Tupakoinnin lopettamisen palvelujärjestelmä yhteisöille
PÄÄTTÖPALVELUJÄRJESTELMÄN KEHITTÄMINEN YHTEISÖILLE.
Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta tapaa auttaa Thaimaan epävirallisia työntekijöitä tupakoinnin lopettamisessa. Tutkijat haluavat nähdä, toimiiko yhteisöpohjainen järjestelmä, joka käyttää digitaalisia työkaluja (kuten Line-sovellusta), paremmin kuin paikallisten terveyskeskusten tarjoama tavallinen hoito.
Miten tutkimus toteutetaan? Tutkijat jakavat osallistujat kahteen ryhmään:
Interventioryhmä: Tämä ryhmä saa uuden tukijärjestelmän. Koulutetut kylän terveysvapaaehtoiset (VHV) antavat lyhyitä neuvontaa ja tukea. Osallistujat saavat myös viestejä ja neuvontaa Line-sovelluksen ja puhelimen "Quitline"-palvelun (1600) kautta.
Vertailuryhmä: Tämä ryhmä saa paikallisten terveyskeskusten normaalisti tarjoaman vakiintuneen hoidon.
Tutkimus toteutetaan Thaimaan Saraburissa ja kestää noin 3 kuukautta.
Kuka voi osallistua?
Tutkijat etsivät henkilöitä, jotka:
- Ovat 18–60-vuotiaita.
- Työskentelevät ilman virallisia sopimuksia (epäviralliset työntekijät), kuten katukauppiaat tai maanviljelijät.
- Tupakoivat tällä hetkellä.
- Omistavat älypuhelimen, jossa on internetyhteys.
Mitkä ovat tutkimuskysymykset? Tutkijat mittaavat neljä pääasiallista asiaa 3 kuukauden jälkeen nähdäkseen, toimiiko uusi järjestelmä:
- Kuinka moni tupakoija sai riittävästi tietoa päätökseen lopettaa tupakointi.
- Osallistujien määrä, jotka aikovat lopettaa tupakoinnin.
- Henkilöiden määrä, jotka lopettivat tupakoinnin onnistuneesti (vahvistettu hengitystestillä).
- Ohjelman kustannukset ja arvo verrattuna saavutettuihin terveyshyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Tupakointi on edelleen maailmanlaajuisesti johtava ehkäistävissä oleva kuolleisuuden syy, aiheuttaen noin 8 miljoonaa kuolemaa vuosittain. Thaimaassa tupakointi on kolmanneksi merkittävin riskitekijä terveiden elinvuosien menetykselle, aiheuttaen 87 250 miljoonan bahtin taloudellisen taakan (0,56 % BKT:sta). Kansallisten ponnisteluista huolimatta Terveysalue 4, erityisesti Saraburin provinssi, esittää maan alhaisimpia tupakoinnin seulonta- ja lopettamismenestysprosentteja, joissa 6 kuukauden lopettamisprosentit ovat jopa 0,15 %:sta 0,00 %:iin tietyillä alueilla.
"Uuden normaalitilan" aikakausi COVID-19-pandemian jälkeen on korostanut tarpeen kestäville, digitaalisesti integroiduille terveyspalveluille. Perinteiset sairaalapohjaiset tupakoinnin lopettamisklinikat eivät usein saavuta "epävirallisia työntekijöitä" - haavoittuvaa väestöryhmää (esim. katukauppiaat, rakennustyöläiset, maanviljelijät), joilla ei ole virallista sosiaaliturvaa, jotka ansaitsevat alhaisia palkkoja ja kohtaavat merkittäviä aika- ja kuljetusesteitä saadakseen klinikkapohjaista hoitoa.
Tutkimuksen viitekehys:
Tämä tutkimus hyödyntää Andersenin terveyspalvelujen käytön käyttäytymismallia (ABMHSU) analysoidakseen ja ratkaistakseen palvelujen käytön esteitä. Malli luokittelee vaikutteet kolmeen tekijään:
- Alttius tekijät: Demografiset piirteet, sosiaaliset rakenteet ja terveysuskomukset.
- Mahdollistavat tekijät: Resurssit kuten digitaalinen lukutaito, perhetuki ja yhteisön infrastruktuuri.
- Tarve tekijät: Itse koetut terveysoireet ja arvioitu nikotiiniriippuvuus (mitattuna Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestillä).
Tupakoinnin lopettamispalvelujärjestelmän interventio:
Interventioryhmä saa monipuolisen yhteisöpohjaisen järjestelmän, joka on kehitetty tilanneanalyysin ja sidosryhmien osallistumisen kautta. Järjestelmä rakentuu kolmelle keskeiselle peruspilarille:
Tehtävien uudelleenjakaminen (Etulinjan yhteisötyövoima):
Tutkimus siirtää painopisteen sairaalakeskeisestä hoidosta yhteisövetoiseen interventioon. Kylän terveysvapaaehtoiset (VHV) toimivat ensisijaisena etulinjana suorittaen kotiseulontoja ja tallentaen tietoja mobiilisovellusten kautta. Yhteisön terveyshallitus (CHB), johon kuuluu paikallisia johtajia ja virkamiehiä, tarjoaa politiikkatukea ja valvoo edistymistä. Ammattimaiset yhteisöhoitajat toimivat mentorina, hoitaen monimutkaisia tapauksia ja farmakologisia tarpeita digitaalisten konsultaatioiden kautta.
Tehokas digitaalinen viestintä:
Saavutettavuusesteiden voittamiseksi järjestelmä hyödyntää Line-sovellusta kaksisuuntaiseen vuorovaikutteiseen viestintään. Tämä alusta helpottaa:
- Digitaalisia koulutusreseptejä: Mukautettuja motivoivia viestejä ja tietopaketteja perustuen osallistujan muutosvaiheeseen.
- Quitline 1600 integraatiota: Automaattisia ja manuaalisia linkkejä kansalliseen Quitlineen proaktiivista neuvontaa varten.
- Vertaisryhmiä: Digitaalisia yhteisöjä sosiaaliseen vahvistukseen ja kokemusten jakamiseen.
Integroidut käyttäytymis- ja yrttilääkkeelliset interventiot:
Järjestelmä yhdistää näyttöön perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivaatiohaastattelun (MI) tekniikat, jotka toimitetaan virtuaalisten alustojen kautta. Lisäksi interventio integroi Vernonia cinerea (Valkokukkainen ruoho) teen perinteisenä yrttilääketerapiana. Vernonia cinerea on tunnustettu Thaimaan kansallisessa välttämättömien yrttilääkkeiden luettelossa kyvystään vähentää nikotiinihimoja muuttamalla makuaistimusta, tarjoten edullisen, saavutettavan vaihtoehdon perinteiselle nikotiinikorvaushoidolle (NRT).
Tutkimussuunnittelu ja työnkulku Tämä on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka suoritetaan yhteisötasolla estääkseen datan saastumisen.
Interventiohaara: Osallistujat saavat kattavan "Uuden normaalitilan" järjestelmän, joka sisältää VHV:n koti käynnit, Line-sovellustuen ja integroidun yrtti/käyttäytymisterapian.
Vertailuhaara: Osallistujat saavat "Vakiintuneen hoidon", joka koostuu perinteisestä neuvonannosta ala-piirikunnan terveyden edistämisen sairaaloissa ilman aktiivista digitaalista seurantaa tai yhteisövetoista tehtävien uudelleenjakokehystä.
Tilastollinen analyysisuunnitelma Tehokkuutta analysoidaan käyttäen tarkoituksenmukaisen käsittelyn (ITT) lähestymistapaa varmistaakseen, että tulokset heijastavat todellisen maailman yhteisöimplementaatiota. Perustietoja verrataan käyttäen Chi-neliö- ja Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testejä. Menestys, joka määritellään jatkuvaksi pidättyväisyydeksi 6 kuukaudessa, varmennetaan uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) seurannan avulla käyttäen piCO+ Smokerlyzer® -laitetta. Moninkertaista logistista regressiota käytetään tunnistamaan merkittäviä menestyksen ennustajia samalla kun kontrolloidaan sekoittavia muuttujia.
Muutosten yhteenveto:
Olemme syntetisoinneet tekniset protokollat thaimaalaisesta tutkimusraportistasi rakenteelliseen englanninkieliseen muotoon, joka sopii ClinicalTrials.gov:n "Yksityiskohtainen kuvaus" -kenttään. Tämä sisältää teoreettisen viitekehyksen (Andersenin malli), innovatiiviset järjestelmäkomponentit (Tehtävien uudelleenjakaminen ja Line-sovellus) ja Vernonia cinerean käytön. Varmistin, että spesifiset kelpoisuuskriteerit ja tulosten mittaamismääritelmät mainittiin vain kontekstissa välttääkseni päällekkäisyyttä niiden erityisten moduulien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saraburi
-
Chaloem Phra Kiat, Saraburi, Thaimaa, 18240
- Ban Nong Chan Sub-district
-
Phra Phutthabat, Saraburi, Thaimaa, 18120
- Than Kasem Sub-district
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallinen työntekijä, joka määritellään henkilöksi, joka työskentelee ammatissa muodollisen työllisyysjärjestelmän ulkopuolella, jolla tyypillisesti ei ole sosiaaliturvaetuuksia tai muodollisia työsopimuksia (esim. katukauppiaat, maataloustyöntekijät, moottoripyörätaksikuskit, freelancerit).
- Nykyinen tupakoitsija, joka määritellään henkilöksi, joka on polttanut vähintään yhden savukkeen päivittäin tai epäsäännöllisesti viimeisten 30 päivän aikana.
- Asuu tutkimusalueella (Mueang Saraburin piirikunta) vähintään 3 kuukautta ennen rekisteröitymistä.
- Omistaa älypuhelimen luotettavalla internetyhteydellä ja hallitsee mobiilisovellusten käytön (erityisesti Line-sovelluksen).
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kommunikoimaan selvästi thain kielellä.
- Haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan.
Pois sulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin.
- Henkilöt, joilla on fyysisiä tai mielenterveyden ongelmia, jotka voivat heikentää heidän kykyään antaa tarkkoja tietoja tai osallistua johdonmukaisesti digitaaliseen seurantaan (esim. vakava kognitiivinen heikentymä, edistynyt terminaalinen sairaus).
- Suunnittelevat muuttoa määrättyjen tutkimusalueiden ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen palvelujärjestelmä yhteisöissä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat monikomponenttisen tupakoinnin lopettamisen interventio-ohjelman, joka on suunniteltu "Uuden Normaalin" aikakaudelle.
Keskeisiä ominaisuuksia ovat: (1) Tehtävien uudelleenjakelu: Kyläterveysvapaaehtoiset (VHV) toimivat eturintamassa kotitalouksien seulonnassa ja alkuperäisissä neuvonannoissa; (2) Digitaalinen terveys: Jatkuva seuranta ja motivaatiotuki Line-sovelluksen ja digitaalisten koulutusreseptien kautta; sekä (3) Integroitu terapia: perinteisen thaimaalaisen yrttilääkkeen (Vernonia cinerea -tee) yhdistäminen käyttäytymistekniikkoihin kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja motivaatiokeskusteluun (MI).
|
Monikomponenttinen yhteisöperusteinen interventio, joka on suunniteltu erityisesti epävirallisille työntekijöille. Järjestelmä hyödyntää "Tupakoinnin lopettaminen yhteisöissä" -lähestymistapaa keskeisenä menetelmänä, ja siinä on kolme pääpilareita: Tehtävien uudelleenjakelu: Kylän terveysvapaaehtoiset (VHV) toimivat etulinjassa seulonnassa ja alustavassa lyhyessä neuvonnassa kotitalouksissa. Digiterveyden integrointi: Line-sovelluksen hyödyntäminen proaktiiviseen seurantaan, interaktiiviseen kaksisuuntaiseen viestintään ja "Digitaalisiin koulutusresepteihin", jotka on räätälöity kunkin osallistujan muutosvaiheeseen. Integroitu käyttäytymisterapia: Näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivaatiohaastattelun (MI) toimittaminen virtuaalialustojen ja yhteisötyön kautta esteettömän saavutettavuuden varmistamiseksi. |
|
Active Comparator: Perushoitojärjestelmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Thaimaan alipiirien terveyden edistämisen sairaaloissa tällä hetkellä saatavilla olevat standardoidut tupakoinnin lopettamisen palvelut.
Tämä sisältää terveydenhuollon tarjoajien antaman rutiininomaisen lyhyen neuvon, kun osallistujat vierailevat klinikalla, ja mahdollisen lähetteen sairaalapohjaisiin tupakoinnin lopettamisen klinikoihin, mikäli soveltuu.
Tähän ryhmään ei kuulu VHV:iden aktiivista yhteisötason seulontaa, proaktiivista digitaalista seurantaa Line-sovelluksen kautta tai yrttiintervention erityistä integrointia.
|
Rutiininomaiset tupakoinnin lopettamispalvelut tarjotaan aluesairaaloissa kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Tämä sisältää lyhyitä neuvontaa ja mahdollista lähetettä sairaalan klinikoille potilaskäynnin aikana, ilman aktiivista yhteisöpohjaista seulontaa, digitaalista seurantaa Line-sovelluksen kautta tai erityistä yrttiterapiaa, joita tarjotaan interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-kuukauden onnistunut tupakoinnin lopettaminen -aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointi suoritettiin käyttäen Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestiä (FTND), joka on 6-kysymyksinen validoitu kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10; pistemäärä 0–2 osoittaa erittäin vähäistä riippuvuutta, kun taas 8–10 osoittaa erittäin korkeaa riippuvuutta, sekä osallistujien osuus, jotka saavuttavat jatkuvan tupakoinnin lopettamisen 3 kuukauden ajan.
Onnistuminen määritellään itseraportoitujen 7 päivän pisteprevalenssin perusteella (ei tupakointia viimeisten 7 päivän aikana) ja se biokemiallisesti varmistetaan hengityksen hiilimonoksidipitoisuudella (CO) alle 10 ppm, mitattuna piCO+ Smokerlyzer® -laitteella.
|
3 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Päätöksenteon tietopohjan kattavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Tupakoitsijoiden osuus, jotka ovat saaneet kattavan tiedon tupakan vaaroista ja lopettamisen eduista, mitattuna National Adult Tobacco Survey (NATS) 5-pisteen asteikolla.
Tämä indikaattori kuvastaa yhteisövetoisen digitaalisen viestintästrategian tehokkuutta.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Aikomus lopettaa -prosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Mitattu Motivation to Stop Scale (MTSS) -asteikolla, joka arvioi osallistujan muutosvaihetta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (Esiharkinta: ei harkita lopettamista) 5:een (Ylläpito: lopettanut yli kuusi kuukautta sitten). Korkeampi pisteetaso osoittaa suurempaa motivaatiota ja valmiutta lopettaa. |
Alkutilanne ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Surintorn Kalampakorn, Department of Public Health Nursing, Faculty of Public Health, Mahidol University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Väestöominaisuudet
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Hoidon taso
- Asuinominaisuudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRCT322425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .