- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430891
Bevægelsesbaseret Fedme-simulering og Vægtbias
Effekter af motionsbaseret fedmesimulering på vægtfordomme og klinisk beslutningstagning blandt sundhedsprofessionsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger, om en træningsbaseret simulation kan reducere vægtbias og forbedre faglige færdigheder blandt studerende i sundhedsfagene. Vægtstigma i sundhedspleje kan negativt påvirke patientkommunikation, klinisk beslutningstagning og patientens engagement i sundhedsfremmende adfærd.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev studerende i sundhedsfagene tildelt en af tre grupper: (1) en kontrolgruppe, der gennemførte et kommunikationsmodul og let strækning, (2) en træningsgruppe, der gennemførte gang på løbebånd, eller (3) en træningsgruppe, der gennemførte gang på løbebånd, mens de bar en fedmesimulationsdragt designet til at repræsentere ekstra kropsvægt. Simulationen havde til formål at give studerende en oplevelsesbaseret forståelse af bevægelsesudfordringer forbundet med højere kropsvægt.
Deltagerne gennemførte vurderinger ved baseline, en uge og otte uger efter interventionen. Resultaterne inkluderede mål for implicit og eksplicit vægtbias, empati, klinisk beslutningstagning ved hjælp af patientscenarier, professionelle adfærdsintentioner og reflekterende læring.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kortvarig oplevelsesbaseret intervention kan reducere vægtbias og forbedre kompetencer relateret til patientcentreret og vægtinkluderende pleje i sundhedsfaglig uddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderede effekten af en motionsbaseret fedmesimulering på vægtbias og professionelle kompetencer blandt bachelorstuderende inden for sundhedsfag.
Deltagerne (N = 107) blev randomiseret i et forhold på 1:1:1 til en af tre betingelser: (1) kontrol (modul om professionel kommunikation og lavintensitetsstrækning), (2) moderatintensiv løbebåndsøvelse uden simulering, eller (3) løbebåndsøvelse mens de bar en justerbar fedmesimuleringsdragt, der repræsenterede cirka 20 % ekstra kropsmasse. Interventionen bestod af en enkelt 30-minutters session.
Resultater blev vurderet ved baseline, efter 1 uge og efter 8 uger. Det primære resultat var ændring i implicit vægtbias målt ved hjælp af Weight Implicit Association Test. Sekundære resultater omfattede eksplicit vægtbias (Anti-Fat Attitudes Questionnaire; Fat Phobia Scale), empati (Jefferson Scale of Empathy - Health Professions Student version), klinisk beslutningstagning ved hjælp af struktureret patientvignetter, adfærdsintentioner over for fremtidige patienter og struktureret reflekterende læring.
Fysiologiske og perceptuelle reaktioner under interventionen (hjertefrekvens, opfattet anstrengelse, ubehag og affektiv valens) blev også registreret for at undersøge sammenhænge mellem oplevelsesintensitet og læringsresultater.
Undersøgelsen har til formål at vurdere, om en kortvarig oplevelsesbaseret pædagogisk intervention kan reducere vægtbias og forbedre empati og klinisk ræsonnering relevant for vægtinkluderende pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
River Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende indskrevet på University of Wisconsin-River Falls i et sundhedsfagligt relateret studie eller hovedfag
- 18 år eller ældre
- I stand til sikkert at deltage i moderat intensitet gang på løbebånd
- Godkendt til deltagelse baseret på American College of Sports Medicine (ACSM) forberedelsesscreeningsalgoritme
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og fuldføre studieundersøgelser ved baseline, 1-uges og 8-ugers opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for motion eller gang på løbebånd baseret på ACSM-screening (f.eks. symptomer der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom uden medicinsk godkendelse)
- Nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse (selvrapporteret)
- Kropsdysmorf lidelse (selvrapporteret)
- Nylig vægtrelateret trauma inden for de seneste 12 måneder (selvrapporteret)
- Enhver tilstand eller skade der ville gøre gang på løbebånd usikkert, som fastslået under screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne gennemførte en tidsmæssigt sammenfaldende session bestående af et 10-minutters professionelt kommunikationsmikromodul (etikette, aktiv lytning, teamwork; ingen fedmerelateret indhold) efterfulgt af cirka 20 minutters lavintensitet strækning.
Sessionen var designet til at kontrollere for instruktøropmærksomhed og tid uden eksponering for motion eller fedmesimulering.
|
Deltagerne gennemførte en tidsmæssigt matchet session, der bestod af et 10-minutters professionelt kommunikationsmikromodul (etikette, aktiv lytning, teamwork; ingen fedmerelateret indhold) efterfulgt af cirka 20 minutters lavintensitet strækning.
Sessionen var designet til at kontrollere for instruktøropsyn og tid uden eksponering for motion eller fedmesimulation.
|
|
Aktiv komparator: Kun motion
Deltagerne gennemførte en 30-minutters gangsession på løbebånd, der bestod af en 5-minutters opvarmning (2,5 mph, 0% stigning), 20-minutters gang (2,5 mph, 6% stigning) og 5-minutters nedkøling.
Hjertefrekvens og opfattet anstrengelse blev overvåget for at sikre moderat intensitetstræning.
|
Deltagerne gennemførte en 30-minutters gangøvelse på løbebånd, der bestod af en 5-minutters opvarmning (2,5 mph, 0% stigning), 20 minutters gang (2,5 mph, 6% stigning) og 5-minutters afslapning.
Hjertefrekvens og oplevet anstrengelse blev overvåget for at sikre moderat intensitets træning. |
|
Eksperimentel: Træning med Fedmesimulationsdragt
Deltagerne gennemførte den samme 30-minutters løbebåndsprotokol som motionsgruppen, mens de bar en justerbar fedmesimulationsdragt.
Dragten tilføjede cirka 20 % af kropsmassen for at simulere øget kropsvægt og bevægelsesbegrænsninger under træning.
|
Deltagerne gennemførte den samme 30-minutters løbebåndsprotokol som motionsgruppen alene, mens de bar en justerbar fedmesimuleringsdragt.
Dragten tilføjede cirka 20 % af kropsmassen for at simulere øget kropsvægt og bevægelsesbegrænsninger under motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i implicit vægtbias
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
Implicit vægtbias blev vurderet ved hjælp af Weight Implicit Association Test (IAT).
D-scorer afspejler styrken af automatiske pro-tynde/anti-fedme associationer.
Højere positive scorer indikerer stærkere implicit anti-fedme bias.
Det primære resultat er ændringen i IAT D-score fra baseline til 8-ugers opfølgning.
|
Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit vægtbias
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
Eksplicit vægtbias blev vurderet ved hjælp af to validerede selvrapporteringsinstrumenter: Anti-Fat Attitudes Questionnaire (AFA) (Crandall, 1994), som inkluderer tre subskalaer: Ubehag (7 emner; scoreområde: 1-7); Frygt for fedme (3 emner; scoreområde: 1-7); Viljestyrketilskrivninger (3 emner; scoreområde: 1-7). Subskala-scores beregnes som gennemsnittet af emner inden for hvert domæne. Højere scores indikerer stærkere negative holdninger over for individer med fedme. Fat Phobia Scale-Short Form (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) er en 14-emne semantisk differentialskala. Scores spænder fra 1 til 5, hvor højere scores indikerer stærkere tilslutning til negative fedmerelaterede stereotyper. |
Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
|
Kvalitet af klinisk beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
Klinisk ræsonnement vil blive vurderet ved hjælp af strukturerede vægtrelaterede patientvignetter, der er udviklet til uddannelsessammenhænge inden for sundhedsprofessioner.
For hver vignette vurderer deltagerne deres enighed med patientcentrerede og stigmatiserende svarmuligheder på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 7 = meget enig).
En samlet score beregnes som: Gennemsnitlig patientcentreret vurdering minus gennemsnitlig stigmatiserende vurdering.
|
Baseline, 1 uge og 8 uger efter intervention
|
|
Refleksiv læringskvalitet
Tidsramme: 1 uge efter intervention kun
|
Strukturerede skriftlige refleksioner vil blive evalueret ved hjælp af en rubric baseret på transformerende læringsteori, der vurderer fire dimensioner: Genkendelse af desorienterende dilemma; Kritisk refleksion; Perspektivtransformation; Integreringsplanlægning. Hver dimension scores fra 0 til 3. Den samlede score (summen af fire domæner) spænder fra 0 til 12. |
1 uge efter intervention kun
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implicit bias
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationImplicit bias | Implicit associationstestForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater
-
Queen's UniversityTilmelding efter invitation
-
University of OttawaMitacs; Banting Research Foundation; Perley HealthRekrutteringAldring | Erkendelse | Fysisk inaktivitet | Bias, implicit | Stillesiddende adfærdCanada
-
University of ChicagoInnovations for Poverty ActionRekrutteringBias, implicitColombia
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSygeplejerskens rolle | Stigma, social | Implicit biasForenede Stater
-
Maxima Medical CenterIkke rekrutterer endnuNødsituationer | Implicit bias
-
Sarasota Memorial Health Care SystemIkke rekrutterer endnuImplicit biasForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; UNC Health Foundation; The...RekrutteringGraviditetsrelateret | Moderens sundhed | Mødredødelighed | Lav fødselsvægt | Implicit bias | RacismeForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttet
Kliniske forsøg med Kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater