Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji z zakresu aromaterapii opartej na rzeczywistości rozszerzonej na objawy u starszych dorosłych z wczesnym stadium demencji: randomizowane badanie kontrolowane na Tajwanie

5 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University

Wpływ edukacji aromaterapii opartej na rzeczywistości rozszerzonej na objawy u starszych osób z wczesnym stadium demencji: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane na Tajwanie

To badanie ocenia oparty na rozszerzonej rzeczywistości (AR) program edukacji aromaterapeutycznej zaprojektowany dla starszych osób z wczesnym stadium demencji na Tajwanie. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, która otrzymuje sesje edukacji aromaterapeutycznej wspierane przez AR, lub do grupy porównawczej otrzymującej standardowe zajęcia. Głównym celem jest ocena zmian w objawach neuropsychiatrycznych i dobrostanie psychicznym. Wyniki drugorzędne obejmują funkcje poznawcze i jakość życia. Badanie ma na celu zbadanie wykonalności i potencjalnych korzyści klinicznych wynikających z integracji technologii cyfrowych z nielekowymi podejściami do opieki nad demencją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moduł edukacyjny aromaterapii oparty na rzeczywistości rozszerzonej (AR) został systematycznie opracowany zgodnie z 12 domenami objawów Neuropsychiatrycznego Kwestionariusza Inwentaryzacyjnego (NPI-Q). Każda jednostka została zaprojektowana tak, aby połączyć konkretny objaw neuropsychiatryczny z ukierunkowaną stymulacją aromatyczną opartą na roślinach, ustrukturyzowanymi zajęciami edukacyjnymi oraz celami behawioralnymi zorientowanymi na objawy.

Interwencja składała się z 12 ustrukturyzowanych jednostek realizowanych przez cztery kolejne tygodnie (trzy sesje tygodniowo). Każda sesja łączyła cyfrowe wskazówki oparte na AR z praktycznymi zajęciami aromaterapii, aby zapewnić wielozmysłową stymulację, zaangażowanie poznawcze oraz ustrukturyzowane wsparcie w regulacji emocji.

12 jednostek było zorganizowanych w następujący sposób:

  1. Zapach roślinny przy urojeniach: Cytrusy (cytryna, skórka pomarańczowa) Aktywność: Orientacja rzeczywista i tworzenie naszyjnika aromatycznego Cel: Zwiększenie jasności myślenia i poprawa uwagi.
  2. Zapach roślinny przy halucynacjach: Uspokajające kwiaty i zioła drzewiaste Aktywność: Przygotowanie olejku do masażu Cel: Promowanie uziemienia sensorycznego i stabilizacji emocjonalnej.
  3. Zapach roślinny przy pobudzeniu lub agresji: Róża i geranium Aktywność: Przygotowanie balsamu (moduł edukacyjny uspokajający) Cel: Redukcja pobudzenia i poprawa równowagi emocjonalnej.
  4. Zapach roślinny przy depresji lub dysforii: Połączenia kwiatowe i cytrusowe Aktywność: Sztuka kreatywna z przenoszeniem obrazu Cel: Poprawa pozytywnego afektu i zwiększenie zaangażowania społecznego.
  5. Zapach roślinny przy lęku: Szałwia muszkatołowa i lawenda Aktywność: Przygotowanie balsamu aromatycznego i ćwiczenia relaksacyjne z przewodnikiem Cel: Ułatwienie regulacji emocji i redukcja napięcia.
  6. Zapach roślinny przy podnieceniu lub euforii: Ylang-ylang i nuty drzewiaste Aktywność: Tworzenie saszetek Cel: Wsparcie równowagi nastroju i utrzymanie uwagi.
  7. Zapach roślinny przy apatii lub obojętności: Róża i mieszanki ziołowe Aktywność: Kreatywne tworzenie kwiatowe Cel: Stymulacja zaangażowania i promowanie celowej aktywności.
  8. Zapach roślinny przy rozhamowaniu: Mieszanki ziołowe drzewiaste Aktywność: Próbkowanie aromatów i ćwiczenia identyfikacji zapachów Cel: Poprawa świadomości impulsów i udziału w zadaniach.
  9. Zapach roślinny przy drażliwości lub labilności emocjonalnej: Melisa i aromaty na bazie herbaty Aktywność: Tworzenie inhalatora nosowego Cel: Wsparcie szybkiej samoregulacji emocjonalnej i uspokojenie.
  10. Zapach roślinny przy zaburzeniach motorycznych (zachowania powtarzalne): Połączenia ziołowe i cytrusowe Aktywność: Przygotowanie soli do kąpieli i aktywności wspierające krążenie Cel: Promowanie relaksu i redukcja behawioralnego niepokoju.
  11. Zapach roślinny przy zachowaniach nocnych: Lawenda Aktywność: Przygotowanie poduszki na oczy z lawendą Cel: Poprawa jakości snu i redukcja nocnego pobudzenia.
  12. Zapach roślinny przy zaburzeniach apetytu i jedzenia: Cytryna, rozmaryn i aromatyczne zioła Aktywność: Przygotowanie dyfuzora aromatycznego i ćwiczenia stymulujące apetyt Cel: Wzmocnienie sygnałów apetytu i poprawa zaangażowania żywieniowego.

Każda jednostka obejmowała:

  1. Wizualne wskazówki instruktarzowe krok po kroku oparte na AR
  2. Praktyczne przygotowanie aromaterapii
  3. Ukierunkowanie edukacyjne na konkretne objawy i strategie regulacji behawioralnej

Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę i rutynowe zajęcia w ośrodku bez udziału w sesjach aromaterapii opartej na AR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajwan, 10610
        • National Taiwan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Wynik AD-8 ≥ 2, wskazujący na podejrzenie zaburzeń poznawczych
  • Możliwość komunikacji i wypełniania kwestionariuszy badawczych
  • Brak istotnych zaburzeń wzroku, słuchu lub węchu
  • Gotowość do udziału w sesjach interwencji opartej na rzeczywistości rozszerzonej (AR)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Złożone przewlekłe choroby somatyczne
  • Umiarkowana do ciężkiej demencja
  • Wynik objawów w Neuropsychiatrycznym Inwentarzu Kwestionariuszowym (NPI-Q) > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna z Aromaterapią w Technologii Rozszerzonej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacji aromaterapeutycznej oparty na rozszerzonej rzeczywistości (AR), zaprojektowany w celu zmniejszenia objawów neuropsychiatrycznych i poprawy dobrostanu psychicznego u starszych osób z wczesnym stadium demencji. Interwencja obejmuje prowadzone moduły AR, integrujące stymulację sensoryczną, edukację aromaterapeutyczną i interaktywne zaangażowanie poznawcze w trakcie trwania badania.
Behawioralne: Program Edukacji Aromaterapii w Technologii Rozszerzonej Rzeczywistości
Moduł edukacyjny aromaterapii oparty na rozszerzonej rzeczywistości został opracowany przy użyciu Neuropsychiatrycznej Listy Objawów-Q (NPI-Q) w celu dopasowania konkretnych objawów neuropsychiatrycznych do odpowiednich interwencji aromaterapeutycznych. Ten program interwencji został zaprojektowany i udoskonalony przez multidyscyplinarny zespół ekspertów. Kurs składa się z 12 jednostek, ukończonych w ciągu czterech kolejnych tygodni poprzez 2-3 jednostki tygodniowo. Aby zapewnić systematyczne podejście, każda sesja integruje trzy jednostki, umożliwiając kompleksowe pokrycie grup objawów w ramach ustrukturyzowanego harmonogramu. Każdy objaw odpowiada konkretnej aktywności aromaterapeutycznej i jej powiązanym celom edukacyjnym.
Brak interwencji: Standardowa Opieka Kontrolna Grupa
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę bez interwencji aromaterapii opartej na rzeczywistości rozszerzonej w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych mierzona za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (wizyta kontrolna)
Objawy neuropsychiatryczne są oceniane za pomocą Neuropsychiatrycznego Kwestionariusza Inwentarzowego (NPI-Q), opartego na informatorze narzędzia oceniającego objawy behawioralne i psychologiczne z ostatniego miesiąca. Każdy objaw jest oceniany pod względem nasilenia w skali 3-punktowej (1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy neuropsychiatryczne (gorszy wynik). Zmiany w łącznej punktacji od wartości wyjściowej będą analizowane.
Wartości wyjściowe, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (wizyta kontrolna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (Skala Bólu Abbey)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (kontrola)
Ból ocenia się za pomocą Skali Bólu Abbey, narzędzia obserwacyjnego zaprojektowanego do oceny bólu u osób, które mogą mieć trudności z werbalnym komunikowaniem dyskomfortu. Skala składa się z sześciu wskaźników behawioralnych (wokalizacja, wyraz twarzy, zmiana w mowie ciała, zmiana zachowania, zmiana fizjologiczna i zmiany fizyczne), z których każdy jest oceniany w 4-stopniowej skali (0 = brak do 3 = silny). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu (gorszy wynik). Zmiany w łącznej punktacji od wartości wyjściowej zostaną przeanalizowane.
Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (kontrola)
Bezsenność (Ateńska Skala Bezsenności)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4 (Po interwencji) i Tydzień 16 (Kontynuacja obserwacji)
Objawy bezsenności są oceniane za pomocą Atenkiej Skali Bezsenności (AIS), kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do oceny trudności ze snem na podstawie kryteriów diagnostycznych bezsenności. Skala składa się z ośmiu pozycji oceniających zasypianie, przebudzenia w nocy, wczesne poranne przebudzenia, całkowity czas snu, jakość snu, samopoczucie w ciągu dnia, zdolność funkcjonowania oraz senność w ciągu dnia. Każda pozycja jest oceniana w skali 4-punktowej (0-3). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy bezsenności (gorszy wynik). Zmiany w łącznym wyniku od wartości wyjściowej będą analizowane.
Punkt wyjściowy, Tydzień 4 (Po interwencji) i Tydzień 16 (Kontynuacja obserwacji)
Dobre Samopoczucie (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (wizyta kontrolna)
Dobre samopoczucie psychiczne jest oceniane za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia WHO-5 (WHO-5), kwestionariusza samoopisowego mierzącego pozytywny nastrój, witalność i ogólne zainteresowanie codziennymi czynnościami w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala obejmuje pięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali 6-stopniowej (0-5). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne (lepszy wynik). Zmiany w łącznych wynikach w porównaniu z wartością wyjściową będą analizowane.
Linia bazowa, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (wizyta kontrolna)
Satysfakcja z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (kontrola)
Satysfakcja z życia jest oceniana za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS), kwestionariusza samoopisowego mierzącego globalne poznawcze oceny satysfakcji życiowej osoby. Skala składa się z pięciu pozycji, z których każda jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta (1-7) od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (lepszy wynik). Zmiany w łącznym wyniku w porównaniu z wartością wyjściową będą analizowane.
Punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji) i tydzień 16 (kontrola)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTNU-AR-Aroma-2025
  • NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council, Taiwan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników zgłoszonych w tym badaniu, zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek po publikacji.
Dostęp wymaga formalnego wniosku do autora korespondencyjnego i uzyskania zgody.
Dane będą udostępniane zgodnie z zatwierdzeniem instytucjonalnej komisji rewizyjnej oraz obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.
Badacze ubiegający się o dostęp muszą przedstawić metodologicznie uzasadniony wniosek i podpisać umowę o wykorzystaniu danych.
Udostępniane będą wyłącznie dane zanonimizowane; żadne bezpośrednie identyfikatory nie zostaną ujawnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj