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L'impact de l'éducation à l'aromathérapie basée sur la réalité augmentée sur les symptômes chez les personnes âgées atteintes de démence précoce : une étude contrôlée randomisée à Taïwan

5 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan Normal University

L'Impact de l'Éducation en Aromathérapie Basée sur la Réalité Augmentée sur les Symptômes chez les Personnes Âgées Atteintes de Démence au Stade Précoce : Une Étude Pilote Contrôlée Randomisée à Taïwan

Cette étude évalue un programme d'éducation à l'aromathérapie basé sur la réalité augmentée (RA) conçu pour les personnes âgées atteintes de démence à un stade précoce à Taïwan. Les participants sont assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention, qui reçoit des séances d'éducation à l'aromathérapie soutenues par la RA, soit à un groupe de comparaison recevant des activités standard. L'objectif principal est d'évaluer les changements dans les symptômes neuropsychiatriques et le bien-être psychologique. Les résultats secondaires incluent la fonction cognitive et la qualité de vie. L'étude vise à explorer la faisabilité et les bénéfices cliniques potentiels de l'intégration de la technologie numérique avec des approches non pharmacologiques de soins de la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le module éducatif de l'aromathérapie basée sur la réalité augmentée (RA) a été systématiquement développé selon les 12 domaines de symptômes du Questionnaire de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Chaque unité a été conçue pour aligner un symptôme neuropsychiatrique spécifique avec une stimulation aromatique ciblée à base de plantes, des activités éducatives structurées et des objectifs comportementaux orientés vers les symptômes.

L'intervention consistait en 12 unités structurées dispensées sur quatre semaines consécutives (trois sessions par semaine). Chaque session intégrait un guidage numérique basé sur la RA avec des activités pratiques d'aromathérapie pour fournir une stimulation multisensorielle, un engagement cognitif et un soutien structuré à la régulation émotionnelle.

Les 12 unités étaient structurées comme suit :

  1. Arome végétal Délire : Agrumes (citron, écorce d'orange) Activité : Orientation à la réalité et confection de collier aromatique Objectif : Améliorer la clarté de la pensée et l'attention.
  2. Hallucination Arome végétal : Herbes florales apaisantes et boisées Activité : Préparation d'huile de massage Objectif : Favoriser l'ancrage sensoriel et la stabilisation émotionnelle.
  3. Agitation ou agression Arome végétal : Rose et géranium Activité : Préparation de lotion (module éducatif apaisant) Objectif : Réduire l'agitation et améliorer l'équilibre émotionnel.
  4. Dépression ou dysphorie Arome végétal : Associations florales et d'agrumes Activité : Art créatif par transfert d'image Objectif : Améliorer l'affect positif et l'engagement social.
  5. Anxiété Arome végétal : Sauge sclarée et lavande Activité : Préparation de baume aromatique et exercices de relaxation guidés Objectif : Faciliter la régulation émotionnelle et réduire la tension.
  6. Exaltation ou euphorie Arome végétal : Ylang-ylang et notes boisées Activité : Confection de sachet Objectif : Soutenir l'équilibre de l'humeur et l'attention soutenue.
  7. Apathie ou indifférence Arome végétal : Rose et mélanges d'herbes Activité : Art floral créatif Objectif : Stimuler l'engagement et promouvoir une activité ciblée.
  8. Désinhibition Arome végétal : Mélanges d'herbes boisées Activité : Échantillonnage d'arômes et exercices d'identification des odeurs Objectif : Améliorer la conscience des impulsions et la participation aux tâches.
  9. Irritabilité ou labilité émotionnelle Arome végétal : Mélisse et arômes à base de thé Activité : Confection d'inhalateur nasal Objectif : Soutenir l'autorégulation émotionnelle rapide et l'apaisement.
  10. Trouble moteur (comportement répétitif) Arome végétal : Associations d'herbes et d'agrumes Activité : Préparation de sels de bain et activités soutenant la circulation Objectif : Favoriser la relaxation et réduire l'agitation comportementale.
  11. Comportements nocturnes Arome végétal : Lavande Activité : Confection de coussin oculaire à la lavande Objectif : Améliorer la qualité du sommeil et réduire l'agitation nocturne.
  12. Troubles de l'appétit et de l'alimentation Arome végétal : Citron, romarin et herbes aromatiques Activité : Préparation de diffuseur d'arôme et exercices stimulant l'appétit Objectif : Renforcer les signaux d'appétit et améliorer l'engagement nutritionnel.

Chaque unité incorporait :

  1. Un guidage pédagogique visuel et étape par étape basé sur la RA
  2. Une préparation pratique d'aromathérapie
  3. Un accent éducatif spécifique aux symptômes et des stratégies de régulation comportementale

Le groupe témoin a reçu des soins standard et des activités de routine du centre sans participation aux sessions d'aromathérapie basées sur la RA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taïwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 65 ans
  • Score AD-8 ≥ 2, indiquant une suspicion de déficience cognitive
  • Capacité à communiquer et à remplir les questionnaires de l'étude
  • Aucune déficience visuelle, auditive ou olfactive significative
  • Volonté de participer aux sessions d'intervention basées sur la réalité augmentée

Critères d'exclusion :

  • Trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Maladies physiques chroniques complexes
  • Démence modérée à sévère
  • Score de symptômes du Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q) > 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation à l'aromathérapie basée sur la réalité augmentée
Les participants bénéficient d'un programme structuré d'éducation à l'aromathérapie basé sur la réalité augmentée (RA), conçu pour réduire les symptômes neuropsychiatriques et améliorer le bien-être psychologique des personnes âgées atteintes de démence à un stade précoce. L'intervention comprend des modules de RA guidés intégrant une stimulation sensorielle, une éducation à l'aromathérapie et un engagement cognitif interactif pendant la durée de l'étude.
Comportemental: Programme d'éducation en aromathérapie basé sur la réalité augmentée
Le module d'éducation en aromathérapie basé sur la réalité augmentée a été développé en utilisant le cadre Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) pour faire correspondre des symptômes neuropsychiatriques spécifiques avec des interventions d'aromathérapie correspondantes. Ce programme d'intervention a été conçu et affiné par une équipe multidisciplinaire d'experts. Le cours comprend 12 unités, réalisées sur quatre semaines consécutives à raison de 2-3 unités par semaine. Pour garantir une approche systématique, chaque session intègre trois unités, permettant une couverture complète des groupes de symptômes dans un délai structuré. Chaque symptôme correspond à une activité d'aromathérapie spécifique et à ses objectifs d'apprentissage associés.
Aucune intervention: Groupe témoin de soins standard
Les participants reçoivent des soins de routine sans intervention d'aromathérapie basée sur la RA pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes neuropsychiatriques mesurés par le Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention) et Semaine 16 (Suivi)
Les symptômes neuropsychiatriques sont évalués à l'aide du Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI-Q), un instrument basé sur un informateur évaluant les symptômes comportementaux et psychologiques au cours du dernier mois. Chaque symptôme est coté pour sa sévérité sur une échelle de 3 points (1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère). Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant des symptômes neuropsychiatriques plus sévères (résultat moins favorable). Les changements des scores totaux par rapport à la valeur de base seront analysés.
Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention) et Semaine 16 (Suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (Échelle de douleur d'Abbey)
Délai: Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention) et Semaine 16 (Suivi)
La douleur est évaluée à l'aide de l'échelle de douleur d'Abbey, un outil d'observation conçu pour évaluer la douleur chez les personnes pouvant avoir des difficultés à communiquer verbalement leur inconfort. L'échelle comprend six indicateurs comportementaux (vocalisation, expression faciale, changement du langage corporel, changement comportemental, changement physiologique et changements physiques), chacun évalué sur une échelle de 4 points (0 = absent à 3 = sévère). Le score total varie de 0 à 18, les scores plus élevés indiquant une sévérité de la douleur plus importante (résultat moins bon). Les changements des scores totaux par rapport à la valeur initiale seront analysés.
Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention) et Semaine 16 (Suivi)
Insomnie (Échelle d'Athènes de l'insomnie)
Délai: Ligne de base, Semaine 4 (Post-intervention) et Semaine 16 (Suivi)
Les symptômes d'insomnie sont évalués à l'aide de l'Échelle d'insomnie d'Athènes (AIS), un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les difficultés de sommeil sur la base des critères diagnostiques de l'insomnie. L'échelle se compose de huit items évaluant l'endormissement, les réveils nocturnes, le réveil matinal précoce, la durée totale du sommeil, la qualité du sommeil, le bien-être pendant la journée, la capacité de fonctionnement et la somnolence diurne. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0-3). Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus sévères (résultat moins bon). Les changements des scores totaux par rapport à la ligne de base seront analysés.
Ligne de base, Semaine 4 (Post-intervention) et Semaine 16 (Suivi)
Bien-être (WHO-5)
Délai: Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention), et Semaine 16 (Suivi)
Le bien-être psychologique est évalué à l'aide de l'Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5), un questionnaire d'auto-évaluation mesurant l'humeur positive, la vitalité et l'intérêt général pour les activités quotidiennes au cours des deux semaines précédentes. L'échelle comprend cinq items, chacun noté sur une échelle de 6 points (0-5). Le score total varie de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être psychologique (meilleur résultat). Les changements des scores totaux par rapport à la valeur initiale seront analysés.
Baseline, Semaine 4 (Post-Intervention), et Semaine 16 (Suivi)
Satisfaction de vie (SWLS)
Délai: Ligne de base, Semaine 4 (Post-intervention) et Semaine 16 (Suivi)
La satisfaction de vie est évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction de vie (SWLS), un instrument d'auto-évaluation mesurant les jugements cognitifs globaux de la satisfaction de vie d'une personne.
L'échelle comprend cinq items, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points (1-7) allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Le score total varie de 5 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie (meilleur résultat).
Les changements des scores totaux par rapport à la ligne de base seront analysés.
Ligne de base, Semaine 4 (Post-intervention) et Semaine 16 (Suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan Normal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet essai, seront mises à disposition sur demande raisonnable après publication. L'accès nécessite une demande formelle à l'auteur correspondant et une approbation. Les données seront partagées conformément à l'approbation du comité d'examen institutionnel et aux réglementations applicables en matière de protection des données. Les chercheurs demandant l'accès doivent fournir une proposition méthodologiquement solide et signer un accord d'utilisation des données. Seules les données anonymisées seront partagées ; aucun identifiant direct ne sera divulgué.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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