Lisätyn todellisuuden perustaisen aromaterapiaopetuksen vaikutus varhaisen vaiheen dementiaa sairastavien ikääntyneiden oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Taiwanissa
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan Normal University
Lisätyn todellisuuden perustaisen aromaterapiaopetuksen vaikutus varhaisen vaiheen dementiaa sairastavien ikäihmisten oireisiin: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä Taiwanissa
Tämä tutkimus arvioi lisätyn todellisuuden (AR) pohjalta toteutettua aromaterapiakoulutusohjelmaa, joka on suunniteltu varhaisen vaiheen dementiaa sairastaville iäkkäille aikuisille Taiwanissa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa AR-tuettuja aromaterapiakoulutustilaisuuksia, tai vertailuryhmään, joka osallistuu vakiotoimintoihin.
Päätavoitteena on arvioida neuropsykiatristen oireiden ja psykologisen hyvinvoinnin muutoksia.
Toissijaisina tuloksina ovat kognitiivinen toiminta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää digitaalisen teknologian ja ei-lääketieteellisten demensiahoidon lähestymistapojen yhdistämisen toteutettavuutta ja mahdollisia kliinisiä hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätyn todellisuuden (AR) perustuva aromaterapiaopetusmoduuli kehitettiin systemaattisesti Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q):n 12 oirealueen mukaisesti. Jokainen yksikkö suunniteltiin siten, että tietty neuropsykiatrinen oire yhdistetään kohdennettuun kasvipohjaiseen aromaattiseen stimulaatioon, rakennettuihin koulutustoimintoihin ja oirekeskeisiin käyttäytymistavoitteisiin.
Interventio koostui 12 rakennetusta yksiköstä, jotka toteutettiin neljän peräkkäisen viikon aikana (kolme istuntoa viikossa). Jokainen istunto yhdisti AR-pohjaisen digitaalisen ohjauksen käytännön aromaterapiatyöskentelyyn tarjoten moniaistisen stimulaation, kognitiivisen osallistumisen ja rakenteellisen tunnesäätelyn tuen.
12 yksikköä rakennettiin seuraavasti:
- Harha-ajatukset Kasviaroma: Sitrus (sitruuna, appelsiininkuori) Toiminta: Todellisuussuuntautuminen ja aromakorun valmistus Tavoite: Parantaa ajattelun selkeyttä ja keskittymiskykyä.
- Hallusinaatiot Kasviaroma: Rauhoittavat kukka- ja puuherbat Toiminta: Hierontaöljyn valmistus Tavoite: Edistää aistillista maadoittumista ja tunnevakautta.
- Kiihkeys tai aggressio Kasviaroma: Ruusu ja geranium Toiminta: Voiteen valmistus (rauhoittava opetusmoduuli) Tavoite: Vähentää kiihkeyttä ja parantaa tunnetasapainoa.
- Masennus tai dysforia Kasviaroma: Kukka- ja sitrusyhdistelmät Toiminta: Kuvansiirtoluova taide Tavoite: Parantaa positiivista affectia ja sosiaalista osallistumista.
- Ahdistus Kasviaroma: Salviasalvia ja laventeli Toiminta: Aromaalvan valmistus ja ohjatut rentoutumisharjoitukset Tavoite: Edistää tunnesäätelyä ja jännityksen vähentämistä.
- Yläily tai euforia Kasviaroma: Ylang-ylang ja puumaiset sävyt Toiminta: Tuoksupussin valmistus Tavoite: Tukea mielialan tasapainoa ja jatkuvaa keskittymistä.
- Apatia tai välinpitämättömyys Kasviaroma: Ruusu ja yrttisekoitukset Toiminta: Luova kukkakäsityö Tavoite: Stimuloida osallistumista ja edistää tarkoituksenmukaista toimintaa.
- Estottomuus Kasviaroma: Puumaiset yrttisekoitukset Toiminta: Aromanäytteily ja tuoksujen tunnistusharjoitukset Tavoite: Parantaa impulssitietoisuutta ja tehtäväosallistumista.
- Ärtyneisyys tai tunne-elämän epävakaus Kasviaroma: Melissanlehti ja teepohjaiset aromat Toiminta: Nenäinhalerin valmistus Tavoite: Tukea nopeaa tunnesäätelyä ja rauhoittumista.
- Motoriset häiriöt (toistuva käyttäytyminen) Kasviaroma: Yrtti- ja sitrusyhdistelmät Toiminta: Kylpysuolan valmistus ja verenkiertoa tukevat toiminnot Tavoite: Edistää rentoutumista ja vähentää käyttäytymisen levottomuutta.
- Yölliset käyttäytymishäiriöt Kasviaroma: Laventeli Toiminta: Laventelisilmätyynyn valmistus Tavoite: Parantaa unen laatua ja vähentää yöllistä kiihkeyttä.
- Ruokahalu- ja syömishäiriöt Kasviaroma: Sitruuna, rosmariini ja aromaattiset yrtit Toiminta: Aromadiffuusorin valmistus ja ruokahalua stimuloivat harjoitukset Tavoite: Parantaa ruokahaluvihjeitä ja ravitsemuksellista osallistumista.
Jokainen yksikkö sisälsi:
- AR-pohjaisen visuaalisen ja vaiheittaisen ohjeistuksen
- Käytännön aromaterapiavalmistelun
- Oirekohtaisen koulutustarkennuksen ja käyttäytymisen säätelystrategiat
Vertailuryhmä sai standardihoidon ja rutiinitoimintaa keskuksessa ilman osallistumista AR-pohjaisiin aromaterapiaistuntoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- AD-8-pistemäärä ≥ 2, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikentymiseen
- Kyky kommunikoida ja täyttää tutkimuskyselyt
- Ei merkittäviä näkö-, kuulo- tai hajuaistin heikkouksia
- Halu osallistua AR-pohjaisiin interventiosessioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psyykkinen häiriö
- Monimutkaiset krooniset fyysiset sairaudet
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- Neuropsykiatrisen inventaariokyselyn (NPI-Q) oirepistemäärä > 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR-pohjaisen aromaterapiakoulutusryhmän
Osallistujat saavat rakenteellisen lisätyn todellisuuden (AR) pohjaisen aromaterapiakoulutusohjelman, joka on suunniteltu vähentämään neuropsykiatrisia oireita ja parantamaan psykologista hyvinvointia varhaisen vaiheen dementiaa sairastavilla vanhuksilla.
Interventio sisältää ohjattuja AR-moduuleja, jotka yhdistävät aistinvaraista stimulaatiota, aromaterapiakoulutusta ja interaktiivista kognitiivista osallistumista tutkimusjakson aikana.
|
Lisätyn todellisuuden perustainen aromaterapiakoulutusmoduuli kehitettiin käyttäen Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) -viitekehystä, jotta erityiset neuropsykiatriset oireet voitaisiin kohdistaa vastaaviin aromaterapiaväliintuloihin.
Tämä väliintuliohjelma suunniteltiin ja hioitiin monitieteellisen asiantuntijatiimin toimesta.
Kurssi koostuu 12 yksiköstä, jotka suoritetaan neljän peräkkäisen viikon aikana 2–3 yksikköä viikossa.
Järjestelmällisen lähestymistavan varmistamiseksi jokainen istunto integroi kolme yksikköä, mikä mahdollistaa oireklustereiden kattavan käsittelyn strukturoidussa aikataulussa.
Jokainen oire vastaa tiettyä aromaterapiaaktiviteettia ja siihen liittyviä oppimistavoitteita.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito-vertailuryhmä
Osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa ilman AR-perustaista aromaterapiaa tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatristen oireiden muutos mitattuna Neuropsykiatrisen inventaariokyselyn (NPI-Q) avulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Viikko 4 (Intervention jälkeen) ja Viikko 16 (Seuranta)
|
Neuropsykiatriset oireet arvioidaan käyttäen Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) -kyselyä, joka on informanttipohjainen työkalu käyttäytymis- ja psykologisten oireiden arvioimiseen edellisen kuukauden aikana.
Jokainen oire arvioidaan vakavuuden suhten 3-portaisella asteikolla (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neuropsykiatrisia oireita (huonompi lopputulos).
Kokonaispisteiden muutoksia lähtötasosta verrataan.
|
Alkuperäinen tila, Viikko 4 (Intervention jälkeen) ja Viikko 16 (Seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (Abbeyn kipuasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Kipu arvioidaan Abbey-kipuasteikolla, joka on havainnointityökalu, jonka tarkoituksena on arvioida kipua henkilöillä, joilla voi olla vaikeuksia ilmaista epämukavuuttaan suullisesti.
Asteikko koostuu kuudesta käyttäytymisindikaattorista (äänenkäyttö, ilmeet, ruumiinkielen muutos, käyttäytymisen muutos, fysiologinen muutos ja fyysiset muutokset), joista jokainen arvioidaan 4-pisteasteikolla (0 = puuttuu - 3 = vakava).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 18:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta (huonompi lopputulos).
Kokonaispistemäärien muutoksia lähtöarvosta analysoidaan.
|
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Unettomuus (Ateenan unettomuusasteikko)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Unettomuusoireita arvioidaan käyttäen Ateena-unettomuusasteikkoa (AIS), joka on itsearviointiin perustuva mittari univaikeuksien arvioimiseksi unettomuuden diagnostisten kriteerien perusteella.
Asteikko koostuu kahdeksasta osiosta, jotka arvioivat nukahtamista, yöllisiä heräilyjä, aamuisia aikaisia heräämisiä, kokonaistuntimäärää, unen laatua, päivän aikaisen hyvinvoinnin tuntemusta, toimintakykyä sekä päiväaikaista uneliaisuutta.
Jokainen osio arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuusoireita (huonompi lopputulos).
Kokonaispistemäärien muutoksia lähtötasosta verrataan.
|
Alkuperäinen, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Hyvinvointi (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Psyykkistä hyvinvointia arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksiä (WHO-5), joka on itsearviointilomake, joka mittaa positiivista mielialaa, elinvoimaa ja yleistä kiinnostusta päivittäisiin toimintoihin kahden edellisen viikon aikana.
Asteikko sisältää viisi kohdetta, joista jokainen arvioidaan 6-pisteisellä asteikolla (0–5).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia (parempi lopputulos).
Kokonaispistemäärien muutoksia lähtöarvosta analysoidaan.
|
Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Elämän tyytyväisyys (SWLS)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Elämään tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Elämään Tytytyväisyys -asteikkoa (SWLS), joka on itsearviointimenetelmä, jolla mitataan kokonaisvaltaisia kognitiivisia arvioita omasta elämään tyytyväisyydestä.
Asteikko koostuu viidestä osiosta, joista jokainen arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1-7) vaihdellen täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä (parempi tulos).
Kokonaispisteiden muutoksia lähtötasosta analysoidaan.
|
Alkutila, viikko 4 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTNU-AR-Aroma-2025
- NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille, saatetaan käyttöön kohtuullisen pyynnön jälkeen julkaisun yhteydessä.
Käyttöoikeus edellyttää virallista pyyntöä vastaavalle tekijälle ja hyväksyntää.
Tietoja jaetaan instituution eettisen toimikunnan hyväksynnän ja sovellettavien tietosuojamääräysten mukaisesti.
Käyttöoikeutta pyytävien tutkijoiden on esitettävä metodologisesti perusteltu suunnitelma ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Vain anonymisoituja tietoja jaetaan; suoria tunnisteita ei luovuteta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .