- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430891
Liikuntapohjainen lihavuussimulaatio ja painopainotus
Harjoituspohjaisen lihavuussimulaation vaikutukset terveysalan opiskelijoiden painoon liittyviin ennakkoluuloihin ja kliiniseen päätöksentekoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tarkastelee, voiko liikuntapohjainen simulaatio vähentää painoon liittyvää ennakkoluuloisuutta ja parantaa terveysalan opiskelijoiden ammatillisia taitoja. Painoon liittyvä stigma terveydenhuollon ympäristöissä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaskommunikaatioon, kliiniseen päätöksentekoon ja potilaiden sitoutumiseen terveyttä edistäviin käyttäytymismuotoihin.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa terveysalan perustutkinto-opiskelijat jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: (1) kontrolliryhmä, joka suoritti kommunikaatiomoduulin ja kevyttä venyttelyä, (2) pelkän liikunnan ryhmä, joka suoritti juoksumatkakävelyn, tai (3) liikuntaryhmä, joka suoritti juoksumatkakävelyn samalla kun käytti ylipainosimulaatioasua, joka on suunniteltu edustamaan lisäkehonpainoa. Simulaation tavoitteena oli tarjota opiskelijoille kokemuksellinen ymmärrys korkeampaan kehonpainoon liittyvistä liikkumishaasteista.
Osallistujat suorittivat arvioinnit alkuvaiheessa, viikon ja kahdeksan viikon kuluttua interventiosta. Tuloksiin sisältyivät implisiittisen ja eksplisiittisen painoon liittyvän ennakkoluuloisuuden mittaukset, empatia, kliininen päätöksenteko potilastapauksia käyttäen, ammatilliset käyttäytymisaikeet ja reflektiivinen oppiminen.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on selvittää, voiko lyhyt kokemuksellinen interventio vähentää painoon liittyvää ennakkoluuloisuutta ja parantaa potilaskeskeiseen ja painoon kattavaan hoitoon liittyviä kompetensseja terveysalan koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin liikuntapohjaisen lihavuussimulaation vaikutusta painoon liittyvään ennakkoluuloon ja ammatillisiin kompetensseihin terveydenhuollon alan perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa.
Osallistujat (N = 107) satunnaistettiin 1:1:1-suhteella johonkin kolmesta ryhmästä: (1) kontrolliryhmä (ammatillinen viestintämoduuli ja matala-intensiteettinen venyttely), (2) kohtalainen intensiteetin juoksumatka ilman simulaatiota tai (3) juoksumatka käyttäen säädettävää lihavuussimulaatioasua, joka edusti noin 20 % lisää kehon massasta. Interventio koostui yhdestä 30 minuutin istunnosta.
Seuranta-arvioinnit tehtiin alkuarvioinnin yhteydessä, 1 viikon seurannassa ja 8 viikon seurannassa. Ensisijainen lopputulos oli implisiittisen painoon liittyvän ennakkoluulon muutos, mitattuna Weight Implicit Association Test -testillä. Toissijaisia lopputuloksia olivat eksplisiittinen painoon liittyvä ennakkoluulo (Anti-Fat Attitudes -kysely; Fat Phobia -asteikko), empatia (Jeffersonin empatia-asteikko - terveydenhuollon alan opiskelijaversio), kliininen päätöksenteko käyttäen rakenteellisia potilaskuvauksia, käyttäytymisintentiot tulevia potilaita kohtaan sekä rakenteellinen reflektiivinen oppiminen.
Intervention aikana myös fysiologisia ja havainnollisia vastauksia (syketaajuus, koettu rasitus, epämukavuus ja affektiivinen valenssi) tallennettiin tarkastelemaan kokemuksen intensiteetin ja oppimistulosten välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko lyhyt kokemuksellinen opetuksellinen interventio vähentää painoon liittyvää ennakkoluuloa ja parantaa empatiaa sekä kliinistä päättelykykyä painon kattavan hoidon kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Wisconsin-River Fallsin yliopiston terveysalan ohjelmassa tai pääaineessa opiskeleva alempaa korkeakoulututkintoa suorittava opiskelija
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kykene turvallisesti osallistumaan kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyyn
- Hyväksytty osallistumaan American College of Sports Medicine (ACSM) -järjestön ennakkotarkastusalgoritmin perusteella
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan tutkimuksen arvioinnit alkuvaiheessa, 1 viikon ja 8 viikon seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun tai juoksumatolla kävelyn vasta-aiheet ACSM:n tarkastuksen perusteella (esim. sydän- ja verisuonitauteja, aineenvaihdunnallisia tai munuaisoireita ilman lääketieteellistä hyväksyntää viittaavat oireet)
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriö (itse raportoitu)
- Kehonkuvan häiriö (itse raportoitu)
- Viimeisen 12 kuukauden aikana tapahtunut painoon liittyvä trauma (itse raportoitu)
- Mikä tahansa tila tai vamma, joka tekisi juoksumatolla kävelyn turvattomaksi, kuten tarkastuksen aikana todetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujat suorittivat ajassa sovitetun istunnon, joka koostui 10 minuutin ammatillisen viestinnän mikromoduulista (etiketin säännöt, aktiivinen kuuntelu, tiimityöskentely; ei liity lihavuuteen), jota seurasi noin 20 minuutin matalan intensiteetin venyttelyä.
Istunto suunniteltiin kontrolloimaan ohjaajan huomiota ja aikaa ilman altistumista liikunnalle tai lihavuuden simuloinnille.
|
Osallistujat suorittivat aikaistetun istunnon, joka koostui 10 minuutin ammattimaisesta viestintämikromoduulista (etiketista, aktiivisesta kuuntelusta, tiimityöstä; ei liity lihavuuteen), jota seurasi noin 20 minuuttia matalan intensiteetin venyttelyä. Istunto suunniteltiin ohjaajan huomion ja ajan hallintaan ilman altistumista liikunnalle tai lihavuuden simuloinnille.
|
|
Active Comparator: Pelkkä liikunta
Osallistujat suorittivat 30 minuutin juoksumatolla kävelysession, joka koostui 5 minuutin lämmittelystä (2,5 mph, 0 % kaltevuus), 20 minuutin kävelystä (2,5 mph, 6 % kaltevuus) ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
Syke ja koettu rasitus seurattiin varmistamaan kohtalainen intensiteetti harjoituksessa.
|
Osallistujat suorittivat 30 minuutin kävelyn juoksumatolla, joka koostui 5 minuutin lämmittelystä (2,5 mph, 0 % kaltevuus), 20 minuutin kävelystä (2,5 mph, 6 % kaltevuus) ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
Syke ja koettu rasitus valvottiin varmistamaan kohtalaisen intensiteetin harjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele lihavuuden simulaatioasun kanssa
Osallistujat suorittivat saman 30-minuuttisen juoksumatkaprotokollan kuin vain liikuntaryhmä käyttäen säädettävää lihavuussimulaatioasua.
Asu lisäsi noin 20 % ruumiinpainosta simuloimaan lisääntynyttä kehonpainoa ja liikkeen rajoituksia harjoituksen aikana.
|
Osallistujat suorittivat saman 30 minuutin juoksumatto-protokollan kuin pelkän harjoitusryhmän käyttäessään säädettävää lihavuussimulaatioasua.
Asu lisäsi noin 20% ruumiinpainosta simuloidakseen lisääntynyttä ruumiinpainoa ja liikkeen rajoituksia harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implicitin painopuolueellisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Implisiittinen painopuolueellisuus arvioitiin käyttämällä Weight Implicit Association Test (IAT) -testiä.
D-pisteet heijastavat automaattisten pro-laiha/anti-lihava-assosiaatioiden voimakkuutta.
Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat voimakkaampaa implisiittistä anti-lihava-puolueellisuutta.
Ensisijainen lopputulos on IAT D-pisteen muutos perustasosta 8 viikon seurantaan.
|
Alkutilanne, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explicit Weight Bias
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Nimenomainen painopainoarvioitiin kahdella validoitulla itsearviointimenetelmällä: Anti-Fat Attitudes -kysely (AFA) (Crandall, 1994), joka sisältää kolme alaskaalaa: Inho (7 kohdetta; pisteväli: 1-7); Lihavuuden pelko (3 kohdetta; pisteväli: 1-7); Tahdonvoiman attribuutiot (3 kohdetta; pisteväli: 1-7). Alaskaalapisteet lasketaan kunkin alueen kohteiden keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia negatiivisia asenteita lihavia henkilöitä kohtaan. Fat Phobia Scale -lyhyt muoto (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) on 14 kohdetta sisältävä semanttinen differentiaaliasteikko. Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa negatiivisten lihavuuteen liittyvien stereotypioiden hyväksyntää. |
Alkutilanne, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Kliinisen päätöksenteon laatu
Aikaikkuna: Alkutila, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Kliinistä päättelykykyä arvioidaan käyttämällä terveysalan ammattikoulutuksiin kehitettyjä painoon liittyviä rakenteellisia potilaskuvauksia.
Jokaisessa kuvauksessa osallistujat arvioivat potilaskeskeisten ja leimaavien vastausvaihtoehtojen sopivuutta 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Yhdistetty pistemäärä lasketaan seuraavasti: Potilaskeskeisten arvioiden keskiarvo miinus leimaavien arvioiden keskiarvo.
|
Alkutila, 1 viikko ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Reflektiivisen oppimisen laatu
Aikaikkuna: Vain 1 viikko interventioiden jälkeen
|
Rakenteellisia kirjallisia reflektioita arvioidaan rubrikin avulla, joka perustuu transformatiivisen oppimisen teoriaan ja arvioi neljää ulottuvuutta: Häiritsevän Dilemman Tunnistaminen; Kriittinen Reflektio; Perspektiivin Muutos; Integrointisuunnittelu. Jokainen ulottuvuus arvioidaan asteikolla 0–3. Yhdistetty pistemäärä (neljän alueen summa) vaihtelee välillä 0–12. |
Vain 1 viikko interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .