- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430891
Oefengebaseerde Obesitas Simulatie en Gewichtsvooroordeel
Effecten van op beweging gebaseerde obesitassimulatie op gewichtsvooroordelen en klinische besluitvorming bij studenten in de gezondheidszorgberoepen: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek onderzoekt of een op beweging gebaseerde simulatie gewichtsvooroordelen kan verminderen en professionele vaardigheden kan verbeteren onder studenten in de gezondheidszorg. Gewichtsstigma in zorgomgevingen kan een negatieve invloed hebben op patiëntcommunicatie, klinische besluitvorming en betrokkenheid van patiënten bij gezondheidsbevorderend gedrag.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden bachelorstudenten in de gezondheidszorg toegewezen aan een van drie groepen: (1) een controlegroep die een communicatiemodule en lichte rekoefeningen voltooide, (2) een alleen-bewegingsgroep die loopbandwandelen voltooide, of (3) een bewegingsgroep die loopbandwandelen voltooide terwijl ze een obesitas-simulatiepak droegen dat ontworpen was om extra lichaamsgewicht voor te stellen. De simulatie had als doel studenten een ervaringsgericht begrip te geven van bewegingsuitdagingen die gepaard gaan met een hoger lichaamsgewicht.
Deelnemers voltooiden beoordelingen bij aanvang, na één week en na acht weken na de interventie. Uitkomsten omvatten metingen van impliciete en expliciete gewichtsvooroordelen, empathie, klinische besluitvorming met behulp van patiëntscenario's, professionele gedragsintenties en reflectief leren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een korte ervaringsgerichte interventie gewichtsvooroordelen kan verminderen en competenties kan verbeteren die verband houden met patiëntgerichte en gewichts-inclusieve zorg in het gezondheidszorgonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de impact van een op lichaamsbeweging gebaseerde obesitas-simulatie op gewichtsvooroordelen en professionele competenties bij bachelorstudenten in de gezondheidszorg.
Deelnemers (N = 107) werden in een verhouding van 1:1:1 gerandomiseerd over één van drie condities: (1) controle (professionele communicatiemodule en lage-intensiteit stretching), (2) matig-intensieve loopbandtraining zonder simulatie, of (3) loopbandtraining terwijl een verstelbaar obesitas-simulatiepak werd gedragen dat ongeveer 20% extra lichaamsmassa vertegenwoordigde. De interventie bestond uit één enkele sessie van 30 minuten.
Uitkomsten werden gemeten op baseline, na 1 week follow-up en na 8 weken follow-up. De primaire uitkomst was de verandering in impliciete gewichtsvooroordelen gemeten met de Weight Implicit Association Test. Secundaire uitkomsten omvatten expliciete gewichtsvooroordelen (Anti-Fat Attitudes Questionnaire; Fat Phobia Scale), empathie (Jefferson Scale of Empathy - Health Professions Student versie), klinische besluitvorming met behulp van gestructureerde patiëntscenario's, gedragsintenties ten opzichte van toekomstige patiënten, en gestructureerd reflectief leren.
Fysiologische en perceptuele reacties tijdens de interventie (hartslag, ervaren inspanning, ongemak en affectieve valentie) werden ook geregistreerd om verbanden te onderzoeken tussen ervaringsintensiteit en leeruitkomsten.
De studie heeft tot doel te evalueren of een korte ervaringsgerichte educatieve interventie gewichtsvooroordelen kan verminderen en empathie en klinisch redeneren kan verbeteren die relevant zijn voor gewichts-inclusieve zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bachelorstudent ingeschreven aan de University of Wisconsin-River Falls in een gezondheidszorggerelateerde opleiding of hoofdvak
- 18 jaar of ouder
- In staat om veilig deel te nemen aan wandelen op een loopband met matige intensiteit
- Goedgekeurd voor deelname op basis van het American College of Sports Medicine (ACSM) preparticipation screeningsalgoritme
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen en studiebeoordelingen te voltooien bij aanvang, na 1 week en na 8 weken follow-up
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging of wandelen op een loopband op basis van ACSM-screening (bijv. symptomen die wijzen op cardiovasculaire, metabole of nieraandoeningen zonder medische goedkeuring)
- Huidige of eetstoornis in het verleden (zelfgerapporteerd)
- Lichaamsdysmorfie (zelfgerapporteerd)
- Recent gewichtsgerelateerd trauma in de afgelopen 12 maanden (zelfgerapporteerd)
- Elke aandoening of blessure die wandelen op een loopband onveilig zou maken, zoals bepaald tijdens de screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers voltooiden een tijdsafgestemde sessie bestaande uit een 10-minuten durende professionele communicatie micro-module (etiquette, actief luisteren, teamwork; geen obesitasgerelateerde inhoud) gevolgd door ongeveer 20 minuten lage intensiteit stretching.
De sessie was ontworpen om controle te houden over instructeursaandacht en tijd zonder blootstelling aan beweging of obesitasimulatie.
|
Deelnemers voltooiden een tijd-gematchede sessie bestaande uit een 10-minuten durende professionele communicatie micromodule (etiquette, actief luisteren, teamwork; geen obesitasgerelateerde inhoud) gevolgd door ongeveer 20 minuten lage-intensiteit stretching.
De sessie was ontworpen om te controleren voor instructeur aandacht en tijd zonder blootstelling aan lichaamsbeweging of obesitas simulatie.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oefenen
Deelnemers voltooiden een 30-minuten durende loopbandsessie bestaande uit een 5-minuten warming-up (2,5 mph, 0% helling), 20 minuten wandelen (2,5 mph, 6% helling) en een 5-minuten cooling-down.
Hartslag en ervaren inspanning werden gemonitord om matig intensieve lichaamsbeweging te garanderen.
|
Deelnemers voltooiden een 30-minuten durende loopbandsessie bestaande uit een 5-minuten durende warming-up (2,5 mph, 0% helling), een 20-minuten durende wandeling (2,5 mph, 6% helling) en een 5-minuten durende cooling-down.
Hartslag en ervaren inspanning werden gemonitord om matig intensieve lichaamsbeweging te waarborgen.
|
|
Experimenteel: Oefenen met obesitas simulatiepak
Deelnemers voltooiden hetzelfde 30-minuten durende loopbandprotocol als de alleen-oefen groep terwijl ze een verstelbaar obesitas-simulatiepak droegen.
Het pak voegde ongeveer 20% van het lichaamsgewicht toe om een verhoogd lichaamsgewicht en bewegingsbeperkingen tijdens het sporten te simuleren.
|
Deelnemers voltooiden hetzelfde 30 minuten durende loopbandprotocol als de alleen-oefen groep terwijl ze een verstelbaar obesitas-simulatiepak droegen.
Het pak voegde ongeveer 20% van het lichaamsgewicht toe om verhoogd lichaamsgewicht en bewegingsbeperkingen tijdens het sporten te simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Impliciete Gewichtsvooroordeel
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, en 8 weken na interventie
|
Impliciete gewichtsvooroordelen werden beoordeeld met behulp van de Weight Implicit Association Test (IAT).
D-scores weerspiegelen de sterkte van automatische pro-dun/anti-dik associaties.
Hogere positieve scores duiden op een sterkere impliciete anti-dik bias.
De primaire uitkomstmaat is de verandering in IAT D-score van baseline tot 8-weken follow-up.
|
Baseline, 1 week, en 8 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete Gewichtsvooroordeel
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, en 8 weken na de interventie
|
Expliciete gewichtsbevooroordeeldheid werd beoordeeld met behulp van twee gevalideerde zelfrapportage-instrumenten: Anti-Fat Attitudes Questionnaire (AFA) (Crandall, 1994), die drie subschalen omvat: Afkeer (7 items; scoringsbereik: 1-7); Angst voor Vet (3 items; scoringsbereik: 1-7); Toewijzing van Wilskracht (3 items; scoringsbereik: 1-7). Subschaalscores worden berekend als het gemiddelde van de items binnen elk domein. Hogere scores duiden op sterkere negatieve houdingen ten opzichte van personen met obesitas. Fat Phobia Scale-Short Form (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) is een 14-item semantisch differentiële schaal. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van negatieve obesitasgerelateerde stereotypen aangeven. |
Baseline, 1 week, en 8 weken na de interventie
|
|
Kwaliteit van klinische besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline, 1 week en 8 weken na interventie
|
Klinisch redeneren wordt beoordeeld met behulp van gestructureerde gewichtsgerelateerde patiëntvignetten die zijn ontwikkeld voor contexten van gezondheidszorgopleidingen.
Voor elk vignet beoordelen deelnemers hun overeenstemming met patiëntgerichte en stigmatiserende reactieopties op een 7-punts Likertschaal (1 = sterk oneens; 7 = sterk eens).
Een samengestelde score wordt berekend als: Gemiddelde patiëntgerichte beoordeling minus gemiddelde stigmatiserende beoordeling.
|
Baseline, 1 week en 8 weken na interventie
|
|
Reflectief Leerproces Kwaliteit
Tijdsspanne: 1 week na de interventie alleen
|
Gestructureerde schriftelijke reflecties zullen worden geëvalueerd met behulp van een rubric gebaseerd op de transformatieve leer theorie, waarbij vier dimensies worden beoordeeld: Herkenning van Ontwrichtende Dilemma's; Kritische Reflectie; Perspectief Transformatie; Integratie Planning. Elke dimensie wordt gescoord van 0 tot 3. De samengestelde score (som van vier domeinen) varieert van 0 tot 12. |
1 week na de interventie alleen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .