ET 진전 억제에 대한 낙인 반응
초음파 집속 시상 절제술로 인한 떨림 억제에 대한 ET 낙인 반응
본질진전(ET)은 매우 흔하며, 성인 인구의 약 3%에 영향을 미칩니다. 동작 중 손의 불수의적 떨림이 두드러진 특징으로, 식사와 글쓰기 및 기타 수동 작업에 방해가 됩니다. 불수의적 움직임은 관찰자에게 보이며, 일부 관찰자는 떨림을 불안이나 불안정의 표현으로 오해하는 반면, 다른 관찰자는 알코올이나 약물 사용으로 돌리기도 합니다. 이로 인한 낙인이 본질진전 환자의 삶의 질에 미치는 심리적 영향은 이 질환으로 인한 신체적 어려움에 맞먹을 수 있습니다.
본 연구에서는 고강도 집속 초음파를 이용한 시상절제술 후 효과적인 떨림 억제 1년 후, 본질진전 낙인과 관련된 심리적 고통 및 사회적 기능 장애의 기준선 대비 변화를 측정하고, 기준선 대비 변화가 떨림과 관련된 기능 상태 개선 및 떨림 심각도의 객관적 측정치 개선과 상관관계가 있는지 확인하고자 합니다. 떨림이 효과적으로 치료되면 본질진전 낙인이 대부분 가역적이라는 것을 발견하고, 어느 정도의 떨림 억제가 상당한 심리적 안정과 상관관계가 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 또한 본질진전 낙인이 주로 우세손 일측 치료로 도움이 되는지, 아니면 최대의 효과를 얻기 위해 반대측 치료가 필요한지도 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차:
대상자는 기저선(시술 전 몇 시간 또는 며칠)과 시술 후 12개월(11개월에서 18개월 사이) 두 차례에 걸쳐 다음 세 가지 설문지를 작성합니다. 세 가지 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.
- ET 낙인 스트레스 척도: 11개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5개의 응답 옵션이 있습니다.
- ET 낙인 기능 장애 척도: 5개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 "전혀 아님 또는 드물게"에서 "자주"까지 3개의 응답 옵션이 있습니다.
- 수정된 진전 장애 척도: 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 "어려움 없음"에서 "작업을 수행할 수 없음"까지 4개의 응답 옵션이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Padraig E O'Suilleabhain, MD
- 전화번호: 2146482943
- 이메일: padraig.osuilleabhain@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Padraig E O'Suilleabhain
- 전화번호: 2146482943
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Soouthwestern Medical Center
-
연락하다:
- Padraig E O'Suilleabhain, MD
- 전화번호: 214-648-8737
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 운동 장애 신경과 의사가 진단한 ET 환자
- 뇌 병변 시술을 정당화할 만큼 중증도가 심하고 삶의 질에 영향을 미치는 떨림
- 4-트랙트 트랙토그래피로 표적을 잡은 고강도 집속 초음파 시상 절제술에 대한 동의 능력이 있는 경우
- 본 ET 낙인 연구에 대한 구두 동의를 제공하는 경우
제외 기준:
- 본 관찰 연구에 참여하기를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
탈라모절제술을 위한 ET
약물 치료에 반응하지 않는 문제성 본태성 진전 진단을 받고 고강도 집속 초음파를 이용한 정위 시상 절제술을 받을 예정인 환자
|
4개 경로 추적영상으로 유도한 고강도 집속 초음파를 이용한 정위 시상 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ET 낙인 심리적 고통
기간: 시상 절제술 전 기준점에서 시상 절제술 후 12개월까지의 변화
|
타인의 떨림에 대한 반응과 관련된 심리적 고통
|
시상 절제술 전 기준점에서 시상 절제술 후 12개월까지의 변화
|
|
ET 낙인 사회적 기능 장애
기간: 시상절제술 전 기저선에서 시상절제술 12개월 후까지의 변화
|
타인의 떨림 반응과 관련된 사회적 회피 및 부적응 행동.
|
시상절제술 전 기저선에서 시상절제술 12개월 후까지의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진전 장애 척도 - 개정판
기간: 시상절제술 전 기준치에서 시상절제술 후 12개월까지의 변화
|
자가 평가한 진전이 숙련된 수동 기능에 미치는 영향
|
시상절제술 전 기준치에서 시상절제술 후 12개월까지의 변화
|
|
TETRAS - 성능 척도
기간: 시상 절제술 전 기저선 대비 시상 절제술 12개월 후 변화
|
객관적으로 측정된 진전 심각도
|
시상 절제술 전 기저선 대비 시상 절제술 12개월 후 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Padraig E O'Suilleabhain, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU20250223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .