Resposta do Estigma da ET à Supressão do Tremor
Resposta do Estigma da ET à Supressão do Tremor com Talamotomia por Ultrassons Focalizados
O tremor essencial (TE) é prevalente, afetando aproximadamente 3% da população adulta. O tremor involuntário das mãos durante a ação é uma característica proeminente, interferindo com a alimentação, a escrita e outras tarefas manuais. O movimento involuntário é visível para os observadores, alguns dos quais interpretam erroneamente o tremor como manifestação de ansiedade ou instabilidade, enquanto outros observadores atribuem-no ao consumo de álcool ou drogas. Os efeitos psicológicos do estigma resultante na qualidade de vida das pessoas com TE podem rivalizar com as dificuldades físicas causadas pela condição.
Para este estudo, propomos medir 1 ano após a supressão eficaz do tremor, após talamotomia com ultrassom focalizado de alta intensidade, as alterações em relação à linha de base no sofrimento psicológico e disfunção social relacionados ao estigma do TE, e correlacionar a alteração em relação à linha de base com a melhoria no estado funcional relacionado ao tremor e nas medidas objetivas da gravidade do tremor. Esperamos descobrir que o estigma do TE é amplamente reversível quando o tremor é tratado eficazmente, e pretendemos saber que grau de supressão do tremor se correlaciona com um alívio psicológico substancial. Também iremos determinar se o estigma do TE é predominantemente ajudado pelo tratamento unilateral da mão dominante, ou se o tratamento do segundo lado é necessário para alcançar a maior parte do benefício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos do estudo:
Os participantes completarão os três seguintes questionários em duas ocasiões, ou seja, na linha de base, horas ou dias antes da talamotomia, e novamente 12 meses após o procedimento (com uma janela de 11 a 18 meses). Completar os três questionários demora aproximadamente 5 minutos.
- A escala de angústia do estigma da TE, que tem 11 itens, cada um com 5 opções de resposta que variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"
- a escala de disfunção do estigma da TE, que tem 5 itens, cada um com 3 opções de resposta que variam de "nada ou raramente" a "frequentemente"
- a Escala de Incapacidade por Tremor - Revisada com 20 itens, cada um com 4 opções de resposta que variam de "nenhuma dificuldade" a "não consegue realizar a tarefa".
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Padraig E O'Suilleabhain, MD
- Número de telefone: 2146482943
- E-mail: padraig.osuilleabhain@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Padraig E O'Suilleabhain
- Número de telefone: 2146482943
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Soouthwestern Medical Center
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Contato:
- Padraig E O'Suilleabhain, MD
- Número de telefone: 214-648-8737
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com ET diagnosticadas por um neurologista especialista em distúrbios do movimento
- Tremor de gravidade e impacto na qualidade de vida suficientes para justificar um procedimento cerebral lesional
- Capacidade para consentir a realização de uma talamotomia por ultrassons focalizados de alta intensidade guiada por tractografia de 4 tractos
- Fornecer consentimento informado verbal para este estudo sobre o estigma da ET
Critérios de Exclusão:
- Paciente recusa participar neste estudo observacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ET para talamotomia
Pacientes com diagnóstico de tremor essencial problemático refratário ao tratamento farmacológico que vão ser submetidos a talamotomia estereotáxica com ultrassom focalizado de alta intensidade.
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talamotomia estereotáxica com ultrassom focalizado de alta intensidade, guiada por tractografia de quatro tractos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ET estigma angústia psicológica
Prazo: alteração desde a linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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Sofrimento psicológico relacionado com a reação de outras pessoas ao seu tremor.
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alteração desde a linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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Estigma disfunção social
Prazo: alteração em relação à linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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Evitamento social e comportamentos desadaptativos relacionados com a reação de outras pessoas ao tremor.
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alteração em relação à linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade por Tremor - Revisada
Prazo: alteração desde a linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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impacto autoavaliado do tremor na função manual especializada
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alteração desde a linha de base antes da talamotomia até 12 meses após a talamotomia
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TETRAS - Escala de Desempenho
Prazo: alteração em relação à linha de base antes da talamotomia para 12 meses após a talamotomia
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gravidade do tremor medida objetivamente
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alteração em relação à linha de base antes da talamotomia para 12 meses após a talamotomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Padraig E O'Suilleabhain, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU20250223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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