Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Augmented Reality-basert aromaterapiutdanning på symptomer hos eldre med tidlig demens: En randomisert kontrollert studie i Taiwan

5. mars 2026 oppdatert av: National Taiwan Normal University

Effekten av aromaterapiundervisning basert på forsterket virkelighet på symptomer hos eldre med tidlig demens: En pilot randomisert kontrollert studie i Taiwan

Denne studien evaluerer et forsterket virkelighet (AR)-basert aromaterapi-opplæringsprogram designet for eldre med tidlig demens i Taiwan. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som mottar AR-støttede aromaterapi-opplæringssesjoner, eller en sammenligningsgruppe som gjennomfører standardaktiviteter. Hovedmålet er å vurdere endringer i nevropsykiatriske symptomer og psykologisk velvære. Sekundære utfall inkluderer kognitiv funksjon og livskvalitet. Studien har som mål å utforske gjennomførbarheten og potensielle kliniske fordeler med å integrere digital teknologi med ikke-farmakologiske demensomsorgstilnærminger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den Augmented Reality (AR)-baserte aromaterapi-opplæringsmodulen ble systematisk utviklet i henhold til de 12 symptomenhetene i Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Hver enhet ble utformet for å tilpasse et spesifikt nevropsykisk symptom med målrettet plantebasert aromatisk stimulering, strukturert pedagogisk aktivitet og symptomorienterte atferdsmål.

Intervensjonen besto av 12 strukturerte enheter levert over fire påfølgende uker (tre økter per uke). Hver økt integrerte AR-basert digital veiledning med praktiske aromaterapiaktiviteter for å gi multisensorisk stimulering, kognitiv engasjement og strukturert følelsesmessig reguleringsstøtte.

De 12 enhetene var strukturert som følger:

  1. Vrangforestilling Plantearoma: Sitrus (sitron, appelsinskall) Aktivitet: Virkelighetsorientering og aromahalsbåndhåndverk Mål: Forbedre klarhet i tenkning og forbedre oppmerksomhet.
  2. Hallusinasjon Plantearoma: Beroligende blomster- og treaktige urter Aktivitet: Massasjeoljepreparering Mål: Fremme sensorisk forankring og følelsesmessig stabilisering.
  3. Opphisselse eller aggresjon Plantearoma: Rose og geranium Aktivitet: Lotionpreparering (beroligende opplæringsmodul) Mål: Redusere opphisselse og forbedre følelsesmessig balanse.
  4. Depresjon eller dysfori Plantearoma: Blomster- og sitruskombinasjoner Aktivitet: Bildeoverføringskreativ kunst Mål: Forbedre positiv affekt og forbedre sosialt engasjement.
  5. Angst Plantearoma: Muskatnell og lavendel Aktivitet: Aromatisk salvepreparering og veiledede avslapningsøvelser Mål: Fremme følelsesmessig regulering og spenningsreduksjon.
  6. Oppstemthet eller eufori Plantearoma: Ylang-ylang og treaktige toner Aktivitet: Sachetlagging Mål: Støtte humørbalanse og opprettholdt oppmerksomhet.
  7. Apati eller likegyldighet Plantearoma: Rose og urteblandinger Aktivitet: Kreativ blomsterhåndverk Mål: Stimulere engasjement og fremme målrettet aktivitet.
  8. Hemningsløshet Plantearoma: Treaktige urteblandinger Aktivitet: Aromaprøvetaking og luktidentifikasjonsøvelser Mål: Forbedre impulsbevissthet og oppgavepartisipasjon.
  9. Irritabilitet eller følelsesmessig labilitet Plantearoma: Citronmelisse og tebaserte aromaer Aktivitet: Neseinhalatorhåndverk Mål: Støtte rask følelsesmessig selvregulering og beroligelse.
  10. Motorisk forstyrrelse (gjentatt atferd) Plantearoma: Urte- og sitruskombinasjoner Aktivitet: Badesaltpreparering og sirkulasjonsstøttende aktiviteter Mål: Fremme avslapning og redusere atferdsmessig rastløshet.
  11. Nattatferd Plantearoma: Lavendel Aktivitet: Lavendeløyepute-preparering Mål: Forbedre søvnkvalitet og redusere nattlig opphisselse.
  12. Appetitt- og spiseforstyrrelser Plantearoma: Sitron, rosmarin og aromatiske urter Aktivitet: Aromadiffusorpreparering og appetittstimulerende øvelser Mål: Forbedre appetittsymptomer og forbedre ernæringsmessig engasjement.

Hver enhet inkluderte:

  1. AR-basert visuell og trinnvis instruksjonsveiledning
  2. Praktisk aromaterapipreparering
  3. Symptomspesifikk pedagogisk fokus og atferdsreguleringsstrategier

Kontrollgruppen mottok standard omsorg og rutinemessige senteraktiviteter uten deltakelse i de AR-baserte aromaterapiøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • AD-8 score ≥ 2, som indikerer mistenkt kognitiv svikt
  • Evne til å kommunisere og fullføre studie-spørreskjemaer
  • Ingen betydelige syns-, hørsels- eller luktesanssvikt
  • Villighet til å delta i AR-baserte intervensjonsøkter

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert psykiatrisk lidelse
  • Komplekse kroniske fysiske sykdommer
  • Moderat til alvorlig demens
  • Neuropsykiatrisk inventarspørreskjema (NPI-Q) symptomscore > 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AR-basert aromaterapi undervisningsgruppe
Deltakerne mottar et strukturert utvidet virkelighet (AR)-basert aromaterapi-opplæringsprogram designet for å redusere nevropsykiatriske symptomer og forbedre psykologisk velvære hos eldre med tidlig demens. Intervensjonen inkluderer veiledede AR-moduler som integrerer sansestimulering, aromaterapi-opplæring og interaktiv kognitiv engasjement i løpet av studieperioden.
Atferdsmessig: Augmented Reality-basert aromaterapi-utdanningsprogram
Den augmented reality-baserte aromaterapi-opplæringsmodulen ble utviklet ved bruk av Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) rammeverket for å matche spesifikke nevropsykiatriske symptomer med tilsvarende aromaterapi-intervensjoner. Denne intervensjonsprogrammet ble designet og forbedret av et tverrfaglig team av eksperter. Kurset består av 12 enheter, fullført over fire påfølgende uker gjennom 2-3 enheter per uke. For å sikre en systematisk tilnærming integrerer hver økt tre enheter, noe som muliggjør omfattende dekning av symptomgrupper innenfor en strukturert tidsramme. Hvert symptom tilsvarer en spesifikk aromaterapi-aktivitet og dens tilhørende læringsmål.
Ingen inngripen: Standardbehandlingskontrollgruppe
Deltakerne mottar rutinemessig pleie uten AR-basert aromaterapi-intervensjon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropsykiatriske symptomer målt ved Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)
Neuropsykiatriske symptomer vurderes ved bruk av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), et informantbasert instrument som evaluerer atferdsmessige og psykologiske symptomer i løpet av den siste måneden. Hvert symptom vurderes for alvorlighetsgrad på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig). Totalscorene varierer fra 0 til 36, med høyere poengsummer som indikerer mer alvorlige neuropsykiatriske symptomer (dårligere utfall). Endringer i totalscore fra baseline vil bli analysert.
Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (Abbey smerte-skala)
Tidsramme: Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)
Smerte vurderes ved hjelp av Abbey Pain Scale, et observasjonsverktøy designet for å evaluere smerte hos personer som kan ha vansker med å kommunisere ubehag verbalt. Skalaen består av seks atferdsindikatorer (vokalisering, ansiktsuttrykk, endring i kroppsspråk, atferdsendring, fysiologisk endring og fysiske endringer), hver vurdert på en 4-punkts skala (0 = fraværende til 3 = alvorlig). Den totale skåren varierer fra 0 til 18, med høyere skårer som indikerer større smertegrad (dårligere utfall). Endringer i totale skårer fra utgangspunktet vil bli analysert.
Baseline, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)
Søvnløshet (Athens søvnløshetsskala)
Tidsramme: Baseline, uke 4 (etter intervensjon), og uke 16 (oppfølging)
Søvnløshetssymptomer vurderes ved bruk av Athens Insomnia Scale (AIS), et selvrapporteringsinstrument utviklet for å evaluere søvnvansker basert på diagnostiske kriterier for søvnløshet. Skalaen består av åtte punkter som vurderer søvninnsett, oppvåkninger om natten, tidlig morgenoppvåkning, total søvndur, søvnkvalitet, velvære i løpet av dagen, funksjonsevne og døsighet i løpet av dagen. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala (0-3). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige søvnløshetssymptomer (dårligere utfall). Endringer i totale poengsummer fra baseline vil bli analysert.
Baseline, uke 4 (etter intervensjon), og uke 16 (oppfølging)
Velvære (WHO-5)
Tidsramme: Utdgangspunkt, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)
Psykisk velvære vurderes ved bruk av Verdens helseorganisasjons fempunkters velværeindeks (WHO-5), et selvrapporteringsskjema som måler positivt humør, vitalitet og generell interesse for daglige aktiviteter de siste to ukene.
Skalaen inkluderer fem punkter, hvert vurdert på en 6-punkts skala (0-5).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 25, der høyere poengsum indikerer bedre psykisk velvære (bedre utfall).
Endringer i totalpoengsum fra utgangspunktet vil bli analysert.
Utdgangspunkt, uke 4 (etter intervensjon) og uke 16 (oppfølging)
Livstilfredshet (SWLS)
Tidsramme: Baseline, uke 4 (etter intervensjon), og uke 16 (oppfølging)
Livstilfredshet vurderes ved hjelp av Satisfaction With Life Scale (SWLS), et selvrapporteringsinstrument som måler globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet. Skalaen består av fem punkter, hver vurdert på en 7-punkts Likert-skala (1-7) som strekker seg fra sterkt uenig til sterkt enig. Totalscoreområdet er fra 5 til 35, der høyere poengsummer indikerer større livstilfredshet (bedre utfall). Endringer i totalscore fra utgangspunktet vil bli analysert.
Baseline, uke 4 (etter intervensjon), og uke 16 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien vil bli gjort tilgjengelig ved rimelig forespørsel etter publisering. Tilgang krever en formell forespørsel til korresponderende forfatter og godkjenning. Data vil bli delt i samsvar med godkjenning fra institusjonens etiske komité og gjeldende personvernregelverk. Forskere som ber om tilgang må fremlegge et metodisk forsvarlig forslag og signere en dataavtale. Kun deidentifiserte data vil bli delt; ingen direkte identifikatorer vil bli frigitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere