Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ET Stigma Reaktion på Tremorundertrykkelse

17. februar 2026 opdateret af: Padraig O'Suilleabhain, University of Texas Southwestern Medical Center

ET Stigmareaktion på Tremorhæmning med Fokuseret Ultralyd Thalamotomi

Essentiel tremor (ET) er udbredt og rammer cirka 3 % af den voksne befolkning. Ufrivillig rysten af hænderne under handling er et fremtrædende træk, som forstyrrer spisning og skrivning samt andre manuelle opgaver. Den ufrivillige bevægelse er synlig for observatører, hvoraf nogle fejlagtigt tolker rysten som et udtryk for angst eller ustabilitet, mens andre observatører tilskriver det alkohol- eller stofbrug. De psykologiske virkninger af den resulterende stigmatisering på livskvaliteten for personer med ET kan være på niveau med de fysiske vanskeligheder forårsaget af tilstanden.

Til denne undersøgelse foreslår vi at måle 1 år efter effektiv tremorsuppression efter thalamotomi med højintens fokuseret ultralydsændringer fra baseline i psykisk distress og social dysfunktion relateret til ET-stigmatisering, og at korrelere ændring fra baseline med forbedring i funktionel status relateret til tremor og i objektive målinger af tremorseveritet. Vi håber at opdage, at ET-stigmatisering i høj grad er reversibel, når tremor behandles effektivt, og vi sigter mod at lære, hvilken grad af tremorsuppression, der korrelerer med væsentlig psykologisk lettelse. Vi vil også afgøre, om ET-stigmatisering primært hjælpes af unilateral dominant-håndsbehandling, eller om behandling af den anden side er nødvendig for at opnå størstedelen af fordelene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedure:

Deltagerne vil udfylde følgende tre spørgeskemaer ved to lejligheder, dvs. ved baseline, timer eller dage før thalamotomi, og igen 12 måneder efter proceduren (med et vindue på 11 til 18 måneder). Udskrivningen af de tre spørgeskemaer tager cirka 5 minutter.

  1. ET-stigma distress-skalaen, som har 11 emner, hver med 5 svarmuligheder, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig"
  2. ET-stigma dysfunktionsskalaen, som har 5 emner, hver med 3 svarmuligheder, der spænder fra "slet ikke eller sjældent" til "ofte"
  3. Tremor Disability Scale-Revised med 20 emner, hver med 4 svarmuligheder, der spænder fra "ingen vanskelighed" til "kan ikke udføre opgaven".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Padraig E O'Suilleabhain
  • Telefonnummer: 2146482943

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Soouthwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Padraig E O'Suilleabhain, MD
          • Telefonnummer: 214-648-8737

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå stereotaktisk thalamotomi vejledt af fire-trakts traktografi på University of Texas Southwestern Medical Center til behandling af essentiell tremor (ET). Som det er standardpraksis, vil diagnosen af ET og vurderingen af, at denne procedure er medicinsk nødvendig, være blevet foretaget af en specialist i bevegelsesforstyrrelser. Når proceduren er planlagt, inviteres patienter til at deltage i dette observationsbaserede prospektive studie af effekter på ET-stigma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ET diagnosticeret af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser
  • Rystelser af tilstrækkelig sværhedsgrad og med indvirkning på livskvaliteten til at retfærdiggøre en læsionel hjerneprocedure
  • I stand til at give samtykke til at gennemgå højintens fokuseret ultralydstalamotomi rettet mod 4-tract traktografi
  • Aflægge mundtligt informeret samtykke til denne undersøgelse af ET-stigma

Eksklusionskriterier:

  • Patienten afslår at deltage i denne observationsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ET til thalamotomi
Patienter med diagnosen problematisk essentiel tremor, der er refraktær til farmakologisk behandling, og som skal gennemgå stereotaktisk thalamotomi med højintens fokuseret ultralyd.
Procedure: stereotaktisk thalamotomi med fokuseret ultralyd
stereotaktisk thalamotomi med højintens fokuseret ultralyd, vejledt af fire-trakte traktografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ET stigma psykisk nød
Tidsramme: ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
Psykisk belastning relateret til andre menneskers reaktion på deres rystelser.
ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
ET stigma social dysfunktion
Tidsramme: ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
Social undgåelse og maladaptive adfærdsmønstre relateret til andre menneskers reaktion på tremor.
ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Disability Scale - Revideret
Tidsramme: ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
selvvurderet indflydelse af tremor på faglig manuel funktion
ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
TETRAS - Præstationsskala
Tidsramme: ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi
objektivt målt tremor sværhedsgrad
ændring fra baseline før thalamotomi til 12 måneder efter thalamotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Padraig E O'Suilleabhain, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU20250223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deidentificerede data vil blive delt på anmodning med forskere ansat ved anerkendte tredjeniveau-institutioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stigma, social

Kliniske forsøg med stereotaktisk thalamotomi med fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner