Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonesitatug Vedotin w połączeniu z kapecytabiną z lub bez rilwegostomigu u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku ekspresjonującym Claudin18.2

7 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie III fazy, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane dotyczące sonesitatug vedotinu w połączeniu z kapecytabiną z rilwegostomigiem lub bez niego w pierwszej linii leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolaka przełyku z dodatnim Claudin18.2 i ujemnym HER2 (CLARITY-Gastric 02)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sonesitatug vedotin w skojarzeniu z kapecytabiną z rilwegostomigiem lub bez niego w pierwszej linii leczenia (1L) raka gruczołowego żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) i przełyku z dodatnim Claudin18.2 (CLDN18.2) i ujemnym ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania fazy III jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa sonesitatug vedotin w połączeniu z kapecytabiną z rilvegostomigiem lub bez niego w 1L gruczolakoraku żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) i przełyku, dodatnim dla CLDN18.2 i ujemnym dla HER2, oraz ocena klinicznego działania testów diagnostycznych in vitro (IVD). Badanie obejmie 2 kohorty, aby zapewnić opcję leczenia wszystkim uczestnikom, którzy są HER2-ujemni i CLDN18.2-dodatni. Kohorta 1 oceni sonesitatug vedotin w połączeniu z rilvegostomigiem i kapecytabiną u uczestników, którzy są CLDN18.2-dodatni i dodatni dla liganda śmierci programowanej 1 (PD-L1). Kohorta 2 oceni sonesitatug vedotin w połączeniu z kapecytabiną u uczestników, którzy są CLDN18.2-dodatni i ujemni dla PD-L1 lub niekwalifikujący się do leczenia inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych (ICI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Wycofane
        • Research Site
      • Garran, Australia, 2605
        • Wycofane
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Austria
      • Linz, Austria, 4010
        • Wycofane
        • Research Site
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Wycofane
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Wycofane
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Austria, 2700
        • Wycofane
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazylia, 60336-045
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Natal, Brazylia, 59075-740
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350200
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia, 41.950-610
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Santa Maria, Brazylia, 97015-450
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Vitória, Brazylia, 29043-260
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 102200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100032
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Changde, Chiny, 415000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny, 400016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny, 350011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hohhot, Chiny, 010020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 2501117
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kunming, Chiny, 650118
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lanzhou, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Linhai, Chiny, 317000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Linyi, Chiny, 276000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 2100008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nantong, Chiny, 226361
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 20032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shantou, Chiny, 515041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny, 518036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, 300050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xi'an, Chiny, 710068
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xiamen, Chiny, 361003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xingtai, Chiny, 054031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yinchuan, Chiny, 750004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Caen, Francja, 41076
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lyon, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Marseille, Francja, 13273
        • Wycofane
        • Research Site
      • Rennes, Francja, 35000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bhubaneswar, Indie, 751019
        • Wycofane
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mohali, Indie, 160055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mohali, Indie, 140901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Wycofane
        • Research Site
      • Varanasi, Indie, 221005
        • Wycofane
        • Research Site
      • Vijayawada, Indie, 520002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Indie, 530053
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8677
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kashiwa, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japonia, 710-8602
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kōtoku, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Zakończony
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 543-8922
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ota-shi, Japonia, 373-8550
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japonia, 252-0375
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sakai, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sendai, Japonia, 980-8574
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japonia, 329-0498
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japonia, 411-8777
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 232-0024
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Wycofane
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hwasun-gun, Korea Południowa, 58128
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Malezja
      • George Town, Malezja, 10450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malezja, 47500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bad Saarow, Niemcy, 15526
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01370
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Wycofane
        • Research Site
      • Heilbronn, Niemcy, 74078
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lichtenberg, Niemcy, 10365
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Wycofane
        • Research Site
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Minden, Niemcy, 32429
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Moers, Niemcy, 47441
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • München, Niemcy, 81657
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-219
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Koszalin, Polska, 75-581
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Olsztyn, Polska, 10-228
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-034
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Wycofane
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Wycofane
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Wycofane
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Wycofane
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Wycofane
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Wycofane
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Wycofane
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Wycofane
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Wycofane
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Wycofane
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Wycofane
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Wycofane
        • Research Site
      • Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25315
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Dusit, Tajlandia, 10300
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Muang, Tajlandia, 22000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Muang, Tajlandia, 70000
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Medreseboğazı, Turcja (Türkiye), 01250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27310
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Wietnam
      • Da Nang, Wietnam, 550000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Vinh, Wietnam, 460000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Wycofane
        • Research Site
      • Győr, Węgry, 9024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Włochy
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20133
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Milan, Włochy, 20162
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tricase, Włochy, 73039
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat lub osiągnąć wiek uprawniający do wyrażenia zgody w jurysdykcji, w której prowadzone jest badanie, w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Wcześniej nieleczony, histologicznie udokumentowany, nieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak gruczołowy żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) lub dystalnej części przełyku (dolna trzecia część przełyku)
  • Pozytywna ekspresja CLDN18.2, określona prospektywnie w centralnym badaniu immunohistochemicznym (IHC)

  • W celu określenia kwalifikowalności do kohorty, wymagane jest potwierdzenie statusu PD-L1 CPS w centralnym badaniu IHC oraz kwalifikowalność do leczenia inhibitorami punktów kontrolnych (ICI) według oceny badacza, jak opisano poniżej:

    1. Kohorta 1: PD-L1 dodatni w centralnym badaniu IHC oraz uczestnik uznany za kwalifikującego się do leczenia ICI według oceny badacza.
    2. Kohorta 2: PD-L1 ujemny w centralnym badaniu ICI LUB uczestnik niekwalifikujący się do leczenia ICI
  • Stan sprawności ECOG 0 lub 1 bez pogorszenia do >1 w ciągu ostatnich 2 tygodni przed punktem wyjściowym podczas badań przesiewowych i przed randomizacją.
  • Minimalne przewidywane przeżycie ≥ 12 tygodni.
  • Co najmniej jedna zmiana (mierzalna i/lub niemierzalna), którą można dokładnie ocenić przez badacza na podstawie kryteriów RECIST 1.1.
  • Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego określona w protokole
  • Masa ciała ≥ 35 kg.
  • Wymagania dotyczące płci i antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Znany status HER2-dodatni
  • Znaczne lub niestabilne krwawienie z żołądka i/lub nieleczone wrzody żołądka.
  • Aktywne lub przebyte choroby autoimmunologiczne lub zapalne wymagające ogólnoustrojowego leczenia steroidami lub innym leczeniem immunosupresyjnym lub uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału ze względu na nadmierne ryzyko są wykluczone.
  • Patologia OUN
  • Klinicznie istotny wysięk opłucnowy lub wodobrzusze i/lub wysięk opłucnowy lub wodobrzusze wymagające drenażu, przetoki otrzewnowej lub stałego cewnika/drenażu.
  • Wymagający żywienia pozajelitowego z powodu niedrożności żołądka lub przewodu pokarmowego.
  • Neuropatia obwodowa, czuciowa lub ruchowa, ≥ stopień 2 wg CTCAE podczas badań przesiewowych.
  • Uporczywe działania niepożądane spowodowane wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, z wyłączeniem łysienia, nieustępujące do stopnia ≤1 lub wartości wyjściowej.
  • Nieprawidłowości sercowe określone w protokole
  • Niekontrolowana cukrzyca lub neuropatia cukrzycowa w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  • Choroby zakaźne, w tym czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A; niekontrolowane i/lub przewlekłe lub czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B z HBV DNA ≥ 100 IU/ml; Znane przewlekłe, czynne lub niekontrolowane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C; Nieprawidłowo kontrolowane zakażenie HIV
  • Znany częściowy lub całkowity niedobór enzymu DPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Sonesitatug vedotin + Rilvegostomig + Kapecytabina
Lek: Kapecytabina
Doustny
Lek: Sonesitatug vedotin
Dożylny
Inne nazwy:
  • AZD0901
Lek: Rilvegostomig
Dożylnie
Inne nazwy:
  • AZD2936
Eksperymentalny: Grupa B
Sonesitatug vedotin + Nivolumab + Kapecytabina
Lek: Niwolumab
Dożylny
Lek: Kapecytabina
Doustny
Lek: Sonesitatug vedotin
Dożylny
Inne nazwy:
  • AZD0901
Aktywny komparator: Grupa C

Niwolumab + CAPOX LUB Niwolumab + FOLFOX

  • niwolumab, kapecytabina, oksaliplatyna
  • niwolumab, 5-Fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna
Lek: Niwolumab
Dożylny
Lek: Leukoworyna
Dożylny
Lek: Kapecytabina
Doustny
Lek: 5-fluorouracyl
Dożylny
Lek: Oksaliplatyna
Dożylny
Eksperymentalny: Ramiona D
Sonesitatug vedotin + Kapecytabina
Lek: Kapecytabina
Doustny
Lek: Sonesitatug vedotin
Dożylny
Inne nazwy:
  • AZD0901
Aktywny komparator: Ramie E

Zolbetuximab + CAPOX lub Zolbetuximab + FOLFOX:

  • zolbetuximab, kapecytabina, oksaliplatyna
  • zolbetuximab, 5-fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna

CAPOX lub FOLFOX:

  • oksaliplatyna, kapecytabina,
  • 5-fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna
Lek: Leukoworyna
Dożylny
Lek: Kapecytabina
Doustny
Lek: 5-fluorouracyl
Dożylny
Lek: Oksaliplatyna
Dożylny
Lek: Zolbetuximab
Dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji według RECIST 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS definiuje się jako czas od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) (Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS definiuje się jako okres od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS jest zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Ramię B w porównaniu z ramieniem C.
Do około 5 lat
Czas przeżycia bez progresji (PFS) (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji według kryteriów RECIST 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ramiona B kontra C.
Do około 5 lat
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR) (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną całkowitą remisję (CR) lub potwierdzoną częściową remisję (PR), zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
Do około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR) (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
DoR (wg RECIST 1.1) wyznacza się wyłącznie dla potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (CR lub PR) i definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (która jest następnie potwierdzona) do daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby (tj. data zdarzenia PFS - data pierwszej odpowiedzi + 1).
Do około 5 lat
Farmakokinetyka sonesitatug vedotin (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Parametry farmakokinetyczne sonesitatug vedotin (szczytowe stężenie w osoczu (Cmax))
Do około 5 lat
Farmakokinetyka sonesitatug vedotin (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Parametry farmakokinetyczne sonesitatug vedotin (minimalne stężenie osoczowe (Cmin))
Do około 5 lat
Immunogenność sonesitatug vedotin (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Obecność ADA dla sonesitatug vedotin w surowicy (wyniki potwierdzające: pozytywne lub negatywne, miana).
Do około 5 lat
Farmakokinetyka rilvegostomigu (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Parametry farmakokinetyczne rilwegostomigu (maksymalne stężenie w osoczu (Cmax))
Do około 5 lat
Farmakokinetyka rilvegostomigu (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Parametry farmakokinetyczne rilwegostomigu (stężenie minimalne w osoczu (Cmin))
Do około 5 lat
Immunogenność rilvegostomigu (Kohorta 1)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Obecność ADA dla rilvegostomigu w surowicy (wyniki potwierdzające: pozytywne lub negatywne, miana).
Do około 5 lat
Bezpieczeństwo i tolerancja (Kohorta 1 i Kohorta 2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie częstości występowania DZ i PDZ
Do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D9803C00001
  • 2024-519787-40-00 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Information System (CTIS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie pacjenta z badań klinicznych sponsorowanych przez grupę firm AstraZeneca za pośrednictwem portalu wniosków Vivli.org. Wszystkie wnioski będą oceniane zgodnie z zobowiązaniem do ujawniania danych przez AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Tak” oznacza, że AstraZeneca przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca będzie spełniać lub przekraczać wymagania dotyczące dostępności danych zgodnie z zobowiązaniami wobec Zasad Udostępniania Danych EFPIA PhRMA.
Szczegółowe informacje dotyczące naszych terminów znajdują się w naszym zobowiązaniu do ujawniania na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku, firma AstraZeneca udostępni anonimowe dane na poziomie pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org. Podpisana Umowa o Wykorzystaniu Danych (nienegocjowalna umowa dla osób uzyskujących dostęp do danych) musi być zawarta przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj