Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Obsługi Rzucania Palenia dla Społeczności

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University

ROZWÓJ SYSTEMU USŁUG WSPIERAJĄCYCH ZAPRZESTANIE PALENIA DLA SPOŁECZNOŚCI LOKALNYCH.

Jaki jest cel tych badań? Celem tego badania jest przetestowanie nowej metody pomocy nieformalnym pracownikom w Tajlandii w rzuceniu palenia. Badacze chcą sprawdzić, czy system oparty na społeczności, wykorzystujący narzędzia cyfrowe (takie jak aplikacja Line), działa lepiej niż standardowa opieka zapewniana przez lokalne ośrodki zdrowia.

Jak będą prowadzone badania? Badacze podzielą uczestników na dwie grupy:

Grupa interwencyjna: Ta grupa otrzyma nowy system wsparcia. Wyszkoleni ochotnicy zdrowia wioskowego (VHVs) zaoferują krótkie porady i wsparcie. Uczestnicy będą również otrzymywać wiadomości i poradnictwo za pośrednictwem aplikacji Line oraz telefonicznej "Linii rzucania palenia" (1600).

Grupa porównawcza: Ta grupa otrzyma standardową opiekę, którą normalnie zapewniają lokalne ośrodki zdrowia.

Badanie odbywa się w Saraburi w Tajlandii i trwa około 3 miesięcy.

Kto może wziąć udział?

Badacze poszukują osób, które:

  1. Mają od 18 do 60 lat.
  2. Pracują w zawodach bez formalnych umów (nieformalni pracownicy), takich jak uliczni sprzedawcy lub rolnicy.
  3. Obecnie palą papierosy.
  4. Posiadają smartfon z dostępem do internetu.

Jakie są pytania badawcze? Badacze zmierzą cztery główne rzeczy po 3 miesiącach, aby sprawdzić, czy nowy system działa:

  1. Ilu palaczy otrzymało wystarczające informacje, aby podjąć decyzję o rzuceniu palenia.
  2. Liczbę uczestników, którzy zamierzają rzucić palenie.
  3. Liczbę osób, które skutecznie rzuciły palenie (potwierdzone testem oddechowym).
  4. Koszt i wartość programu w porównaniu z uzyskanymi korzyściami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Używanie tytoniu pozostaje główną przyczyną możliwej do uniknięcia śmiertelności na świecie, odpowiadając za około 8 milionów zgonów rocznie. W Tajlandii palenie jest trzecim najważniejszym czynnikiem ryzyka utraty zdrowych lat życia, nakładając obciążenie ekonomiczne w wysokości 87 250 milionów bahtów (0,56% PKB). Pomimo krajowych wysiłków, Region Zdrowia 4 – w szczególności Prowincja Saraburi – wykazuje jedne z najniższych w kraju wskaźników badań przesiewowych w kierunku palenia i sukcesów w rzucaniu palenia, z 6-miesięcznymi wskaźnikami zaprzestania palenia sięgającymi zaledwie 0,15% do 0,00% w niektórych obszarach.

Era „Nowej Normalności”, następująca po pandemii COVID-19, podkreśliła potrzebę odpornych, cyfrowo zintegrowanych usług zdrowotnych. Tradycyjne szpitalne poradnie rzucania palenia często nie docierają do „pracowników nieformalnych” – wrażliwej grupy demograficznej (np. sprzedawców ulicznych, robotników budowlanych, rolników), którzy nie mają formalnego zabezpieczenia społecznego, zarabiają niskie płace i napotykają znaczące bariery czasowe i transportowe w dostępie do opieki opartej na klinikach.

Ramy badawcze:

Niniejsze badanie wykorzystuje Model Zachowań w Zakresie Korzystania z Usług Zdrowotnych Andersena (ABMHSU) do analizowania i usuwania barier w korzystaniu z usług. Model kategoryzuje wpływy na trzy czynniki:

  1. Czynniki predysponujące: Cechy demograficzne, struktury społeczne i przekonania zdrowotne.
  2. Czynniki umożliwiające: Zasoby takie jak umiejętności cyfrowe, wsparcie rodziny i infrastruktura społeczna.
  3. Czynniki potrzeb: Samooceniane objawy zdrowotne i ocenione uzależnienie od nikotyny (mierzone za pomocą Testu Uzależnienia od Nikotyny Fagerströma).

Interwencja Systemu Usług Rzucania Palenia:

Grupa interwencyjna otrzymuje wieloaspektowy system oparty na społeczności, opracowany poprzez analizę sytuacji i zaangażowanie interesariuszy. System opiera się na trzech filarach:

Redystrybucja zadań (pracownicy pierwszej linii społeczności):

Badanie przesuwa nacisk z opieki zorientowanej na szpital na interwencję prowadzoną przez społeczność. Ochotnicy Zdrowotni Wsi (VHV) działają jako główna pierwsza linia, przeprowadzając badania przesiewowe w gospodarstwach domowych i rejestrując dane za pomocą aplikacji mobilnych. Społeczna Rada Zdrowia (CHB), składająca się z lokalnych przywódców i urzędników państwowych, zapewnia wsparcie polityczne i monitoruje postępy. Wykwalifikowane pielęgniarki społecznościowe pełnią rolę mentorów, zarządzając skomplikowanymi przypadkami i potrzebami farmakologicznymi poprzez konsultacje cyfrowe.

Skuteczna komunikacja cyfrowa:

Aby przezwyciężyć bariery dostępności, system wykorzystuje Aplikację Line do dwukierunkowej interaktywnej komunikacji. Ta platforma ułatwia:

  1. Cyfrowe recepty edukacyjne: Spersonalizowane wiadomości motywacyjne i zestawy wiedzy oparte na etapie zmiany uczestnika.
  2. Integracja z infolinią 1600: Automatyczne i ręczne połączenia z Krajową Infolinią Rzucania Palenia dla proaktywnego doradztwa.
  3. Grupy wsparcia rówieśniczego: Społeczności cyfrowe dla wzmocnienia społecznego i dzielenia się doświadczeniami.

Zintegrowane interwencje behawioralne i ziołowe:

System łączy oparte na dowodach techniki Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) i Wywiadu Motywującego (MI) dostarczane poprzez platformy wirtualne. Dodatkowo, interwencja integruje herbatę z Vernonia cinerea (Biała Trawa Kwiatowa) jako tradycyjną terapię ziołową. Vernonia cinerea jest uznawana w Tajskiej Krajowej Liście Podstawowych Leków Ziołowych za zdolność do redukcji głodu nikotynowego poprzez zmianę percepcji smaku, oferując niskokosztową, dostępną alternatywę dla konwencjonalnej Terapii Zastępczej Nikotyny (NRT).

Projekt badania i przepływ pracy Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) na poziomie społeczności, przeprowadzone w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu danych.

Ramię interwencyjne: Uczestnicy otrzymują kompleksowy system „Nowej Normalności”, obejmujący wizyty domowe VHV, wsparcie Aplikacji Line oraz zintegrowaną terapię ziołową/behawioralną.

Ramię porównawcze: Uczestnicy otrzymują „Standardową Opiekę”, która składa się z tradycyjnego udzielania porad w szpitalach promocji zdrowia podokręgów bez aktywnego cyfrowego monitorowania lub ram redystrybucji zadań prowadzonych przez społeczność.

Plan analizy statystycznej Skuteczność będzie analizowana z użyciem podejścia Intention-to-Treat (ITT), aby zapewnić, że wyniki odzwierciedlają rzeczywistą implementację w społeczności. Charakterystyki wyjściowe będą porównywane za pomocą testów Chi-kwadrat i Wilcoxona. Sukces – zdefiniowany jako ciągła abstynencja po 6 miesiącach – będzie weryfikowany poprzez monitorowanie wydychanego tlenku węgla (CO) za pomocą piCO+ Smokerlyzer®. Wieloraka regresja logistyczna zostanie użyta do identyfikacji istotnych predyktorów sukcesu przy kontrolowaniu zmiennych zakłócających.

Podsumowanie zmian:

Zsyntetyzowaliśmy techniczne protokoły z tajskiego raportu badawczego w ustrukturyzowany format angielski odpowiedni dla pola „Szczegółowy opis” na ClinicalTrials.gov. Obejmuje to ramy teoretyczne (Model Andersena), innowacyjne komponenty systemu (Redystrybucja Zadań i Aplikacja Line) oraz użycie Vernonia cinerea. Zadbaliśmy o to, aby konkretne kryteria kwalifikacyjne i definicje miar wynikowych były wspomniane tylko w kontekście, aby uniknąć powielania z tymi specyficznymi modułami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saraburi
      • Chaloem Phra Kiat, Saraburi, Tajlandia, 18240
        • Ban Nong Chan Sub-district
      • Phra Phutthabat, Saraburi, Tajlandia, 18120
        • Than Kasem Sub-district

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownik nieformalny, zdefiniowany jako osoba wykonująca zawód poza formalnym systemem zatrudnienia, zazwyczaj bez świadczeń socjalnych lub formalnych umów o pracę (np. sprzedawcy uliczni, robotnicy rolni, kierowcy mototaksówek, wolni strzelcy).
  • Obecny palacz, zdefiniowany jako osoba, która wypaliła co najmniej jednego papierosa dziennie lub nieregularnie w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zamieszkiwanie na obszarze badania (Dystrykt Mueang Saraburi) przez co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
  • Posiada smartfon z niezawodnym dostępem do internetu i biegle posługuje się aplikacjami mobilnymi (w szczególności aplikacją Line).
  • Potrafi mówić, czytać i komunikować się wyraźnie w języku tajskim.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w pełnym, 6-miesięcznym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby obecnie uczestniczące w innych programach rzucania palenia lub równoległych badaniach klinicznych.
  • Osoby z fizycznymi lub psychicznymi schorzeniami, które mogą upośledzać ich zdolność do dostarczania dokładnych informacji lub konsekwentnego uczestnictwa w cyfrowej obserwacji (np. ciężkie zaburzenia poznawcze, zaawansowana choroba terminalna).
  • Planujące przeprowadzkę poza wyznaczony obszar badania w ciągu następnych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System Usług Pomocy w Rzucaniu Palenia w społecznościach
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują wieloskładnikową interwencję rzucania palenia zaprojektowaną dla ery "Nowej Normalności". Kluczowe cechy obejmują: (1) Redystrybucja zadań: Ochotnicy ds. Zdrowia Wsi (VHV) działają jako pierwsza linia w zakresie badań przesiewowych w gospodarstwach domowych i wstępnych porad; (2) Zdrowie cyfrowe: Ciągłe monitorowanie i wsparcie motywacyjne za pośrednictwem aplikacji Line oraz cyfrowych recept edukacyjnych; oraz (3) Terapia zintegrowana: sugestia tradycyjnego tajskiego ziołolecznictwa (herbata Vernonia cinerea) połączona z technikami behawioralnymi, takimi jak Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT) i Wywiad Motywujący (MI).

Wieloskładnikowa interwencja oparta na społeczności, zaprojektowana specjalnie dla pracowników nieformalnych. System wykorzystuje "Rzucanie palenia w społecznościach" jako swoje główne podejście, opierając się na trzech podstawowych filarach:

Redystrybucja zadań: Ochotnicy Zdrowotni Wsi (VHVs) pełnią rolę pierwszej linii w zakresie badań przesiewowych i wstępnych krótkich porad w gospodarstwach domowych.

Integracja zdrowia cyfrowego: Wykorzystanie aplikacji Line do aktywnego monitorowania, interaktywnej dwukierunkowej komunikacji oraz "Cyfrowych recept na edukację" dostosowanych do etapu zmiany każdego uczestnika.

Zintegrowana terapia behawioralna: Dostarczanie opartej na dowodach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i wywiadu motywacyjnego (MI) za pośrednictwem platform wirtualnych i działań społecznościowych w celu pokonania barier w dostępie.

Aktywny komparator: Standardowy System Opieki Zdrowotnej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują standardowe usługi rzucania palenia obecnie dostępne w poddzielnicowych szpitalach promocji zdrowia w Tajlandii. Obejmuje to rutynowe krótkie porady od pracowników służby zdrowia, gdy uczestnicy odwiedzają klinikę, oraz ewentualne skierowanie do klinik rzucania palenia przy szpitalach, jeśli ma to zastosowanie. To ramię nie obejmuje aktywnego badania na poziomie społeczności przez VHVs, proaktywnego cyfrowego monitorowania za pośrednictwem aplikacji Line ani specyficznej integracji interwencji ziołowej.
Rutynowe usługi wspierające rzucanie palenia są świadczone w szpitalach promocji zdrowia na poziomie podregionów zgodnie z krajowymi wytycznymi. Obejmuje to krótkie porady i potencjalne skierowanie do klinik szpitalnych podczas wizyt pacjentów, bez aktywnego skriningu w społeczności, cyfrowego monitorowania za pośrednictwem aplikacji Line lub konkretnej terapii ziołowej zapewnianej w ramieniu interwencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-miesięczny wskaźnik skutecznego rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po wstępnej interwencji.
Oceniano za pomocą Testu Fagerströma na Uzależnienie od Nikotyny (FTND), 6-punktowego zwalidowanego kwestionariusza. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10; wynik 0-2 wskazuje na bardzo niskie uzależnienie, podczas gdy 8-10 wskazuje na bardzo wysokie uzależnienie, oraz odsetek uczestników, którzy osiągają ciągłą abstynencję od palenia przez 3 miesiące. Sukces definiuje się jako samodzielnie zgłoszoną 7-dniową punktową częstość abstynencji (brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni) i jest biochemicznie weryfikowany za pomocą stężenia wydychanego tlenku węgla (CO) poniżej 10 ppm mierzonego przy użyciu urządzenia piCO+ Smokerlyzer®.
3 miesiące po wstępnej interwencji.
Pokrycie informacji w procesie podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji.
Procent palaczy, którzy otrzymali kompleksowe informacje dotyczące zagrożeń związanych z tytoniem oraz korzyści płynących z rzucenia palenia, mierzony przy użyciu 5-punktowej skali Krajowego Badania Używania Tytoniu przez Dorosłych (NATS). Wskaźnik ten odzwierciedla skuteczność społecznościowej cyfrowej strategii komunikacyjnej.
3 miesiące po interwencji.
Wskaźnik zamiaru zaprzestania
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji.
Mierzony za pomocą Skali Motywacji do Zaprzestania (MTSS), która ocenia etap zmiany u uczestnika. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (Przedkontemplacja: nie myśli o rzuceniu) do 5 (Utrzymanie: rzucił ponad sześć miesięcy temu). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom motywacji i gotowości do rzucenia.
Przed interwencją i 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Surintorn Kalampakorn, Department of Public Health Nursing, Faculty of Public Health, Mahidol University, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w artykule (w tym tekst, tabele, ryciny i załączniki), zostaną udostępnione do dzielenia się nimi. Dane te będą obejmować status palenia, wyniki uzależnienia od nikotyny (FTND) oraz biochemicznie zweryfikowane poziomy tlenku węgla (CO), zapewniając usunięcie wszystkich danych umożliwiających identyfikację w celu ochrony poufności uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy od publikacji artykułu i pozostaną dostępne do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane badaczom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez odpowiednią komisję etyczną i którzy przedstawiają metodologicznie uzasadniony wniosek. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego na adres surintorn.kal@mahidol.ac.th. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych, aby zapewnić bezpieczeństwo danych i prywatność uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj