Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun manipulaattorin käytön vaikutus seksuaalitoimintaan leikkauksen jälkeen vatsan kautta tehdyssä hysterektomiassa (UMAH)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Erkan Gol

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi kohdun manipulaattorin käytön vaikutusta täydellisen vatsakautisen hysterektomian jälkeiseen naisen seksuaalitoimintaan

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kohtuman manipulaattorin käytön vaikutusta naisen seksuaaliseen toimintaan 3 kuukauden kuluttua kokovatsakohdunpoistosta, arvioituna naisen seksuaalisen toiminnan indeksillä (FSFI). Toissijaiset lopputulokset sisältävät leikkausajan, perioperatiivisen hemoglobiinimuutoksen, leikkauksen jälkeisen kivun (VAS), sairaalassaoloaikojen keston ja 30 päivän komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
        • Rekrytointi
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erkan Göl, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osuuskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Suunniteltu täysi vatsan kautta tehtävä kohdunpoisto hyvänlaatuisista syistä
  • Seksuaalisesti aktiiviset viimeisen 4 viikon aikana
  • Kykenevät täyttämään naisten seksuaalitoimintojen indeksin (FSFI) kyselylomakkeen
  • Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen syöpä
  • Suuri lisäleikkaus lantion alueen rekonstruktiosta
  • Vakava psyykkinen tai neurologinen häiriö
  • Kyvyttömyys suorittaa seuranta-arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abdominelliinen hysterektomia kohdun manipulaattorilla
Koko vatsan kautta tehty kohdunpoisto suoritettu kohdun manipulaattorin avulla.
Menettely: Kohdansijoittaja
Kohdun manipulaattorin käyttö täydellisen vatsakautisen hysterektomian aikana.
Active Comparator: Vatsaonteloleikkaus ilman kohtumanipulaattoria
Perinteinen kokovatsaleikkauksella suoritettu kohdunpoisto ilman kohtumanipulaattoria.
Menettely: Perinteinen vatsaonteloleikkaushysterektomia
Kokovatsaleikkaus ilman kohtumanipulaattoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden postoperatiivinen naisen seksuaalitoiminnan indeksin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena (±2 viikkoa)

Naisen seksuaalitoimintaindeksin (FSFI) kokonaispistemäärä mitattuna 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

FSFI on validoitu 19 kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi seksuaalista toimintaa kuudella alueella.

Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 2–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
Arvioitu leikkauksen jälkeisenä 3. kuukautena (±2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Mitattu leikkauksen aikana iholeikkauksesta iholleikkauksen sulkemiseen (yksittäinen arviointi leikkauksen aikana)
Kokonaisoperaatioaika mitattuna minuutteina ihon viiltämisestä ihojen sulkemisen valmistumiseen peräkkäisessä kohdussa kokonaisleikkauksen aikana.
Mitattu leikkauksen aikana iholeikkauksesta iholleikkauksen sulkemiseen (yksittäinen arviointi leikkauksen aikana)
Postoperatiivinen kipu arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 tunnin (±1 tunti), 12 tunnin (±2 tuntia) ja 24 tunnin (±2 tuntia) kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivinen kivun voimakkuus mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Arvioitu 6 tunnin (±1 tunti), 12 tunnin (±2 tuntia) ja 24 tunnin (±2 tuntia) kuluttua leikkauksesta
Hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Arvioitu 6 tunnin (±1 tunti), 12 tunnin (±2 tuntia) ja 24 tunnin (±2 tuntia) kuluttua leikkauksesta
Ero preoperatiivisen hemoglobiinitason ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta mitatun hemoglobiinitason välillä perioperatiivisen verenhukan arvioimiseksi.
Arvioitu 6 tunnin (±1 tunti), 12 tunnin (±2 tuntia) ja 24 tunnin (±2 tuntia) kuluttua leikkauksesta
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuun saakka, arvioituna jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto mitattuna päivinä leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuun saakka, arvioituna jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä aina 30 päivään leikkauksen jälkeen (komplikaatioita arvioidaan jopa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen)
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksesta, luokiteltu Clavien-Dindon luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Leikkauksen päivämäärästä aina 30 päivään leikkauksen jälkeen (komplikaatioita arvioidaan jopa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erkan Gol

Tutkijat

  • Päätutkija: Erkan Göl, MD, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-04-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa