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Die Auswirkung von Augmented-Reality-basierter Aromatherapieausbildung auf Symptome bei älteren Erwachsenen mit Frühstadium-Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie in Taiwan

5. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan Normal University

Die Auswirkungen einer auf Augmented Reality basierenden Aromatherapie-Schulung auf Symptome bei älteren Erwachsenen mit Demenz im Frühstadium: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollstudie in Taiwan

Diese Studie bewertet ein auf Augmented Reality (AR) basierendes Aromatherapie-Bildungsprogramm, das für ältere Erwachsene mit beginnender Demenz in Taiwan entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe, die AR-gestützte Aromatherapie-Bildungssitzungen erhält, oder einer Vergleichsgruppe, die Standardaktivitäten erhält, zufällig zugewiesen. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Veränderungen bei neuropsychiatrischen Symptomen und dem psychischen Wohlbefinden. Sekundäre Endpunkte umfassen kognitive Funktion und Lebensqualität. Die Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und potenziellen klinischen Vorteile der Integration digitaler Technologie mit nicht-pharmakologischen Demenzpflegeansätzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Augmented Reality (AR)-basierte Aromatherapie-Bildungsmodul wurde systematisch entsprechend der 12 Symptomdomänen des Neuropsychiatrischen Inventarfragebogens (NPI-Q) entwickelt. Jede Einheit wurde so konzipiert, dass ein spezifisches neuropsychiatrisches Symptom mit gezielter pflanzenbasierter aromatischer Stimulation, strukturierten Bildungsaktivitäten und symptomorientierten Verhaltenszielen abgestimmt wird.

Die Intervention bestand aus 12 strukturierten Einheiten, die über vier aufeinanderfolgende Wochen (drei Sitzungen pro Woche) durchgeführt wurden. Jede Sitzung integrierte AR-basierte digitale Anleitung mit praktischen Aromatherapie-Aktivitäten, um multisensorische Stimulation, kognitive Beteiligung und strukturierte Unterstützung der emotionalen Regulation zu bieten.

Die 12 Einheiten waren wie folgt strukturiert:

  1. Wahn Pflanzenaroma: Zitrus (Zitrone, Orangenschale) Aktivität: Realitätsorientierung und Aromahalskettenbasteln Ziel: Klarheit des Denkens verbessern und Aufmerksamkeit steigern.
  2. Halluzination Pflanzenaroma: Beruhigende florale und holzige Kräuter Aktivität: Massageölzubereitung Ziel: Sensorische Verankerung fördern und emotionale Stabilisierung erreichen.
  3. Erregung oder Aggression Pflanzenaroma: Rose und Geranie Aktivität: Lotionzubereitung (beruhigendes Bildungsmodul) Ziel: Erregung reduzieren und emotionale Balance verbessern.
  4. Depression oder Dysphorie Pflanzenaroma: Florale und Zitruskombinationen Aktivität: Bildtransfer kreative Kunst Ziel: Positiven Affekt verbessern und soziale Beteiligung steigern.
  5. Angst Pflanzenaroma: Muskatellersalbei und Lavendel Aktivität: Aromatische Balsamzubereitung und geführte Entspannungsübungen Ziel: Emotionale Regulation erleichtern und Spannungsreduktion fördern.
  6. Euphorie oder Hochstimmung Pflanzenaroma: Ylang-Ylang und holzige Noten Aktivität: Säckchenherstellung Ziel: Stimmungsbalance unterstützen und anhaltende Aufmerksamkeit fördern.
  7. Apathie oder Gleichgültigkeit Pflanzenaroma: Rose und Kräutermischungen Aktivität: Kreatives floralen Basteln Ziel: Engagement anregen und zielgerichtete Aktivität fördern.
  8. Enthemmung Pflanzenaroma: Holzige Kräutermischungen Aktivität: Aromaproben und Geruchsidentifikationsübungen Ziel: Impulsbewusstsein verbessern und Aufgabenbeteiligung steigern.
  9. Reizbarkeit oder emotionale Labilität Pflanzenaroma: Zitronenmelisse und teebasierte Aromen Aktivität: Naseninhalatorbasteln Ziel: Schnelle emotionale Selbstregulation und Beruhigung unterstützen.
  10. Motorische Störung (wiederholtes Verhalten) Pflanzenaroma: Kräuter- und Zitruskombinationen Aktivität: Badesalzzubereitung und kreislaufunterstützende Aktivitäten Ziel: Entspannung fördern und Verhaltensunruhe reduzieren.
  11. Nächtliche Verhaltensweisen Pflanzenaroma: Lavendel Aktivität: Lavendelaugenkissenherstellung Ziel: Schlafqualität verbessern und nächtliche Erregung reduzieren.
  12. Appetit- und Essstörungen Pflanzenaroma: Zitrone, Rosmarin und aromatische Kräuter Aktivität: Aromadiffusorzubereitung und appetitanregende Übungen Ziel: Appetitsignale verstärken und Ernährungsbeteiligung verbessern.

Jede Einheit beinhaltete:

  1. AR-basierte visuelle und schrittweise Anleitungsführung
  2. Praktische Aromatherapiezubereitung
  3. Symptomspezifischen Bildungsfokus und Verhaltensregulationsstrategien

Die Kontrollgruppe erhielt Standardversorgung und routinemäßige Zentrumsaktivitäten ohne Teilnahme an den AR-basierten Aromatherapiesitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • AD-8-Wert ≥ 2, was auf einen vermuteten kognitiven Beeinträchtigung hinweist
  • Fähigkeit zur Kommunikation und zur Ausfüllung von Studienfragebögen
  • Keine signifikanten Seh-, Hör- oder Geruchsbeeinträchtigungen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an AR-basierten Interventionssitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Komplexe chronische körperliche Erkrankungen
  • Mittelschwere bis schwere Demenz
  • Neuropsychiatrischer Inventarfragebogen (NPI-Q)-Symptomwert > 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AR-basierte Aromatherapie-Bildungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Augmented-Reality(AR)-basiertes Aromatherapie-Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, neuropsychiatrische Symptome zu reduzieren und das psychische Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit Demenz im Frühstadium zu verbessern. Die Intervention umfasst geführte AR-Module, die sensorische Stimulation, Aromatherapie-Bildung und interaktives kognitives Engagement während der Studiendauer integrieren.
Verhalten: Augmented-Reality-basiertes Aromatherapie-Bildungsprogramm
Das auf Augmented Reality basierende Aromatherapie-Schulungsmodul wurde unter Verwendung des Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q)-Rahmens entwickelt, um spezifische neuropsychiatrische Symptome mit entsprechenden Aromatherapie-Interventionen abzugleichen.
Dieses Interventionsprogramm wurde von einem multidisziplinären Expertenteam entworfen und verfeinert.
Der Kurs umfasst 12 Einheiten, die über vier aufeinanderfolgende Wochen mit 2-3 Einheiten pro Woche abgeschlossen werden.
Um einen systematischen Ansatz zu gewährleisten, integriert jede Sitzung drei Einheiten, was eine umfassende Abdeckung von Symptomclustern innerhalb eines strukturierten Zeitrahmens ermöglicht.
Jedes Symptom entspricht einer spezifischen Aromatherapie-Aktivität und ihren zugehörigen Lernzielen.
Kein Eingriff: Standardversorgungskontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums eine Routineversorgung ohne AR-basierte Aromatherapie-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung neuropsychiatrischer Symptome gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Neuropsychiatrische Symptome werden mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) bewertet, einem informantenbasierten Instrument zur Beurteilung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen im vergangenen Monat. Jedes Symptom wird auf einer 3-Punkte-Skala nach Schweregrad bewertet (1 = leicht, 2 = mittelschwer, 3 = schwer). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere neuropsychiatrische Symptome hinweisen (schlechteres Ergebnis). Veränderungen der Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (Abbey-Schmerzskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Die Schmerzbeurteilung erfolgt mithilfe der Abbey Pain Scale, einem Beobachtungsinstrument, das zur Bewertung von Schmerzen bei Personen entwickelt wurde, die Schwierigkeiten haben, Beschwerden verbal mitzuteilen. Die Skala besteht aus sechs Verhaltensindikatoren (Vokalisation, Gesichtsausdruck, Veränderung der Körpersprache, Verhaltensänderung, physiologische Veränderung und körperliche Veränderungen), die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = nicht vorhanden bis 3 = schwerwiegend). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 18, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzintensität hinweisen (schlechteres Ergebnis). Veränderungen der Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Ausgangswert, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Insomnie (Athens Insomnia Scale)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Die Insomnie-Symptome werden mit der Athener Insomnie-Skala (AIS) bewertet, einem Selbstauskunftsinstrument, das zur Bewertung von Schlafstörungen gemäß den diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeit entwickelt wurde. Die Skala besteht aus acht Items, die die Einschlafzeit, nächtliches Aufwachen, frühmorgendliches Erwachen, Gesamtschlafdauer, Schlafqualität, Tagesbefindlichkeit, Funktionsfähigkeit und Tagesschläfrigkeit bewerten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 24, wobei höhere Scores schwerere Insomnie-Symptome (schlechteres Ergebnis) anzeigen. Veränderungen der Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Das psychische Wohlbefinden wird mit dem World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen, der positive Stimmung, Vitalität und allgemeines Interesse an täglichen Aktivitäten in den letzten zwei Wochen misst. Die Skala umfasst fünf Items, die jeweils auf einer 6-Punkte-Skala (0-5) bewertet werden. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 25, wobei höhere Scores auf ein besseres psychisches Wohlbefinden (besseres Ergebnis) hinweisen. Änderungen der Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Lebenszufriedenheit (SWLS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)
Die Lebenszufriedenheit wird mithilfe der Satisfaction With Life Scale (SWLS) bewertet, einem Selbstberichtsinstrument, das globale kognitive Bewertungen der eigenen Lebenszufriedenheit misst. Die Skala besteht aus fünf Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1-7) bewertet werden, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" reicht. Der Gesamtscore liegt zwischen 5 und 35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit (besseres Ergebnis) anzeigen. Veränderungen der Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert werden analysiert.
Baseline, Woche 4 (Post-Intervention) und Woche 16 (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Veröffentlichung auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht.
Der Zugang erfordert eine formelle Anfrage an den entsprechenden Autor und dessen Genehmigung.
Daten werden gemäß der Genehmigung durch die Ethikkommission und den geltenden Datenschutzbestimmungen geteilt.
Forscher, die Zugang beantragen, müssen einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen.
Es werden nur anonymisierte Daten geteilt; keine direkten Identifikatoren werden freigegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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