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Impacto de la Educación en Aromaterapia Basada en Realidad Aumentada sobre los Síntomas en Adultos Mayores con Demencia en Etapa Temprana: Un Estudio Controlado Aleatorizado en Taiwán

5 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan Normal University

El Impacto de la Educación en Aromaterapia Basada en Realidad Aumentada sobre los Síntomas en Adultos Mayores con Demencia en Etapa Temprana: Un Estudio Piloto Controlado Aleatorizado en Taiwán

Este estudio evalúa un programa educativo de aromaterapia basado en realidad aumentada (AR) diseñado para adultos mayores con demencia en etapa temprana en Taiwán. Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de intervención, que recibe sesiones educativas de aromaterapia con apoyo de AR, o a un grupo de comparación que recibe actividades estándar. El objetivo principal es evaluar los cambios en los síntomas neuropsiquiátricos y el bienestar psicológico. Los resultados secundarios incluyen la función cognitiva y la calidad de vida. El estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad y los posibles beneficios clínicos de integrar la tecnología digital con enfoques no farmacológicos para el cuidado de la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Módulo Educativo de Aromaterapia Basado en Realidad Aumentada (RA) se desarrolló sistemáticamente según los 12 dominios de síntomas del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Cada unidad se diseñó para alinear un síntoma neuropsiquiátrico específico con estimulación aromática dirigida de origen vegetal, actividades educativas estructuradas y objetivos conductuales orientados a los síntomas.

La intervención consistió en 12 unidades estructuradas impartidas durante cuatro semanas consecutivas (tres sesiones por semana). Cada sesión integró orientación digital basada en RA con actividades prácticas de aromaterapia para proporcionar estimulación multisensorial, participación cognitiva y apoyo estructurado a la regulación emocional.

Las 12 unidades se estructuraron de la siguiente manera:

  1. Aroma vegetal de delirio: Cítricos (limón, cáscara de naranja) Actividad: Orientación a la realidad y elaboración de collar aromático Objetivo: Mejorar la claridad de pensamiento y la atención.
  2. Alucinación Aroma vegetal: Hierbas florales y leñosas tranquilizadoras Actividad: Preparación de aceite de masaje Objetivo: Promover la conexión sensorial y la estabilización emocional.
  3. Agitación o agresión Aroma vegetal: Rosa y geranio Actividad: Preparación de loción (módulo educativo calmante) Objetivo: Reducir la agitación y mejorar el equilibrio emocional.
  4. Depresión o disforia Aroma vegetal: Combinaciones florales y cítricas Actividad: Arte creativo de transferencia de imágenes Objetivo: Mejorar el afecto positivo y la participación social.
  5. Ansiedad Aroma vegetal: Salvia esclarea y lavanda Actividad: Preparación de bálsamo aromático y ejercicios guiados de relajación Objetivo: Facilitar la regulación emocional y la reducción de la tensión.
  6. Euforia o euforia Aroma vegetal: Ylang-ylang y notas leñosas Actividad: Elaboración de saquitos Objetivo: Apoyar el equilibrio del estado de ánimo y la atención sostenida.
  7. Apatía o indiferencia Aroma vegetal: Rosa y mezclas herbales Actividad: Arte floral creativo Objetivo: Estimular la participación y promover actividades con propósito.
  8. Desinhibición Aroma vegetal: Mezclas de hierbas leñosas Actividad: Cata de aromas y ejercicios de identificación de olores Objetivo: Mejorar la conciencia de los impulsos y la participación en tareas.
  9. Irritabilidad o labilidad emocional Aroma vegetal: Toronjil y aromas basados en té Actividad: Elaboración de inhalador nasal Objetivo: Apoyar la autorregulación emocional rápida y la calma.
  10. Alteración motora (conducta repetitiva) Aroma vegetal: Combinaciones herbales y cítricas Actividad: Preparación de sales de baño y actividades de apoyo a la circulación Objetivo: Promover la relajación y reducir la inquietud conductual.
  11. Conductas nocturnas Aroma vegetal: Lavanda Actividad: Preparación de almohadilla ocular de lavanda Objetivo: Mejorar la calidad del sueño y reducir la agitación nocturna.
  12. Alteraciones del apetito y la alimentación Aroma vegetal: Limón, romero y hierbas aromáticas Actividad: Preparación de difusor de aromas y ejercicios estimulantes del apetito Objetivo: Mejorar las señales de apetito y la participación nutricional.

