- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07430891
Cvičební simulace obezity a předsudky vůči hmotnosti
Vliv simulace obezity založené na cvičení na předsudky vůči hmotnosti a klinické rozhodování u studentů zdravotnických profesí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá, zda může pohybová simulace snížit váhovou zaujatost a zlepšit profesní dovednosti mezi studenty zdravotnických oborů. Váhové stigma ve zdravotnických zařízeních může negativně ovlivnit komunikaci s pacienty, klinické rozhodování a zapojení pacientů do zdraví podporujících chování.
V této randomizované kontrolované studii byli studenti bakalářských zdravotnických oborů rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) kontrolní skupina absolvující komunikační modul a lehké protahování, (2) skupina pouze s pohybem absolvující chůzi na běžeckém pásu, nebo (3) skupina s pohybem absolvující chůzi na běžeckém pásu při nošení obleku simulujícího obezitu, který má představovat dodatečnou tělesnou hmotnost. Cílem simulace bylo poskytnout studentům zkušenostní pochopení pohybových výzev spojených s vyšší tělesnou hmotností.
Účastníci vyplnili hodnocení na začátku, po jednom týdnu a po osmi týdnech od zásahu. Výsledky zahrnovaly měření implicitní a explicitní váhové zaujatosti, empatie, klinického rozhodování pomocí scénářů pacientů, profesních behaviorálních záměrů a reflektivního učení.
Cílem této studie je zjistit, zda může krátký zkušenostní zásah snížit váhovou zaujatost a zlepšit kompetence související s péčí zaměřenou na pacienta a zahrnující hmotnost ve vzdělávání zdravotnických profesí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotila vliv simulace obezity založené na cvičení na předsudky vůči váze a profesní kompetence mezi vysokoškolskými studenty zdravotnických profesí.
Účastníci (N = 107) byli randomizováni v poměru 1:1:1 do jedné ze tří podmínek: (1) kontrola (modul profesní komunikace a nízkointenzivní strečink), (2) cvičení na běžeckém pásu střední intenzity bez simulace, nebo (3) cvičení na běžeckém pásu při nošení nastavitelného simulačního obleku pro obezitu představujícího přibližně 20% dodatečné tělesné hmotnosti. Intervence se skládala z jediné 30minutové seance.
Výsledky byly hodnoceny na začátku, při týdenním následném vyšetření a při 8týdenním následném vyšetření. Primárním výsledkem byla změna implicitního předsudku vůči váze měřeného pomocí Testu implicitních asociací váhy. Sekundární výsledky zahrnovaly explicitní předsudek vůči váze (Dotazník proti tukovým postojům; Škála fobii z tuku), empatii (Jeffersonova škála empatie – verze pro studenty zdravotnických profesí), klinické rozhodování pomocí strukturovaných pacientových vinět, behaviorální záměry vůči budoucím pacientům a strukturované reflektivní učení.
Fyziologické a percepční reakce během intervence (tepová frekvence, vnímaná námaha, nepohodlí a afektivní valence) byly také zaznamenány, aby se prozkoumaly asociace mezi intenzitou zážitku a výsledky učení.
Cílem studie je vyhodnotit, zda krátká zážitková vzdělávací intervence může snížit předsudky vůči váze a zlepšit empatii a klinické uvažování relevantní pro péči zahrnující váhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student bakalářského studia zapsaný na University of Wisconsin-River Falls v programu nebo oboru souvisejícím se zdravotnickými profesemi
- Věk 18 let nebo starší
- Schopný bezpečně se účastnit chůze na běžeckém pásu střední intenzity
- Schválený k účasti na základě algoritmu předběžného screeningu Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas a dokončit hodnocení studie na začátku, po 1 týdnu a po 8 týdnech sledování
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace cvičení nebo chůze na běžeckém pásu na základě screeningu ACSM (např. příznaky naznačující kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění bez lékařského schválení)
- Současná nebo minulá porucha příjmu potravy (sebehodnocení)
- Porucha tělesné dysmorfie (sebehodnocení)
- Nedávné trauma související s hmotností v posledních 12 měsících (sebehodnocení)
- Jakýkoli stav nebo zranění, které by činilo chůzi na běžeckém pásu nebezpečnou, jak bylo určeno během screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci absolvovali časově shodnou relaci sestávající z 10minutového profesionálního komunikačního mikromodulu (etika, aktivní naslouchání, týmová práce; bez obsahu souvisejícího s obezitou) následovaného přibližně 20 minutami nízkointenzivního protahování.
Relace byla navržena tak, aby kontrolovala pozornost instruktora a čas bez vystavení cvičení nebo simulaci obezity.
|
Účastníci absolvovali časově shodnou relaci skládající se z 10minutového profesionálního komunikačního mikromodulu (etiketa, aktivní naslouchání, týmová práce; bez obsahu souvisejícího s obezitou) následovaného přibližně 20 minutami nízkointenzivního protahování.
Relace byla navržena tak, aby kontrolovala pozornost instruktora a čas bez vystavení cvičení nebo simulaci obezity.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Účastníci dokončili 30minutovou chůzi na běžeckém pásu, která se skládala z 5minutového zahřátí (rychlost 2,5 mph, sklon 0 %), 20minutové chůze (rychlost 2,5 mph, sklon 6 %) a 5minutového zklidnění.
Srdeční frekvence a vnímaná námaha byly monitorovány, aby bylo zajištěno cvičení střední intenzity.
|
Účastníci absolvovali 30minutovou chůzi na běžeckém pásu, která se skládala z 5minutového zahřátí (4 km/h, 0% sklon), 20minutové chůze (4 km/h, 6% sklon) a 5minutového zklidnění.
Byla monitorována srdeční frekvence a vnímaná námaha, aby bylo zajištěno cvičení střední intenzity.
|
|
Experimentální: Cvičení s obezitním simulačním oblekem
Účastníci absolvovali stejný 30minutový protokol na běžeckém pásu jako skupina pouze s cvičením, přičemž měli na sobě nastavitelný oblek pro simulaci obezity.
Oblek přidal přibližně 20 % tělesné hmotnosti, aby simuloval zvýšenou tělesnou hmotnost a omezení pohybu během cvičení.
|
Účastníci absolvovali stejný 30minutový protokol na běžeckém pásu jako skupina pouze s cvičením, přičemž měli na sobě nastavitelný oblek pro simulaci obezity.
Oblek přidal přibližně 20 % tělesné hmotnosti, aby simuloval zvýšenou tělesnou váhu a omezení pohybu během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna implicitní váhové předpojatosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 8 týdnů po zásahu
|
Implicitní váhové předsudky byly hodnoceny pomocí Weight Implicit Association Test (IAT).
D-skóre odráží sílu automatických pro-štíhlé/proti-tlusté asociací.
Vyšší pozitivní skóre indikuje silnější implicitní předsudky proti tloušťce.
Primárním výsledkem je změna IAT D-skóre od výchozího stavu po 8týdenní následné sledování.
|
Výchozí stav, 1 týden a 8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní Bias Váhy
Časové okno: Před zahájením studie, 1 týden a 8 týdnů po ukončení intervence
|
Explicitní předsudky vůči váze byly hodnoceny pomocí dvou ověřených sebehodnotících nástrojů: Dotazník postojů vůči tloušťce (Anti-Fat Attitudes Questionnaire, AFA) (Crandall, 1994), který obsahuje tři subškály: Nelibost (7 položek; rozsah skóre: 1-7); Strach z tloušťky (3 položky; rozsah skóre: 1-7); Připisování vůle (3 položky; rozsah skóre: 1-7). Skóre subškál se vypočítá jako průměr položek v každé doméně. Vyšší skóre indikuje silnější negativní postoje vůči osobám s obezitou. Škála fobie z tloušťky – krátká forma (Fat Phobia Scale-Short Form, FPS-SF) (Bacon et al., 2001) je 14položková sémantická diferenciální škála. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje silnější souhlas s negativními stereotypy souvisejícími s obezitou. |
Před zahájením studie, 1 týden a 8 týdnů po ukončení intervence
|
|
Kvalita klinického rozhodování
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden a 8 týdnů po intervenci
|
Klinické uvažování bude hodnoceno pomocí strukturovaných případových studií souvisejících s hmotností pacienta, které byly vyvinuty pro vzdělávací kontexty zdravotnických profesí.
Pro každou případovou studii účastníci hodnotí míru souhlasu s možnostmi odpovědí zaměřených na pacienta a stigmatizujících na 7bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím; 7 = rozhodně souhlasím).
Kompozitní skóre se vypočítá jako: průměrné hodnocení zaměřené na pacienta minus průměrné stigmatizující hodnocení.
|
Výchozí hodnota, 1 týden a 8 týdnů po intervenci
|
|
Kvalita reflexivního učení
Časové okno: Pouze 1 týden po intervenci
|
Strukturované písemné reflexe budou hodnoceny pomocí hodnotící tabulky založené na teorii transformativního učení, která posuzuje čtyři dimenze: Rozpoznání dezorientujícího dilematu; Kritická reflexe; Transformace perspektivy; Plánování integrace. Každá dimenze je hodnocena od 0 do 3. Celkové skóre (součet čtyř oblastí) se pohybuje od 0 do 12. |
Pouze 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implicitní zkreslení
-
University of the West of EnglandUnilever R&DNáborObrázek těla | Anti Fat BiasSpojené království
Klinické studie na Kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor