- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430891
Simulation de l'obésité basée sur l'exercice et biais pondéral
Effets d'une simulation d'obésité basée sur l'exercice sur les biais de poids et la prise de décision clinique chez les étudiants des professions de la santé : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine si une simulation basée sur l'exercice peut réduire les préjugés liés au poids et améliorer les compétences professionnelles des étudiants en professions de santé. La stigmatisation liée au poids dans les milieux de soins de santé peut affecter négativement la communication avec les patients, la prise de décision clinique et l'engagement des patients dans des comportements favorables à la santé.
Dans cet essai contrôlé randomisé, des étudiants de premier cycle en professions de santé ont été assignés à l'un des trois groupes : (1) un groupe témoin complétant un module de communication et des étirements légers, (2) un groupe d'exercice seul effectuant de la marche sur tapis roulant, ou (3) un groupe d'exercice effectuant de la marche sur tapis roulant tout en portant un costume de simulation d'obésité conçu pour représenter un poids corporel supplémentaire. La simulation visait à fournir aux étudiants une compréhension expérientielle des défis de mouvement associés à un poids corporel plus élevé.
Les participants ont effectué des évaluations au départ, une semaine et huit semaines après l'intervention. Les résultats comprenaient des mesures des préjugés implicites et explicites liés au poids, de l'empathie, de la prise de décision clinique utilisant des scénarios patients, des intentions comportementales professionnelles et de l'apprentissage réflexif.
L'objectif de cette étude est de déterminer si une brève intervention expérientielle peut réduire les préjugés liés au poids et améliorer les compétences liées aux soins centrés sur le patient et inclusifs du poids dans la formation des professions de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée a évalué l'impact d'une simulation d'obésité basée sur l'exercice sur les préjugés liés au poids et les compétences professionnelles chez les étudiants de premier cycle en professions de la santé.
Les participants (N = 107) ont été randomisés dans un rapport 1:1:1 à l'une des trois conditions : (1) contrôle (module de communication professionnelle et étirements de faible intensité), (2) exercice modéré sur tapis roulant sans simulation, ou (3) exercice sur tapis roulant tout en portant une combinaison de simulation d'obésité ajustable représentant environ 20 % de masse corporelle supplémentaire. L'intervention consistait en une seule session de 30 minutes.
Les résultats ont été évalués au départ, au suivi d'une semaine et au suivi de 8 semaines. Le critère de jugement principal était le changement du préjugé implicite lié au poids mesuré à l'aide du Test d'Association Implicite du Poids. Les critères secondaires incluaient le préjugé explicite lié au poids (Questionnaire des Attitudes Anti-Gras ; Échelle de Phobie du Gras), l'empathie (Échelle d'Empathie de Jefferson - version Étudiant en Professions de la Santé), la prise de décision clinique à l'aide de vignettes de patients structurées, les intentions comportementales envers les futurs patients, et l'apprentissage réflexif structuré.
Les réponses physiologiques et perceptives pendant l'intervention (fréquence cardiaque, effort perçu, inconfort et valence affective) ont également été enregistrées pour examiner les associations entre l'intensité expérientielle et les résultats d'apprentissage.
L'étude vise à évaluer si une brève intervention éducative expérientielle peut réduire les préjugés liés au poids et améliorer l'empathie et le raisonnement clinique pertinents pour les soins inclusifs du poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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River Falls, Wisconsin, États-Unis, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant de premier cycle inscrit à l'Université du Wisconsin-River Falls dans un programme ou une majeure liée aux professions de la santé
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de participer en toute sécurité à la marche sur tapis roulant d'intensité modérée
- Autorisé à participer sur la base de l'algorithme de dépistage pré-participation de l'American College of Sports Medicine (ACSM)
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé et de compléter les évaluations de l'étude au départ, au suivi d'une semaine et de huit semaines
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'exercice ou à la marche sur tapis roulant basées sur le dépistage ACSM (par exemple, symptômes suggérant une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale sans autorisation médicale)
- Trouble alimentaire actuel ou passé (auto-déclaré)
- Trouble dysmorphique corporel (auto-déclaré)
- Traumatisme récent lié au poids au cours des 12 derniers mois (auto-déclaré)
- Toute condition ou blessure qui rendrait la marche sur tapis roulant dangereuse, tel que déterminé lors du dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoin
Les participants ont réalisé une session synchronisée comprenant un micro-module de 10 minutes sur la communication professionnelle (étiquette, écoute active, travail d'équipe ; aucun contenu lié à l'obésité) suivi d'environ 20 minutes d'étirements de faible intensité.
La session a été conçue pour contrôler l'attention de l'instructeur et le temps sans exposition à l'exercice ou à la simulation de l'obésité. |
Les participants ont effectué une session de durée équivalente comprenant un micro-module de 10 minutes sur la communication professionnelle (étiquette, écoute active, travail d'équipe ; aucun contenu lié à l'obésité) suivi d'environ 20 minutes d'étirements de faible intensité.
La session a été conçue pour contrôler l'attention de l'instructeur et le temps sans exposition à l'exercice ou à la simulation de l'obésité.
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Comparateur actif: Exercice uniquement
Les participants ont réalisé une séance de marche sur tapis roulant de 30 minutes comprenant un échauffement de 5 minutes (2,5 mph, 0 % d'inclinaison), une marche de 20 minutes (2,5 mph, 6 % d'inclinaison) et un retour au calme de 5 minutes.
La fréquence cardiaque et la perception de l'effort ont été surveillées pour garantir une intensité d'exercice modérée.
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Les participants ont effectué une séance de marche sur tapis roulant de 30 minutes, comprenant un échauffement de 5 minutes (2,5 mph, 0% d'inclinaison), une marche de 20 minutes (2,5 mph, 6% d'inclinaison) et un retour au calme de 5 minutes.
La fréquence cardiaque et l'effort perçu ont été surveillés pour garantir un exercice d'intensité modérée.
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Expérimental: Exercice avec combinaison de simulation d'obésité
Les participants ont effectué le même protocole de tapis roulant de 30 minutes que le groupe d'exercice seul tout en portant une combinaison de simulation d'obésité ajustable.
La combinaison ajoutait environ 20 % de la masse corporelle pour simuler une augmentation du poids corporel et des contraintes de mouvement pendant l'exercice.
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Les participants ont effectué le même protocole de tapis roulant de 30 minutes que le groupe d'exercice seul, tout en portant une combinaison de simulation d'obésité ajustable.
La combinaison a ajouté environ 20 % de la masse corporelle pour simuler un poids corporel accru et des contraintes de mouvement pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du biais implicite lié au poids
Délai: Baseline, 1 semaine et 8 semaines après l'intervention
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Le biais implicite envers le poids a été évalué à l'aide du test d'association implicite (IAT) sur le poids.
Les scores D reflètent la force des associations automatiques pro-minceur/anti-obésité.
Des scores positifs plus élevés indiquent un biais implicite anti-obésité plus fort.
Le critère d'évaluation principal est la variation du score D de l'IAT entre le début de l'étude et le suivi à 8 semaines.
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Baseline, 1 semaine et 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais de Poids Explicite
Délai: Ligne de base, 1 semaine et 8 semaines après l'intervention
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Le biais explicite envers le poids a été évalué à l'aide de deux instruments d'auto-évaluation validés : Questionnaire sur les attitudes anti-gras (AFA) (Crandall, 1994), qui comprend trois sous-échelles : Aversion (7 items ; plage de scores : 1-7) ; Peur de grossir (3 items ; plage de scores : 1-7) ; Attributions de volonté (3 items ; plage de scores : 1-7). Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items dans chaque domaine. Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus négatives envers les personnes souffrant d'obésité. L'Échelle de phobie du gras - version courte (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) est une échelle différentielle sémantique de 14 items. Les scores varient de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte aux stéréotypes négatifs liés à l'obésité. |
Ligne de base, 1 semaine et 8 semaines après l'intervention
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Qualité de la Prise de Décision Clinique
Délai: Baseline, 1 semaine et 8 semaines post-intervention
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Le raisonnement clinique sera évalué à l'aide de vignettes structurées sur le poids des patients, développées pour les contextes de formation des professions de santé.
Pour chaque vignette, les participants évaluent leur accord avec des options de réponse centrées sur le patient et stigmatisantes sur une échelle de Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord ; 7 = fortement d'accord).
Un score composite est calculé comme suit : Note moyenne centrée sur le patient moins note moyenne stigmatisante.
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Baseline, 1 semaine et 8 semaines post-intervention
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Qualité d'apprentissage réflexif
Délai: 1 semaine après l'intervention uniquement
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Les réflexions écrites structurées seront évaluées à l'aide d'une grille basée sur la théorie de l'apprentissage transformateur, évaluant quatre dimensions : Reconnaissance du dilemme désorientant ; Réflexion critique ; Transformation de perspective ; Planification d'intégration. Chaque dimension est notée de 0 à 3. Le score composite (somme des quatre domaines) varie de 0 à 12. |
1 semaine après l'intervention uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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