Cada unidad incorporó:

  1. Orientación visual y paso a paso basada en RA
  2. Preparación práctica de aromaterapia
  3. Enfoque educativo específico para síntomas y estrategias de regulación conductual

El grupo de control recibió atención estándar y actividades rutinarias del centro sin participación en las sesiones de aromaterapia basadas en RA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwán, 10610
        • National Taiwan Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • Puntuación AD-8 ≥ 2, indicando sospecha de deterioro cognitivo
  • Capacidad para comunicarse y completar los cuestionarios del estudio
  • Sin deficiencias visuales, auditivas u olfativas significativas
  • Disposición para participar en las sesiones de intervención basadas en realidad aumentada

Criterios de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Enfermedades crónicas físicas complejas
  • Demencia de moderada a grave
  • Puntuación de síntomas del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) > 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Educación en Aromaterapia Basado en Realidad Aumentada
Los participantes reciben un programa estructurado de educación en aromaterapia basado en realidad aumentada (AR) diseñado para reducir los síntomas neuropsiquiátricos y mejorar el bienestar psicológico en adultos mayores con demencia en etapa temprana. La intervención incluye módulos guiados de AR que integran estimulación sensorial, educación en aromaterapia y compromiso cognitivo interactivo durante el período de estudio.
Conductual: Programa Educativo de Aromaterapia Basado en Realidad Aumentada
El módulo educativo de aromaterapia basado en realidad aumentada se desarrolló utilizando el marco Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) para emparejar síntomas neuropsiquiátricos específicos con las correspondientes intervenciones de aromaterapia.
Este programa de intervención fue diseñado y refinado por un equipo multidisciplinar de expertos.
El curso consta de 12 unidades, completadas a lo largo de cuatro semanas consecutivas mediante 2-3 unidades por semana.
Para garantizar un enfoque sistemático, cada sesión integra tres unidades, permitiendo una cobertura integral de los grupos de síntomas dentro de un plazo estructurado.
Cada síntoma corresponde a una actividad específica de aromaterapia y sus objetivos de aprendizaje asociados.
Sin intervención: Grupo de Control de Atención Estándar
Los participantes reciben atención de rutina sin intervención de aromaterapia basada en RA durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Síntomas Neuropsiquiátricos Medido por el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4 (Post-intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
Los síntomas neuropsiquiátricos se evalúan mediante el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q), un instrumento basado en informantes que evalúa síntomas conductuales y psicológicos durante el último mes. Cada síntoma se califica por gravedad en una escala de 3 puntos (1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36, donde puntuaciones más altas indican síntomas neuropsiquiátricos más graves (peor resultado). Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales desde el inicio del estudio.
Línea base, Semana 4 (Post-intervención) y Semana 16 (Seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (Escala de Dolor de Abbey)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (Post-intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
El dolor se evalúa utilizando la Escala de Dolor Abbey, una herramienta observacional diseñada para evaluar el dolor en personas que pueden tener dificultades para comunicar verbalmente su malestar. La escala consta de seis indicadores conductuales (vocalización, expresión facial, cambio en el lenguaje corporal, cambio conductual, cambio fisiológico y cambios físicos), cada uno calificado en una escala de 4 puntos (0 = ausente a 3 = severo). La puntuación total oscila entre 0 y 18, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del dolor (peor resultado). Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales desde el inicio del estudio.
Línea de base, Semana 4 (Post-intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
Insomnio (Escala de Atenas para el Insomnio)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 (Post-Intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
Los síntomas de insomnio se evalúan mediante la Escala de Insomnio de Atenas (AIS), un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar las dificultades de sueño basándose en los criterios diagnósticos del insomnio. La escala consta de ocho ítems que evalúan la inducción del sueño, los despertares durante la noche, el despertar temprano por la mañana, la duración total del sueño, la calidad del sueño, el bienestar durante el día, la capacidad de funcionamiento y la somnolencia durante el día. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0-3). La puntuación total oscila entre 0 y 24, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas de insomnio más graves (peor resultado). Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales desde el inicio.
Baseline, Semana 4 (Post-Intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
Bienestar (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (Postintervención) y Semana 16 (Seguimiento)
El bienestar psicológico se evalúa utilizando el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de Cinco Puntos (WHO-5), un cuestionario de autoinforme que mide el estado de ánimo positivo, la vitalidad y el interés general en las actividades diarias durante las dos semanas anteriores. La escala incluye cinco ítems, cada uno calificado en una escala de 6 puntos (0-5). La puntuación total oscila entre 0 y 25, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico (mejor resultado). Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales desde el inicio.
Línea de base, Semana 4 (Postintervención) y Semana 16 (Seguimiento)
Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 (Post-Intervención) y Semana 16 (Seguimiento)
La satisfacción con la vida se evalúa mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), un instrumento de autoinforme que mide las valoraciones cognitivas globales de la satisfacción con la vida de una persona. La escala consta de cinco ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 7 puntos (1-7) que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. La puntuación total oscila entre 5 y 35, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida (mejor resultado). Se analizarán los cambios en las puntuaciones totales respecto al valor basal.
Baseline, Semana 4 (Post-Intervención) y Semana 16 (Seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan Normal University

Investigadores

  • Silla de estudio: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) que sustentan los resultados reportados en este ensayo estarán disponibles previa solicitud razonable después de la publicación. El acceso requiere una solicitud formal al autor correspondiente y su aprobación. Los datos se compartirán de acuerdo con la aprobación del comité de revisión institucional y las regulaciones de protección de datos aplicables. Los investigadores que soliciten acceso deben proporcionar una propuesta metodológicamente sólida y firmar un acuerdo de uso de datos. Solo se compartirán datos anonimizados; no se publicarán identificadores directos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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