Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta dello Stigma ET alla Soppressione del Tremore

17 febbraio 2026 aggiornato da: Padraig O'Suilleabhain, University of Texas Southwestern Medical Center

ET Risposta allo Stigma alla Soppressione del Tremore con Talamotomia a Ultrasuoni Focalizzati

Il tremore essenziale (TE) è prevalente, colpendo circa il 3% della popolazione adulta. Il tremore involontario delle mani durante l'azione è una caratteristica prominente, che interferisce con l'alimentazione, la scrittura e altre attività manuali. Il movimento involontario è visibile agli osservatori, alcuni dei quali interpretano erroneamente il tremore come manifestazione di ansia o instabilità, mentre altri lo attribuiscono all'uso di alcol o droghe. Gli effetti psicologici dello stigma risultante sulla qualità della vita delle persone con TE possono rivaleggiare con le difficoltà fisiche causate dalla condizione.

Per questo studio, proponiamo di misurare un anno dopo la soppressione efficace del tremore a seguito di talamotomia con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità i cambiamenti rispetto al basale nel disagio psicologico e nella disfunzione sociale legati allo stigma del TE, e di correlare il cambiamento rispetto al basale con il miglioramento dello stato funzionale correlato al tremore e nelle misure oggettive della gravità del tremore. Speriamo di scoprire che lo stigma del TE è in gran parte reversibile quando il tremore viene trattato efficacemente, e miriamo a capire quale grado di soppressione del tremore si correli con un sostanziale sollievo psicologico. Determineremo anche se lo stigma del TE sia aiutato prevalentemente dal trattamento unilaterale della mano dominante, o se il trattamento del secondo lato sia necessario per ottenere il massimo beneficio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure dello studio:

I soggetti completeranno i seguenti tre questionari in due occasioni, cioè al basale, ore o giorni prima della talamotomia, e nuovamente 12 mesi dopo la procedura (con una finestra da 11 a 18 mesi). Completare i tre questionari richiede circa 5 minuti.

  1. La scala del distress dello stigma dell'ET che ha 11 elementi ciascuno con 5 opzioni di risposta che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo"
  2. la scala della disfunzione dello stigma dell'ET che ha 5 elementi ciascuno con 3 opzioni di risposta che vanno da "per niente o raramente" a "frequentemente"
  3. la Scala della Disabilità da Tremore-Revisionata con 20 elementi ciascuno con 4 opzioni di risposta che vanno da "nessuna difficoltà" a "non riesco a eseguire il compito".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Padraig E O'Suilleabhain
  • Numero di telefono: 2146482943

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Soouthwestern Medical Center
        • Contatto:
          • Padraig E O'Suilleabhain, MD
          • Numero di telefono: 214-648-8737

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per sottoporsi a talamotomia stereotassica guidata da trattografia a quattro tratti presso l'Università del Texas Southwestern Medical Center per il trattamento del tremore essenziale (TE). Come da prassi standard, la diagnosi di TE e la valutazione che questa procedura sia medicalmente necessaria saranno state effettuate da uno specialista dei disturbi del movimento. Una volta programmata la procedura, i pazienti vengono invitati a partecipare a questo studio osservazionale prospettico sugli effetti dello stigma del TE.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con ET diagnosticate da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • Tremore di gravità sufficiente e con impatto sulla qualità della vita tale da giustificare una procedura lesionale cerebrale
  • Capacità di prestare consenso informato per sottoporsi a talamotomia con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità mirata mediante tracciografia a 4 tratti
  • Fornire consenso informato verbale a questo studio sullo stigma dell'ET

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta di partecipare a questo studio osservazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ET per talamotomia
Pazienti con diagnosi di tremore essenziale problematico refrattario al trattamento farmacologico che devono sottoporsi a talamotomia stereotassica con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità.
Procedura: talamotomia stereotassica con ultrasuoni focalizzati
talamotomia stereotassica con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità, guidata da tracciografia a quattro tracciati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma ET disagio psicologico
Lasso di tempo: variazione dal basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
Angoscia psicologica legata alla reazione di altre persone al loro tremore.
variazione dal basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
Stigma sociale e disfunzione ET
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
Evitamento sociale e comportamenti disadattivi correlati alla reazione degli altri al tremore.
variazione rispetto al basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Disabilità da Tremore - Rivista
Lasso di tempo: variazione dal basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
impatto auto-valutato del tremore sulla funzione manuale specializzata
variazione dal basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
TETRAS - Scala delle Prestazioni
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia
gravità del tremore misurata oggettivamente
cambiamento rispetto al basale prima della talamotomia a 12 mesi dopo la talamotomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Padraig E O'Suilleabhain, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU20250223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati anonimizzati saranno condivisi su richiesta con ricercatori impiegati da istituzioni di terzo livello accreditate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stigma, sociale

Prove cliniche su talamotomia stereotassica con ultrasuoni focalizzati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi