- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07430891
Simulación de Obesidad Basada en Ejercicio y Sesgo de Peso
Efectos de la Simulación de Obesidad Basada en Ejercicio sobre el Sesgo de Peso y la Toma de Decisiones Clínicas en Estudiantes de Profesiones de la Salud: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio examina si una simulación basada en ejercicio puede reducir el sesgo de peso y mejorar las habilidades profesionales entre estudiantes de profesiones sanitarias. El estigma del peso en entornos sanitarios puede afectar negativamente la comunicación con los pacientes, la toma de decisiones clínicas y la participación de los pacientes en comportamientos que promueven la salud.
En este ensayo controlado aleatorizado, estudiantes universitarios de profesiones sanitarias fueron asignados a uno de tres grupos: (1) un grupo de control que completó un módulo de comunicación y estiramientos ligeros, (2) un grupo de solo ejercicio que completó caminata en cinta rodante, o (3) un grupo de ejercicio que completó caminata en cinta rodante mientras usaba un traje de simulación de obesidad diseñado para representar peso corporal adicional. La simulación tuvo como objetivo proporcionar a los estudiantes una comprensión experiencial de los desafíos de movimiento asociados con un mayor peso corporal.
Los participantes completaron evaluaciones al inicio, una semana y ocho semanas después de la intervención. Los resultados incluyeron medidas de sesgo de peso implícito y explícito, empatía, toma de decisiones clínicas utilizando escenarios de pacientes, intenciones de comportamiento profesional y aprendizaje reflexivo.
El propósito de este estudio es determinar si una intervención experiencial breve puede reducir el sesgo de peso y mejorar las competencias relacionadas con la atención centrada en el paciente e inclusiva del peso en la educación de las profesiones sanitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó el impacto de una simulación de obesidad basada en ejercicio sobre el sesgo de peso y las competencias profesionales entre estudiantes universitarios de profesiones sanitarias.
Los participantes (N = 107) fueron aleatorizados en una proporción 1:1:1 a una de tres condiciones: (1) control (módulo de comunicación profesional y estiramientos de baja intensidad), (2) ejercicio en cinta de correr de intensidad moderada sin simulación, o (3) ejercicio en cinta de correr mientras llevaban un traje de simulación de obesidad ajustable que representaba aproximadamente un 20% de masa corporal adicional. La intervención consistió en una única sesión de 30 minutos.
Los resultados se evaluaron al inicio, en el seguimiento a 1 semana y en el seguimiento a 8 semanas. El resultado principal fue el cambio en el sesgo de peso implícito medido mediante la Prueba de Asociación Implícita de Peso. Los resultados secundarios incluyeron el sesgo de peso explícito (Cuestionario de Actitudes Anti-Grasa; Escala de Fobia a la Grasa), la empatía (Escala de Empatía de Jefferson - versión para estudiantes de profesiones sanitarias), la toma de decisiones clínicas utilizando viñetas de pacientes estructuradas, las intenciones conductuales hacia futuros pacientes y el aprendizaje reflexivo estructurado.
También se registraron las respuestas fisiológicas y perceptivas durante la intervención (frecuencia cardíaca, esfuerzo percibido, incomodidad y valencia afectiva) para examinar las asociaciones entre la intensidad experiencial y los resultados de aprendizaje.
El estudio tiene como objetivo evaluar si una breve intervención educativa experiencial puede reducir el sesgo de peso y mejorar la empatía y el razonamiento clínico relevantes para la atención inclusiva del peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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River Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54022
- University of Wisconsin-River Falls
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado matriculado en la Universidad de Wisconsin-River Falls en un programa o especialización relacionado con las profesiones sanitarias
- Edad de 18 años o más
- Capaz de participar de forma segura en caminata moderada en cinta de correr
- Aprobado para participar según el algoritmo de evaluación previa a la participación del American College of Sports Medicine (ACSM)
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado y completar las evaluaciones del estudio al inicio, al seguimiento de 1 semana y al seguimiento de 8 semanas
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio o la caminata en cinta según la evaluación del ACSM (por ejemplo, síntomas sugestivos de enfermedad cardiovascular, metabólica o renal sin autorización médica)
- Trastorno alimentario actual o pasado (autodeclarado)
- Trastorno dismórfico corporal (autodeclarado)
- Trauma relacionado con el peso en los últimos 12 meses (autodeclarado)
- Cualquier condición o lesión que haga insegura la caminata en cinta, según se determine durante la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes completaron una sesión de tiempo equivalente que consistió en un micromódulo de comunicación profesional de 10 minutos (etiqueta, escucha activa, trabajo en equipo; sin contenido relacionado con la obesidad) seguido de aproximadamente 20 minutos de estiramientos de baja intensidad.
La sesión fue diseñada para controlar la atención del instructor y el tiempo sin exposición al ejercicio o a la simulación de obesidad.
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Los participantes completaron una sesión de tiempo equivalente que consistió en un micromódulo de comunicación profesional de 10 minutos (etiqueta, escucha activa, trabajo en equipo; sin contenido relacionado con la obesidad) seguido de aproximadamente 20 minutos de estiramientos de baja intensidad.
La sesión fue diseñada para controlar la atención del instructor y el tiempo sin exposición al ejercicio o simulación de obesidad.
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Comparador activo: Solo ejercicio
Los participantes completaron una sesión de caminata en cinta de 30 minutos que consistió en un calentamiento de 5 minutos (2,5 mph, 0% de inclinación), una caminata de 20 minutos (2,5 mph, 6% de inclinación) y un enfriamiento de 5 minutos.
Se monitorizaron la frecuencia cardíaca y la percepción de esfuerzo para asegurar un ejercicio de intensidad moderada.
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Los participantes completaron una sesión de caminata en cinta de 30 minutos que consistió en un calentamiento de 5 minutos (2,5 mph, 0% de inclinación), una caminata de 20 minutos (2,5 mph, 6% de inclinación) y una vuelta a la calma de 5 minutos.
Se monitorizó la frecuencia cardíaca y la percepción del esfuerzo para garantizar un ejercicio de intensidad moderada.
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Experimental: Ejercicio con Traje de Simulación de Obesidad
Los participantes completaron el mismo protocolo de 30 minutos en cinta de correr que el grupo de solo ejercicio, mientras llevaban un traje de simulación de obesidad ajustable.
El traje añadió aproximadamente el 20% de la masa corporal para simular el aumento de peso y las limitaciones de movimiento durante el ejercicio.
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Los participantes completaron el mismo protocolo de 30 minutos en cinta de correr que el grupo de solo ejercicio, mientras llevaban puesto un traje de simulación de obesidad ajustable.
El traje añadió aproximadamente el 20% de la masa corporal para simular un mayor peso corporal y restricciones de movimiento durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Sesgo de Peso Implícito
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 8 semanas después de la intervención
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El sesgo implícito de peso se evaluó mediante la Prueba de Asociación Implícita de Peso (IAT).
Las puntuaciones D reflejan la fuerza de las asociaciones automáticas pro-delgadez/anti-grasa.
Puntuaciones positivas más altas indican un sesgo implícito anti-grasa más fuerte.
El resultado principal es el cambio en la puntuación D del IAT desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas.
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Línea de base, 1 semana y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo Explícito de Peso
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana y 8 semanas postintervención
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El sesgo de peso explícito se evaluó mediante dos instrumentos de autoinforme validados: Cuestionario de Actitudes Anti-Grasa (AFA) (Crandall, 1994), que incluye tres subescalas: Desagrado (7 ítems; rango de puntuación: 1-7); Miedo a la Grasa (3 ítems; rango de puntuación: 1-7); Atribuciones de Fuerza de Voluntad (3 ítems; rango de puntuación: 1-7). Las puntuaciones de las subescalas se calculan como la media de los ítems dentro de cada dominio. Puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia las personas con obesidad. La Escala de Fobia a la Grasa-Forma Corta (FPS-SF) (Bacon et al., 2001) es una escala diferencial semántica de 14 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor adhesión a estereotipos negativos relacionados con la obesidad. |
Baseline, 1 semana y 8 semanas postintervención
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Calidad de la Toma de Decisiones Clínicas
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana y 8 semanas después de la intervención
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El razonamiento clínico se evaluará mediante viñetas estructuradas relacionadas con el peso, desarrolladas para contextos de educación en profesiones de la salud.
Para cada viñeta, los participantes califican su acuerdo con opciones de respuesta centradas en el paciente y estigmatizantes en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 7 = totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación compuesta como: Promedio de calificaciones centradas en el paciente menos promedio de calificaciones estigmatizantes.
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Línea base, 1 semana y 8 semanas después de la intervención
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Calidad del Aprendizaje Reflexivo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención solamente
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Las reflexiones escritas estructuradas se evaluarán utilizando una rúbrica basada en la teoría del aprendizaje transformativo, evaluando cuatro dimensiones: Reconocimiento del Dilema Desorientador; Reflexión Crítica; Transformación de Perspectivas; Planificación de Integración. Cada dimensión se puntúa de 0 a 3. La puntuación compuesta (suma de los cuatro dominios) oscila entre 0 y 12. |
1 semana después de la intervención solamente
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory Ruegsegger, University of Wisconsin, River Falls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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