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교정 시스템에 연루된 여성들 사이에서 HIV 예방 및 약물 사용 치료를 개선하기 위한 모바일 건강 애플리케이션 테스트 (PA-Links)

2026년 5월 12일 업데이트: Sarah Bass, Temple University

교정 시스템에 연루된 여성들의 HIV 예방 및 약물 사용 치료 서비스 접근성 향상을 위한 모바일 헬스 애플리케이션 개발 및 파일럿 테스트

교정 시스템에 연루된 여성(WICS)은 일반 대중보다 HIV와 약물 사용 위험이 더 높습니다. WICS는 또한 석방 전후에 아편류 사용으로 인해 HIV와 과다 복용 위험에 처할 수 있는 행동을 할 가능성이 더 높습니다. 이러한 위험 요인이 있음에도 불구하고, WICS는 노출 전 예방요법(PrEP)에 대한 인식, 사용 또는 준수 가능성이 낮고, 아편류 사용 장애 치료제(MOUD)에 대한 접근성이 더 적습니다. 제안된 연구의 주요 목표는 새로운 형성 연구 방법을 통해 개발된 상황 관련 메시지를 사용하고 웹 기반 애플리케이션에 내장된 엄격한 연구 설계를 통해 WICS를 위한 체계적으로 개발된 PrEP 및 MOUD 도입 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 연구진은 그런 다음 이 접근법(PA-LINKS라고 함)을 필라델피아에서 최근에 구금된 여성을 대상으로 한 파일럿 무작위 시험에서 연방 자격 건강 센터인 Philadelphia FIGHT와 협력하여 효능 가능성을 테스트하고, 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 주요 목표는 최근에 수감된 여성들이 HIV 감염 및 과다 복용을 예방하기 위해 노출 전 예방요법(PrEP) 및 아편유사제 사용 장애(MOUD) 치료제와 연계할 수 있도록 체계적으로 개발된 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 중재는 새로운 형태의 형성 연구 방법을 통해 개발된 상황에 맞는 메시지를 사용하며 PA Links라는 웹 기반 애플리케이션에 내장될 것입니다. 연구자들은 최근에 수감된 여성을 대상으로 파일럿 무작위 시험에서 이 접근법을 테스트할 것입니다. 목적은 펜실베이니아(필라델피아 FIGHT)의 지역사회 기반 건강 서비스 조직에 내장된 기존의 출소 후 내비게이션 모델에서 의사소통을 강화하여 PrEP 및 MOUD 이용률을 높이는 것입니다.

이 앱은 내비게이터, 환자 및 의료 제공자 간의 의사소통을 강화하고, 참가자들 간의 동료 지원을 위한 쉬운 의사소통 채널을 제공하기 위한 것입니다. 우리는 더 전통적인 내비게이션 지원과 함께 중재의 실현 가능성/수용 가능성을 검토하고, 여성들이 PrEP 및 MOUD에 참여하도록 유도하는 데 있어 잠재적 효능에 대한 예비 데이터를 검토할 것입니다.

파일럿 테스트를 위해 우리는: 1. 필라델피아에서 최근에 수감된 여성(n=60)을 대상으로 파일럿 테스트를 실시하여, PA-Links 웹 기반 앱 + 내비게이션이 포함된 "강화된" 중재와 기존 내비게이션이 포함된 "기본" 중재에 무작위로 배정합니다. 효능의 가능성을 평가하기 위해, 우리는 3개월 중재 기간 동안 직후 및 3개월 추적 조사에서 PrEP 및 MOUD 연계(주요 결과)를 비교하고, 자가 보고된 지식과 태도를 평가할 것입니다. 질적 종료 면접은 실현 가능성과 수용 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarah Bass, MPH, PhD
  • 전화번호: 215-204-0377
  • 이메일: sbass@temple.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Emily F Dauria, PhD
  • 전화번호: 412-383-0732
  • 이메일: efd16@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • Temple University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Bass, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 자신을 여성으로 정체화하는 사람
  • 교정 시스템(구치소, 교도소, 가석방 또는 감독 하에 있음)에 대한 최근 6개월 이내 경험
  • 영어로 말하고 읽을 수 있음
  • 자기 보고 HIV 음성 상태
  • CDC 위험 지수에 따른 PrEP 고려가 필요한 최소 하나의 HIV 위험 요인 확인(즉, 최근 6개월 이내 또는 가장 최근 수감 전 6개월 동안: 콘돔 없이 성관계를 가짐; HIV 양성 성 파트너가 있음; 성병(STI)을 앓은 적 있음; 다수[6명 초과] 파트너와 관계를 가짐; 성 거래에 참여함; 약물을 주사하거나 주사 또는 약물 사용 준비 장비를 공유했거나 IDU로 인해 오피오이드 대체 요법에 등록했음; 이전 과다 복용 경험)
  • 최근 6개월 이내 또는 가장 최근 수감 전 6개월 동안 오피오이드 사용(처방 여부와 관계없이)을 자가 보고하거나, 지난 1년 동안 오피오이드 사용 장애 치료제를 사용한 것을 자가 보고함.
  • 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿(개인 소유 또는 도서관이나 단체와 같은 지역사회 장소에서)을 통해 인터넷에 접근할 수 있음

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 영어를 읽거나 말할 수 없음
  • 자신을 여성으로 정체화하지 않음
  • HIV 진단을 받은 적 있음
  • 최근 6개월 이내에 형사 사법 시스템 경험이 없음
  • 최근 6개월 이내 또는 수감 전 6개월 동안 HIV 위험이 없음
  • 최근 6개월 이내 또는 수감 전 6개월 동안 오피오이드를 사용하지 않았거나 지난 1년 동안 MOUD를 사용하지 않음
  • 인터넷에 접근할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
중재의 "기본" 그룹에 무작위 배정된 참가자들에게는 필라델피아 FIGHT에서 이미 제공되는 표준 진료 내비게이션이 PA Links 애플리케이션 없이 제공됩니다. 각 참가자는 내비게이터 또는 케어 코디네이터가 배정되어 초기/첫 약속을 예약하고, 약속 알림 전화를 걸며, 서비스를 조정하고, 교육을 제공하며, FIGHT 부서 간의 의사소통을 원활하게 하는 방식으로 지원합니다. 내비게이션은 환자와의 첫 접촉부터 환자가 첫 방문을 할 때까지 이루어집니다. 그런 다음 케어 코디네이터가 배정되어 첫 방문 이후에도 환자가 지속적인 진료 장벽을 극복하도록 돕고 내비게이터와 유사한 업무를 수행합니다. 따라서 기본 그룹의 참가자들은 FIGHT의 다른 모든 환자들이 받는 모든 서비스를 받게 됩니다.
실험적: 중재군
중재군 여성은 FIGHT에서 제공하는 모든 내비게이션 서비스와 PA Links 웹 기반 앱에 대한 접근 권한을 받게 됩니다. 이 앱은 다음과 같은 방식으로 일반 치료를 강화할 것입니다: 1. 참가자의 관심사와 요구에 따라 매주 최대 세 가지 리소스를 전송합니다. 2. 매주 퀴즈 하나를 제공합니다. 중재 기간 동안 매주 시작 시, 참가자가 로그인하면 참/거짓 질문이 포함된 팝업 메시지를 받게 됩니다. 3. 매주 최소 두 번의 지원 메시지를 전송합니다. 4. 내비게이터로부터 약속, 약물 사용 또는 기타 문제에 대한 알림과 메시지를 게시합니다. 5. 내장된 통신 위젯을 통해 다른 참가자와 상호작용할 수 있습니다.
행동: 재진입 지원 및 의료 및 사회 서비스 연계 개선을 위한 도구

PA Links 애플리케이션은 웹 기반 애플리케이션입니다(즉, 스마트폰에 다운로드할 필요 없이 인터넷에 연결된 모든 기기에서 URL 링크를 통해 접근할 수 있습니다). 이 디자인은 더 넓은 접근성을 보장하고 스마트폰이 없는 개인을 배제하지 않도록 합니다. 이 애플리케이션은 기술 파트너사 Nurelm(https://nurelm.com/)과 함께 개발되었습니다.

이 중재 그룹에 무작위 배정된 여성들은 PA Links 시스템에 고유한 로그인 사용자 이름과 비밀번호를 생성하는 데 도움을 주는 온보딩 세션을 거치게 됩니다(첨부된 온보딩 문서 참조). 등록된 사용자 이름과 비밀번호가 있는 사람만 PA Links 시스템에 접근하여 사용할 수 있으며, Nurelm은 파일럿 무작위 대조 시험이 '라이브' 상태가 된 후에는 애플리케이션에 접근할 수 없습니다. 애플리케이션은 AWS 서버에 호스팅되며, 이 서버도 앱 내의 데이터나 정보에 접근할 수 없습니다.

다른 이름들:
  • PA-링크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 전 예방요법(PrEP) 연계
기간: 개입 직후 (3개월)
의무기록을 통해 참가자가 PrEP 서비스에 연계되었는지 평가합니다. 예/아니오
개입 직후 (3개월)
아편유사제 사용 장애(MOUD) 연계 치료
기간: 개입 직후 (3개월)
의무기록을 통해 참가자가 MOUD 서비스에 연계되었는지 평가합니다. 예/아니요
개입 직후 (3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 참여
기간: 중재 직후 (3개월)
내비게이터와의 접촉 횟수 및 유형. 앱 데이터와 EMR 내비게이터 보고서에서 얻음
중재 직후 (3개월)
PA-Links의 사용성
기간: 개입 직후 (3개월)
사용자가 애플리케이션의 어떤 부분을 가장 많이 사용했는지 기록합니다; 앱의 어떤 부분을 사용했는지 묻는 설문 조사 질문, 예/아니오.
개입 직후 (3개월)
PrEP 치료 의뢰
기간: 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
PrEP 예약을 수락했습니다. FIGHT EMR의 데이터입니다. 예/아니오
중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
MOUD 치료 의뢰
기간: 개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
승인된 MOUD 치료 의뢰. FIGHT EMR의 데이터. 예/아니오
개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
HIV 위험
기간: 기준선, 중재 시작 전; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
자가 보고한 HIV 행동 위험. HIV 위험 감수 행동 척도를 사용합니다. 이 척도는 약물 사용과 성적 행동 위험을 평가하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에 대한 응답은 0에서 5까지의 6점 척도로 코딩되며, 높은 값은 더 위험한 행동과 연관됩니다. 요약 점수는 획득한 응답의 순서형 값을 합산하여 얻습니다. 0점은 위험한 행동이 없음을 나타내고 55점은 최대 위험 행동을 나타냅니다.
기준선, 중재 시작 전; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
과다 복용 위험
기간: 중재 시작 전 기준선; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적관찰 (6개월)
개입 중 과다 복용 위험 및 경험. 과다 복용 위험 자가 평가에 기반하여, 참가자들은 과다 복용 위험에 대해 예 또는 아니오로 답변합니다. 더 많은 예 응답은 더 높은 과다 복용 위험을 나타냅니다.
중재 시작 전 기준선; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적관찰 (6개월)
PrEP 인식
기간: 기준선, 중재 시작 전; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
PrEP 사용에 대한 장벽과 혜택에 대한 인식. 연구에서 생성된 척도 - PrEP 사용의 혜택에 대한 12개 진술문과 PrEP 사용의 장벽에 대한 12개 진술문, 0-10 척도로 응답. 높은 숫자는 해당 진술에 대한 높은 동의를 의미합니다. 이러한 항목은 시점별로 비교되어 인식된 혜택이 증가하고 인식된 장벽이 감소하는지 평가합니다.
기준선, 중재 시작 전; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
MOUD 인식
기간: 중재 시작 전 기준선; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 조사 (6개월)
MOUD 사용에 대한 장벽과 이점에 대한 인식. 연구에서 생성된 척도 - MOUD 사용의 이점에 관한 11개 문항과 MOUD 사용의 장벽에 관한 10개 문항으로 구성되며, 0-10점 척도로 응답합니다. 높은 점수는 해당 문항에 대한 동의도가 높음을 의미합니다. 이는 각 시점에서 비교되어 인지된 이점의 증가와 인지된 장벽의 감소가 있는지 평가합니다.
중재 시작 전 기준선; 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 조사 (6개월)
PrEP 연계까지의 시간
기간: 개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
내비게이터와의 첫 접촉 시점부터 PrEP 연계까지의 기간(월). FIGHT의 EMR 데이터.
개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
프레스크립션(PrEP) 처방 수령
기간: 개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 조사 (6개월)
프랩(PrEP) 처방전 수령. FIGHT의 EMR 데이터. 예/아니오
개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 조사 (6개월)
PrEP 처방전 작성
기간: 개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
PrEP 처방전이 발급되었는지 여부. FIGHT의 EMR 데이터. 예/아니요
개입 직후 (3개월); 개입 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
PrEP 준수도
기간: 개입 직후 (3개월); 3개월 개입 추적 조사 (6개월)
FIGHT EMR 데이터를 바탕으로 참가자의 PrEP 준수 여부를 평가합니다. 의사의 기록 또는 혈액 검사 결과(있는 경우)를 참고하세요. 예/아니오
개입 직후 (3개월); 3개월 개입 추적 조사 (6개월)
PrEP 지식
기간: 기준선; 즉각적 중재 사후 검사 (3개월); 3개월 중재 추적 조사 (6개월)
PrEP에 대한 참/거짓 진술문. PrEP에 관한 다섯 가지 진술문. 정답 수에 기반한 종합 점수가 평가되고 시점별로 비교됩니다.
기준선; 즉각적 중재 사후 검사 (3개월); 3개월 중재 추적 조사 (6개월)
MOUD 연결까지의 시간
기간: 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
내비게이터 첫 연락에서 MOUD 연결까지의 시간(월 단위). FIGHT의 EMR 데이터.
중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
MOUD 처방전 수령
기간: 중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
MOUD 처방전 수령. FIGHT의 EMR 데이터. 예/아니오
중재 직후 (3개월); 중재 후 3개월 추적 관찰 (6개월)
MOUD 처방전 작성
기간: 중재 직후(3개월); 중재 후 3개월 추적 조사(6개월)
MOUD 처방전 작성. FIGHT의 EMR 데이터. 예/아니오
중재 직후(3개월); 중재 후 3개월 추적 조사(6개월)
MOUD 준수
기간: 개입 직후 (3개월); 3개월 개입 추적 관찰 (6개월)
FIGHT EMR 데이터를 기반으로 참가자가 MOUD(약물 사용 장애 치료)를 준수하는지 평가합니다. 의사 기록 또는 혈액 검사(실시된 경우)를 통해 확인할 수 있습니다. 예/아니오
개입 직후 (3개월); 3개월 개입 추적 관찰 (6개월)
MOUD 지식
기간: 기준선; 즉각적 개입 사후 검사 (3개월); 3개월 개입 추적 조사 (6개월)
MOUD에 대한 참/거짓 진술문입니다. MOUD에 대한 다섯 가지 진술문이 있습니다. 정답 개수를 기반으로 한 복합 점수가 평가되어 시간대별로 비교될 것입니다.
기준선; 즉각적 개입 사후 검사 (3개월); 3개월 개입 추적 조사 (6개월)
고객 중재 만족도
기간: 개입 직후 (3개월)
연구 참여자 피드백 설문지의 다섯 가지 항목을 사용하여 설문조사를 통해 평가되었습니다. 두 항목은 예/아니오 답변입니다. 예 답변은 연구에 대해 정보를 제공받았다는 데 동의함을 나타냅니다. 세 가지 질문은 0-4 척도로, 0은 해당 진술에 매우 동의하지 않음을 나타내고 4는 매우 동의함을 나타냅니다. 더 높은 숫자 답변은 더 높은 중재 만족도를 나타냅니다.
개입 직후 (3개월)
mHealth 타당성/만족도
기간: 개입 직후 (3개월)
mHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ)를 사용하여 평가합니다. 이것은 21개 항목의 척도로, 8개 항목은 사용 용이성과 만족도를 평가하고, 6개 항목은 시스템 정보 배열을, 7개 항목은 유용성을 평가합니다. 모든 항목은 1부터 7까지의 척도를 사용하며, 7은 매우 동의함을 나타냅니다. 각 개별 항목을 평가하고, 각 영역에 대한 종합 점수도 평가합니다.
개입 직후 (3개월)
mHealth 앱의 사용성
기간: 중재 직후 (3개월)
e-건강 중재 도구의 사용성 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이는 5점 척도(1-5점)로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성되며, 5점은 해당 진술에 매우 동의함을 의미합니다. 점수가 높을수록 앱이 사용 가능하다는 데 더 동의함을 나타냅니다.
중재 직후 (3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30036
  • 5R34DA057891-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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