지역사회 금연 서비스 시스템
지역사회 금연 서비스 시스템 개발
이 연구의 목적은 무엇인가요? 이 연구의 목표는 태국의 비공식 노동자들이 흡연을 그만두도록 돕는 새로운 방법을 시험하는 것입니다. 연구자들은 디지털 도구(예: 라인 앱)를 사용한 지역사회 기반 시스템이 지역 보건 센터에서 제공하는 일반적인 치료보다 더 효과적인지 확인하고자 합니다.
연구는 어떻게 진행되나요? 연구자들은 참가자를 두 그룹으로 나눕니다:
중재 그룹: 이 그룹은 새로운 지원 시스템을 받습니다. 훈련받은 마을 보건 자원봉사자(VHV)가 간단한 조언과 지원을 제공합니다. 참가자들은 또한 라인 애플리케이션과 전화 '금연 상담전화'(1600)를 통해 메시지와 상담을 받습니다.
대조군: 이 그룹은 지역 보건 센터에서 일반적으로 제공되는 표준 치료를 받습니다.
이 연구는 태국의 사라부리에서 진행되며 약 3개월 동안 지속됩니다.
누가 참여할 수 있나요?
연구자들은 다음 조건을 충족하는 사람들을 찾고 있습니다:
- 18세에서 60세 사이입니다.
- 노점상이나 농부와 같이 정식 계약이 없는 직업(비공식 노동자)에 종사합니다.
- 현재 담배를 피웁니다.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하고 있습니다.
연구 질문은 무엇인가요? 연구자들은 새로운 시스템이 효과적인지 확인하기 위해 3개월 후 네 가지 주요 사항을 측정할 것입니다:
- 얼마나 많은 흡연자가 금연을 결정할 수 있는 충분한 정보를 받았는지.
- 금연을 의도하는 참가자의 수.
- 성공적으로 금연한 사람의 수(호기 검사로 확인).
- 획득한 건강상의 이점과 비교한 프로그램의 비용과 가치.
연구 개요
상세 설명
상세 설명
배경 및 근거:
담배 사용은 전 세계적으로 예방 가능한 사망의 주요 원인으로, 매년 약 8백만 명의 사망을 차지합니다. 태국에서 흡연은 건강한 생활 연수 손실의 세 번째로 중요한 위험 요소로, 872억 5천만 바트(국내총생산의 0.56%)의 경제적 부담을 초래합니다. 국가적 노력에도 불구하고, 건강 지역 4, 특히 사라부리 주는 국가에서 가장 낮은 흡연 검진 및 금연 성공률을 보이며, 일부 지역에서 6개월 금연율이 0.15%에서 0.00%에 불과합니다.
코로나19 팬데믹 이후의 "뉴 노멀" 시대는 회복력 있는 디지털 통합 건강 서비스의 필요성을 강조했습니다. 전통적인 병원 기반 금연 클리닉은 종종 "비공식 근로자"라는 취약 계층(예: 노점상, 건설 노동자, 농부)에게 도달하지 못합니다. 이들은 공식적인 사회 보장이 부족하고, 낮은 임금을 받으며, 클리닉 기반 치료에 접근하는 데 상당한 시간과 교통 장벽을 겪습니다.
연구 프레임워크:
이 연구는 Andersen의 건강 서비스 이용 행동 모델(ABMHSU)을 사용하여 서비스 이용 장벽을 분석하고 해결합니다. 이 모델은 영향을 세 가지 요인으로 분류합니다:
- 선행 요인: 인구 통계학적 특성, 사회 구조 및 건강 신념.
- 촉진 요인: 디지털 문해력, 가족 지원, 지역사회 기반 시설과 같은 자원.
- 필요 요인: 자각 건강 증상 및 평가된 니코틴 의존도(Fagerström 니코틴 의존도 검사를 통해 측정).
금연 서비스 시스템 중재:
중재 그룹은 상황 분석 및 이해관계자 참여를 통해 개발된 다각적인 지역사회 기반 시스템을 받습니다. 이 시스템은 세 가지 핵심 기둥에 기반합니다:
업무 재분배(전방 지역사회 인력):
이 연구는 병원 중심 치료에서 지역사회 주도 중재로 초점을 전환합니다. 마을 건강 자원봉사자(VHVs)는 주요 전방 역할을 하여 가구 검진을 실시하고 모바일 애플리케이션을 통해 데이터를 기록합니다. 지역 지도자와 정부 관료로 구성된 지역사회 건강 위원회(CHB)는 정책 지원을 제공하고 진행 상황을 모니터링합니다. 전문 지역사회 간호사는 멘토 역할을 하며, 디지털 상담을 통해 복잡한 사례와 약물 요구를 관리합니다.
효율적인 디지털 커뮤니케이션:
접근성 장벽을 극복하기 위해, 이 시스템은 양방향 상호작용 커뮤니케이션을 위해 라인 애플리케이션을 활용합니다. 이 플랫폼은 다음을 용이하게 합니다:
- 디지털 교육 처방: 참가자의 변화 단계에 기반한 맞춤형 동기 부여 메시지 및 지식 세트.
- 퀴트라인 1600 통합: 적극적인 상담을 위한 국가 금연 핫라인으로의 자동 및 수동 연결.
- 동료 지원 그룹: 사회적 강화 및 경험 공유를 위한 디지털 커뮤니티.
통합 행동 및 허브 중재:
이 시스템은 가상 플랫폼을 통해 전달되는 근거 기반 인지 행동 치료(CBT) 및 동기 부여 면담(MI) 기법을 결합합니다. 또한, 중재는 전통 허브 치료제로 Vernonia cinerea(흰꽃풀) 차를 통합합니다. Vernonia cinerea는 맛 지각을 변화시켜 니코틴 갈망을 줄이는 능력으로 태국 필수 허브 의약품 국가 목록에 등재되어 있으며, 기존 니코틴 대체 요법(NRT)에 비해 저렴하고 접근 가능한 대안을 제공합니다.
연구 설계 및 워크플로우 이는 데이터 오염을 방지하기 위해 지역사회 수준에서 수행되는 군집 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
중재 군: 참가자는 VHV 가정 방문, 라인 앱 지원 및 통합 허브/행동 치료를 포함한 포괄적인 "뉴 노멀" 시스템을 받습니다.
대조 군: 참가자는 적극적인 디지털 후속 조치나 지역사회 주도 업무 재분배 프레임워크 없이, 읍면 보건소에서의 전통적 조언 제공으로 구성된 "표준 치료"를 받습니다.
통계 분석 계획 효과성은 실제 지역사회 구현을 반영하도록 의도 치료(ITT) 접근법을 사용하여 분석됩니다. 기초 특성은 카이제곱 및 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 비교됩니다. 성공(6개월 연속 금연으로 정의)은 piCO+ Smokerlyzer®를 사용한 호기 일산화탄소(CO) 모니터링을 통해 확인됩니다. 다중 로지스틱 회귀 분석은 교란 변수를 통제하면서 성공의 유의미한 예측 변수를 식별하는 데 사용됩니다.
변경 사항 요약:
귀하의 태국어 연구 보고서에서 기술적 프로토콜을 ClinicalTrials.gov의 "상세 설명" 필드에 적합한 구조화된 영어 형식으로 종합했습니다. 이는 이론적 프레임워크(Andersen 모델), 혁신적 시스템 구성 요소(업무 재분배 및 라인 앱) 및 Vernonia cinerea 사용을 포함합니다. 특정 적격 기준 및 결과 측정 정의는 해당 특정 모듈과의 중복을 피하기 위해 맥락에서만 언급되도록 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saraburi
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Chaloem Phra Kiat, Saraburi, 태국, 18240
- Ban Nong Chan Sub-district
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Phra Phutthabat, Saraburi, 태국, 18120
- Than Kasem Sub-district
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비공식 근로자: 공식 고용 시스템 외의 직업에 종사하는 개인으로, 일반적으로 사회 보장 혜택이나 공식 고용 계약이 없는 경우(예: 노점상, 농업 노동자, 오토바이 택시 운전사, 프리랜서).
- 현재 흡연자: 지난 30일 동안 매일 또는 비정기적으로 하루에 최소 한 개비의 담배를 피운 개인.
- 등록 전 최소 3개월 동안 연구 지역(므앙 사라부리 구)에 거주하고 있는 자.
- 안정적인 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하고 있으며 모바일 애플리케이션(특히 라인 애플리케이션) 사용에 능숙한 자.
- 태국어로 말하고, 읽고, 명확하게 의사소통할 수 있는 자.
- 6개월 연구 기간 동안 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
- 현재 다른 금연 프로그램이나 동시 진행 중인 임상 연구에 참여 중인 개인.
- 정확한 정보 제공이나 디지털 추적 관찰에 꾸준히 참여하는 능력을 저해할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태를 가진 개인(예: 심각한 인지 장애, 말기 질환).
- 향후 6개월 내에 지정된 연구 지역 외부로 이전할 계획이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 금연 서비스 시스템
이 그룹의 참가자들은 "뉴 노멀" 시대를 위해 설계된 다중 구성 요소 금연 개입을 받습니다.
주요 특징은 다음과 같습니다: (1) 업무 재분배: 마을 건강 자원봉사자(VHVs)가 가정 선별 및 초기 조언의 최전선에서 활동합니다; (2) 디지털 헬스: 라인 애플리케이션과 디지털 교육 처방을 통한 지속적인 모니터링 및 동기 부여 지원; 그리고 (3) 통합 치료: 전통 태국 약초(Vernonia cinerea 차)를 인지 행동 치료(CBT) 및 동기 부여 면담(MI)과 같은 행동 기법과 결합한 제안을 포함합니다.
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비공식 노동자를 위해 특별히 설계된 다중 구성요소 기반 지역사회 개입. 이 시스템은 핵심 접근법으로 '지역사회 내 금연'을 활용하며, 세 가지 주요 기둥을 특징으로 합니다: 업무 재분배: 마을 보건 자원봉사자(VHVs)가 가정 내 선별 검사 및 초기 간단한 조언의 최전선 역할을 합니다. 디지털 건강 통합: 참가자의 변화 단계에 맞춘 적극적 모니터링, 상호작용적 양방향 소통, '디지털 교육 처방'을 위해 Line 애플리케이션 활용. 통합 행동 치료: 접근성 장벽을 극복하기 위해 가상 플랫폼과 지역사회 외부 방문을 통한 근거 기반 인지 행동 치료(CBT) 및 동기 부여 면담(MI) 제공. |
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활성 비교기: 표준 치료 서비스 시스템
이 그룹의 참가자는 태국 보건소에서 현재 이용 가능한 표준 금연 서비스를 받습니다.
여기에는 참가자가 병원을 방문할 때 의료진의 일상적인 간단한 조언과 해당되는 경우 병원 내 금연 클리닝으로의 의뢰가 포함됩니다.
이 그룹에는 보건진료원에 의한 적극적인 지역사회 수준의 선별 검사, Line 애플리케이션을 통한 적극적인 디지털 추적, 또는 한약 중재의 특정 통합이 포함되지 않습니다.
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일상적인 금연 서비스는 국가 지침에 따라 보건소 보건증진병원에서 제공됩니다.
이 서비스는 환자 방문 시 간단한 조언과 필요시 병원 외래 진료로의 의뢰를 포함하지만, 중재군에서 제공되는 적극적인 지역사회 기반 선별검사, Line 앱을 통한 디지털 추적관리 또는 특정 한약 치료는 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 성공적 금연율
기간: 초기 중재 후 3개월.
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니코틴 의존도 평가는 6개 항목으로 구성된 검증된 설문지인 Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND)를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 0-2점은 매우 낮은 의존도를, 8-10점은 매우 높은 의존도를 나타내며, 참가자 중 3개월 동안 지속적으로 금연에 성공한 비율을 포함합니다.
성공은 자가 보고된 7일 시점 유병률 금연(지난 7일 동안 흡연 없음)으로 정의되며, piCO+ Smokerlyzer® 장치를 사용하여 측정한 호기된 일산화탄소(CO) 농도가 10 ppm 미만인 것으로 생화학적으로 확인됩니다.
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초기 중재 후 3개월.
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의사 결정을 위한 정보 커버리지
기간: 개입 후 3개월.
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국민 성인 담배 조사(NATS) 5점 척도로 측정한, 담배의 위험성과 금연의 이점에 대한 포괄적인 정보를 받은 흡연자의 비율입니다.
이 지표는 지역사회 주도의 디지털 커뮤니케이션 전략의 효과성을 반영합니다.
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개입 후 3개월.
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금연 의도율
기간: 개입 전 기준선 및 개입 후 3개월.
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참가자의 변화 단계를 평가하는 금연 동기 척도(MTSS)를 사용하여 측정하였습니다.
점수는 1점(예비 고려 단계: 금연을 생각하지 않음)에서 5점(유지 단계: 6개월 이상 전에 금연함)까지 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 금연에 대한 동기와 준비도 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 전 기준선 및 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Surintorn Kalampakorn, Department of Public Health Nursing, Faculty of Public Health, Mahidol University, Thailand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRCT322425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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