Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ароматерапии на основе дополненной реальности на симптомы у пожилых людей с ранней стадией деменции: рандомизированное контролируемое исследование в Тайване

5 марта 2026 г. обновлено: National Taiwan Normal University

Влияние обучения ароматерапии на основе дополненной реальности на симптомы у пожилых людей с ранней стадией деменции: пилотное рандомизированное контролируемое исследование в Тайване

Это исследование оценивает программу обучения ароматерапии на основе дополненной реальности (AR), разработанную для пожилых людей с ранней стадией деменции на Тайване. Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, которая получает сеансы обучения ароматерапии с поддержкой AR, либо в контрольную группу, получающую стандартные мероприятия. Основная цель — оценить изменения нейропсихиатрических симптомов и психологического благополучия. Вторичные исходы включают когнитивные функции и качество жизни. Исследование направлено на изучение осуществимости и потенциальных клинических преимуществ интеграции цифровых технологий с нефармакологическими подходами к уходу за пациентами с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модуль обучения ароматерапии на основе дополненной реальности (AR) был систематически разработан в соответствии с 12 симптоматическими доменами Нейропсихиатрического опросника (NPI-Q). Каждый модуль был разработан для сопоставления конкретного нейропсихиатрического симптома с целевой растительной ароматической стимуляцией, структурированными образовательными мероприятиями и поведенческими целями, ориентированными на симптомы.

Вмешательство состояло из 12 структурированных модулей, проводимых в течение четырёх последовательных недель (три сессии в неделю). Каждая сессия интегрировала цифровое руководство на основе AR с практическими занятиями по ароматерапии для обеспечения мультисенсорной стимуляции, когнитивного вовлечения и структурированной поддержки эмоциональной регуляции.

12 модулей были структурированы следующим образом:

  1. Растительный аромат: Цитрусовые (лимон, апельсиновая цедра) Мероприятие: Ориентация в реальности и создание ароматического ожерелья Цель: Улучшить ясность мышления и повысить внимание.
  2. Растительный аромат: Успокаивающие цветочные и древесные травы Мероприятие: Приготовление массажного масла Цель: Способствовать сенсорному заземлению и эмоциональной стабилизации.
  3. Растительный аромат: Роза и герань Мероприятие: Приготовление лосьона (успокаивающий образовательный модуль) Цель: Снизить возбуждение и улучшить эмоциональный баланс.
  4. Растительный аромат: Цветочные и цитрусовые комбинации Мероприятие: Творческое искусство с переносом изображений Цель: Улучшить позитивный аффект и усилить социальное вовлечение.
  5. Растительный аромат: Шалфей мускатный и лаванда Мероприятие: Приготовление ароматического бальзама и упражнения по управляемой релаксации Цель: Облегчить эмоциональную регуляцию и снижение напряжения.
  6. Растительный аромат: Иланг-иланг и древесные ноты Мероприятие: Изготовление саше Цель: Поддержать баланс настроения и устойчивое внимание.
  7. Растительный аромат: Роза и травяные смеси Мероприятие: Творческое цветочное ремесло Цель: Стимулировать вовлечённость и способствовать целенаправленной деятельности.
  8. Растительный аромат: Древесные травяные смеси Мероприятие: Дегустация ароматов и упражнения по идентификации запахов Цель: Улучшить осознание импульсов и участие в задачах.
  9. Растительный аромат: Мелисса и ароматы на основе чая Мероприятие: Изготовление назального ингалятора Цель: Поддержать быструю эмоциональную саморегуляцию и успокоение.
  10. Растительный аромат: Травяные и цитрусовые комбинации Мероприятие: Приготовление соли для ванн и мероприятия, поддерживающие кровообращение Цель: Способствовать релаксации и снизить поведенческое беспокойство.
  11. Растительный аромат: Лаванда Мероприятие: Приготовление лавандовой подушечки для глаз Цель: Улучшить качество сна и снизить ночное возбуждение.
  12. Растительный аромат: Лимон, розмарин и ароматические травы Мероприятие: Приготовление аромадиффузора и упражнения, стимулирующие аппетит Цель: Усилить сигналы аппетита и улучшить вовлечённость в питание.

Каждый модуль включал:

  1. Визуальное и пошаговое инструктивное руководство на основе AR
  2. Практическое приготовление ароматерапевтических средств
  3. Образовательный фокус на конкретные симптомы и стратегии поведенческой регуляции

Контрольная группа получала стандартный уход и обычные мероприятия центра без участия в сессиях ароматерапии на основе AR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Тайвань, 10610
        • National Taiwan Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Оценка по шкале AD-8 ≥ 2, указывающая на предполагаемое когнитивное нарушение
  • Способность общаться и заполнять опросники исследования
  • Отсутствие значительных нарушений зрения, слуха или обоняния
  • Готовность участвовать в сеансах вмешательства на основе AR

Критерии исключения:

  • Диагностированное психическое расстройство
  • Сложные хронические соматические заболевания
  • Умеренная или тяжелая деменция
  • Суммарный балл симптомов по Опроснику нейропсихиатрического инвентаря (NPI-Q) > 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа обучения ароматерапии на основе дополненной реальности
Участники проходят структурированную образовательную программу на основе дополненной реальности (AR), предназначенную для уменьшения нейропсихиатрических симптомов и улучшения психологического благополучия у пожилых людей с ранней стадией деменции. Вмешательство включает управляемые AR-модули, интегрирующие сенсорную стимуляцию, обучение ароматерапии и интерактивную когнитивную вовлеченность в течение периода исследования.
Поведенческий: Образовательная программа ароматерапии на основе дополненной реальности
Модуль обучения ароматерапии на основе дополненной реальности был разработан с использованием структуры Нейропсихиатрического контрольного списка-Q (NPI-Q) для сопоставления конкретных нейропсихиатрических симптомов с соответствующими вмешательствами ароматерапии. Эта программа вмешательства была разработана и усовершенствована многопрофильной командой экспертов. Курс состоит из 12 модулей, которые выполняются в течение четырех последовательных недель по 2-3 модуля в неделю. Для обеспечения системного подхода каждая сессия объединяет три модуля, что позволяет всесторонне охватить кластеры симптомов в рамках структурированного временного графика. Каждый симптом соответствует конкретной ароматерапевтической деятельности и связанным с ней учебным целям.
Без вмешательства: Контрольная группа стандартного лечения
Участники получают обычный уход без вмешательства ароматерапии на основе AR в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропсихиатрических симптомов, измеряемое с помощью Нейропсихиатрического опросника (NPI-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
Нейропсихиатрические симптомы оцениваются с помощью Опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) — инструмента на основе опроса информанта, оценивающего поведенческие и психологические симптомы за последний месяц. Каждый симптом оценивается по степени тяжести по 3-балльной шкале (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая). Общие баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые нейропсихиатрические симптомы (худший исход). Изменения общих баллов от исходного уровня будут проанализированы.
Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (Шкала боли Эбби)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (катамнез)
Боль оценивается с помощью шкалы боли Эбби, инструмента наблюдения, предназначенного для оценки боли у людей, которые могут испытывать трудности с вербальным выражением дискомфорта. Шкала состоит из шести поведенческих индикаторов (вокализация, мимика, изменение языка тела, изменение поведения, физиологические изменения и физические изменения), каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (0 = отсутствует, 3 = выражено). Общий балл варьируется от 0 до 18, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли (худший исход). Будут проанализированы изменения общего балла относительно исходного уровня.
Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (катамнез)
Бессонница (Афинская шкала бессонницы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
Симптомы бессонницы оцениваются с помощью Афинской шкалы бессонницы (АШБ), инструмента самоотчета, предназначенного для оценки нарушений сна на основе диагностических критериев бессонницы. Шкала состоит из восьми пунктов, оценивающих засыпание, ночные пробуждения, раннее утреннее пробуждение, общую продолжительность сна, качество сна, самочувствие в течение дня, работоспособность и сонливость в течение дня. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0-3). Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы бессонницы (худший исход). Изменения общих баллов от исходного уровня будут проанализированы.
Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
Благополучие (WHO-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
Психологическое благополучие оценивается с помощью Всемирной организации здравоохранения — Индекса благополучия из пяти пунктов (WHO-5), опросника для самооценки, измеряющего позитивное настроение, жизненную энергию и общий интерес к повседневной деятельности за предыдущие две недели. Шкала включает пять пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале (0-5). Общий балл варьируется от 0 до 25, причём более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие (лучший исход). Изменения общих баллов от исходного уровня будут проанализированы.
Исходный уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
Удовлетворенность жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
Удовлетворенность жизнью оценивается с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS) — инструмента самоотчета, измеряющего глобальные когнитивные оценки удовлетворенности своей жизнью. Шкала состоит из пяти пунктов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1–7) от «категорически не согласен» до «полностью согласен». Общий балл варьируется от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью (лучший результат). Изменения общих баллов от исходного уровня будут проанализированы.
Базовый уровень, 4-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council, Taiwan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Де-идентифицированные индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе результатов, представленных в этом исследовании, будут доступны по обоснованному запросу после публикации. Доступ требует официального запроса соответствующему автору и одобрения. Данные будут передаваться в соответствии с одобрением институционального наблюдательного совета и применимыми нормами защиты данных. Исследователи, запрашивающие доступ, должны предоставить методологически обоснованное предложение и подписать соглашение об использовании данных. Будут передаваться только де-идентифицированные данные; прямые идентификаторы не будут раскрываться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться