspielzeugen bei Kleinkindern während Blutentnahmeprozessen begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Atemsimulationsspielzeugs auf prozedurale Schmerzen und physiologische Parameter bei Kleinkindern während der Blutentnahme zu bewerten.
INTERVENTION Das Atemspielzeug (Perfect Petzzz Marke) ist ein Plüschhund (23×9×17 cm), der entwickelt wurde, um Atembewegungen durch rhythmisches Anheben und Senken des Bauches, begleitet von Atemgeräuschen, zu simulieren. Das Spielzeug entspricht internationalen Spielzeugsicherheitsnormen (ASTM F963, CPSIA) und besteht aus hypoallergenen Materialien.
In der Versuchsgruppe wurde das Spielzeug etwa 5 Minuten vor dem Blutentnahmeverfahren vorgestellt. Das Kind wurde auf dem Schoß der Eltern platziert, wobei das Spielzeug auf dem Schoß des Kindes platziert wurde. Die Hand des Kindes wurde sanft auf den Bauch des Spielzeugs gelegt, um die simulierten Atembewegungen während des gesamten Verfahrens wahrzunehmen. Der Forscher gab verbale Anleitung, um die Aufmerksamkeit des Kindes auf das Spielzeug aufrechtzuerhalten.
In der Kontrollgruppe erhielten die Kinder Standardversorgung ohne spezifische Ablenkungsintervention, während sie auf dem Schoß der Eltern platziert wurden. Elternkomfortmaßnahmen waren erlaubt. Die Umgebungsbedingungen wurden zwischen den Gruppen konstant gehalten.
METHODIK Alle Blutentnahmen wurden von derselben pädiatrischen Krankenschwester mit einer 26-Gauge-Schmetterlingskanüle aus der Ellenbeugenvene durchgeführt. Zwei unabhängige Beobachter, die gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet waren, bewerteten die Schmerzen mit der FLACC-Skala. Physiologische Parameter wurden mit einem Pulsoximeter zu Ausgangswerten (5 Minuten vor dem Eingriff) und 1 Minute nach dem Eingriff gemessen.
SICHERHEIT Zur Infektionskontrolle wurde die Bauchoberfläche des Spielzeugs mit steriler Einweg-Kunststofffolie bedeckt, die nach jedem Teilnehmer ausgetauscht wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Disease Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder gesetzlicher Vormund hat eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben
- Kind im Alter von 1-3 Jahren
- Keine Blutentnahme innerhalb der letzten 6 Monate
- Gesunde Kinder, die sich zu routinemäßigen Blutuntersuchungen vorstellen
- Keine Schmerzmittel innerhalb von 4 Stunden vor dem Eingriff
- Das Kind zeigte bei der ersten Vorstellung keine Angst vor dem Atemspielzeug
- Das Kind hatte intakte sensorische und neurologische Funktionen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung, die regelmäßige Blutentnahmen erfordert
- Bekannte Entwicklungsverzögerung oder kognitive Beeinträchtigung
- Frühere Synkopenepisode während der Blutentnahme
- Sehbehinderung
- Unmöglichkeit, bei erstem Venenpunktionsversuch eine Blutprobe zu erhalten
- Aktuelle akute Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Einnahme von Sedativa oder Anxiolytika innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
- Eltern können keine Einwilligungserklärung in türkischer Sprache abgeben
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Atemspielzeug-Ablenkung
Die Kinder erhielten während der Venenpunktion ein realistisches Atmungsspielzeug (Perfect Petzzz Marke).
Das Spielzeug wurde 5 Minuten vor dem Eingriff vorgestellt.
Das Kind wurde auf dem Schoß eines Elternteils platziert, wobei sich das Spielzeug auf seinem Schoß befand.
Die Hand des Kindes wurde auf den Bauch des Spielzeugs gelegt, um während des gesamten Blutentnahmeverfahrens simulierte Atembewegungen zu spüren.
Der Forscher gab sanfte mündliche Ermutigung, um die Aufmerksamkeit auf das Spielzeug zu lenken.
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Ein realistisches Plüsch-Atmungsspielzeug (Perfect Petzzz Marke, 23×9×17 cm), das das Atemmuster eines schlafenden Hundes simuliert. Der Bauch des Spielzeugs hebt und senkt sich rhythmisch und erzeugt dabei leise Atemgeräusche, was eine multisensorische Ablenkungserfahrung (visuell, taktil, auditiv) schafft. Das Spielzeug wurde dem Kind und dem Elternteil etwa 5 Minuten vor der Venenpunktion vorgestellt, um eine Eingewöhnung zu ermöglichen. Während des Blutentnahmeverfahrens wurde das Kind auf dem Schoß des Elternteils platziert, wobei das Spielzeug auf dem Schoß des Kindes lag. Der Forscher legte sanft die Hand des Kindes auf den Bauch des Spielzeugs, damit das Kind die simulierten Atembewegungen spüren konnte. Der Forscher gab sanfte verbale Ermutigung (z.B. "Fühle, wie das Hündchen atmet"), um die Aufmerksamkeit des Kindes während des gesamten Verfahrens auf das Spielzeug zu lenken. Das Spielzeug entspricht internationalen Spielzeugsicherheitsnormen. |
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Standardversorgung
Kinder erhielten während der Venenpunktion Standardversorgung ohne spezifische Ablenkungsintervention.
Das Kind wurde auf dem Schoß eines Elternteils positioniert.
Elterliche Komfortmaßnahmen (Halten, Sprechen mit dem Kind) waren erlaubt.
Die Umgebungsbedingungen (Beleuchtung, Lärm, Temperatur) wurden konstant wie bei der Versuchsgruppe gehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität während der Blutentnahme bewertet mit der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-Skala
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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FLACC-Schmerzskala: Die Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-Skala besteht aus fünf Verhaltensindikatoren, die jeweils mit 0–2 Punkten bewertet werden (Gesamtbereich 0–10), wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Die FLACC-Skala umfasst fünf Verhaltenskategorien, die jeweils von 0 bis 2 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Die türkische Version hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Schmerzintensität während der Blutentnahme bewertet anhand der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-Skala
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Eingriff
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Schmerzintensität gemessen mit der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Verhaltensschmerzskala.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Die Skala besteht aus fünf Verhaltensindikatoren (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Beruhigbarkeit), die jeweils mit 0-2 Punkten bewertet werden.
Zwei unabhängige Beobachter, die über die Gruppenzuordnung verblindet waren, bewerteten die FLACC-Werte.
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1 Minute nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KU-NURSING-2018-152
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