- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07430891
Symulacja otyłości oparta na ćwiczeniach i uprzedzenia związane z wagą
Wpływ symulacji otyłości opartej na ćwiczeniach na uprzedzenia związane z wagą i podejmowanie decyzji klinicznych u studentów zawodów medycznych: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to analizuje, czy symulacja oparta na ćwiczeniach może zmniejszyć uprzedzenia związane z wagą i poprawić umiejętności zawodowe wśród studentów zawodów medycznych. Stygmatyzacja związana z wagą w placówkach opieki zdrowotnej może negatywnie wpływać na komunikację z pacjentem, podejmowanie decyzji klinicznych oraz zaangażowanie pacjenta w zachowania sprzyjające zdrowiu.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym studenci zawodów medycznych zostali przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) grupa kontrolna wykonująca moduł komunikacyjny i lekkie rozciąganie, (2) grupa wykonująca tylko ćwiczenia na bieżni lub (3) grupa wykonująca ćwiczenia na bieżni w kombinezonie symulującym otyłość, zaprojektowanym do odzwierciedlenia dodatkowej masy ciała. Symulacja miała na celu zapewnienie studentom doświadczalnego zrozumienia wyzwań związanych z ruchem przy wyższej masie ciała.
Uczestnicy wypełniali oceny na początku badania, po tygodniu oraz po ośmiu tygodniach od interwencji. Wyniki obejmowały pomiary ukrytych i jawnych uprzedzeń związanych z wagą, empatii, podejmowania decyzji klinicznych przy użyciu scenariuszy pacjentów, intencji zachowań zawodowych oraz uczenia się refleksyjnego.
Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja doświadczalna może zmniejszyć uprzedzenia związane z wagą i poprawić kompetencje związane z opieką skoncentrowaną na pacjencie i uwzględniającą wagę w kształceniu zawodów medycznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane oceniało wpływ symulacji otyłości opartej na ćwiczeniach na uprzedzenia dotyczące wagi i kompetencje zawodowe wśród studentów kierunków medycznych na poziomie licencjackim.
Uczestnicy (N = 107) zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do jednego z trzech warunków: (1) grupa kontrolna (moduł komunikacji zawodowej i ćwiczenia rozciągające o niskiej intensywności), (2) ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności bez symulacji, lub (3) ćwiczenia na bieżni podczas noszenia regulowanego kombinezonu symulującego otyłość, reprezentującego około 20% dodatkowej masy ciała. Interwencja składała się z pojedynczej 30-minutowej sesji.
Wyniki oceniano na początku badania, po tygodniu oraz po 8 tygodniach. Głównym wynikiem była zmiana niejawnych uprzedzeń dotyczących wagi, mierzona za pomocą Testu Implicit Association dotyczącego Wagi. Wyniki drugorzędne obejmowały jawne uprzedzenia dotyczące wagi (Kwestionariusz Postaw Anty-Tłuszczowych; Skala Fobii Tłuszczu), empatię (Skala Empatii Jeffersona – wersja dla studentów kierunków medycznych), podejmowanie decyzji klinicznych przy użyciu ustrukturyzowanych opisów przypadków, intencje behawioralne wobec przyszłych pacjentów oraz ustrukturyzowane uczenie się refleksyjne.
Rejestrowano również reakcje fizjologiczne i percepcyjne podczas interwencji (tętno, postrzegany wysiłek, dyskomfort i walencja afektywna), aby zbadać związek między intensywnością doświadczenia a wynikami uczenia się.
Celem badania jest ocena, czy krótka edukacyjna interwencja oparta na doświadczeniu może zmniejszyć uprzedzenia dotyczące wagi oraz poprawić empatię i rozumowanie kliniczne istotne dla opieki uwzględniającej wagę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student studiów licencjackich zapisany na Uniwersytecie Wisconsin-River Falls w programie lub kierunku związanym z zawodami medycznymi
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolny do bezpiecznego uczestnictwa w umiarkowanej intensywności chodzenia na bieżni
- Zatwierdzony do uczestnictwa na podstawie algorytmu wstępnej kwalifikacji American College of Sports Medicine (ACSM)
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz ukończenia ocen badania na początku, po 1 tygodniu i po 8 tygodniach obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń lub chodzenia na bieżni na podstawie badania ACSM (np. objawy sugerujące choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub nerek bez zgody lekarskiej)
- Aktualne lub przebyte zaburzenia odżywiania (samodzielnie zgłoszone)
- Zaburzenie dysmorficzne ciała (samodzielnie zgłoszone)
- Niedawne urazy związane z wagą w ciągu ostatnich 12 miesięcy (samodzielnie zgłoszone)
- Każdy stan lub uraz, który mógłby uczynić chodzenie na bieżni niebezpiecznym, ustalony podczas badania przesiewowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy ukończyli sesję o dopasowanym czasie trwania, składającą się z 10-minutowego mikro-modułu profesjonalnej komunikacji (etykieta, aktywne słuchanie, praca zespołowa; bez treści związanych z otyłością), po której nastąpiło około 20 minut rozciągania o niskiej intensywności.
Sesja została zaprojektowana tak, aby kontrolować uwagę instruktora i czas bez narażania na ćwiczenia lub symulację otyłości.
|
Uczestnicy wzięli udział w sesji o dopasowanym czasie trwania, składającej się z 10-minutowego mikromodułu dotyczącego profesjonalnej komunikacji (etykieta, aktywne słuchanie, praca zespołowa; bez treści związanych z otyłością), po której nastąpiło około 20 minut rozciągania o niskiej intensywności.
Sesja została zaprojektowana w celu kontroli uwagi instruktora i czasu bez ekspozycji na ćwiczenia lub symulację otyłości.
|
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia
Uczestnicy ukończyli 30-minutową sesję chodzenia na bieżni, składającą się z 5-minutowej rozgrzewki (2,5 mph, 0% nachylenia), 20-minutowego marszu (2,5 mph, 6% nachylenia) i 5-minutowego schładzania.
Tętno i odczuwany wysiłek były monitorowane, aby zapewnić ćwiczenia o umiarkowanej intensywności. |
Uczestnicy ukończyli 30-minutową sesję chodu na bieżni składającą się z 5-minutowej rozgrzewki (2,5 mph, 0% nachylenia), 20-minutowego marszu (2,5 mph, 6% nachylenia) oraz 5-minutowego schładzania.
Tętno i odczuwany wysiłek były monitorowane w celu zapewnienia ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z Symulatorem Otyłości
Uczestnicy wykonali ten sam 30-minutowy protokół na bieżni, co grupa wykonująca tylko ćwiczenia, nosząc regulowany kombinezon symulujący otyłość.
Kombinezon dodawał około 20% masy ciała, aby symulować zwiększoną masę ciała i ograniczenia ruchowe podczas ćwiczeń.
|
Uczestnicy wykonali ten sam 30-minutowy protokół na bieżni, co grupa wykonująca tylko ćwiczenia, nosząc regulowany kombinezon symulujący otyłość.
Kombinezon dodawał około 20% masy ciała, aby symulować zwiększoną masę ciała i ograniczenia ruchowe podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ukrytym uprzedzeniu dotyczącym wagi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
Niejawne uprzedzenia dotyczące wagi oceniano za pomocą Testu Niejawnego Skojarzenia Wagowego (IAT).
Wartości D odzwierciedlają siłę automatycznych pro-szczupłych/anty-tłustych skojarzeń.
Wyższe dodatnie wyniki wskazują na silniejsze niejawne uprzedzenia anty-tłuste.
Głównym wynikiem jest zmiana wartości D IAT od punktu wyjściowego do 8-tygodniowej obserwacji.
|
Stan wyjściowy, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jawne Uprzedzenie ze Względu na Wagę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
Jawna stronniczość dotycząca wagi była oceniana za pomocą dwóch zwalidowanych narzędzi samoopisowych: Kwestionariusz Postaw Przeciwko Otyłości (AFA) (Crandall, 1994), który zawiera trzy podskale: Niechęć (7 pozycji; zakres wyników: 1-7); Lęk przed Otyłością (3 pozycje; zakres wyników: 1-7); Atrybucje Siły Woli (3 pozycje; zakres wyników: 1-7). Wyniki podskal są obliczane jako średnia pozycji w każdej domenie. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze negatywne postawy wobec osób z otyłością. Skala Fobii Otyłości – Krótka Wersja (FPS-SF) (Bacon i in., 2001) to 14-pozycyjna skala różnic semantycznych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla negatywnych stereotypów związanych z otyłością. |
Linia bazowa, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
|
Jakość Podejmowania Decyzji Klinicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
Rozumowanie kliniczne będzie oceniane przy użyciu ustrukturyzowanych opisów przypadków pacjentów związanych z wagą, opracowanych dla kontekstów edukacji zawodów medycznych.
Dla każdego opisu uczestnicy oceniają zgodność z opcjami odpowiedzi skoncentrowanymi na pacjencie i stygmatyzującymi w 7-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się; 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik zbiorczy oblicza się jako: Średnia ocena skoncentrowana na pacjencie minus średnia ocena stygmatyzująca.
|
Linia bazowa, 1 tydzień i 8 tygodni po interwencji
|
|
Jakość Refleksyjnego Uczenia Się
Ramy czasowe: tylko 1 tydzień po interwencji
|
Strukturalne pisemne refleksje będą oceniane przy użyciu rubryki opartej na teorii uczenia się transformacyjnego, oceniającej cztery wymiary: Rozpoznawanie Dylematu Dezorientującego; Krytyczna Refleksja; Transformacja Perspektywy; Planowanie Integracji. Każdy wymiar jest punktowany od 0 do 3. Wynik złożony (suma czterech domen) waha się od 0 do 12. |
tylko 1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .