Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forstærket virkelighedsbaseret aromaterapiuddannelse på symptomer hos ældre med tidlig demens: En randomiseret kontrolleret undersøgelse i Taiwan

5. marts 2026 opdateret af: National Taiwan Normal University

Effekten af Augmented Reality-baseret aromaterapi-uddannelse på symptomer hos ældre med tidlig demens: Et pilot-randomiseret kontrolleret studie i Taiwan

Denne undersøgelse evaluerer et forstærket virkelighed (AR)-baseret aromaterapi-uddannelsesprogram designet til ældre med tidlig demens i Taiwan. Deltagerne tildeles tilfældigt enten til interventionsgruppen, som modtager AR-understøttede aromaterapi-uddannelsessessioner, eller til en sammenligningsgruppe, der modtager standardaktiviteter. Det primære mål er at vurdere ændringer i neuropsykiatriske symptomer og psykologisk trivsel. Sekundære resultater omfatter kognitiv funktion og livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at undersøge gennemførligheden og de potentielle kliniske fordele ved at integrere digital teknologi med ikke-farmakologiske demensplejetilgange.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den Augmented Reality (AR)-baserede aromaterapi-uddannelsesmodul blev systematisk udviklet i henhold til de 12 symptomdomæner i Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Hver enhed blev designet til at matche et specifikt neuropsykiatrisk symptom med målrettet plantebaseret aromatisk stimulering, struktureret uddannelsesaktiviteter og symptomorienterede adfærdsmål.

Interventionen bestod af 12 struktureret enheder leveret over fire på hinanden følgende uger (tre sessioner om ugen). Hver session integrerede AR-baseret digital vejledning med praktiske aromaterapiaktiviteter for at give multisensorisk stimulering, kognitiv engagement og struktureret følelsesmæssig reguleringsstøtte.

De 12 enheder var struktureret som følger:

  1. Vildfarelse Plantearoma: Citrus (citron, appelsinskrald) Aktivitet: Virkelighedsorientering og aroma-halskædefremstilling Mål: Forbedre tankeklarhed og opmærksomhed.
  2. Hallucination Plantearoma: Beroligende blomster og træagtige urter Aktivitet: Massageolieforberedelse Mål: Fremme sansemæssig forankring og følelsesmæssig stabilisering.
  3. Ophidselse eller aggression Plantearoma: Rose og geranium Aktivitet: Lotionforberedelse (beroligende uddannelsesmodul) Mål: Reducere ophidselse og forbedre følelsesmæssig balance.
  4. Depression eller dysfori Plantearoma: Blomster- og citruskombinationer Aktivitet: Billedoverførsel kreativ kunst Mål: Forbedre positiv affekt og forbedre social engagement.
  5. Angst Plantearoma: Muskat-salie og lavendel Aktivitet: Aromatisk balsamforberedelse og vejledt afslapningsøvelser Mål: Facilitere følelsesmæssig regulering og spændingsreduktion.
  6. Eufori eller glædesrus Plantearoma: Ylang-ylang og træagtige toner Aktivitet: Sækfremstilling Mål: Støtte humørbalance og vedvarende opmærksomhed.
  7. Apati eller ligegyldighed Plantearoma: Rose og urteblandinger Aktivitet: Kreativ blomsterfremstilling Mål: Stimulere engagement og fremme målrettet aktivitet.
  8. Afhemning Plantearoma: Træagtige urteblandinger Aktivitet: Aromaprøvetagning og duftidentifikationsøvelser Mål: Forbedre impulsbevidsthed og opgaveparticipation.
  9. Irritabilitet eller følelsesmæssig labilitet Plantearoma: Citronmelisse og tebaserede aromaer Aktivitet: Nasal inhalatorfremstilling Mål: Støtte hurtig følelsesmæssig selvregulering og beroligelse.
  10. Motorisk forstyrrelse (gentagen adfærd) Plantearoma: Urte- og citruskombinationer Aktivitet: Badesaltforberedelse og cirkulationsstøttende aktiviteter Mål: Fremme afslapning og reducere adfærdsmæssig rastløshed.
  11. Natteadfærd Plantearoma: Lavendel Aktivitet: Lavendel-øjenpude forberedelse Mål: Forbedre søvnkvalitet og reducere nattelig ophidselse.
  12. Appetit og spiseforstyrrelser Plantearoma: Citron, rosmarin og aromatiske urter Aktivitet: Aromadiffusorforberedelse og appetitstimulerende øvelser Mål: Forbedre appetitsignaler og forbedre ernæringsmæssigt engagement.

Hver enhed inkorporerede:

  1. AR-baseret visuel og trin-for-trin instruktionsvejledning
  2. Praktisk aromaterapiforberedelse
  3. Symptomspecifikt uddannelsesfokus og adfærdsreguleringsstrategier

Kontrolgruppen modtog standardpleje og rutinemæssige centeraktiviteter uden deltagelse i de AR-baserede aromaterapisesioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • AD-8 score ≥ 2, hvilket indikerer mistænkt kognitiv svækkelse
  • Evne til at kommunikere og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • Ingen betydelige syns-, hørelses- eller lugteforstyrrelser
  • Villighed til at deltage i AR-baserede interventionssessioner

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret psykisk lidelse
  • Komplekse kroniske fysiske sygdomme
  • Moderat til svær demens
  • Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema (NPI-Q) symptomscore > 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AR-baseret aromaterapi-uddannelsesgruppe
Deltagerne modtager et struktureret forstærket virkelighed (AR)-baseret aromaterapi-uddannelsesprogram, der er designet til at reducere neuropsykiatriske symptomer og forbedre psykologisk trivsel hos ældre voksne med tidlig demens. Interventionen omfatter vejledte AR-moduler, der integrerer sensorisk stimulation, aromaterapi-uddannelse og interaktiv kognitiv engagement i løbet af studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality-baseret aromaterapi uddannelsesprogram
Den augmented reality-baserede aromaterapi-uddannelsesmodul blev udviklet ved hjælp af Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) rammen for at matche specifikke neuropsykiatriske symptomer med tilsvarende aromaterapi-interventioner. Dette interventionsprogram blev designet og forfinet af et tværfagligt team af eksperter. Kurset består af 12 enheder, gennemført over fire på hinanden følgende uger med 2-3 enheder pr. uge. For at sikre en systematisk tilgang integrerer hver session tre enheder, hvilket muliggør en omfattende dækning af symptomklynger inden for en struktureret tidsramme. Hvert symptom svarer til en specifik aromaterapi-aktivitet og dens tilhørende læringsmål.
Ingen indgriben: Standardbehandlingskontrollen
Deltagerne modtager rutinemæssig pleje uden AR-baseret aromaterapi-intervention i studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatriske symptomer målt med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Neuropsykiatriske symptomer vurderes ved hjælp af Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), et informantbaseret instrument, der evaluerer adfærdsmæssige og psykologiske symptomer over den seneste måned. Hvert symptom vurderes for sværhedsgrad på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær). Samlede scorer spænder fra 0 til 36, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige neuropsykiatriske symptomer (dårligere udfald). Ændringer i de samlede scorer fra baseline vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (Abbey Smerte Skala)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Smerte vurderes ved hjælp af Abbey Pain Scale, et observationsværktøj designet til at evaluere smerter hos personer, der kan have svært ved at kommunikere ubehag verbalt. Skalaen består af seks adfærdsindikatorer (vokalisation, ansigtsudtryk, ændring i kropssprog, adfærdsændring, fysiologisk ændring og fysiske ændringer), som hver vurderes på en 4-punkts skala (0 = fraværende til 3 = svær). Den samlede score spænder fra 0 til 18, hvor højere score indikerer større smertestyrke (dårligere udfald). Ændringer i de samlede scorer fra udgangspunktet vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Søvnløshed (Athens Insomnia Scale)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Insomnisymptomer vurderes ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS), et selvrapporteringsinstrument designet til at evaluere søvnproblemer baseret på diagnosticeringskriterierne for insomni.
Skalaen består af otte punkter, der vurderer søvninduktion, opvågninger om natten, tidlig morgenopvågning, total søvnvarighed, søvnkvalitet, velbefindende i løbet af dagen, funktionsevne og søvnighed i løbet af dagen.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts skala (0-3).
Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere alvorlige insomnisymptomer (dårligere udfald).
Ændringer i samlede scores fra baseline vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Trivsel (WHO-5)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Psykisk velvære vurderes ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens Fem-punkts Velvære-indeks (WHO-5), et selvrapporteringsspørgeskema, der måler positivt humør, vitalitet og generel interesse i daglige aktiviteter i løbet af de foregående to uger. Skalaen indeholder fem punkter, som hver vurderes på en 6-punkts skala (0-5). Den samlede score spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer bedre psykisk velvære (bedre udfald). Ændringer i totalscore fra baseline vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Livstilfredshed (SWLS)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
Livstilfredsheden vurderes ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS), et selvrapporteringsinstrument, der måler globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed.
Skalaen består af fem punkter, der hver vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1-7), der spænder fra stærkt uenig til stærkt enig.
Den samlede score spænder fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed (bedre resultat).
Ændringer i de samlede scores fra baseline vil blive analyseret.
Baseline, uge 4 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for resultaterne rapporteret i dette forsøg, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning efter publicering. Adgang kræver en formel anmodning til den korresponderende forfatter og godkendelse. Data vil blive delt i overensstemmelse med godkendelse fra den institutionelle gennemgangskomité og gældende databeskyttelsesregler. Forskere, der anmoder om adgang, skal fremskaffe et metodisk fornuftigt forslag og underskrive en dataanvendelsesaftale. Kun afidentificerede data vil blive delt; ingen direkte identifikatorer vil blive frigivet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner