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클라우딘18.2를 발현하는 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암 환자에서 카페시타빈과 병용하는 소네시타투그 베도틴 단독 또는 릴베고스토미그 병용 요법

2026년 9월 7일 업데이트: AstraZeneca

제1차 치료 대상 Claudin18.2 양성, HER2 음성, 진행성/전이성 위암, 위식도접합부암 또는 식도 선암종 환자에서 소네시타투그 베도틴과 카페시타빈을 릴베고스토미그와 병용 또는 단독으로 투여하는 3상, 다기관, 무작위 대조 연구 (CLARITY-Gastric 02)

이 연구의 목적은 Claudin18.2(CLDN18.2) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성인 위암, 위식도 접합부암 및 식도 선암의 1차 치료에서 소네시타투그 베도틴과 캐페시타빈을 리베고스토미그와 함께 또는 없이 병용 투여했을 때의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 3상 연구의 목적은 CLDN18.2 양성, HER2 음성인 위암, 위식도접합부암 및 식도선암의 1차 치료에서, sonesitatug vedotin을 capecitabine과 함께 rilvegostomig를 병용하거나 병용하지 않고 투여했을 때의 효능과 안전성, 그리고 연구용 체외진단기기(IVD)의 임상적 성능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 HER2 음성이고 CLDN18.2 양성인 모든 참가자에게 치료 옵션을 제공하기 위해 2개의 코호트를 포함할 예정입니다. 코호트 1에서는 CLDN18.2 양성이면서 프로그램된 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 양성인 참가자를 대상으로, sonesitatug vedotin과 rilvegostomig를 capecitabine과 병용 투여한 경우를 평가합니다. 코호트 2에서는 CLDN18.2 양성이면서 PD-L1 음성이거나 면역관문억제제(ICI) 투여가 적합하지 않은 참가자를 대상으로, sonesitatug vedotin을 capecitabine과 병용 투여한 경우를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • 모병
        • Research Site
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
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      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
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      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Research Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Research Site
      • Hwasun-gun, 대한민국, 58128
        • 모병
        • Research Site
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
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        • Research Site
  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86156
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      • Bad Saarow, 독일, 15526
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      • Berlin, 독일, 13353
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        • Research Site
      • Bonn, 독일, 53127
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        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01370
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        • Research Site
      • Essen, 독일, 45130
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        • Research Site
      • Essen, 독일, 45122
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        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
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      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 모병
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20249
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        • Research Site
      • Heidelberg, 독일, 69120
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      • Heilbronn, 독일, 74078
        • 모병
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
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      • Lichtenberg, 독일, 10365
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      • Lübeck, 독일, 23538
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        • Research Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
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        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
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      • Mannheim, 독일, 68167
        • 빼는
        • Research Site
      • Marburg, 독일, 35043
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        • Research Site
      • Minden, 독일, 32429
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        • Research Site
      • Moers, 독일, 47441
        • 모병
        • Research Site
      • München, 독일, 81657
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      • Stuttgart, 독일, 70376
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      • Ulm, 독일, 89081
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  • 말레이시아
      • George Town, 말레이시아, 10450
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        • Research Site
      • Kota Bharu, 말레이시아, 15586
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        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Petaling Jaya, 말레이시아, 47500
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
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    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
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        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
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      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
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      • Fullerton, California, 미국, 92835
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        • Research Site
      • Irvine, California, 미국, 92612
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        • Research Site
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
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        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
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    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
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        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 빼는
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
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      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
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        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • 빼는
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • 빼는
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 빼는
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Research Site
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
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        • Research Site
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
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        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
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      • Niles, Illinois, 미국, 60714
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      • Zion, Illinois, 미국, 60099
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        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
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    • Iowa
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
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        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
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        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
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        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
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      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01803
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      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
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    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Research Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
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        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • 모병
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • 모병
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • 모병
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 빼는
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10468
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 빼는
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
        • 모병
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 빼는
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Research Site
      • Yankton, South Dakota, 미국, 57078
        • 모병
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • 빼는
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • 모병
        • Research Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • 모병
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 빼는
        • Research Site
      • Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Research Site
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Research Site
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25315
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 베트남
      • Da Nang, 베트남, 550000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Vinh, 베트남, 460000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • 모병
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60336-045
        • 모병
        • Research Site
      • Natal, 브라질, 59075-740
        • 모병
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350200
        • 모병
        • Research Site
      • Salvador, 브라질, 41.950-610
        • 모병
        • Research Site
      • Santa Maria, 브라질, 97015-450
        • 모병
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • 모병
        • Research Site
      • Vitória, 브라질, 29043-260
        • 모병
        • Research Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • 모병
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Research Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Research Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Research Site
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Research Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • 모병
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • Research Site
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • Research Site
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • 빼는
        • Research Site
      • Rankweil, 오스트리아, 6830
        • 빼는
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 빼는
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • 빼는
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tricase, 이탈리아, 73039
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380060
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Bhubaneswar, 인도, 751019
        • 빼는
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700160
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mohali, 인도, 160055
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mohali, 인도, 140901
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110017
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110060
        • 빼는
        • Research Site
      • Varanasi, 인도, 221005
        • 빼는
        • Research Site
      • Vijayawada, 인도, 520002
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Visakhapatnam, 인도, 530053
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 일본
      • Bunkyō City, 일본, 113-8677
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-0045
        • 모병
        • Research Site
      • Hirakata-shi, 일본, 573-1191
        • 모병
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, 730-8518
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Kashiwa, 일본, 277-8577
        • 모병
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
        • 모병
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, 일본, 710-8602
        • 모병
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Research Site
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • 모병
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 완전한
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 543-8922
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Ota-shi, 일본, 373-8550
        • 모병
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Sakai, 일본, 590-0197
        • 모병
        • Research Site
      • Sendai, 일본, 980-8574
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, 일본, 329-0498
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0024
        • 모병
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 102200
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100032
        • 모병
        • Research Site
      • Changde, 중국, 415000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400016
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350011
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350005
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510655
        • 모병
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310014
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Harbin, 중국, 150081
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230031
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Hohhot, 중국, 010020
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 2501117
        • 모병
        • Research Site
      • Kunming, 중국, 650118
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • 모병
        • Research Site
      • Linhai, 중국, 317000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Linyi, 중국, 276000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 2100008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nantong, 중국, 226361
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 20032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shantou, 중국, 515041
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110016
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300050
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • 모병
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430079
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710068
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xiamen, 중국, 361003
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xingtai, 중국, 054031
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450008
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, 캐나다, V2S0C2
        • 모병
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, VSZ 4E6
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 빼는
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
        • 모병
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • 모병
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 0A8
        • 모병
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • 모병
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • 모병
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10210
        • 모병
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Research Site
      • Dusit, 태국, 10300
        • 모병
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • 모병
        • Research Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Research Site
      • Muang, 태국, 22000
        • 모병
        • Research Site
      • Muang, 태국, 70000
        • 모병
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06530
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Medreseboğazı, 터키 (Türkiye), 01250
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27310
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-219
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Koszalin, 폴란드, 75-581
        • 모병
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • 모병
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-080
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-228
        • 모병
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • 모병
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • 모병
        • Research Site
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Caen, 프랑스, 41076
        • 모병
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • 빼는
        • Research Site
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • 모병
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • 빼는
        • Research Site
      • Győr, 헝가리, 9024
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site
  • 호주
      • Darlinghurst, 호주, 2010
        • 빼는
        • Research Site
      • Garran, 호주, 2605
        • 빼는
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 모병
        • Research Site
      • Murdoch, 호주, 6150
        • 모병
        • Research Site
      • Randwick, 호주, 2031
        • 모병
        • Research Site
      • Westmead, 호주, 2145
        • 모병
        • Research Site
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • 아직 모집하지 않음
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력
  • 참가자는 서면 동의서 서명 시점에 만 18세 이상이거나 연구가 진행되는 관할 지역의 법적 동의 연령 이상이어야 합니다.
  • 이전에 치료받지 않은 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 원위부 식도암(식도 하부 1/3)
  • 중앙 IHC 검사에 의해 예측적으로 확인된 양성 CLDN18.2 발현

  • 아래에 설명된 대로 코호트 적격성을 결정하기 위해 중앙 IHC 검사에 의해 확인된 PD-L1 CPS 상태 및 연구자의 판단에 따른 ICI 적격성이 필요합니다:

    1. 코호트 1: 중앙 IHC 검사에 의해 PD-L1 양성으로 확인되고 참가자가 연구자의 판단에 따라 ICI 적격자로 간주됨
    2. 코호트 2: 중앙 IHC 검사에 의해 PD-L1 음성으로 확인되거나 참가자가 ICI 비적격자임
  • 선별 시 기준 시점 및 무작위 배정 전 2주 동안 > 1로 악화되지 않은 ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 최소 기대 수명 ≥ 12주
  • 연구자가 RECIST 1.1에 따라 정확하게 평가할 수 있는 최소 하나의 병변(측정 가능 및/또는 측정 불가능)
  • 연구 계획서에 명시된 적절한 장기 및 골수 기능
  • 체중 ≥ 35 kg
  • 성별 및 피임 요건

제외 기준:

  • 알려진 HER2 양성 상태
  • 중요하거나 불안정한 위 출혈 및/또는 치료되지 않은 위궤양
  • 스테로이드 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 활동성 또는 과거 자가면역 또는 염증성 질환의 병력 또는 연구자가 부적절한 위험으로 인해 참여에 적합하지 않다고 판단한 경우 제외됨
  • 중추신경계 병리
  • 임상적으로 유의한 흉수 또는 복수 및/또는 배액, 복막 션트 또는 유치 카테터/배액이 필요한 흉수 또는 복수
  • 위 또는 위장관 폐쇄로 인해 정맥 영양 지원이 필요함
  • 선별 시 CTCAE 등급 2 이상의 감각 또는 운동 말초 신경병증
  • 탈모를 제외한 이전 항암 치료로 인한 지속적 독성으로 아직 등급 ≤ 1 또는 기준 수준으로 개선되지 않음
  • 연구 계획서에 명시된 심장 이상
  • 무작위 배정 3개월 이내에 조절되지 않는 당뇨병 또는 당뇨병성 신경병증
  • 활동성 A형 간염 감염을 포함한 감염성 질환; 조절되지 않는 B형 간염 및/또는 HBV DNA ≥ 100 IU/mL인 만성 또는 활동성 B형 간염; 알려진 만성, 활동성 또는 조절되지 않는 C형 간염; 잘 조절되지 않는 HIV 감염
  • 알려진 부분적 또는 전체적 DPD 효소 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A
소네시타투그 베도틴 + 릴베고스토미그 + 카페시타빈
의약품: 카페시타빈
경구
의약품: 소네시타툭 베도틴
정맥내
다른 이름들:
  • AZD0901
의약품: 릴베고스토미그
정맥내
다른 이름들:
  • AZD2936
실험적: Arm B
소네시타투그 베도틴 + 니볼루맙 + 카페시타빈
의약품: 니볼루맙
정맥
의약품: 카페시타빈
경구
의약품: 소네시타툭 베도틴
정맥내
다른 이름들:
  • AZD0901
활성 비교기: Arm C

니볼루맙 + CAPOX 또는 니볼루맙 + FOLFOX

  • 니볼루맙, 카페시타빈, 옥살리플라틴
  • 니볼루맙, 5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴
의약품: 니볼루맙
정맥
의약품: 류코보린
정맥
의약품: 카페시타빈
경구
의약품: 5-플루오로우라실
정맥
의약품: 옥살리플라틴
정맥 내
실험적: Arm D
소네시타툭 베도틴 + 카페시타빈
의약품: 카페시타빈
경구
의약품: 소네시타툭 베도틴
정맥내
다른 이름들:
  • AZD0901
활성 비교기: Arm E

졸베툭시맙 + CAPOX 또는 졸베툭시맙 + FOLFOX:

  • 졸베툭시맙, 카페시타빈, 옥살리플라틴
  • 졸베툭시맙, 5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴

CAPOX 또는 FOLFOX:

  • 옥살리플라틴, 카페시타빈,
  • 5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴
의약품: 류코보린
정맥
의약품: 카페시타빈
경구
의약품: 5-플루오로우라실
정맥
의약품: 옥살리플라틴
정맥 내
의약품: 졸베툭시맙
정맥내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존기간(PFS) (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
PFS는 무작위 배정 시점부터 RECIST 1.1 기준 진행 또는 어떤 원인으로든 사망이 발생하는 시점까지의 기간으로 정의되며, 먼저 발생하는 사건을 기준으로 합니다.
최대 약 5년
전체 생존율 (OS) (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS) (코호트 2)
기간: 최대 약 5년
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 5년
전체 생존율 (OS) (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
OS는 무작위 배정 시점부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. B군 대 C군.
최대 약 5년
무진행 생존 (PFS) (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
PFS는 무작위 배정 시점부터 RECIST 1.1 기준의 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다. B 군 대 C 군.
최대 약 5년
목표 반응률 (ORR) (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
ORR은 RECIST 1.1에 따라 확인된 CR 또는 확인된 PR이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 5년
반응 지속 기간 (DoR) (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
DoR(RECIST 1.1 기준)는 확인된 객관적 반응(CR 또는 PR)에 대해서만 도출되며, 질병 진행이 없는 경우 문서화된 진행일 또는 사망일까지 첫 문서화된 반응일(이후 확인됨)부터의 시간으로 정의됩니다(즉, PFS 이벤트 날짜 - 첫 반응 날짜 + 1).
최대 약 5년
소네시타투그 베도틴의 약동학 (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 약 5년까지
소네시타투그 베도틴의 약동학적 파라미터 (최대 혈장 농도 (Cmax))
약 5년까지
소네시타툭 베도틴의 약동학 (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
소네시타투그 베도틴의 약동학적 파라미터 (최저 혈장 농도 (Cmin))
최대 약 5년
소네시타투그 베도틴의 면역원성 (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
혈청 내 소네시타투그 베도틴에 대한 ADA 존재 (확인 결과: 양성 또는 음성, 역가).
최대 약 5년
릴베고스토미그의 약동학 (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
릴베고스토미그의 약동학적 파라미터 (최고 혈장 농도 (Cmax))
최대 약 5년
릴베고스토미그의 약동학 (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
릴베고스토미그의 약동학적 파라미터 (최저 혈장 농도 (Cmin))
최대 약 5년
릴베고스토미그의 면역원성 (코호트 1)
기간: 최대 약 5년
릴베고스토미그에 대한 혈청 내 ADA 존재 확인 (확인 결과: 양성 또는 음성, 역가).
최대 약 5년
안전성 및 내약성 (코호트 1 및 코호트 2)
기간: 최대 약 5년
안전성 및 내약성은 AE 및 SAE의 발생률 측면에서 평가됨
최대 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 16일

연구 완료 (추정된)

2031년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D9803C00001
  • 2024-519787-40-00 (레지스트리 식별자: Clinical Trials Information System (CTIS))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 Vivli.org 요청 포털을 통해 AstraZeneca 그룹 회사들이 후원하는 임상 시험에서 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 'Yes'는 AstraZeneca가 IPD 요청을 수락하고 있음을 나타내지만, 이는 모든 요청이 공유될 것임을 의미하지는 않습니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면, AstraZeneca는 안전한 연구 환경인 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 접근을 제공합니다. 요청된 정보에 접근하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자용 비협상 가능 계약)이 체결되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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