복식 자궁적출술 중 자궁 조작기 사용이 술 후 성기능에 미치는 영향 (UMAH)
2026년 3월 2일 업데이트: Erkan Gol
자궁 적출술 시 자궁 조작기 사용이 여성의 성 기능에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 대조 임상 시험
이 전향적, 단일 기관, 무작위 대조 임상 시험은 전복식 자궁 적출술 중 자궁 조작기 사용이 3개월 후 여성 성 기능 지수(FSFI)로 평가된 여성 성 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
2차 결과 변수로는 수술 시간, 수술 전후 헤모글로빈 변화, 수술 후 통증(VAS), 입원 기간 및 30일 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erkan Göl, MD
- 전화번호: +905398517917
- 이메일: drerkangol@gmail.com
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- 모병
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Erkan Göl, MD
- 전화번호: +905398517917
- 이메일: drerkangol@gmail.com
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수석 연구원:
- Erkan Göl, MD
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연락하다:
- Keziban Doğan, Professor
- 전화번호: +905356336207
- 이메일: drkzbn70@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- 양성 질환에 대한 복식 자궁적출술 계획
- 지난 4주 내 성관계 경험
- 여성 성기능 지수(FSFI) 설문지를 완료할 수 있는 자
- 서면 동의서를 제출한 자
제외 기준:
- 부인과 악성 종양
- 주요 추가 골반 재건 수술
- 심각한 정신질환이나 신경계 장애
- 추적 평가를 완료할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 조작기를 사용한 복식 자궁 절제술
자궁 조작기를 사용하여 시행한 복식 자궁 적출술.
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복식 전자궁절제술 중 자궁 조작기 사용.
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활성 비교기: 자궁 조작기 없이 시행하는 복식 자궁 절제술
자궁 조작기 없이 시행된 전통적인 복식 전자궁적출술.
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자궁 조종기 없이 시행한 전복식 자궁적출술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 수술 후 여성 성기능 지수 총점
기간: Assessed at postoperative month 3 (±2 weeks)
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수술 3개월 후 측정된 여성 성기능 지수(FSFI) 총점. FSFI는 여섯 가지 영역에서 성기능을 평가하는 검증된 19개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 2점에서 36점까지이며, 점수가 높을수록 성기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
Assessed at postoperative month 3 (±2 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중 절개부터 봉합까지 측정(수술 중 단일 평가)
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복식 전자궁적출술 시 피부 절개 시작부터 피부 봉합 완료까지 측정한 총 수술 시간(분)
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수술 중 절개부터 봉합까지 측정(수술 중 단일 평가)
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수술 후 통증을 시각적 상사 척도(VAS)로 평가
기간: 수술 후 6시간(±1시간), 12시간(±2시간) 및 24시간(±2시간)에 평가됨
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10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 강도, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6시간(±1시간), 12시간(±2시간) 및 24시간(±2시간)에 평가됨
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헤모글로빈 수치 변화
기간: 수술 후 6시간(±1시간), 12시간(±2시간), 24시간(±2시간)에 평가
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수술 전 혈색소 수치와 수술 24시간 후 측정된 혈색소 수치의 차이를 통해 수술 중 및 수술 후 출혈을 평가합니다.
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수술 후 6시간(±1시간), 12시간(±2시간), 24시간(±2시간)에 평가
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병원 입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원 시까지 평가하며, 수술 후 최대 30일까지 추적 관찰합니다
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수술 날짜부터 퇴원할 때까지의 입원 기간(일 단위로 측정).
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수술일부터 퇴원 시까지 평가하며, 수술 후 최대 30일까지 추적 관찰합니다
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수술 후 30일 이내 합병증
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지 (수술 후 30일까지 합병증 평가)
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수술 후 30일 이내에 발생하는 수술 후 합병증의 발생률을 Clavien-Dindo 등급 체계에 따라 분류합니다.
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수술일로부터 수술 후 30일까지 (수술 후 30일까지 합병증 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erkan Göl, MD, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-04-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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