근치적 방사선 치료를 받은 전립선암 환자의 일관성 감각과 삶의 질
근치적 방사선 치료를 받은 전립선암 환자에서 일관성 감각과 건강 관련 삶의 질 및 자가 평가 건강의 연관성
이 전향적 단일군 중재 연구는 근치적 방사선 치료를 받은 전립선암 환자에서 일관성 감각(SOC), 건강 관련 삶의 질(HRQL) 및 자가 평가 건강(SRH) 간의 관계를 평가합니다. 본 연구는 치료 후 삶의 질과 대처 능력 향상에 기여할 수 있는 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 미리 정해진 시점에서 HRQL(EORTC QLQ-C30), SOC(SOC-13) 및 자가 평가 건강을 평가하는 검증된 설문지를 작성합니다. 또한, 구조화된 의사 주도 면담을 사용하여 객관적으로 평가된 치료 관련 문제를 평가합니다. 데이터는 방사선 치료 시작 전, 방사선 치료 종료 시점 및 치료 완료 1년 후에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
건강 관련 삶의 질(HRQL)은 종양학에서 중요한 임상 결과이며, 특히 장기 생존과 치료 관련 부작용을 경험하는 전립선암 환자에게 중요합니다. 심리적 및 사회적 요인은 환자들이 암 진단과 치료에 대처하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 안토노프스키가 제시한 건강생성(salutogenesis) 개념은 건강과 적응을 지원하는 요인을 강조하며, 일관성 감각(SOC)은 스트레스성 생활 사건에 대처하는 핵심 내적 자원을 나타냅니다.
이 전향적 단일 군 중재 임상 연구는 근치적 방사선 치료를 받는 전립선암 환자에서 SOC와 HRQL, 자가 평가 건강(SRH) 및 객관적으로 평가된 치료 관련 문제 간의 관계를 조사합니다.
연구는 류블랴나 종양학 연구소에서 수행됩니다. 환자들은 세 시점에서 평가됩니다: 근치적 방사선 치료 시작 전, 방사선 치료 종료 시, 치료 완료 1년 후. HRQL은 EORTC QLQ-C30 설문지(버전 3)로 측정되며, SOC는 SOC-13 설문지로 측정되고, SRH는 환자 자가 평가를 통해 평가됩니다. 배뇨 및 장 증상을 포함한 객관적인 치료 관련 문제는 구조화된 의사 주도 면담을 사용하여 평가됩니다. 치료 유형 및 동반 질환에 관한 추가 임상 데이터는 의무 기록에서 수집됩니다.
주요 목표는 시간 경과에 따른 SOC, HRQL, SRH 및 객관적으로 평가된 치료 관련 문제를 기술하고, 이러한 변수들 간의 상관관계를 평가하는 것입니다. 통계 분석에는 기술 통계, 반복 측정 분석, 상관 및 회귀 방법, 관련 임상 및 인구통계학적 요인을 조정하기 위한 다변량 모형이 포함됩니다.
이 연구는 근치적 방사선 치료를 받는 전립선암 환자의 삶의 질 결과와 관련된 심리사회적 요인에 대한 새로운 증거를 제공할 것으로 기대되며, 환자 중심의 지원적 중재 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 근치적 방사선 치료 계획이 있는 경우
- 설문지를 독립적으로 이해하고 작성할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전 방사선 치료 경력
- 등록 시점에 전이성 질환
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 데이터 품질에 방해가 될 수 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 보고 결과 평가를 동반한 근치적 방사선 치료
전립선암 환자들은 근치적 방사선치료를 받으며, 예정된 시점에서 일관성 감각(SOC-13), 건강 관련 삶의 질(EORTC QLQ-C30), 자가 평가 건강 상태를 평가하는 검증된 설문지를 작성합니다.
치료 관련 객관적 문제는 치료 전, 방사선치료 종료 시, 방사선치료 완료 1년 후에 구조화된 의사 주도 면담을 통해 평가됩니다.
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참가자들은 검증된 설문지(EORTC QLQ-C30 버전 3 및 SOC-13)를 작성하고, 자가 평가 건강 상태 및 치료 관련 문제를 평가하기 위해 구조화된 의사 주도 면접을 진행합니다.
평가는 방사선 치료 전, 방사선 치료 종료 시, 그리고 방사선 치료 완료 후 1년에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 방사선 치료 전(기준선), 방사선 치료 종료 시, 방사선 치료 완료 1년 후
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건강 관련 삶의 질은 검증된 EORTC QLQ-C30 설문지(버전 3)를 사용하여 평가되었습니다. EORTC QLQ-C30(European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30)는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 EORTC 삶의 질 그룹에서 개발한 표준화된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 해석: 기능 척도: 높은 점수 = 더 나은 기능 증상 척도: 높은 점수 = 더 심각한 증상 전반적인 건강 상태: 높은 점수 = 더 나은 전반적인 삶의 질 이 점수 체계를 통해 연구자와 임상의는 환자 보고 결과를 정량화하고, 연구 간 비교를 수행하며, 시간 경과에 따른 변화를 모니터링할 수 있습니다. |
방사선 치료 전(기준선), 방사선 치료 종료 시, 방사선 치료 완료 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI-LJ-PRO-SOC-HRQL-2021
- 0120-312/2021/3 (기타 식별자: Institute of Oncology Ljubljana)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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