Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van augmented reality-gebaseerde aromatherapie-educatie op symptomen bij oudere volwassenen met dementie in een vroeg stadium: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Taiwan

5 maart 2026 bijgewerkt door: National Taiwan Normal University

De Impact van Augmented Reality-Gebaseerde Aromatherapie Educatie op Symptomen bij Oudere Volwassenen met Vroege-Stadium Dementie: Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek in Taiwan

Deze studie evalueert een augmented reality (AR)-gebaseerd aromatherapie-educatieprogramma dat is ontworpen voor oudere volwassenen met beginnende dementie in Taiwan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die AR-ondersteunde aromatherapie-educatiesessies ontvangt, of aan een vergelijkingsgroep die standaardactiviteiten ontvangt. Het primaire doel is het beoordelen van veranderingen in neuropsychiatrische symptomen en psychologisch welzijn. Secundaire uitkomsten omvatten cognitieve functie en kwaliteit van leven. De studie heeft tot doel de haalbaarheid en potentiële klinische voordelen van het integreren van digitale technologie met niet-farmacologische dementiezorgbenaderingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Augmented Reality (AR)-gebaseerde Aromatherapie Educatie Module werd systematisch ontwikkeld volgens de 12 symptoomdomeinen van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Elke eenheid werd ontworpen om een specifiek neuropsychiatrisch symptoom af te stemmen op gerichte plantaardige aromatische stimulatie, gestructureerde educatieve activiteiten en symptoomgerichte gedragsdoelen.

De interventie bestond uit 12 gestructureerde eenheden, verspreid over vier opeenvolgende weken (drie sessies per week). Elke sessie integreerde AR-gebaseerde digitale begeleiding met praktische aromatherapieactiviteiten om multisensorische stimulatie, cognitieve betrokkenheid en gestructureerde emotieregulatieondersteuning te bieden.

De 12 eenheden waren als volgt gestructureerd:

  1. Waan Plant aroma: Citrus (citroen, sinaasappelschil) Activiteit: Realiteitsoriëntatie en aromahanger maken Doel: Denkhelderheid verbeteren en aandacht verhogen.
  2. Hallucinatie Plant aroma: Kalmerende bloemige en houtige kruiden Activiteit: Massageolie bereiden Doel: Zintuiglijke aarding en emotionele stabilisatie bevorderen.
  3. Agitatie of agressie Plant aroma: Roos en geranium Activiteit: Lotion bereiden (kalmerende educatiemodule) Doel: Agitatie verminderen en emotioneel evenwicht verbeteren.
  4. Depressie of dysforie Plant aroma: Bloemige en citruscombinaties Activiteit: Beeldoverdracht creatieve kunst Doel: Positief affect verbeteren en sociale betrokkenheid vergroten.
  5. Angst Plant aroma: Scharlei en lavendel Activiteit: Aromatische balsem bereiden en begeleide ontspanningsoefeningen Doel: Emotieregulatie en spanningvermindering faciliteren.
  6. Elation of euforie Plant aroma: Ylang-ylang en houtige tonen Activiteit: Zakje maken Doel: Stemmingsevenwicht en volgehouden aandacht ondersteunen.
  7. Apathie of onverschilligheid Plant aroma: Roos en kruidenmengsels Activiteit: Creatieve bloemambacht Doel: Betrokkenheid stimuleren en doelgerichte activiteit bevorderen.
  8. Disinhibitie Plant aroma: Houtige kruidenmengsels Activiteit: Aromabemonstering en geuridentificatieoefeningen Doel: Impulsbewustzijn en taakdeelname verbeteren.
  9. Prikkelbaarheid of emotionele labiliteit Plant aroma: Citroenmelisse en thee-gebaseerde aroma's Activiteit: Neusinhaler maken Doel: Snelle emotionele zelfregulatie en kalmering ondersteunen.
  10. Motorische stoornis (herhalend gedrag) Plant aroma: Kruiden- en citruscombinaties Activiteit: Badszout bereiden en circulatie-ondersteunende activiteiten Doel: Ontspanning bevorderen en gedragsrusteloosheid verminderen.
  11. Nachtelijk gedrag Plant aroma: Lavendel Activiteit: Lavendeloogkussen bereiden Doel: Slaapkwaliteit verbeteren en nachtelijke agitatie verminderen.
  12. Eetlust- en eetstoornissen Plant aroma: Citroen, rozemarijn en aromatische kruiden Activiteit: Aromadiffuser bereiden en eetluststimulerende oefeningen Doel: Eetlustsignalen versterken en voedingsbetrokkenheid verbeteren.

Elke eenheid omvatte:

  1. AR-gebaseerde visuele en stap-voor-stap instructiebegeleiding
  2. Praktische aromatherapiebereiding
  3. Symptoomspecifieke educatieve focus en gedragsregulatiestrategieën

De controlegroep kreeg standaardzorg en routinecentrumactiviteiten zonder deelname aan de AR-gebaseerde aromatherapiesessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • AD-8-score ≥ 2, wat wijst op vermoedelijke cognitieve beperking
  • Vermogen om te communiceren en studie-vragenlijsten in te vullen
  • Geen significante visuele, gehoor- of reukstoornissen
  • Bereidheid om deel te nemen aan AR-gebaseerde interventiesessies

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
  • Complexe chronische lichamelijke ziekten
  • Matige tot ernstige dementie
  • Neuropsychiatrische Inventaris Vragenlijst (NPI-Q) symptoomscore > 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AR-gebaseerde Aromatherapie Educatie Groep
Deelnemers krijgen een gestructureerd augmented reality (AR)-gebaseerd aromatherapie-educatieprogramma dat is ontworpen om neuropsychiatrische symptomen te verminderen en het psychologisch welzijn te verbeteren bij oudere volwassenen met beginnende dementie. De interventie omvat begeleide AR-modules die sensorische stimulatie, aromatherapie-educatie en interactieve cognitieve betrokkenheid integreren gedurende de onderzoeksperiode.
Gedragsmatig: Educatief Programma voor Aromatherapie op Basis van Augmented Reality
De augmented reality-gebaseerde aromatherapie-educatiemodule is ontwikkeld met behulp van het Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) raamwerk om specifieke neuropsychiatrische symptomen te koppelen aan bijbehorende aromatherapie-interventies. Dit interventieprogramma is ontworpen en verfijnd door een multidisciplinair team van experts. De cursus bestaat uit 12 eenheden, die in vier opeenvolgende weken worden afgerond met 2-3 eenheden per week. Om een systematische aanpak te waarborgen, integreert elke sessie drie eenheden, waardoor een uitgebreide dekking van symptoomclusters binnen een gestructureerd tijdsbestek mogelijk is. Elk symptoom komt overeen met een specifieke aromatherapie-activiteit en de bijbehorende leerdoelen.
Geen tussenkomst: Standaardzorg Controlegroep
Deelnemers ontvangen tijdens de onderzoeksperiode routinematige zorg zonder AR-gebaseerde aromatherapie-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuropsychiatrische symptomen gemeten met de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (na interventie) en week 16 (follow-up)
Neuropsychiatrische symptomen worden beoordeeld met behulp van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), een op informanten gebaseerd instrument dat gedrags- en psychologische symptomen over de afgelopen maand evalueert. Elk symptoom wordt beoordeeld op ernst volgens een 3-puntsschaal (1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig). Totale scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere neuropsychiatrische symptomen (slechtere uitkomst). Veranderingen in totale scores ten opzichte van de uitgangswaarde zullen worden geanalyseerd.
Baseline, week 4 (na interventie) en week 16 (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (Abbey Pijnschaal)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Abbey Pijnschaal, een observatie-instrument ontworpen om pijn te evalueren bij personen die mogelijk moeite hebben om ongemak verbaal te communiceren. De schaal bestaat uit zes gedragsindicatoren (vocalisatie, gezichtsuitdrukking, verandering in lichaamstaal, gedragsverandering, fysiologische verandering en lichamelijke veranderingen), elk beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = afwezig tot 3 = ernstig). De totale score varieert van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijnintensiteit (slechtere uitkomst). Veranderingen in de totale scores ten opzichte van de baseline zullen worden geanalyseerd.
Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Insomnia (Athens Insomnia Scale)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Slapeloosheidssymptomen worden beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS), een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om slaapproblemen te evalueren op basis van de diagnostische criteria voor slapeloosheid. De schaal bestaat uit acht items die slaapinductie, nachtelijke ontwakingen, vroeg ontwaken in de ochtend, totale slaapduur, slaapkwaliteit, welzijn overdag, functioneringsvermogen en slaperigheid overdag beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3). De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slapeloosheidssymptomen (slechtere uitkomst). Veranderingen in de totale scores ten opzichte van de baseline worden geanalyseerd.
Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Welzijn (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Het psychologisch welzijn wordt beoordeeld met de Wereldgezondheidsorganisatie-Vijf Welzijnsindex (WHO-5), een zelfrapportagevragenlijst die de positieve stemming, vitaliteit en algemene interesse in dagelijkse activiteiten gedurende de voorgaande twee weken meet. De schaal omvat vijf items, elk beoordeeld op een 6-puntsschaal (0-5). De totale score varieert van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een beter psychologisch welzijn (beter resultaat). Veranderingen in de totale scores vanaf de basislijn zullen worden geanalyseerd.
Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Levensvoldoening (SWLS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)
Levenstevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Satisfaction With Life Scale (SWLS), een zelfrapportage-instrument dat globale cognitieve beoordelingen van iemands levenstevredenheid meet. De schaal bestaat uit vijf items, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1-7) variërend van zeer oneens tot zeer eens. De totaalscore varieert van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levenstevredenheid (beter resultaat). Veranderingen in totaalscores ten opzichte van de basislijn zullen worden geanalyseerd.
Baseline, Week 4 (Post-Interventie), en Week 16 (Follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld na publicatie. Toegang vereist een formeel verzoek aan de corresponderende auteur en goedkeuring. Gegevens worden gedeeld in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische toetsingscommissie en toepasselijke gegevensbeschermingsregelgeving. Onderzoekers die toegang aanvragen, moeten een methodologisch solide voorstel indienen en een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen. Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld; er worden geen directe identificatiegegevens vrijgegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren