Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt-tjenestesystem for lokalsamfunn

3. juli 2026 oppdatert av: Mahidol University

UTVIKLING AV RØYKESLUTTTJENESTESYSTEMET FOR LOKALSAMFUNN.

Hva er formålet med denne forskningen? Målet med denne studien er å teste en ny metode for å hjelpe uformelle arbeidere i Thailand å slutte å røyke. Forskere ønsker å se om et samfunnsbasert system som bruker digitale verktøy (som Line-appen) fungerer bedre enn den vanlige omsorgen som tilbys av lokale helsesentre.

Hvordan vil forskningen foregå? Forskerne vil dele deltakerne inn i to grupper:

Intervensjonsgruppe: Denne gruppen vil motta et nytt støttesystem. Trente frivillige helsearbeidere i landsbyen (VHVs) vil gi kort rådgivning og støtte. Deltakerne vil også motta meldinger og veiledning gjennom Line-applikasjonen og en telefonisk "Sluttlinje" (1600).

Sammenligningsgruppe: Denne gruppen vil motta standardomsorgen som normalt tilbys på deres lokale helsesentre.

Studien finner sted i Saraburi, Thailand, og varer i omtrent 3 måneder.

Hvem kan delta?

Forskere ser etter personer som:

  1. Er mellom 18 og 60 år gamle.
  2. Jobber i yrker uten formelle kontrakter (uformelle arbeidere), som gateselgere eller bønder.
  3. Røyker sigaretter for tiden.
  4. Eier en smarttelefon med internettilgang.

Hva er forskningsspørsmålene? Forskerne vil måle fire hovedting etter 3 måneder for å se om det nye systemet fungerer:

  1. Hvor mange røykere mottok nok informasjon til å bestemme seg for å slutte.
  2. Antall deltakere som har til hensikt å slutte å røyke.
  3. Antall personer som lyktes med å slutte å røyke (bekreftet av en pusteprøve).
  4. Kostnaden og verdien av programmet sammenlignet med de helsemessige fordelene som oppnås.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Tobakksbruk forblir den ledende årsaken til forebygging av dødelighet globalt, og står for omtrent 8 millioner dødsfall årlig. I Thailand er røyking den tredje mest betydelige risikofaktoren for tap av friske leveår, noe som påfører en økonomisk byrde på 87 250 millioner baht (0,56 % av BNP). Til tross for nasjonale innsatser viser Helseregion 4 – spesielt Saraburi-provinsen – noen av landets laveste røykingsscreenings- og røykeslutt-suksessrater, med 6-måneders slutt-rater så lave som 0,15 % til 0,00 % i visse områder.

«Den nye normalen»-epoken, etter COVID-19-pandemien, har fremhevet behovet for motstandsdyktige, digitalt integrerte helsetjenester. Tradisjonelle sykehusbaserte røykesluttklinikker når ofte ikke «uformelle arbeidere» – en sårbar demografi (f.eks. gateselgere, bygningsarbeidere, bønder) som mangler formell sosial sikkerhet, tjener lave lønninger og står overfor betydelige tid- og transporthindringer for å få tilgang til klinikkbasert omsorg.

Studieramme:

Denne studien benytter Andersens atferdsmodell for helsetjenestebruk (ABMHSU) for å analysere og adressere barrierer for tjenestebruk. Modellen kategoriserer påvirkninger i tre faktorer:

  1. Predisponerende faktorer: Demografiske trekk, sosiale strukturer og helseoppfatninger.
  2. Aktiverende faktorer: Ressurser som digital kompetanse, familiestøtte og samfunnsinfrastruktur.
  3. Behovsfaktorer: Selvoppfattede helsesymptomer og evaluert nikotinavhengighet (målt via Fagerströms test for nikotinavhengighet).

Intervensjonen for røykeslutt-tjenestesystemet:

Intervensjonsgruppen mottar et flerdimensjonalt samfunnsbasert system utviklet gjennom situasjonsanalyse og engasjement av interessenter. Systemet er bygget på tre kjernefundamenter:

Oppgavedistribusjon (frontlinje-samfunnsarbeidsstyrke):

Studien skifter fokus fra sykehus-sentrert omsorg til samfunnsledet intervensjon. Frivillige helsearbeidere (VHVs) fungerer som primær frontlinje, gjennomfører husholdningsscreening og registrerer data via mobilapplikasjoner. Samfunnshelsestyret (CHB), som består av lokale ledere og offentlige tjenestemenn, gir politikkstøtte og overvåker fremgang. Faglige samfunnssykepleiere fungerer som mentorer, håndterer komplekse tilfeller og farmakologiske behov via digitale konsultasjoner.

Effektiv digital kommunikasjon:

For å overvinne tilgjengelighetsbarrierer, benytter systemet Line-applikasjonen for toveis interaktiv kommunikasjon. Denne plattformen fasiliterer:

  1. Digitale undervisningsresept: Tilpassede motiverende meldinger og kunnskapssett basert på deltakerens endringsfase.
  2. Quitline 1600-integrasjon: Automatiserte og manuelle lenker til den nasjonale røykesluttlinjen for proaktiv rådgivning.
  3. Likestøttegrupper: Digitale fellesskap for sosial forsterkning og deling av erfaringer.

Integrerte atferdsmessige og urtemedisinske intervensjoner:

Systemet kombinerer evidensbaserte kognitiv atferdsterapi (CBT) og motiverende intervju (MI) teknikker levert gjennom virtuelle plattformer. I tillegg integrerer intervensjonen Vernonia cinerea (hvit blomstergress) te som en tradisjonell urteterapi. Vernonia cinerea er anerkjent i den thailandske nasjonale listen over essensielle urtemedisiner for sin evne til å redusere nikotintrang ved å endre smaksoppfatning, og tilbyr et lavkost-, tilgjengelig alternativ til konvensjonell nikotinerstatningsterapi (NRT).

Studiedesign og arbeidsflyt Dette er en klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) utført på samfunnsnivå for å forhindre datakontaminering.

Intervensjonsarm: Deltakere mottar det omfattende «Den nye normalen»-systemet inkludert VHV-hjemmebesøk, Line App-støtte og integrert urte-/atferdsterapi.

Sammenligningsarm: Deltakere mottar «Standardbehandling», som består av tradisjonell rådgivning på underdistrikts helsefremmende sykehus uten den aktive digitale oppfølgingen eller samfunnsledede oppgavedistribusjonsrammeverket.

Statistisk analyseplan Effektivitet vil bli analysert ved bruk av en Intention-to-Treat (ITT)-tilnærming for å sikre at resultatene reflekterer virkelighetsnær samfunnsimplementering. Basislinjekarakteristikker vil bli sammenlignet ved bruk av Chi-kvadrat og Wilcoxon signed-rank tester. Suksess – definert som kontinuerlig avholdenhet etter 6 måneder – vil bli verifisert gjennom utåndet karbonmonoksid (CO) overvåking ved bruk av en piCO+ Smokerlyzer®. Multippel logistisk regresjon vil bli brukt for å identifisere signifikante prediktorer for suksess mens man kontrollerer for forvirrende variabler.

Sammendrag av endringer:

Vi har syntetisert de tekniske protokollene fra din thailandske forskningsrapport til en strukturert engelsk format egnet for «Detaljert beskrivelse»-feltet på ClinicalTrials.gov. Dette inkluderer det teoretiske rammeverket (Andersens modell), de innovative systemkomponentene (oppgavedistribusjon og Line App), og bruken av Vernonia cinerea. Jeg sikret at spesifikke kvalifikasjonskriterier og definisjoner av resultatmål ble nevnt kun i kontekst for å unngå duplisering med de spesifikke modulene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saraburi
      • Chaloem Phra Kiat, Saraburi, Thailand, 18240
        • Ban Nong Chan Sub-district
      • Phra Phutthabat, Saraburi, Thailand, 18120
        • Than Kasem Sub-district

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Uformell arbeidstaker, definert som en person som er engasjert i en yrkesaktivitet utenfor det formelle arbeidssystemet, typisk uten sosiale trygdefordeler eller formelle arbeidskontrakter (f.eks. gateselgere, jordbruksarbeidere, motorsykkeltaxisjåfører, frilansere).
  • Nåværende røyker, definert som en person som har røykt minst én sigarett daglig eller ikke-daglig innenfor de siste 30 dagene.
  • Bosatt i studieområdet (Mueang Saraburi-distriktet) i minst 3 måneder før inkludering.
  • Eier en smarttelefon med pålitelig internettilgang og er dyktig i bruk av mobilapplikasjoner (spesielt Line-applikasjonen).
  • Kan snakke, lese og kommunisere klart på thai.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i hele 6-måneders studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden deltar i andre røykesluttprogrammer eller samtidige kliniske forskningsstudier.
  • Personer med fysiske eller psykiske helsetilstander som kan svekke deres evne til å gi nøyaktig informasjon eller delta konsekvent i digital oppfølging (f.eks. alvorlig kognitiv svikt, avansert terminal sykdom).
  • Planlegger å flytte utenfor det angitte studieområdet innen de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykeslutt-tjenestesystem i lokalsamfunn
Deltakere i denne gruppen mottar en flerkomponent-røykesluttintervensjon utviklet for «New Normal»-æraen. Nøkkelfunksjoner inkluderer: (1) Oppgavedistribusjon: Frivillige helsearbeidere i landsbyen (VHVs) fungerer som frontlinjen for husholdningsscreening og første råd; (2) Digital helse: Kontinuerlig overvåking og motivasjonsstøtte via Line-applikasjonen og digitale utdanningsresept; og (3) Integrert terapi: forslag om tradisjonell thailandsk urtemedisin (Vernonia cinerea-te) kombinert med atferdsteknikker som kognitiv atferdsterapi (CBT) og motiverende intervju (MI).

En flerkomponentbasert, samfunnsrettet intervensjon spesielt utformet for uformelle arbeidere. Systemet bruker "Røykeslutt i lokalsamfunn" som sin kjernefremgangsmåte, med tre hovedpilarer:

Oppgavedistribusjon: Frivillige helsearbeidere i landsbyer (VHVs) fungerer som frontlinjen for screening og innledende kort rådgivning i husholdninger.

Digital helseintegrasjon: Bruk av Line-applikasjonen for proaktiv overvåking, interaktiv toveis kommunikasjon og "Digitale utdanningsresept" tilpasset hver deltakers endringsfase.

Integrert atferdsterapi: Levering av evidensbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) og motivasjonsintervju (MI) via virtuelle plattformer og samfunnsutvidelse for å overvinne tilgjengelighetsbarrierer.

Aktiv komparator: Standard Pleie Tjeneste System
Deltakere i denne gruppen mottar standard røykeslutt-tjenester som for tiden er tilgjengelig ved underdistrikts helsefremmende sykehus i Thailand. Dette inkluderer rutinemessig kort rådgivning fra helsepersonell når deltakerne besøker klinikken, og eventuell henvisning til sykehusbaserte røykeslutt-klinikker hvis aktuelt. Denne gruppen inkluderer ikke aktiv screening på samfunnsnivå av frivillige helsearbeidere (VHVs), proaktiv digital oppfølging gjennom Line-applikasjonen, eller den spesifikke integreringen av den urtemedisinske intervensjonen.
Rutinemessige røykeslutt-tjenester tilbys ved underdistrikts helsefremmende sykehus i henhold til nasjonale retningslinjer. Dette inkluderer kort rådgivning og potensiell henvisning til sykehusklinikker under pasientbesøk, uten den aktive samfunnsbaserte screeningen, digital oppfølging via Line App eller spesifikk urteterapi som tilbys i intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders vellykket røykesluttprosent
Tidsramme: 3 måneder etter den første intervensjonen.
Vurdert ved bruk av Fagerströms test for nikotinavhengighet (FTND), et validert spørreskjema med 6 spørsmål. Poengsummene varierer fra 0 til 10; en poengsum på 0-2 indikerer svært lav avhengighet, mens 8-10 indikerer svært høy avhengighet, og andelen deltakere som oppnår kontinuerlig røykeslutt i 3 måneder. Suksess defineres som selvrapportert 7-dagers punktprevalens for røykeslutt (ingen røyking de siste 7 dagene) og er biokjemisk bekreftet med en ekshalert karbonmonoksid (CO)-konsentrasjon på mindre enn 10 ppm målt med en piCO+ Smokerlyzer®-enhet.
3 måneder etter den første intervensjonen.
Dekning av informasjon for beslutningstaking
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen.
Andelen røykere som har mottatt omfattende informasjon om tobakksfarer og fordeler ved røykeslutt, målt etter National Adult Tobacco Survey (NATS) 5-punkts skala. Denne indikatoren reflekterer effektiviteten til den samfunnsledede digitale kommunikasjonsstrategien.
3 måneder etter intervensjonen.
Intensjon om å slutte rate
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Målt ved hjelp av Motivation to Stop Scale (MTSS), som vurderer deltakerens endringsstadium. Poengsummene varierer fra 1 (Pre-kontemplasjon: ikke tenker på å slutte) til 5 (Vedlikehold: sluttet for mer enn seks måneder siden). En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av motivasjon og beredskap til å slutte.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Surintorn Kalampakorn, Department of Public Health Nursing, Faculty of Public Health, Mahidol University, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen (inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli gjort tilgjengelig for deling. Disse dataene vil inkludere røykevaner, score for nikotinavhengighet (FTND) og biokjemisk verifiserte karbonmonoksidnivåer (CO), og vil sikre at alle personlige identifikatorer er fjernet for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter artikkelpublisering og vil forbli tilgjengelig i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av et relevant etisk utvalg og som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag. Forespørsler skal rettes til korresponderende forfatter på surintorn.kal@mahidol.ac.th. For å få tilgang vil forespørrere måtte signere en dataaksessavtale for å sikre datasikkerhet og deltakerpersonvern.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere