Dopad vzdělávání v aromaterapii založeného na rozšířené realitě na příznaky u starších dospělých s časným stádiem demence: Randomizovaná kontrolovaná studie na Tchaj-wanu
5. března 2026 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Vliv vzdělávání v aromaterapii založeného na rozšířené realitě na příznaky u starších dospělých s počáteční demencí: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie na Tchaj-wanu
Tato studie hodnotí vzdělávací program aromaterapie založený na rozšířené realitě (AR), který je určen pro starší dospělé s časným stádiem demence na Tchaj-wanu.
Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která absolvuje vzdělávací sezení aromaterapie podporovaná AR, nebo do srovnávací skupiny, která se účastní standardních aktivit.
Primárním cílem je posoudit změny v neuropsychiatrických příznacích a psychické pohodě.
Sekundární výsledky zahrnují kognitivní funkce a kvalitu života.
Studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a potenciální klinické přínosy integrace digitálních technologií s nefarmakologickými přístupy k péči o demenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdělávací modul aromaterapie založený na rozšířené realitě (AR) byl systematicky vyvinut podle 12 symptomových domén Dotazníku neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q). Každá jednotka byla navržena tak, aby spojila konkrétní neuropsychiatrický symptom s cílenou rostlinnou aromatickou stimulací, strukturovanými vzdělávacími aktivitami a cíli chování zaměřenými na příznaky.
Intervence sestávala z 12 strukturovaných jednotek poskytovaných po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů (tři sezení týdně). Každé sezení integrovalo digitální vedení založené na AR s praktickými aromaterapeutickými aktivitami za účelem poskytnutí multisenzorické stimulace, kognitivního zapojení a strukturované podpory emoční regulace.
12 jednotek bylo strukturováno následovně:
- Přelud Rostlinná vůně: Citrusy (citron, pomerančová kůra) Aktivita: Realita-orientace a výroba aromatického náhrdelníku Cíl: Zlepšit jasnost myšlení a pozornost.
- Halucinace Rostlinná vůně: Uklidňující květinové a dřevité byliny Aktivita: Příprava masážního oleje Cíl: Podporovat senzorické ukotvení a emoční stabilizaci.
- Agitace nebo agrese Rostlinná vůně: Růže a pelargonie Aktivita: Příprava pleťové vody (uklidňující vzdělávací modul) Cíl: Snížit agitaci a zlepšit emoční rovnováhu.
- Deprese nebo dysforie Rostlinná vůně: Kombinace květinových a citrusových vůní Aktivita: Tvořivé umění přenosu obrazu Cíl: Zlepšit pozitivní afekt a sociální zapojení.
- Úzkost Rostlinná vůně: Šalvěj muškátová a levandule Aktivita: Příprava aromatického balzámu a řízená relaxační cvičení Cíl: Usnadnit emoční regulaci a snížení napětí.
- Eforie nebo euforie Rostlinná vůně: Ylang-ylang a dřevité tóny Aktivita: Výroba sáčků Cíl: Podporovat vyváženost nálady a udrženou pozornost.
- Apatie nebo lhostejnost Rostlinná vůně: Růže a bylinné směsi Aktivita: Tvořivá květinová tvorba Cíl: Stimulovat zapojení a podporovat účelné aktivity.
- Desinhibice Rostlinná vůně: Dřevité bylinné směsi Aktivita: Ochutnávka vůní a cvičení identifikace vůní Cíl: Zlepšit povědomí o impulzech a účast na úkolech.
- Podrážděnost nebo emoční labilita Rostlinná vůně: Meduňka a čajové vůně Aktivita: Výroba nosního inhalátoru Cíl: Podporovat rychlou emoční seberegulaci a uklidnění.
- Motorické poruchy (opakující se chování) Rostlinná vůně: Bylinné a citrusové kombinace Aktivita: Příprava koupelové soli a aktivity podporující krevní oběh Cíl: Podporovat relaxaci a snížit behaviorální neklid.
- Noční chování Rostlinná vůně: Levandule Aktivita: Příprava levandulového polštářku na oči Cíl: Zlepšit kvalitu spánku a snížit noční agitaci.
- Poruchy chuti k jídlu a příjmu potravy Rostlinná vůně: Citron, rozmarýn a aromatické byliny Aktivita: Příprava aroma difuzéru a cvičení stimulující chuť k jídlu Cíl: Zlepšit signály chuti k jídlu a zapojení do výživy.
Každá jednotka zahrnovala:
- Vizuální a podrobné instrukční vedení založené na AR
- Praktickou přípravu aromaterapie
- Příznakově specifické vzdělávací zaměření a strategie regulace chování
Kontrolní skupina dostávala standardní péči a běžné aktivity centra bez účasti na sezeních aromaterapie založené na AR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 10610
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Skóre AD-8 ≥ 2, což naznačuje podezření na kognitivní poruchu
- Schopnost komunikovat a vyplňovat dotazníky studie
- Žádné významné zrakové, sluchové nebo čichové postižení
- Ochota účastnit se sezení založených na AR
Kriteria vyloučení:
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha
- Složitá chronická fyzická onemocnění
- Středně těžká až těžká demence
- Skóre symptomů dotazníku Neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) > 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro vzdělávání v aromaterapii založená na AR
Účastníci absolvují strukturovaný vzdělávací program založený na rozšířené realitě (AR) a zaměřený na aromaterapii, který je navržen tak, aby snížil neuropsychiatrické příznaky a zlepšil psychickou pohodu u starších dospělých s počátečním stádiem demence.
Zásah zahrnuje vedené moduly AR, které během studie integrují smyslovou stimulaci, vzdělávání v aromaterapii a interaktivní kognitivní zapojení.
|
Vzdělávací modul aromaterapie založený na rozšířené realitě byl vyvinut pomocí rámce Neuropsychiatric Symptom Checklist-Q (NPI-Q) pro propojení specifických neuropsychiatrických symptomů s odpovídajícími aromaterapeutickými intervencemi.
Tento intervenční program byl navržen a upřesněn multidisciplinárním týmem odborníků.
Kurz se skládá z 12 jednotek, které jsou dokončeny během čtyř po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím 2-3 jednotek týdně.
Pro zajištění systematického přístupu integruje každá lekce tři jednotky, což umožňuje komplexní pokrytí symptomových shluků v rámci strukturovaného časového rámce.
Každý symptom odpovídá specifické aromaterapeutické aktivitě a jejím souvisejícím učebním cílům.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina standardní péče
Účastníci během studie dostávají rutinní péči bez zásahu aromaterapie založené na rozšířené realitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neuropsychiatrických příznaků měřená Neuropsychiatrickým inventářovým dotazníkem (NPI-Q)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné vyšetření)
|
Neuropsychiatrické příznaky jsou hodnoceny pomocí Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), což je nástroj založený na informátorech, který hodnotí behaviorální a psychologické příznaky za poslední měsíc.
Každý příznak je hodnocen podle závažnosti na 3bodové škále (1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější neuropsychiatrické příznaky (horší výsledek).
Změny celkového skóre od výchozího stavu budou analyzovány.
|
Výchozí stav, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (Abbey škála bolesti)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
Bolest je hodnocena pomocí Abbey Pain Scale, což je pozorovací nástroj určený k hodnocení bolesti u osob, které mohou mít potíže s verbální komunikací nepohodlí.
Škála se skládá ze šesti behaviorálních ukazatelů (vokalizace, mimika, změna v řeči těla, změna chování, fyziologické změny a fyzické změny), z nichž každý je hodnocen na 4bodové stupnici (0 = nepřítomno až 3 = závažné).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti (horší výsledek).
Změny v celkovém skóre oproti výchozímu stavu budou analyzovány.
|
Výchozí hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
|
Insomnie (Aténská škála insomnie)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
Příznaky nespavosti jsou hodnoceny pomocí Atenské škály nespavosti (AIS), což je nástroj pro sebehodnocení navržený k posouzení potíží se spánkem na základě diagnostických kritérií nespavosti.
Škála se skládá z osmi položek hodnotících usínání, probouzení během noci, brzké ranní probouzení, celkovou dobu spánku, kvalitu spánku, denní pohodu, pracovní kapacitu a denní ospalost.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0-3).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky nespavosti (horší výsledek).
Budou analyzovány změny celkových skóre od výchozího stavu.
|
Výchozí hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
|
Pohoda (WHO-5)
Časové okno: Základní hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
Psychická pohoda je hodnocena pomocí Indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), což je dotazník pro sebehodnocení, který měří pozitivní náladu, vitalitu a obecný zájem o denní aktivity během předchozích dvou týdnů.
Škála zahrnuje pět položek, z nichž každá je hodnocena na 6bodové škále (0–5).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu (lepší výsledek).
Změny celkových skóre od výchozího stavu budou analyzovány.
|
Základní hodnota, 4. týden (po intervenci) a 16. týden (následné sledování)
|
|
Životní spokojenost (SWLS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (po zásahu) a 16. týden (sledování)
|
Spokojenost se životem se hodnotí pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS), což je sebeposuzovací nástroj měřící globální kognitivní posouzení spokojenosti s vlastním životem.
Škála se skládá z pěti položek, z nichž každá je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1–7) od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem (lepší výsledek).
Změny v celkových skóre od výchozího stavu budou analyzovány.
|
Výchozí hodnota, 4. týden (po zásahu) a 16. týden (sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jong-Long Guo, PhD, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Kognitivní dysfunkce
- Demence
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- NTNU-AR-Aroma-2025
- NSTC 112-2410-H-003-061-MY2 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti po publikaci.
Přístup vyžaduje formální žádost odpovídajícímu autorovi a schválení.
Data budou sdílena v souladu se schválením instituční revizní komise a platnými předpisy na ochranu dat.
Výzkumníci žádající o přístup musí předložit metodologicky podložený návrh a podepsat dohodu o využití dat.
Budou sdílena pouze deidentifikovaná data; žádné přímé identifikátory nebudou zveřejněny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .