ET:n stigma-vastaus tärinän vähentämiseen
ET Stigma Response to Tremor Suppression With Focused Ultrasound Thalamotomy
Essential-tremori (ET) on yleinen, koskettaen noin 3 % aikuisväestöstä. Käsien tahaton vapina toiminnan aikana on keskeinen piirre, joka häiritsee syömistä, kirjoittamista ja muita manuaalisia tehtäviä. Tahaton liike on nähtävissä tarkkailijoille, joista jotkut tulkitsivat väärin vapinan ahdistuksen tai epävakauden ilmentymäksi, kun taas toiset tarkkailijat pitivät sitä alkoholin tai huumeiden käytön seurauksena. ET:stä johtuvan leiman psykologiset vaikutukset elämänlaatuun voivat vastata sairauden aiheuttamia fyysisiä vaikeuksia.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme mittaamaan 1 vuoden kuluttua tehokkaan vapinan vaimentamisen jälkeen thalamotomian ja korkean intensiteetin fokusoituneen ultraäänen avulla muutoksia lähtöarvosta psykologisessa ahdistuksessa ja sosiaalisessa toimintahäiriössä, jotka liittyvät ET-leimaan, sekä korreloimaan muutosta lähtöarvosta vapinaan liittyvän toimintakyvyn paranemiseen ja vapinan vakavuuden objektiivisiin mittauksiin. Toivomme havaitsevamme, että ET-leima on suurelta osin käänteinen, kun vapinaa hoidetaan tehokkaasti, ja pyrimme selvittämään, mikä vapinan vaimentamisen taso korreloi merkittävän psykologisen helpotuksen kanssa. Määritämme myös, auttaako ET-leimaa enimmäkseen yksipuolinen hallitsevan käden hoito, vai onko toisen puolen hoito tarpeen suurimman hyödyn saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustoimenpiteet:
Osallistujat suorittavat seuraavat kolme kyselyä kahdesti, eli perustasolla, tuntia tai päiviä ennen talamotomiaa, ja uudelleen 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (ikkunalla 11–18 kuukautta). Kolmen kyselyn suorittaminen vie noin 5 minuuttia.
- ET-stigma-distress-asteikko, jossa on 11 kohdetta, joista jokaisessa on 5 vastausvaihtoehtoa asteikolla "täysin eri mieltä" – "täysin samaa mieltä"
- ET-stigma-dysfunktio-asteikko, jossa on 5 kohdetta, joista jokaisessa on 3 vastausvaihtoehtoa asteikolla "ei lainkaan tai harvoin" – "usein"
- Tremor Disability Scale-Revised, jossa on 20 kohdetta, joista jokaisessa on 4 vastausvaihtoehtoa asteikolla "ei vaikeuksia" – "tehtävää ei voi suorittaa".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Padraig E O'Suilleabhain, MD
- Puhelinnumero: 2146482943
- Sähköposti: padraig.osuilleabhain@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Padraig E O'Suilleabhain
- Puhelinnumero: 2146482943
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Soouthwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Padraig E O'Suilleabhain, MD
- Puhelinnumero: 214-648-8737
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ET, jonka on diagnosoinut liikehäiriöneurologi
- Tarpeeksi vakava ja elämänlaatuun vaikuttava vapina, joka oikeuttaa aivojen leesioproseduuriin
- Kyvykkäät antamaan suostumuksensa 4-traktin traktografialla kohdennettuun korkeaintensiteettiseen fokusoidun ultraäänen talamotomiaan
- Antavat suullisen tietoon perustuvan suostumuksen tähän ET:n stigmaa koskevaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän havainnointitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ET talamotomiaa varten
Potilaat, joilla on diagnoosi farmakologiselle hoidolle refraktorisesta ongelmallisesta essentiaalisesta tärinästä, jotka ovat tulossa stereotaktiseen talamotomiaan korkean intensiteetin fokusoituneella ultraäänellä.
|
stereotaktinen talamotomia korkeaintensiteettisellä fokusoidulla ultraäänellä, jota ohjaa neljän traktografian reittikartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET stigma psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomiasta
|
Psykologinen ahdistus, joka liittyy muiden ihmisten reaktioihin heidän tärinäänsä.
|
muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomiasta
|
|
ET stigma sosiaalinen dysfunktio
Aikaikkuna: muutos perusarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukautta talamotomian jälkeen
|
Sosiaalinen vältteleminen ja epäsopeutuneet käyttäytymismallit, jotka liittyvät muiden ihmisten reaktioihin tärinään.
|
muutos perusarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukautta talamotomian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tremor-vammaisuusasteikko - Uudistettu
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomiaa
|
tärinän itsearvioitu vaikutus taitavaan käsien toimintaan
|
muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomiaa
|
|
TETRAS - Suorituskykyskaala
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomian jälkeen
|
tärinävaikeusaste mitattuna objektiivisesti
|
muutos lähtöarvosta ennen talamotomiaa 12 kuukauden kuluttua talamotomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Padraig E O'Suilleabhain, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20250223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .