- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07430891
Симуляция ожирения на основе физических упражнений и предвзятость в отношении веса
Влияние имитации ожирения на основе физических упражнений на предубеждение в отношении веса и клиническое принятие решений у студентов медицинских профессий: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании изучается, может ли симуляция на основе физических упражнений снизить предвзятость в отношении веса и улучшить профессиональные навыки среди студентов медицинских специальностей. Стигматизация веса в условиях здравоохранения может негативно повлиять на коммуникацию с пациентами, принятие клинических решений и вовлеченность пациентов в поведение, способствующее укреплению здоровья.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании студенты бакалавриата медицинских специальностей были распределены в одну из трех групп: (1) контрольная группа, выполняющая модуль по коммуникации и легкую растяжку, (2) группа только с упражнениями, выполняющая ходьбу на беговой дорожке, или (3) группа упражнений, выполняющая ходьбу на беговой дорожке в костюме для симуляции ожирения, предназначенном для имитации дополнительного веса тела. Симуляция была направлена на то, чтобы дать студентам опытное понимание проблем с движением, связанных с более высоким весом тела.
Участники прошли оценку на исходном уровне, через одну неделю и через восемь недель после вмешательства. Исходы включали измерения скрытой и явной предвзятости в отношении веса, эмпатии, принятия клинических решений с использованием сценариев пациентов, профессиональных поведенческих намерений и рефлексивного обучения.
Цель данного исследования — определить, может ли краткое опытное вмешательство снизить предвзятость в отношении веса и улучшить компетенции, связанные с ориентированным на пациента и инклюзивным в отношении веса уходом, в образовании медицинских специальностей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние симуляции ожирения на основе физических упражнений на предубеждение в отношении веса и профессиональные компетенции среди студентов-медиков.
Участники (N = 107) были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в одну из трех групп: (1) контрольная (модуль профессиональной коммуникации и низкоинтенсивная растяжка), (2) умеренно интенсивные упражнения на беговой дорожке без симуляции, или (3) упражнения на беговой дорожке с ношением регулируемого костюма для симуляции ожирения, представляющего примерно 20% дополнительной массы тела. Вмешательство состояло из одного 30-минутного сеанса.
Результаты оценивались на исходном уровне, через 1 неделю и через 8 недель после вмешательства. Основным результатом было изменение скрытого предубеждения в отношении веса, измеряемого с помощью теста неявных ассоциаций по весу. Вторичные результаты включали явное предубеждение в отношении веса (опросник анти-жировых установок; шкала фобии ожирения), эмпатию (шкала эмпатии Джефферсона - версия для студентов-медиков), клиническое принятие решений с использованием структурированных клинических случаев, поведенческие намерения в отношении будущих пациентов и структурированное рефлексивное обучение.
Физиологические и перцептивные реакции во время вмешательства (частота сердечных сокращений, воспринимаемое напряжение, дискомфорт и аффективная валентность) также регистрировались для изучения взаимосвязей между интенсивностью опыта и результатами обучения.
Цель исследования - оценить, может ли кратковременное опытное образовательное вмешательство снизить предубеждение в отношении веса и улучшить эмпатию и клиническое мышление, важные для инклюзивного ухода с учетом веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент бакалавриата, обучающийся в Университете Висконсина-Ривер-Фолс по программе или специальности, связанной с медицинскими профессиями
- Возраст 18 лет и старше
- Способность безопасно участвовать в ходьбе на беговой дорожке умеренной интенсивности
- Допуск к участию на основе алгоритма предварительного скрининга Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)
- Готовность и способность предоставить информированное согласие и пройти оценки исследования на исходном уровне, через 1 неделю и через 8 недель наблюдения
Критерии исключения:
- Противопоказания к физическим упражнениям или ходьбе на беговой дорожке на основе скрининга ACSM (например, симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания без медицинского разрешения)
- Текущее или прошлое расстройство пищевого поведения (самоотчет)
- Дисморфическое расстройство тела (самоотчет)
- Недавняя травма, связанная с весом, в течение последних 12 месяцев (самоотчет)
- Любое состояние или травма, которые могут сделать ходьбу на беговой дорожке небезопасной, по определению во время скрининга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники прошли сеанс, соответствующий по времени, состоящий из 10-минутного профессионального коммуникативного микро-модуля (этикет, активное слушание, командная работа; без содержания, связанного с ожирением), за которым последовало примерно 20 минут низкоинтенсивной растяжки.
Сеанс был разработан для контроля внимания инструктора и времени без воздействия физических упражнений или симуляции ожирения.
|
Участники прошли сессию, соответствующую по времени, состоящую из 10-минутного профессионального коммуникативного микромодуля (этикет, активное слушание, командная работа; без содержания, связанного с ожирением), за которым следовало примерно 20 минут низкоинтенсивной растяжки.
Сессия была разработана для контроля внимания инструктора и времени без воздействия физических упражнений или симуляции ожирения.
|
|
Активный компаратор: Только упражнения
Участники выполнили 30-минутную сессию ходьбы на беговой дорожке, состоящую из 5-минутной разминки (2,5 мили/ч, 0% уклона), 20-минутной ходьбы (2,5 мили/ч, 6% уклона) и 5-минутной заминки.
Частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка контролировались для обеспечения умеренной интенсивности упражнений.
|
Участники выполнили 30-минутную сессию ходьбы на беговой дорожке, состоящую из 5-минутной разминки (2,5 мили/ч, 0% наклона), 20-минутной ходьбы (2,5 мили/ч, 6% наклона) и 5-минутной заминки.
Частота сердечных сокращений и воспринимаемая нагрузка контролировались для обеспечения упражнений умеренной интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с симуляционным костюмом ожирения
Участники выполнили тот же 30-минутный протокол на беговой дорожке, что и группа, занимавшаяся только упражнениями, в то время как на них был надет регулируемый костюм для симуляции ожирения.
Костюм добавлял примерно 20% массы тела, чтобы имитировать увеличенный вес тела и ограничения движений во время упражнений.
|
Участники выполнили тот же 30-минутный протокол на беговой дорожке, что и группа, занимавшаяся только упражнениями, надев регулируемый костюм для симуляции ожирения.
Костюм добавлял примерно 20% массы тела, чтобы имитировать увеличенный вес тела и ограничения движений во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неявной предвзятости по весу
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю и через 8 недель после вмешательства
|
Неявная предвзятость по весу оценивалась с помощью теста на неявные ассоциации по весу (IAT).
D-баллы отражают силу автоматических про-худых/анти-толстых ассоциаций.
Более высокие положительные баллы указывают на более сильную неявную анти-толстую предвзятость.
Основным результатом является изменение D-балла IAT от исходного уровня до контрольного обследования через 8 недель.
|
Исходный уровень, через 1 неделю и через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Явная весовая предвзятость
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 8 недель после вмешательства
|
Явная предвзятость по отношению к весу оценивалась с использованием двух валидированных инструментов самоотчета: Анкета антижировых установок (AFA) (Crandall, 1994), которая включает три субшкалы: Неприязнь (7 пунктов; диапазон баллов: 1-7); Страх ожирения (3 пункта; диапазон баллов: 1-7); Атрибуции силы воли (3 пункта; диапазон баллов: 1-7). Баллы по субшкалам рассчитываются как среднее значение пунктов в каждой области. Более высокие баллы указывают на более сильные негативные установки по отношению к лицам с ожирением. Краткая форма шкалы фобии ожирения (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) представляет собой 14-пунктовую семантическую дифференциальную шкалу. Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более сильное согласие с негативными стереотипами, связанными с ожирением. |
Исходный уровень, 1 неделя и 8 недель после вмешательства
|
|
Качество принятия клинических решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 8 недель после вмешательства
|
Клиническое мышление будет оцениваться с использованием структурированных виньеток о пациентах с избыточным весом, разработанных для образовательного контекста медицинских профессий.
Для каждой виньетки участники оценивают степень согласия с ориентированными на пациента и стигматизирующими вариантами ответов по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 7 = полностью согласен).
Сводный показатель рассчитывается как: Средняя оценка ориентированных на пациента ответов минус средняя оценка стигматизирующих ответов.
|
Исходный уровень, 1 неделя и 8 недель после вмешательства
|
|
Качество рефлексивного обучения
Временное ограничение: Только через 1 неделю после вмешательства
|
Структурированные письменные размышления будут оцениваться с помощью рубрики, основанной на теории преобразующего обучения, оценивая четыре измерения: Распознавание дезориентирующей дилеммы; Критическое размышление; Трансформация перспективы; Планирование интеграции. Каждое измерение оценивается от 0 до 3. Сводный балл (сумма четырех областей) варьируется от 0 до 12. |
Только через 1 неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .