- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07430891
Simulação de Obesidade Baseada em Exercício e Viés de Peso
Efeitos da Simulação de Obesidade Baseada em Exercício no Preconceito de Peso e na Tomada de Decisão Clínica em Estudantes de Profissões de Saúde: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo examina se uma simulação baseada em exercício pode reduzir o preconceito relacionado com o peso e melhorar as competências profissionais entre estudantes das profissões de saúde. O estigma relacionado com o peso em contextos de saúde pode afetar negativamente a comunicação com o doente, a tomada de decisões clínicas e o envolvimento do doente em comportamentos promotores de saúde.
Neste ensaio controlado aleatorizado, estudantes de licenciatura das profissões de saúde foram atribuídos a um de três grupos: (1) um grupo de controlo que completou um módulo de comunicação e alongamentos leves, (2) um grupo de exercício apenas que completou caminhada em passadeira, ou (3) um grupo de exercício que completou caminhada em passadeira enquanto usava um fato de simulação de obesidade concebido para representar peso corporal adicional. A simulação teve como objetivo proporcionar aos estudantes uma compreensão experiencial dos desafios de movimento associados a um peso corporal mais elevado.
Os participantes completaram avaliações no início, uma semana e oito semanas após a intervenção. Os resultados incluíram medidas de preconceito implícito e explícito relacionado com o peso, empatia, tomada de decisões clínicas utilizando cenários de doentes, intenções comportamentais profissionais e aprendizagem reflexiva.
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção experiencial breve pode reduzir o preconceito relacionado com o peso e melhorar as competências relacionadas com cuidados centrados no doente e inclusivos em relação ao peso na educação das profissões de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado avaliou o impacto de uma simulação de obesidade baseada em exercício no preconceito de peso e nas competências profissionais entre estudantes de graduação em profissões de saúde.
Os participantes (N = 107) foram randomizados numa proporção de 1:1:1 para uma de três condições: (1) controlo (módulo de comunicação profissional e alongamento de baixa intensidade), (2) exercício de passadeira de intensidade moderada sem simulação, ou (3) exercício de passadeira enquanto usavam um fato de simulação de obesidade ajustável representando aproximadamente 20% de massa corporal adicional. A intervenção consistiu numa única sessão de 30 minutos.
Os resultados foram avaliados na linha de base, no seguimento de 1 semana e no seguimento de 8 semanas. O resultado primário foi a alteração no preconceito de peso implícito medido utilizando o Teste de Associação Implícita de Peso. Os resultados secundários incluíram preconceito de peso explícito (Questionário de Atitudes Anti-Gordura; Escala de Fobia à Gordura), empatia (Escala de Empatia de Jefferson - versão para Estudantes de Profissões de Saúde), tomada de decisão clínica utilizando vinhetas de pacientes estruturadas, intenções comportamentais em relação a futuros pacientes e aprendizagem reflexiva estruturada.
Respostas fisiológicas e perceptivas durante a intervenção (frequência cardíaca, perceção de esforço, desconforto e valência afetiva) também foram registadas para examinar associações entre a intensidade experiencial e os resultados de aprendizagem.
O estudo visa avaliar se uma breve intervenção educacional experiencial pode reduzir o preconceito de peso e melhorar a empatia e o raciocínio clínico relevantes para o cuidado inclusivo do peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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River Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante de licenciatura matriculado na Universidade de Wisconsin-River Falls num programa ou curso relacionado com profissões de saúde
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de participar com segurança em caminhada de intensidade moderada em passadeira
- Aprovado para participar com base no algoritmo de triagem pré-participação do American College of Sports Medicine (ACSM)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e completar as avaliações do estudo na linha de base, no acompanhamento de 1 semana e no acompanhamento de 8 semanas
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para exercício ou caminhada em passadeira com base na triagem ACSM (por exemplo, sintomas sugestivos de doença cardiovascular, metabólica ou renal sem autorização médica)
- Perturbação alimentar atual ou passada (auto-reportada)
- Perturbação dismórfica corporal (auto-reportada)
- Trauma relacionado com peso nos últimos 12 meses (auto-reportado)
- Qualquer condição ou lesão que torne a caminhada em passadeira insegura, conforme determinado durante a triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes completaram uma sessão de duração equivalente composta por um micromódulo de comunicação profissional de 10 minutos (etiqueta, escuta ativa, trabalho em equipa; sem conteúdo relacionado com obesidade) seguido de aproximadamente 20 minutos de alongamentos de baixa intensidade.
A sessão foi concebida para controlar a atenção do instrutor e o tempo sem exposição a exercício ou simulação de obesidade.
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Os participantes completaram uma sessão cronometrada consistindo num micro-módulo de comunicação profissional de 10 minutos (etiqueta, escuta ativa, trabalho em equipa; sem conteúdo relacionado com obesidade) seguido de aproximadamente 20 minutos de alongamentos de baixa intensidade.
A sessão foi concebida para controlar a atenção do instrutor e o tempo sem exposição ao exercício ou simulação de obesidade.
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Comparador Ativo: Apenas exercício
Os participantes completaram uma sessão de caminhada de 30 minutos na passadeira, consistindo num aquecimento de 5 minutos (4 km/h, 0% inclinação), uma caminhada de 20 minutos (4 km/h, 6% inclinação) e um arrefecimento de 5 minutos.
A frequência cardíaca e o esforço percecionado foram monitorizados para garantir um exercício de intensidade moderada. |
Os participantes completaram uma sessão de caminhada em passadeira de 30 minutos, que consistiu num aquecimento de 5 minutos (2,5 mph, inclinação de 0%), uma caminhada de 20 minutos (2,5 mph, inclinação de 6%) e um arrefecimento de 5 minutos.
A frequência cardíaca e o esforço percecionado foram monitorizados para garantir um exercício de intensidade moderada.
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Experimental: Exercício com Fato de Simulação de Obesidade
Os participantes completaram o mesmo protocolo de 30 minutos na passadeira que o grupo de exercício apenas, enquanto usavam um fato de simulação de obesidade ajustável.
O fato adicionou aproximadamente 20% da massa corporal para simular o aumento de peso e as restrições de movimento durante o exercício.
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Os participantes completaram o mesmo protocolo de 30 minutos na passadeira que o grupo de exercício exclusivo, enquanto usavam um fato de simulação de obesidade ajustável.
O fato adicionou aproximadamente 20% da massa corporal para simular o aumento do peso corporal e as restrições de movimento durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Viés de Peso Implícito
Prazo: Linha de base, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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O preconceito de peso implícito foi avaliado utilizando o Teste de Associação Implícita de Peso (IAT).
Os escores D refletem a força das associações automáticas pró-magreza/anti-gordura.
Escores positivos mais elevados indicam um preconceito implícito anti-gordura mais forte.
O resultado primário é a alteração no escore D do IAT desde a linha de base até ao acompanhamento de 8 semanas.
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Linha de base, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés Explícito de Peso
Prazo: Baseline, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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O preconceito explícito em relação ao peso foi avaliado utilizando dois instrumentos de autorrelato validados: Questionário de Atitudes Anti-Gordura (AFA) (Crandall, 1994), que inclui três subescalas: Desagrado (7 itens; intervalo de pontuação: 1-7); Medo da Gordura (3 itens; intervalo de pontuação: 1-7); Atribuições de Força de Vontade (3 itens; intervalo de pontuação: 1-7). As pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens dentro de cada domínio. Pontuações mais altas indicam atitudes mais negativas em relação a indivíduos com obesidade. A Escala de Fobia da Gordura - Forma Curta (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) é uma escala diferencial semântica de 14 itens. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma maior concordância com estereótipos negativos relacionados à obesidade. |
Baseline, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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Qualidade da Tomada de Decisão Clínica
Prazo: Linha de base, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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O raciocínio clínico será avaliado utilizando vinhetas estruturadas relacionadas com o peso, desenvolvidas para contextos de educação em profissões de saúde.
Para cada vinheta, os participantes classificam o seu acordo com opções de resposta centradas no paciente e estigmatizantes numa escala de Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
Uma pontuação composta é calculada como: Média das classificações centradas no paciente menos a média das classificações estigmatizantes.
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Linha de base, 1 semana e 8 semanas após a intervenção
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Qualidade da Aprendizagem Reflexiva
Prazo: 1 semana apenas após a intervenção
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As reflexões escritas estruturadas serão avaliadas usando uma rubrica baseada na teoria da aprendizagem transformadora, avaliando quatro dimensões: Reconhecimento de Dilemas Desorientadores; Reflexão Crítica; Transformação de Perspetiva; Planeamento de Integração. Cada dimensão é pontuada de 0 a 3. A pontuação composta (soma das quatro dimensões) varia de 0 a 12. |
1 semana apenas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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