- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430891
운동 기반 비만 시뮬레이션과 체중 편향
운동 기반 비만 시뮬레이션이 보건 전문직 학생들의 체중 편향과 임상 의사 결정에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 운동 기반 시뮬레이션이 건강 전문직 학생들 사이에서 체중 편향을 줄이고 전문 기술을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 의료 환경에서의 체중 낙인은 환자와의 의사소통, 임상적 의사 결정, 건강 증진 행동에 대한 환자의 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험에서 학부 건강 전문직 학생들은 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: (1) 의사소통 모듈과 가벼운 스트레칭을 완료하는 대조군, (2) 트레드밀 걷기를 완료하는 운동 전용 그룹, 또는 (3) 추가 체중을 나타내도록 설계된 비만 시뮬레이션 슈트를 입은 상태에서 트레드밀 걷기를 완료하는 운동 그룹. 이 시뮬레이션은 학생들에게 더 높은 체중과 관련된 움직임의 어려움에 대한 체험적 이해를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
참가자들은 중재 전, 중재 1주 후, 그리고 중재 8주 후에 평가를 완료했습니다. 결과에는 암묵적 및 명시적 체중 편향, 공감, 환자 시나리오를 사용한 임상적 의사 결정, 전문적 행동 의도 및 성찰적 학습에 대한 측정이 포함되었습니다.
이 연구의 목적은 간단한 체험적 중재가 건강 전문직 교육에서 환자 중심적이고 체중 포용적인 치료와 관련된 역량을 향상시키고 체중 편향을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 학부 보건 전문직 학생들을 대상으로 운동 기반 비만 시뮬레이션이 체중 편견과 전문 역량에 미치는 영향을 평가했습니다.
참가자(N = 107)는 1:1:1 비율로 세 가지 조건 중 하나에 무작위 배정되었습니다: (1) 대조군(전문 커뮤니케이션 모듈 및 저강도 스트레칭), (2) 시뮬레이션 없이 중강도 트레드밀 운동, 또는 (3) 약 20% 추가 체중을 나타내는 조절 가능한 비만 시뮬레이션 슈트를 착용한 트레드밀 운동. 중재는 단일 30분 세션으로 구성되었습니다.
결과는 기준선, 1주 후속 조사 및 8주 후속 조사에서 평가되었습니다. 주요 결과는 체중 암묵적 연합 테스트를 사용하여 측정한 암묵적 체중 편견의 변화였습니다. 보조 결과에는 명시적 체중 편견(반-지방 태도 설문지; 지방 공포 척도), 공감(제퍼슨 공감 척도 - 보건 전문직 학생 버전), 구조화된 환자 사례를 사용한 임상적 의사 결정, 미래 환자에 대한 행동 의도, 구조화된 반성적 학습이 포함되었습니다.
경험적 강도와 학습 결과 간의 연관성을 조사하기 위해 중재 중 생리적 및 지각적 반응(심박수, 지각된 노력, 불편감 및 정서적 가치)도 기록되었습니다.
이 연구는 간단한 경험적 교육 중재가 체중 포용적 치료와 관련된 체중 편견을 줄이고 공감과 임상적 추론을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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River Falls, Wisconsin, 미국, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위스콘신 리버 폴스 대학교에 재학 중이며 보건 관련 프로그램 또는 전공을 하는 학부생
- 18세 이상
- 중등도 강도의 트레드밀 걷기에 안전하게 참여할 수 있음
- 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 참여 전 선별 알고리즘에 따라 참여가 허가됨
- 기초 평가, 1주 후, 8주 후 추적 평가에서 동의서를 제공하고 연구 평가를 완료할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
- ACSM 선별에 따른 운동 또는 트레드밀 걷기에 대한 금기 사항(예: 의료적 허가 없이 심혈관, 대사 또는 신장 질환을 시사하는 증상)
- 현재 또는 과거 섭식 장애(자가 보고)
- 신체 이형성 장애(자가 보고)
- 최근 12개월 이내 체중 관련 외상(자가 보고)
- 선별 과정에서 확인된 트레드밀 걷기에 안전하지 않을 수 있는 상태 또는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Control
참가자들은 10분간의 전문 커뮤니케이션 마이크로 모듈(예의범절, 적극적 경청, 팀워크; 비만 관련 내용 제외)과 이어지는 약 20분간의 저강도 스트레칭으로 구성된 시간 일치 세션을 완료했습니다.
이 세션은 운동이나 비만 시뮬레이션에 노출되지 않으면서 강사의 주의와 시간을 통제하기 위해 설계되었습니다.
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참가자들은 비만 관련 내용 없이 에티켓, 적극적 경청, 팀워크에 관한 10분간의 전문 커뮤니케이션 마이크로 모듈과 약 20분간의 저강도 스트레칭으로 구성된 시간 일치 세션을 완료했습니다.
이 세션은 운동이나 비만 시뮬레이션에 노출되지 않으면서 강사의 주의와 시간을 통제하기 위해 설계되었습니다.
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활성 비교기: 운동만
참가자들은 5분의 워밍업(시속 2.5마일, 0% 경사), 20분의 걷기(시속 2.5마일, 6% 경사), 5분의 쿨다운으로 구성된 30분의 트레드밀 걷기 세션을 완료했습니다.
심박수와 지각된 노력이 중간 강도 운동을 보장하기 위해 모니터링되었습니다.
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참가자들은 5분 워밍업(시속 2.5마일, 0% 경사), 20분 걷기(시속 2.5마일, 6% 경사), 5분 쿨다운으로 구성된 30분 트레드밀 걷기 세션을 완료했습니다.
중간 강도 운동을 보장하기 위해 심박수와 지각된 노력도가 모니터링되었습니다.
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실험적: 비만 시뮬레이션 슈트와 함께하는 운동
참가자들은 조절 가능한 비만 시뮬레이션 슈트를 착용한 상태에서 운동만 하는 그룹과 동일한 30분 트레드밀 프로토콜을 완료했습니다.
이 슈트는 운동 중 증가된 체중과 움직임 제약을 시뮬레이션하기 위해 체중의 약 20%를 추가했습니다.
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참가자들은 조절 가능한 비만 시뮬레이션 슈트를 착용한 상태에서 운동 전용 그룹과 동일한 30분 트레드밀 프로토콜을 완료했습니다.
이 슈트는 체중의 약 20%를 추가하여 운동 중 증가된 체중과 움직임 제약을 시뮬레이션했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암묵적 체중 편견 변화
기간: 중재 전, 중재 1주 후 및 중재 8주 후
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암묵적 체중 편향은 체중 암묵적 연합 검사(IAT)를 사용하여 평가되었습니다.
D-점수는 자동적 친날씬/반뚱뚱 연합의 강도를 반영합니다.
더 높은 양수 점수는 더 강한 암묵적 반뚱뚱 편향을 나타냅니다.
주요 결과는 기준선에서 8주 추적 관찰까지의 IAT D-점수 변화입니다.
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중재 전, 중재 1주 후 및 중재 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명시적 체중 편향
기간: 기준선, 개입 후 1주 및 8주
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명시적 체중 편향은 두 가지 검증된 자기 보고 도구를 사용하여 평가되었습니다: 반-지방 태도 설문지(AFA)(Crandall, 1994)는 세 가지 하위 척도를 포함합니다: 싫어함(7문항; 점수 범위: 1-7); 지방에 대한 두려움(3문항; 점수 범위: 1-7); 의지력 귀인(3문항; 점수 범위: 1-7). 하위 척도 점수는 각 영역 내 문항의 평균으로 계산됩니다. 높은 점수는 비만 환자에 대한 더 강한 부정적 태도를 나타냅니다. 지방 공포 척도-단축형(FPS-SF)(Bacon 등, 2001)은 14문항의 의미 차별 척도입니다. 점수 범위는 1에서 5이며, 높은 점수는 비만 관련 부정적 고정관념에 대한 더 강한 지지를 나타냅니다. |
기준선, 개입 후 1주 및 8주
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임상 의사 결정 품질
기간: 중재 전, 중재 후 1주 및 8주
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임상적 추론은 보건 전문직 교육 상황을 위해 개발된 구조화된 체중 관련 환자 사례를 사용하여 평가될 것입니다.
각 사례에 대해 참가자는 환자 중심적 반응 옵션과 낙인찍기 반응 옵션에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음; 7 = 매우 동의함)로 평가합니다.
복합 점수는 다음과 같이 계산됩니다: 환자 중심적 평점 평균에서 낙인찍기 평점 평균을 뺀 값.
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중재 전, 중재 후 1주 및 8주
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반성적 학습의 질
기간: 중재 후 1주일만
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구조화된 서면 성찰은 변혁적 학습 이론을 기반으로 한 루브릭을 사용하여 평가되며, 네 가지 차원을 평가합니다: 당혹스러운 딜레마 인식; 비판적 성찰; 관점 변환; 통합 계획. 각 차원은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 합산 점수(네 영역의 합)는 0에서 12까지의 범위를 가집니다. |
중재 후 1주일만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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