Sonesitatug Vedotiniin yhdistettynä kapesitabiiniin joko ilman tai rilvegostomigin kanssa potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeinen mahalaukun, mahalaukun ja ruokatorven liitoksen tai ruokatorven adenokarsinooma, joka ilmentää Claudin18.2-proteiinia.
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Kolmannen vaiheen, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sonesitatug vedotinin ja kapesitabiinin yhdistelmästä rilvegostomigin kanssa tai ilman ensimmäisen linjan Claudin18.2-positiivisessa, HER2-negatiivisessa, edistyneessä/metastasoituneessa mahasyövässä, gastroesofageaalisessa liitoksessa tai ruokatorven adenokarsinoomassa (CLARITY-Gastric 02)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sonesitatug vedotinin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä kapesitabiiniin joko rilvegostomigin kanssa tai ilman sitä ensimmäisellä hoitolinjalla (1L) Claudin18.2
(CLDN18.2)-positiivisessa,
ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2)-negatiivisessa, mahasyöpä-, mahalaukun-ruokatorven liitoksen (GEJ) ja ruokatorven adenokarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän III-vaiheen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sonesitatug vedotinin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä kapesitabiiniin joko rilvegostomigin kanssa tai ilman sitä ensimmäisellä hoitoiskulla CLDN18.2-positiivisessa, HER2-negatiivisessa mahasyövässä, mahalaukun ja ruokatorven liitoksen syövässä sekä ruokatorven adenokarsinoomassa, sekä tutkimuksen in vitro -diagnostiikka (IVD) -menetelmien kliinistä suorituskykyä. Tutkimus sisältää 2 kohortia tarjotakseen hoitovaihtoehdon kaikille osallistujille, jotka ovat HER2-negatiivisia ja CLDN18.2-positiivisia. Kohortti 1 arvioi sonesitatug vedotinia yhdistettynä rilvegostomigiin ja kapesitabiiniin osallistujilla, jotka ovat CLDN18.2-positiivisia ja ohjelmoitu kuolemaligandi 1 (PD-L1) -positiivisia. Kohortti 2 arvioi sonesitatug vedotinia yhdistettynä kapesitabiiniin osallistujilla, jotka ovat CLDN18.2-positiivisia ja PD-L1-negatiivisia tai immuunipistokkeen estäjän (ICI) hoidon soveltumattomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2130
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Peruutettu
- Research Site
-
Garran, Australia, 2605
- Peruutettu
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Research Site
-
Murdoch, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Research Site
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60336-045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 41.950-610
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santa Maria, Brasilia, 97015-450
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vitória, Brasilia, 29043-260
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hwasun-gun, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380060
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bhubaneswar, Intia, 751019
- Peruutettu
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700160
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mohali, Intia, 160055
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mohali, Intia, 140901
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110017
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110060
- Peruutettu
- Research Site
-
Varanasi, Intia, 221005
- Peruutettu
- Research Site
-
Vijayawada, Intia, 520002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Visakhapatnam, Intia, 530053
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tricase, Italia, 73039
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Peruutettu
- Research Site
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Peruutettu
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Peruutettu
- Research Site
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kurashiki-shi, Japani, 710-8602
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Valmis
- Research Site
-
Osaka, Japani, 543-8922
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ota-shi, Japani, 373-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-0375
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sakai, Japani, 590-0197
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100050
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 102200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changde, Kiina, 415000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150081
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230031
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hohhot, Kiina, 010020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 2501117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linhai, Kiina, 317000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 2100008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nantong, Kiina, 226361
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 20032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shantou, Kiina, 515041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300050
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710068
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xingtai, Kiina, 054031
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malesia, 10450
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93586
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malesia, 47500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Koszalin, Puola, 75-581
- Rekrytointi
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Rekrytointi
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Caen, Ranska, 41076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13273
- Peruutettu
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01370
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45130
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45122
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Peruutettu
- Research Site
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lichtenberg, Saksa, 10365
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Peruutettu
- Research Site
-
Marburg, Saksa, 35043
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minden, Saksa, 32429
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Rekrytointi
- Research Site
-
München, Saksa, 81657
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10210
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dusit, Thaimaa, 10300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 70000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Medreseboğazı, Turkki (Türkiye), 01250
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27310
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Peruutettu
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9024
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Peruutettu
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Peruutettu
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Peruutettu
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Research Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01803
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Rekrytointi
- Research Site
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Peruutettu
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- Peruutettu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Peruutettu
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yankton, South Dakota, Yhdysvallat, 57078
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Peruutettu
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Peruutettu
- Research Site
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Rekrytointi
- Research Site
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25315
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kyky antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Osallistujan on oltava 18-vuotias tai tutkimuksen toteuttamispaikassa voimassa olevan lainsäädännön mukainen suostumusikä suostumuksen antamishetkellä.
- Aikaisemmin hoitamaton histologisesti dokumentoitu leikkaamattomaksi todettu, paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeellinen mahasyöpä, GEJ- tai ruokatorven alaosan (ruokatorven alimman kolmanneksen) adenokarsinooma
- Positiivinen CLDN18.2-ilmentymä, joka on määritetty prospektiivisesti keskuslaboratorion IHC-testauksella
Vahvistettu PD-L1 CPS-tila keskuslaboratorion IHC-testauksella ja ICI-kelpoisuus tutkijan arvion mukaan vaaditaan kohortin kelpoisuuden määrittämiseksi seuraavasti:
- Kohortti 1: PD-L1-positiivinen keskuslaboratorion IHC-testauksen mukaan ja osallistuja katsotaan ICI-kelpoiseksi tutkijan arvion mukaan.
- Kohortti 2: PD-L1-negatiivinen keskuslaboratorion IHC-testauksen mukaan TAI osallistuja on ICI-kelvoton
- ECOG-toimintakyky 0 tai 1 ilman heikkenemistä > 1 tasolle viimeisen 2 viikon aikana seulonnan perustamisen ja randomisoinnin edellä.
- Vähimmäiselinaikaisuus ≥ 12 viikkoa.
- Ainakin yksi tutkijan mukaan RECIST 1.1:n perusteella tarkasti arvioitava leesio (mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattavissa oleva).
- Riittävä elin- ja luuytimen toiminta protokollassa määriteltyinä
- Paino ≥ 35 kg.
- Sukupuoli ja ehkäisyvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HER2-positiivinen tila
- Merkittävä tai epävakaa mahaverenvuoto ja/tai hoitamaton mahahaava.
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuuni- tai tulehdussairaus, joka vaatii systemaattista steroidi- tai muuta immunosuppressiivista hoitoa tai jonka tutkija arvioi sopimattomaksi osallistumaan liiallisen riskin vuoksi, suljetaan pois.
- Keskushermoston patologia
- Kliinisesti merkittävä pleuraefuusio tai askiitti ja/tai pleuraefuusio tai askiitti, joka vaatii dreenaushoitoa, peritoneaalishuntia tai pysyvää katetria/dreeniä.
- Vaatii parenteraalista ravitsemustukea mahalaukun tai suoliston tukoksen vuoksi.
- Perifeerinen neuropatia, sensorinen tai motorinen, ≥ CTCAE-asteikon luokka 2 seulonnassa.
- Aikaisemman syöpähoidon aiheuttamat pysyvät myrkytykset, pois lukien kaljuus, jotka eivät ole vielä parantuneet luokkaan ≤ 1 tai perustasolle.
- Protokollassa kuvatut sydänpoikkeavuudet
- Hallitsematon diabetes tai diabeten neuropatia 3 kuukauden sisällä ennen randomisointia.
- Tartuntataudit, mukaan lukien aktiivinen hepatiitti A -tartunta; hallitsematon hepatiitti B ja/tai krooninen tai aktiivinen hepatiitti B HBV-DNA ≥ 100 IU/mL; tunnettu krooninen, aktiivinen tai hallitsematon hepatiitti C; huonosti hallittu HIV-tartunta
- Tunnettu osittainen tai täydellinen DPD-entsyymin puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara A
Sonesitatug vedotin + Rilvegostomig + Kapesitabiini
|
Oraalinen
Intravenoosi
Muut nimet:
Intravenoosi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Sonesitatug vedotiini + Nivolumab + Kapetsitabiini
|
Laskimonsisäinen
Oraalinen
Intravenoosi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Haara C
Nivolumab + CAPOX TAI Nivolumab + FOLFOX
|
Laskimonsisäinen
Laskimonsisäinen
Oraalinen
Laskimonsisäinen
Intravenoosi
|
|
Kokeellinen: Haara D
Sonesitatug vedotin + Kapesitabiini
|
Oraalinen
Intravenoosi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Zolbetuximab + CAPOX tai Zolbetuximab + FOLFOX:
CAPOX tai FOLFOX:
|
Laskimonsisäinen
Oraalinen
Laskimonsisäinen
Intravenoosi
Intravenoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta edenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS) (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS) (Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta mihin tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS) (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
Ryhmä B verrattuna ryhmään C.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Tautiskehityksestä vapaa elossaolo (PFS) (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Aina noin 5 vuoteen
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta aina RECIST 1.1:n mukaisen etenevyyden saavuttamiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Haarat B vastaan C.
|
Aina noin 5 vuoteen
|
|
Tavoitevasteprosentti (ORR) (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on vahvistettu CR tai vahvistettu PR RECIST 1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DoR) (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DoR (per RECIST 1.1) lasketaan vain vahvistetuille objektiivisille vasteille (CR tai PR) ja määritellään ajankohdasta ensimmäisen dokumentoidun vasteen (joka myöhemmin vahvistetaan) päivämäärästä aina dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan saakka ilman taudin etenemistä (eli PFS-tapahtuman päivämäärä - ensimmäisen vasteen päivämäärä + 1).
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Sonesitatug vedotinin farmakokinetiikka (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Sonesitatug vedotinin farmakokinetiikan parametrit (plasman huippupitoisuus (Cmax))
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Sonesitatug vedotinin farmakokinetiikka (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Sonesitatug vedotinin farmakokineettiset parametrit (tasapainotason plasmakeskittyminen (Cmin))
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Sonesitatug vedotinin immunogeenisuus (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Sonesitatug vedotinin ADAvasta-aineiden esiintyminen seerumissa (vahvistavat tulokset: positiiviset tai negatiiviset, titraukset).
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Rilvegostomigin farmakokinetiikka (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Rilvegostomigin farmakokinetiikan parametrit (plasman huippupitoisuus (Cmax))
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Rilvegostomigin farmakokinetiikka (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Rilvegostomigin farmakokinetiset parametrit (alhaisin plasmapitoisuus (Cmin))
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Rilvegostomigin immunogeenisuus (Kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
ADAt (rilvegostomig-vasta-aineet) seerumissa (vahvistustulokset: positiivinen tai negatiivinen, tiitrit).
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys (Kohortti 1 ja Kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Turvallisuus ja siedettävyys arvioituna haittatapausten ja vakavien haittatapausten esiintymisasteen perusteella
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) Negatiivinen
- Edistynyt gastroesofageaalisen liitoksen (GEJ) adenokarsinooma,
- Edistynyt vatsan adenokarsinooma,
- Edistynyt ruokatorven adenokarsinooma,
- Metastaattinen mahasyöpä,
- Metastaatinen gastroesofageaalisen liitoksen (GEJ) adenokarsinooma,
- Metastaattinen ruokatorven adenokarsinooma,
- Claudin 18.2
- PD-L1,
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Vatsan kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven adenokarsinooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Deoksihiobonukleosidit
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
- Nivolumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- zolbetsimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9803C00001
- 2024-519787-40-00 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Information System (CTIS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Valtuutetut tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituun yksittäisen potilaan tasoisiin tietoihin AstraZeneca-yhtiöryhmän rahoittamista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalissa Vivli.org.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n paljastussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
'Kyllä' osoittaa, että AstraZeneca vastaanottaa IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikkia pyyntöjä jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden sitoumusten mukaisesti, jotka on annettu EFPIA PhRMA Data Sharing -periaatteisiin.
Lisätietoja aikatauluistamme löydät paljastussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin yksittäisten potilaiden tason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei neuvoteltavissa oleva sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydetyn tiedon käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .