- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07430891
Treningsbasert simulering av fedme og vektfordom
Effekter av treningbasert fedmesimulering på vektfordommer og klinisk beslutningstaking hos helsefagstudenter: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker om en treningsbasert simulering kan redusere vektfordommer og forbedre faglige ferdigheter blant helsefagstudenter. Vektstigma i helsevesenet kan negativt påvirke pasientkommunikasjon, klinisk beslutningstaking og pasientengasjement i helsefremmende atferd.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble helsefagstudenter på bachelorstudiet tildelt én av tre grupper: (1) en kontrollgruppe som fullførte en kommunikasjonsmodul og lett stretching, (2) en treningsgruppe som bare utførte tredemøllergang, eller (3) en treningsgruppe som utførte tredemøllergang mens de bar en fedmesimuleringsdrakt designet for å representere ekstra kroppsvekt. Simuleringen hadde som mål å gi studentene en erfaringsbasert forståelse av bevegelsesutfordringer knyttet til høyere kroppsvekt.
Deltakerne fullførte vurderinger ved start, én uke og åtte uker etter intervensjonen. Utfallsmålene inkluderte målinger av implisitte og eksplisitte vektfordommer, empati, klinisk beslutningstaking ved bruk av pasientscenarier, profesjonelle atferdsintensjoner og reflekterende læring.
Formålet med denne studien er å fastslå om en kort erfaringsbasert intervensjon kan redusere vektfordommer og forbedre kompetanser knyttet til pasientsentrert og vektinkluderende omsorg i helsefagutdanning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effekten av en treningsbasert fedmesimulering på vektfordommer og profesjonell kompetanse blant bachelorstudenter innen helseprofesjoner.
Deltakere (N = 107) ble randomisert i et 1:1:1-forhold til en av tre betingelser: (1) kontroll (profesjonell kommunikasjonsmodul og lavintensiv stretching), (2) moderatintensiv tredemølleøvelse uten simulering, eller (3) tredemølleøvelse mens de bar en justerbar fedmesimuleringsdrakt som representerte omtrent 20 % ekstra kroppsmasse. Intervensjonen besto av en enkelt 30-minutters økt.
Utfall ble vurdert ved baseline, 1-ukers oppfølging og 8-ukers oppfølging. Det primære utfallsmålet var endring i implisitt vektfordom målt ved hjelp av Weight Implicit Association Test. Sekundære utfall inkluderte eksplisitt vektfordom (Anti-Fat Attitudes Questionnaire; Fat Phobia Scale), empati (Jefferson Scale of Empathy - Health Professions Student-versjon), klinisk beslutningstaking ved bruk av strukturerte pasientvignetter, atferdsintensjoner overfor fremtidige pasienter og strukturert refleksiv læring.
Fysiologiske og persepsjonelle responser under intervensjonen (hjertefrekvens, opplevd anstrengelse, ubehag og affektiv valens) ble også registrert for å undersøke assosiasjoner mellom opplevelsessintensitet og læringsutbytte.
Studien har som mål å evaluere om en kort opplevelsesbasert pedagogisk intervensjon kan redusere vektfordommer og forbedre empati og klinisk resonnering relevant for vektinkluderende omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Forente stater, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelorstudent innskrevet ved University of Wisconsin-River Falls i et helsefaglig program eller hovedfag
- 18 år eller eldre
- I stand til å delta trygt i moderat intensiv tredemølle-gange
- Godkjent for deltakelse basert på American College of Sports Medicine (ACSM) sin algoritme for deltakerundersøkelse
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og fullføre studieundersøkelsene ved start, 1-uke, og 8-ukers oppfølging
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening eller tredemølle-gange basert på ACSM-undersøkelse (f.eks. symptomer som tyder på hjerte- og karsykdom, metabolsk eller nyresykdom uten medisinsk godkjenning)
- Nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse (selvrapportert)
- Kroppsdysmorf forstyrrelse (selvrapportert)
- Nylig vektrelatert traume innen de siste 12 månedene (selvrapportert)
- Enhver tilstand eller skade som vil gjøre tredemølle-gange utrygg, som fastslått under screeningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne fullførte en tidsjustert økt som bestod av et 10-minutters profesjonelt kommunikasjonsmikromodul (etikette, aktiv lytteevne, samarbeid; ingen fedmerelatert innhold) etterfulgt av omtrent 20 minutter med lavintens strekking.
Økten ble utformet for å kontrollere for instruktørens oppmerksomhet og tid uten eksponering for trening eller fedmesimulering.
|
Deltakerne fullførte en tidsjustert økt som besto av et 10-minutters profesjonell kommunikasjons mikromodul (etikette, aktiv lytteevne, lagarbeid; ingen fedmerelatert innhold) etterfulgt av omtrent 20 minutter med lavintensitets strekking.
Økten ble designet for å kontrollere for instruktørens oppmerksomhet og tid uten eksponering for trening eller fedmesimulering.
|
|
Aktiv komparator: Kun trening
Deltakerne fullførte en 30-minutters gangøkt på løpebane som besto av en 5-minutters oppvarming (2,5 mph, 0% stigning), 20-minutters gange (2,5 mph, 6% stigning) og 5-minutters nedkjøling.
Hjertefrekvens og opplevd anstrengelse ble overvåket for å sikre moderat intensitetstrening.
|
Deltakerne fullførte en 30-minutters tredemølle-gåøkt som bestod av en 5-minutters oppvarming (2,5 mph, 0% stigning), 20-minutters gåing (2,5 mph, 6% stigning) og 5-minutters avkjøling.
Hjertefrekvens og opplevd anstrengelse ble overvåket for å sikre moderat intensitetstrening.
|
|
Eksperimentell: Trening med Overvektsimuleringsdrakt
Deltakerne gjennomførte den samme 30-minutters tredemølleprotokollen som treningsgruppen alene, mens de bar en justerbar fedmesimuleringsdrakt.
Drakten la til omtrent 20 % av kroppsvekten for å simulere økt kroppsvekt og bevegelsesbegrensninger under trening.
|
Deltakerne gjennomførte det samme 30-minutters tredemølleprotokollen som treningsgruppen, mens de bar en justerbar fedmesimuleringsdrakt.
Drakten la til omtrent 20% av kroppsvekten for å simulere økt kroppsvekt og bevegelsesbegrensninger under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implisitt vektfordom
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke og 8 uker etter intervensjon
|
Implisitt vektbias ble vurdert ved bruk av Weight Implicit Association Test (IAT).
D-poeng reflekterer styrken på automatiske pro-tynn/anti-fete assosiasjoner.
Høyere positive poeng indikerer sterkere implisitt anti-fet bias.
Det primære utfallsmålet er endringen i IAT D-poeng fra baseline til 8-ukers oppfølging.
|
Utgangspunkt, 1 uke og 8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplisitt vektfordom
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke og 8 uker etter intervensjon
|
Eksplisitt vektfordom ble vurdert ved bruk av to validerte selvrapporteringsinstrumenter: Anti-Fat Attitudes Questionnaire (AFA) (Crandall, 1994), som inkluderer tre subskalaer: Misnøye (7 elementer; poengsumområde: 1-7); Frykt for fett (3 elementer; poengsumområde: 1-7); Viljestyrkeattribusjoner (3 elementer; poengsumområde: 1-7). Subskala-poengsummer beregnes som gjennomsnittet av elementene innen hvert domene. Høyere poengsummer indikerer sterkere negative holdninger til personer med fedme. Fat Phobia Scale-Short Form (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) er en 14-elementers semantisk differensialskala. Poengsummene varierer fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer sterkere støtte til negative fedmerelaterte stereotypier. |
Utgangspunkt, 1 uke og 8 uker etter intervensjon
|
|
Kvalitet på klinisk beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, 1 uke, og 8 uker etter intervensjon
|
Klinisk resonnement vil bli vurdert ved bruk av strukturert vektrelaterte pasientvignetter utviklet for helseprofesjonsutdanningskontekster.
For hver vignett vurderer deltakerne enighet med pasientsentrerte og stigmatiserende svarmuligheter på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig; 7 = sterkt enig).
En sammensatt poengsum beregnes som: Gjennomsnittlig pasientsentrert vurdering minus gjennomsnittlig stigmatiserende vurdering.
|
Baseline, 1 uke, og 8 uker etter intervensjon
|
|
Refleksiv læringskvalitet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen
|
Strukturerte skriftlige refleksjoner vil bli vurdert ved hjelp av en rubrikk basert på transformativ læringsteori, som vurderer fire dimensjoner: Gjenkjenning av desorienterende dilemma; Kritisk refleksjon; Perspektivforandring; Integreringsplanlegging. Hver dimensjon poengsettes fra 0 til 3. Den sammensatte poengsummen (summen av de fire områdene) varierer fra 0 til 12. |
1 uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .