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Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Capecitabine mit oder ohne Rilvegostomig bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealen Übergangs- oder Ösophagusadenokarzinom mit Claudin18.2-Expression

7. September 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Phase-III-, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zu Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Capecitabine mit oder ohne Rilvegostomig in der Erstlinientherapie von Claudin18.2-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem/metastasiertem Magen-, gastroösophagealen Übergangs- oder Ösophagusadenokarzinom (CLARITY-Gastric 02)

Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Capecitabine mit oder ohne Rilvegostomig in der Erstlinientherapie (1L) von Claudin18.2 (CLDN18.2)-positiven, Human-Epidermal-Growth-Factor-Receptor-2 (HER2)-negativen Magen-, gastroösophagealen Übergangs- (GEJ) und Speiseröhrenadenokarzinomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Phase-III-Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Capecitabine mit oder ohne Rilvegostomig bei 1L CLDN18.2-positivem, HER2-negativem Magen-, GEJ- und Ösophagusadenokarzinom sowie der klinischen Leistung der in-vitro-Diagnostika (IVDs). Die Studie umfasst 2 Kohorten, um allen Teilnehmern, die HER2-negativ und CLDN18.2-positiv sind, eine Behandlungsoption zu bieten. Kohorte 1 wird Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Rilvegostomig und Capecitabine bei Teilnehmern bewerten, die CLDN18.2-positiv und programmierter Todesligand-1 (PD-L1)-positiv sind. Kohorte 2 wird Sonesitatug Vedotin in Kombination mit Capecitabine bei Teilnehmern bewerten, die CLDN18.2-positiv und PD-L1-negativ oder für eine Immuncheckpoint-Inhibitor (ICI)-Therapie ungeeignet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Garran, Australien, 2605
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westmead, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41.950-610
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilien, 97015-450
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 102200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changde, China, 415000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510655
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hohhot, China, 010020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 2501117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linhai, China, 317000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Linyi, China, 276000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nantong, China, 226361
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 20032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shantou, China, 515041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430079
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710068
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xiamen, China, 361003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xingtai, China, 054031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yinchuan, China, 750004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bad Saarow, Deutschland, 15526
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland, 01370
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Heilbronn, Deutschland, 74078
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lichtenberg, Deutschland, 10365
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81657
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Caen, Frankreich, 41076
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mohali, Indien, 160055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mohali, Indien, 140901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 520002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Indien, 530053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20162
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tricase, Italien, 73039
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8677
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 543-8922
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakai, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hwasun-gun, Südkorea, 58128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dusit, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 22000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 70000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Medreseboğazı, Türkei (türkiye), 01250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Şahinbey, Türkei (türkiye), 27310
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yankton, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Fort Belvoir, Virginia, Vereinigte Staaten, 22060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25315
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4010
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
        • Zurückgezogen
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Abgabe einer unterschriebenen Einwilligungserklärung nach Aufklärung
  • Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung 18 Jahre oder das gesetzliche Einwilligungsalter in der Gerichtsbarkeit, in der die Studie stattfindet, erreicht haben.
  • Histologisch dokumentiertes, nicht resektables, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) oder des distalen Ösophagus (distales Drittel der Speiseröhre), das zuvor unbehandelt war
  • Positive CLDN18.2-Expression, prospektiv durch zentrale IHC-Testung bestimmt

  • Bestätigter PD-L1-CPS-Status durch zentrale IHC-Testung und ICI-Eignung nach Einschätzung des Prüfers sind erforderlich, um die Kohorteneignung wie folgt zu bestimmen:

    1. Kohorte 1: PD-L1-positiv, bestimmt durch zentrale IHC-Testung, und der Teilnehmer wird nach Einschätzung des Prüfers als ICI-geeignet eingestuft.
    2. Kohorte 2: PD-L1-negativ, bestimmt durch zentrale IHC-Testung, ODER der Teilnehmer ist ICI-ungeeignet
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 ohne Verschlechterung auf > 1 in den vorangegangenen 2 Wochen vor dem Baseline-Zeitpunkt beim Screening und vor der Randomisierung.
  • Mindestlebenserwartung von ≥ 12 Wochen.
  • Mindestens eine Läsion (messbar und/oder nicht messbar), die vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 genau beurteilt werden kann.
  • Ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion gemäß Protokollspezifikation
  • Körpergewicht ≥ 35 kg.
  • Geschlechts- und Verhütungsanforderungen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter HER2-positiver Status
  • Signifikante oder instabile Magenblutung und/oder unbehandelte Magengeschwüre.
  • Aktive oder anamnestische Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Steroiden oder anderen immunsuppressiven Behandlungen erfordern oder vom Prüfer als nicht geeignet zur Teilnahme aufgrund unangemessenen Risikos eingeschätzt werden, sind ausgeschlossen.
  • ZNS-Pathologie
  • Klinisch signifikante Pleuraergüsse oder Aszites und/oder Pleuraergüsse oder Aszites, die eine Drainage, einen Peritonealshunt oder einen liegenden Katheter/Drainage erfordern.
  • Erforderlichkeit von parenteraler Ernährung aufgrund von Magen- oder gastrointestinaler Obstruktion.
  • Periphere Neuropathie, sensorisch oder motorisch, ≥ CTCAE Grad 2 beim Screening.
  • Persistierende Toxizitäten durch vorherige Antitumortherapie, ausgenommen Alopezie, die sich noch nicht auf Grad ≤ 1 oder Baseline verbessert haben.
  • Kardiale Anomalien gemäß Protokollangaben
  • Unkontrollierter Diabetes oder diabetische Neuropathie innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung.
  • Infektionskrankheiten einschließlich aktiver Hepatitis-A-Infektion; unkontrollierte Hepatitis B und/oder chronische oder aktive Hepatitis B mit HBV-DNA ≥ 100 IU/mL; bekannte chronische, aktive oder unkontrollierte Hepatitis C; HIV-Infektion, die nicht gut kontrolliert ist
  • Bekannter partieller oder totaler DPD-Enzymmangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Sonesitatug vedotin + Rilvegostomig + Capecitabine
Arzneimittel: Capecitabin
Oral
Arzneimittel: Sonesitatug vedotin
Intravenös
Andere Namen:
  • AZD0901
Arzneimittel: Rilvegostomig
Intravenös
Andere Namen:
  • AZD2936
Experimental: Arm B
Sonesitatug vedotin + Nivolumab + Capecitabine
Arzneimittel: Nivolumab
Intravenös
Arzneimittel: Capecitabin
Oral
Arzneimittel: Sonesitatug vedotin
Intravenös
Andere Namen:
  • AZD0901
Aktiver Komparator: Arm C

Nivolumab + CAPOX ODER Nivolumab + FOLFOX

  • Nivolumab, Capecitabin, Oxaliplatin
  • Nivolumab, 5-Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin
Arzneimittel: Nivolumab
Intravenös
Arzneimittel: Leucovorin
Intravenös
Arzneimittel: Capecitabin
Oral
Arzneimittel: 5-Fluoruracil
Intravenös
Arzneimittel: Oxaliplatin
Intravenös
Experimental: Arm D
Sonesitatug vedotin + Capecitabin
Arzneimittel: Capecitabin
Oral
Arzneimittel: Sonesitatug vedotin
Intravenös
Andere Namen:
  • AZD0901
Aktiver Komparator: Arm E

Zolbetuximab + CAPOX oder Zolbetuximab + FOLFOX:

  • Zolbetuximab, Capecitabin, Oxaliplatin
  • Zolbetuximab, 5-Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin

CAPOX oder FOLFOX:

  • Oxaliplatin, Capecitabin,
  • 5-Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin
Arzneimittel: Leucovorin
Intravenös
Arzneimittel: Capecitabin
Oral
Arzneimittel: 5-Fluoruracil
Intravenös
Arzneimittel: Oxaliplatin
Intravenös
Arzneimittel: Zolbetuximab
Intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten gemäß RECIST 1.1 oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu etwa 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS) (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache.
Bis zu ungefähr 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) (Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache.
Bis zu etwa 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS) (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Arm B gegenüber C.
Bis zu etwa 5 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS) (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten gemäß RECIST 1.1 oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Arme B versus C.
Bis zu etwa 5 Jahren
Objektive Ansprechrate (ORR) (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die ein bestätigtes CR oder ein bestätigtes PR aufweisen, gemäß RECIST 1.1.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Dauer des Ansprechens (DoR) (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
DoR (gemäß RECIST 1.1) wird nur für bestätigte objektive Ansprechen (CR oder PR) abgeleitet und ist definiert als die Zeit vom Datum des ersten dokumentierten Ansprechens (das anschließend bestätigt wird) bis zum Datum des dokumentierten Progresses oder des Todes ohne Krankheitsprogress (d. h. Datum des PFS-Ereignisses - Datum des ersten Ansprechens + 1).
Bis zu etwa 5 Jahren
Pharmakokinetik von Sonesitatug Vedotin (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Pharmakokinetische Parameter von Sonesitatug Vedotin (maximale Plasmakonzentration (Cmax))
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Pharmakokinetik von Sonesitatug Vedotin (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
Pharmakokinetische Parameter von Sonesitatug Vedotin (minimale Plasmakonzentration (Cmin))
Bis zu etwa 5 Jahren
Immunogenität von Sonesitatug Vedotin (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Präsenz von ADAs für Sonesitatug Vedotin im Serum (bestätigende Ergebnisse: positiv oder negativ, Titer).
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Pharmakokinetik von Rilvegostomig (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Pharmakokinetische Parameter von Rilvegostomig (maximale Plasmakonzentration (Cmax))
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Pharmakokinetik von Rilvegostomig (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
Pharmakokinetische Parameter von Rilvegostomig (Minimale Plasmakonzentration (Cmin))
Bis zu etwa 5 Jahren
Immunogenität von rilvegostomig (Kohorte 1)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
Vorhandensein von ADAs für Rilvegostomig im Serum (Bestätigungsergebnisse: positiv oder negativ, Titer).
Bis zu etwa 5 Jahren
Sicherheit und Verträglichkeit (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Bis zu ungefähr 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D9803C00001
  • 2024-519787-40-00 (Registrierungskennung: Clinical Trials Information System (CTIS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Vivli.org Zugang zu anonymisierten Patienten-Einzeldaten aus von der AstraZeneca-Gruppe gesponserten klinischen Studien beantragen. Alle Anfragen werden gemäß dem AZ-Offenlegungsversprechen bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 'Ja' bedeutet, dass AstraZeneca Anfragen für IPD annimmt, aber dies bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen gegenüber den EFPIA PhRMA-Datenfreigabeprinzipien erfüllen oder übertreffen. Weitere Details zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugang zu den anonymisierten individuellen Patientendaten über die sichere Forschungsumgebung Vivli.org. Eine unterzeichnete Datenverwendungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vor dem Zugriff auf die angeforderten Informationen bestehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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