Jouet de respiration pour le soulagement de la douleur lors de la ponction veineuse pédiatrique (BREATHE)
Effet d'un jouet de respiration sur la douleur pendant la ponction veineuse pédiatrique : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité d'une intervention de distraction par un jouet respiratoire réaliste sur la douleur procédurale, les paramètres physiologiques et l'anxiété parentale lors d'une ponction veineuse chez des enfants âgés de 1 à 3 ans se présentant dans un service d'urgence pédiatrique.
Quatre-vingts enfants ont été assignés au hasard pour recevoir soit une distraction par un jouet respiratoire (groupe expérimental, n=40) soit des soins standards (groupe témoin, n=40) pendant le prélèvement sanguin. Le jouet respiratoire est un chien en peluche réaliste qui simule des mouvements respiratoires avec son abdomen qui se soulève et s'abaisse tout en produisant des sons de respiration.
Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle comportementale de douleur Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 1 minute après la procédure. Les critères de jugement secondaires comprenaient la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la durée des pleurs et l'anxiété parentale mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck.
Les résultats ont démontré des réductions significatives des scores de douleur (réduction de 51 %), de l'élévation de la fréquence cardiaque, de la durée des pleurs (réduction de 72 %) et de l'anxiété parentale dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin. Aucun événement indésirable n'est survenu. Cette intervention simple et rentable peut être facilement intégrée dans la pratique pédiatrique courante avec une formation minimale du personnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE Les jeunes enfants ressentent fréquemment des douleurs procédurales aiguës lors des prélèvements sanguins dans les services d'urgence. Les interventions non pharmacologiques, y compris les techniques de distraction, sont des approches couramment utilisées pour la gestion de la douleur procédurale. Cependant, les preuves concernant l'utilisation de jouets simulant la respiration chez les tout-petits pendant les procédures de prélèvement sanguin sont limitées. Cette étude vise à évaluer l'effet d'un jouet simulant la respiration sur la douleur procédurale et les paramètres physiologiques chez les tout-petits subissant un prélèvement sanguin.
INTERVENTION Le jouet respiratoire (marque Perfect Petzzz) est un chien en peluche (23×9×17 cm) conçu pour simuler des mouvements respiratoires par des montées et descentes abdominales rythmiques accompagnées de sons de respiration. Le jouet respecte les normes internationales de sécurité des jouets (ASTM F963, CPSIA) et est fabriqué à partir de matériaux hypoallergéniques.
Dans le groupe expérimental, le jouet a été présenté environ 5 minutes avant la procédure de prélèvement sanguin. L'enfant était positionné sur les genoux du parent, avec le jouet placé sur les genoux de l'enfant. La main de l'enfant était doucement placée sur l'abdomen du jouet pour percevoir les mouvements respiratoires simulés tout au long de la procédure. Le chercheur a fourni des conseils verbaux pour aider à maintenir l'attention de l'enfant sur le jouet.
Dans le groupe témoin, les enfants ont reçu des soins standard sans intervention de distraction spécifique tout en étant positionnés sur les genoux du parent. Les mesures de confort parental étaient autorisées. Les conditions environnementales ont été maintenues cohérentes entre les groupes.
MÉTHODOLOGIE Tous les prélèvements sanguins ont été réalisés par la même infirmière pédiatrique en utilisant une aiguille papillon de 26 gauge sur la veine antécubitale. Deux observateurs indépendants, en aveugle de l'affectation des groupes, ont évalué la douleur à l'aide de l'échelle FLACC. Les paramètres physiologiques ont été mesurés à l'aide d'un saturomètre à l'état basal (5 minutes avant la procédure) et 1 minute après la procédure.
SÉCURITÉ Pour le contrôle des infections, la surface abdominale du jouet était recouverte d'un film plastique jetable stérile, qui était remplacé après chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Disease Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou tuteur légal a donné son consentement éclairé écrit
- Enfant âgé de 1 à 3 ans
- Aucun prélèvement sanguin au cours des 6 derniers mois
- Enfants en bonne santé se présentant pour des analyses sanguines de routine
- Aucun médicament analgésique dans les 4 heures précédant la procédure
- L'enfant n'a pas manifesté de peur du jouet respiratoire lors de la présentation initiale
- L'enfant avait des fonctions sensorielles et neurologiques intactes
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique nécessitant des prélèvements sanguins réguliers
- Retard de développement connu ou déficience cognitive
- Épisode syncopal antérieur lors d'un prélèvement sanguin
- Déficience visuelle
- Impossibilité d'obtenir un échantillon de sang lors de la première tentative de ponction veineuse
- Maladie aiguë actuelle nécessitant une hospitalisation
- Utilisation de sédatifs ou d'anxiolytiques dans les 24 heures précédant la procédure
- Parents incapables de fournir un consentement éclairé en langue turque
- Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Distraction par Jouet Respiratoire
Les enfants ont reçu un jouet respiratoire réaliste (marque Perfect Petzzz) pendant la ponction veineuse.
Le jouet a été présenté 5 minutes avant la procédure.
L'enfant était positionné sur les genoux du parent avec le jouet sur ses genoux.
La main de l'enfant était placée sur l'abdomen du jouet pour sentir les mouvements respiratoires simulés pendant toute la procédure de prélèvement sanguin.
Le chercheur a fourni des encouragements verbaux doux pour maintenir l'attention sur le jouet.
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Un jouet en peluche respirant réaliste (marque Perfect Petzzz, 23×9×17 cm) qui simule le schéma respiratoire d'un chien endormi. L'abdomen du jouet se soulève et s'abaisse de manière rythmée tout en produisant des sons de respiration doux, créant une expérience de distraction multi-sensorielle (visuelle, tactile, auditive). Le jouet a été présenté à l'enfant et au parent environ 5 minutes avant la ponction veineuse pour permettre une familiarisation. Pendant la procédure de prélèvement sanguin, l'enfant était positionné sur les genoux du parent avec le jouet placé sur les genoux de l'enfant. Le chercheur a doucement placé la main de l'enfant sur l'abdomen du jouet afin que l'enfant puisse sentir les mouvements de respiration simulés. Le chercheur a fourni des encouragements verbaux doux (par exemple, « Sentez le chiot respirer ») pour maintenir l'attention de l'enfant sur le jouet tout au long de la procédure. Le jouet est conforme aux normes internationales de sécurité des jouets. |
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Aucune intervention: Pas d'intervention : Soins standards
Les enfants ont reçu des soins standards lors de la ponction veineuse sans intervention de distraction spécifique.
L'enfant était positionné sur les genoux d'un parent.
Les mesures de réconfort parental (tenir, parler à l'enfant) étaient autorisées.
Les conditions environnementales (éclairage, bruit, température) étaient maintenues constantes avec le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur pendant le prélèvement sanguin évaluée par l'échelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Délai: 1 minute après la procédure
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Échelle FLACC de la douleur : L'échelle Face, Jambes, Activité, Cri, Consolabilité (FLACC) comporte cinq indicateurs comportementaux, chacun noté de 0 à 2 (plage totale de 0 à 10), les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
L'échelle FLACC se compose de cinq catégories comportementales, chacune notée de 0 à 2, ce qui donne un score total compris entre 0 et 10. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
La version turque a établi sa validité et sa fiabilité.
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1 minute après la procédure
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Intensité de la douleur pendant le prélèvement sanguin évaluée par l'échelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Délai: 1 minute après l'intervention
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle comportementale d'évaluation de la douleur FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
L'échelle va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
L'échelle comprend cinq indicateurs comportementaux (visage, jambes, activité, pleurs, consolabilité), chacun noté de 0 à 2 points.
Deux observateurs indépendants, en aveugle quant à la répartition des groupes, ont évalué les scores FLACC.
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1 minute après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- KU-NURSING-2018-152
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