O Impacto da Educação em Aromaterapia Baseada em Realidade Aumentada nos Sintomas em Idosos com Demência em Fase Inicial: Um Estudo Controlado Randomizado em Taiwan
5 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan Normal University
O Impacto da Educação em Aromaterapia Baseada em Realidade Aumentada nos Sintomas em Idosos com Demência em Estágio Inicial: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado em Taiwan
Este estudo avalia um programa educativo de aromaterapia baseado em realidade aumentada (AR) concebido para idosos com demência em fase inicial em Taiwan.
Os participantes são aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção, que recebe sessões de educação em aromaterapia apoiadas por AR, ou a um grupo de comparação que recebe atividades padrão.
O objetivo principal é avaliar alterações nos sintomas neuropsiquiátricos e no bem-estar psicológico.
Os resultados secundários incluem a função cognitiva e a qualidade de vida.
O estudo visa explorar a viabilidade e os potenciais benefícios clínicos da integração da tecnologia digital com abordagens não farmacológicas de cuidados para a demência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Módulo de Educação em Aromaterapia Baseado em Realidade Aumentada (RA) foi desenvolvido de forma sistemática de acordo com os 12 domínios de sintomas do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Cada unidade foi concebida para alinhar um sintoma neuropsiquiátrico específico com estimulação aromática vegetal direcionada, atividades educativas estruturadas e objetivos comportamentais orientados para os sintomas.
A intervenção consistiu em 12 unidades estruturadas, entregues ao longo de quatro semanas consecutivas (três sessões por semana). Cada sessão integrou orientação digital baseada em RA com atividades práticas de aromaterapia para fornecer estimulação multissensorial, envolvimento cognitivo e suporte estruturado para a regulação emocional.
As 12 unidades foram estruturadas da seguinte forma:
- Aroma vegetal de Delírio: Cítrico (limão, casca de laranja) Atividade: Orientação da realidade e criação de colar aromático Objetivo: Melhorar a clareza de pensamento e a atenção.
- Alucinação Aroma vegetal: Ervas florais calmantes e lenhosas Atividade: Preparação de óleo de massagem Objetivo: Promover o enraizamento sensorial e a estabilização emocional.
- Agitação ou agressão Aroma vegetal: Rosa e gerânio Atividade: Preparação de loção (módulo educativo calmante) Objetivo: Reduzir a agitação e melhorar o equilíbrio emocional.
- Depressão ou disforia Aroma vegetal: Combinações florais e cítricas Atividade: Arte criativa com transferência de imagem Objetivo: Melhorar o afeto positivo e aumentar o envolvimento social.
- Ansiedade Aroma vegetal: Sálvia esclareia e lavanda Atividade: Preparação de bálsamo aromático e exercícios de relaxamento guiado Objetivo: Facilitar a regulação emocional e a redução da tensão.
- Exaltação ou euforia Aroma vegetal: Ylang-ylang e notas lenhosas Atividade: Criação de sachês Objetivo: Apoiar o equilíbrio do humor e a atenção sustentada.
- Apatia ou indiferença Aroma vegetal: Rosa e misturas de ervas Atividade: Criação floral criativa Objetivo: Estimular o envolvimento e promover atividades com propósito.
- Desinibicião Aroma vegetal: Misturas de ervas lenhosas Atividade: Amostragem aromática e exercícios de identificação de aromas Objetivo: Melhorar a consciência dos impulsos e a participação nas tarefas.
- Irritabilidade ou labilidade emocional Aroma vegetal: Erva-cidreira e aromas à base de chá Atividade: Criação de inalador nasal Objetivo: Apoiar a autorregulação emocional rápida e o acalmar.
- Perturbação motora (comportamento repetitivo) Aroma vegetal: Combinações de ervas e cítricos Atividade: Preparação de sais de banho e atividades de apoio à circulação Objetivo: Promover o relaxamento e reduzir a inquietação comportamental.
- Comportamentos noturnos Aroma vegetal: Lavanda Atividade: Preparação de almofada ocular de lavanda Objetivo: Melhorar a qualidade do sono e reduzir a agitação noturna.
- Perturbações do apetite e alimentação Aroma vegetal: Limão, alecrim e ervas aromáticas Atividade: Preparação de difusor aromático e exercícios de estimulação do apetite Objetivo: Melhorar os sinais de apetite e aumentar o envolvimento nutricional.
Cada unidade incorporou:
- Orientação visual e passo a passo baseada em RA
- Preparação prática de aromaterapia
- Foco educativo específico para sintomas e estratégias de regulação comportamental
O grupo de controlo recebeu cuidados padrão e atividades rotineiras do centro sem participar nas sessões de aromaterapia baseadas em RA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Pontuação AD-8 ≥ 2, indicando suspeita de comprometimento cognitivo
- Capacidade de comunicar e completar questionários do estudo
- Sem deficiências visuais, auditivas ou olfativas significativas
- Disposição para participar em sessões de intervenção baseadas em RA
Critérios de Exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico diagnosticado
- Doenças físicas crónicas complexas
- Demência moderada a grave
- Pontuação de sintomas do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) > 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação de Aromaterapia Baseado em AR
Os participantes recebem um programa estruturado de educação em aromaterapia baseado em realidade aumentada (RA), concebido para reduzir sintomas neuropsiquiátricos e melhorar o bem-estar psicológico em idosos com demência em estágio inicial.
A intervenção inclui módulos de RA guiados que integram estimulação sensorial, educação em aromaterapia e envolvimento cognitivo interativo ao longo do período do estudo.
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O módulo de educação de aromaterapia baseado em realidade aumentada foi desenvolvido utilizando a estrutura da Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) para associar sintomas neuropsiquiátricos específicos com intervenções de aromaterapia correspondentes.
Este programa de intervenção foi concebido e refinado por uma equipa multidisciplinar de especialistas. O curso compreende 12 unidades, concluídas ao longo de quatro semanas consecutivas, através de 2-3 unidades por semana. Para garantir uma abordagem sistemática, cada sessão integra três unidades, permitindo uma cobertura abrangente de grupos de sintomas dentro de um período estruturado. Cada sintoma corresponde a uma atividade de aromaterapia específica e aos seus objetivos de aprendizagem associados. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes recebem cuidados de rotina sem intervenção de aromaterapia baseada em RA durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Sintomas Neuropsiquiátricos Medida pelo Inventário Neuropsiquiátrico Questionário (NPI-Q)
Prazo: Linha de base, Semana 4 (Pós-intervenção) e Semana 16 (Acompanhamento)
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Os sintomas neuropsiquiátricos são avaliados através do Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q), um instrumento baseado em informantes que avalia sintomas comportamentais e psicológicos ao longo do último mês.
Cada sintoma é classificado quanto à gravidade numa escala de 3 pontos (1 = ligeiro, 2 = moderado, 3 = grave).
As pontuações totais variam entre 0 e 36, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas neuropsiquiátricos mais graves (pior resultado).
As alterações nas pontuações totais em relação à linha de base serão analisadas.
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Linha de base, Semana 4 (Pós-intervenção) e Semana 16 (Acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (Escala de Dor de Abbey)
Prazo: Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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A dor é avaliada utilizando a Escala de Dor Abbey, uma ferramenta observacional concebida para avaliar a dor em indivíduos que podem ter dificuldade em comunicar verbalmente o desconforto.
A escala consiste em seis indicadores comportamentais (vocalização, expressão facial, alteração na linguagem corporal, alteração comportamental, alteração fisiológica e alterações físicas), cada um classificado numa escala de 4 pontos (0 = ausente a 3 = grave).
A pontuação total varia entre 0 e 18, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade da dor (pior resultado).
As alterações nas pontuações totais em relação à linha de base serão analisadas.
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Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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Insónia (Escala de Atenas para Insónia)
Prazo: Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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Os sintomas de insónia são avaliados através da Escala de Insónia de Atenas (EIA), um instrumento de auto-relato concebido para avaliar as dificuldades de sono com base nos critérios de diagnóstico da insónia.
A escala é composta por oito itens que avaliam a indução do sono, os despertares durante a noite, o despertar matinal precoce, a duração total do sono, a qualidade do sono, o bem-estar durante o dia, a capacidade de funcionamento e a sonolência durante o dia.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos (0-3).
A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais altas a indicarem sintomas de insónia mais graves (pior resultado).
As alterações nas pontuações totais em relação à linha de base serão analisadas.
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Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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Bem-Estar (WHO-5)
Prazo: Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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O bem-estar psicológico é avaliado através do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde de Cinco Itens (WHO-5), um questionário de autorresposta que mede o humor positivo, a vitalidade e o interesse geral nas atividades diárias nas duas semanas anteriores.
A escala inclui cinco itens, cada um avaliado numa escala de 6 pontos (0-5).
A pontuação total varia de 0 a 25, com pontuações mais altas a indicarem um melhor bem-estar psicológico (melhor resultado).
As alterações nas pontuações totais desde a linha de base serão analisadas.
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Baseline, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Follow-up)
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Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Acompanhamento)
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A satisfação com a vida é avaliada através da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), um instrumento de auto-relato que mede avaliações cognitivas globais da satisfação com a vida de uma pessoa.
A escala consiste em cinco itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 7 pontos (1-7) que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação total varia de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida (melhor resultado).
Serão analisadas as alterações nas pontuações totais em relação à linha de base.
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Linha de base, Semana 4 (Pós-Intervenção) e Semana 16 (Acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Disfunção cognitiva
- Demência
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- NTNU-AR-Aroma-2025
- NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) que fundamentam os resultados relatados neste ensaio serão disponibilizados mediante pedido razoável após a publicação.
O acesso requer um pedido formal ao autor correspondente e aprovação.
Os dados serão partilhados de acordo com a aprovação da comissão de revisão institucional e com as regulamentações aplicáveis de proteção de dados.
Os investigadores que solicitam acesso devem fornecer uma proposta metodologicamente sólida e assinar um acordo de utilização de dados.
Apenas serão partilhados dados anonimizados; nenhum identificador direto será divulgado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .