증강 현실 기반 아로마테라피 교육이 초기 단계 치매 노인 환자의 증상에 미치는 영향: 대만에서의 무작위 대조 연구
2026년 3월 5일 업데이트: National Taiwan Normal University
대만에서 진행된 파일럿 무작위 대조 연구: 증강현실 기반 아로마테라피 교육이 초기 단계 치매 노인의 증상에 미치는 영향
이 연구는 대만의 초기 단계 치매 노인을 위해 설계된 증강 현실(AR) 기반 아로마테라피 교육 프로그램을 평가합니다.
참가자는 AR을 지원하는 아로마테라피 교육 세션을 받는 중재 그룹 또는 표준 활동을 받는 비교 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
주요 목표는 신경정신과적 증상과 심리적 안녕감의 변화를 평가하는 것입니다.
2차 결과에는 인지 기능과 삶의 질이 포함됩니다.
이 연구는 디지털 기술과 비약물적 치매 관리 접근법을 통합하는 것의 실현 가능성과 잠재적 임상적 이점을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
증강현실(AR) 기반 아로마테라피 교육 모듈은 신경정신병리 인벤토리 설문지(NPI-Q)의 12개 증상 영역에 따라 체계적으로 개발되었습니다. 각 단원은 특정 신경정신 증상을 표적 식물 기반 향기 자극, 구조화된 교육 활동, 증상 중심 행동 목표와 연계하도록 설계되었습니다.
중재는 연속 4주 동안(주당 3회) 제공되는 12개의 구조화된 단원으로 구성되었습니다. 각 세션은 AR 기반 디지털 안내와 실습 아로마테라피 활동을 통합하여 다감각 자극, 인지 참여, 구조화된 정서 조절 지원을 제공했습니다.
12개 단원은 다음과 같이 구성되었습니다:
- 망상 식물 향기: 시트러스(레몬, 오렌지 껍질) 활동: 현실 지향 및 향기 목걸이 제작 목표: 사고 명료성 향상 및 주의력 개선.
- 환각 식물 향기: 진정 효과의 꽃과 목본 허브 활동: 마사지 오일 준비 목표: 감각 기반 강화 및 정서적 안정화 촉진.
- 초조 또는 공격성 식물 향기: 장미와 제라늄 활동: 로션 준비(진정 교육 모듈) 목표: 초조감 감소 및 정서적 균형 향상.
- 우울증 또는 불쾌감 식물 향기: 꽃과 시트러스 조합 활동: 이미지 전환 창의 미술 목표: 긍정적 정서 개선 및 사회적 참여 증진.
- 불안 식물 향기: 클라리 세이지와 라벤더 활동: 아로마 밤 준비 및 안내 이완 운동 목표: 정서 조절 촉진 및 긴장 완화.
- 쾌활감 또는 행복감 식물 향기: 일랑일랑과 목본 향 활동: 향 주머니 제작 목표: 기분 균형 지원 및 지속적 주의력 유지.
- 무감동 또는 무관심 식물 향기: 장미와 허브 블렌드 활동: 창의적 꽃 공예 목표: 참여 유도 및 목적적 활동 촉진.
- 억제 해제 식물 향기: 목본 허브 블렌드 활동: 향기 시음 및 향기 식별 연습 목표: 충동 인식 개선 및 과제 참여 증진.
- 과민성 또는 정서적 불안정 식물 향기: 레몬밤과 차 기반 향기 활동: 코 흡입기 제작 목표: 신속한 정서적 자기 조절 지원 및 진정.
- 운동 장애(반복적 행동) 식물 향기: 허브와 시트러스 조합 활동: 입욕제 준비 및 순환 지원 활동 목표: 이완 촉진 및 행동적 불안감 감소.
- 야간 행동 식물 향기: 라벤더 활동: 라벤더 안대 제작 목표: 수면 질 개선 및 야간 초조감 감소.
- 식욕 및 섭식 장애 식물 향기: 레몬, 로즈마리, 향기 허브 활동: 아로마 디퓨저 준비 및 식욕 자극 운동 목표: 식욕 신호 강화 및 영양 참여 개선.
각 단원은 다음을 포함했습니다:
- AR 기반 시각 및 단계별 지침 안내
- 실습 아로마테라피 준비
- 증상 특화 교육 초점 및 행동 조절 전략
대조군은 AR 기반 아로마테라피 세션에 참여하지 않고 표준 치료 및 일상적인 센터 활동을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, 대만, 10610
- National Taiwan Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- AD-8 점수 ≥ 2, 인지 장애 의심
- 의사소통 및 연구 설문지 작성 가능
- 중요한 시각, 청각 또는 후각 장애 없음
- AR 기반 중재 세션 참여 의사
제외 기준:
- 진단된 정신 질환
- 복잡한 만성 신체 질환
- 중등도에서 중증 치매
- 신경정신과적 인벤토리 설문지(NPI-Q) 증상 점수 > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR 기반 아로마테라피 교육 그룹
참가자들은 초기 단계 치매 노인의 신경정신과적 증상을 완화하고 심리적 안녕을 증진시키기 위해 설계된 구조화된 증강 현실(AR) 기반 아로마테라피 교육 프로그램을 받습니다.
중재에는 연구 기간 동안 감각 자극, 아로마테라피 교육 및 상호작용적 인지 참여를 통합한 안내식 AR 모듈이 포함됩니다.
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증강 현실 기반 아로마테라피 교육 모듈은 특정 신경정신과적 증상에 대응하는 아로마테라피 중재를 맞추기 위해 Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q(NPI-Q) 프레임워크를 사용하여 개발되었습니다.
이 중재 프로그램은 다학제적 전문가 팀에 의해 설계 및 개선되었습니다.
이 과정은 12개의 단위로 구성되어 있으며, 매주 2-3개 단위씩 총 4주 연속으로 완료됩니다.
체계적인 접근을 보장하기 위해, 각 세션은 세 개의 단위를 통합하여 구조화된 시간 내에 증상 군을 포괄적으로 다룰 수 있도록 합니다.
각 증상은 특정 아로마테라피 활동 및 관련 학습 목표에 대응합니다.
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간섭 없음: 표준 치료 대조군
참가자는 연구 기간 동안 AR 기반 아로마테라피 중재 없이 일상적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신 증상 목록 설문지(NPI-Q)로 측정한 신경정신 증상 변화
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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신경정신과적 증상은 지난 한 달 동안의 행동 및 심리적 증상을 평가하는 정보제공자 기반 도구인 신경정신과적 증상 목록 설문지(NPI-Q)를 사용하여 평가됩니다.
각 증상은 3점 척도(1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심함)로 중증도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 36점이며, 점수가 높을수록 신경정신과적 증상이 더 심각함을 나타냅니다(결과가 더 나쁨).
기준선 대비 총 점수의 변화를 분석할 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(애비 통증 척도)
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 조사)
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통증은 구두로 불편함을 표현하기 어려운 개인의 통증을 평가하기 위해 고안된 관찰 도구인 Abbey 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 6가지 행동 지표(발성, 표정, 신체 언어 변화, 행동 변화, 생리적 변화, 신체적 변화)로 구성되며, 각 지표는 4점 척도(0 = 없음 ~ 3 = 심함)로 평가됩니다.
총점은 0에서 18 사이이며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큽니다(더 나쁜 결과).
기준선 대비 총점의 변화가 분석될 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 조사)
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불면증 (아테네 불면증 척도)
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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불면증 증상은 불면증 진단 기준에 기반하여 수면 장애를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 도구인 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 수면 유도, 야간 각성, 이른 아침 각성, 총 수면 시간, 수면 질, 낮 동안의 안녕감, 기능적 능력 및 낮 동안의 졸림을 평가하는 8개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도(0-3)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 24점이며, 높은 점수는 더 심각한 불면증 증상(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
기준선에서의 총 점수 변화를 분석할 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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웰빙 (WHO-5)
기간: 기준선, 제4주(개입 후), 제16주(추적 관찰)
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심리적 웰빙은 세계보건기구 5항목 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 2주 동안의 긍정적인 기분, 활력, 일상 활동에 대한 일반적인 관심을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
척도는 5개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 6점 척도(0-5)로 평가됩니다.
총점 범위는 0에서 25점까지이며, 높은 점수는 더 나은 심리적 웰빙(더 나은 결과)을 나타냅니다.
기준선 대비 총점 변화가 분석될 것입니다.
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기준선, 제4주(개입 후), 제16주(추적 관찰)
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삶의 만족도 (SWLS)
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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삶의 만족도는 만족도 척도(SWLS)를 사용하여 평가되며, 이는 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하는 자기 보고 도구입니다.
이 척도는 5개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지의 7점 리커트 척도(1-7)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 5점에서 35점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
기준선 대비 총 점수의 변화가 분석될 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 16주차(추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTNU-AR-Aroma-2025
- NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council, Taiwan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 임상시험 결과 보고의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 출판 후 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.
데이터 접근에는 해당 저자에게 공식 요청을 제출하고 승인을 받아야 합니다.
데이터는 기관심의위원회 승인 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다.
데이터 접근을 요청하는 연구자는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출하고 데이터 사용 계약서에 서명해야 합니다.
비식별화된 데이터만 공유되며, 직접 식별자는 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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