- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07432555
Mobiiliterveyssovelluksen testaaminen HIV:n ehkäisyn ja päihdehoitoon osallistuvien naisten parantamiseksi vankilajärjestelmässä (PA-Links)
Mobiiliterveyssovelluksen kehittäminen ja pilottitestaus HIV:n ehkäisyn ja päihdehoitopalveluiden saavutettavuuden parantamiseksi vankeinhoitojärjestelmään osallistuvien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on pilottitestata systemaattisesti kehitettyä interventiota naisille, jotka ovat äskettäin olleet vangittuja, osallistuakseen HIV-tartunnan ja yliannostuksen ehkäisemiseksi ennaltaehkäisevään profylaksiin (PrEP) ja opioidikäyttöhäiriön lääkkeelliseen hoitoon (MOUD). Interventio hyödyntää kontekstuaalisesti relevantteja viestejä, jotka on kehitetty uusilla muotoilevan tutkimuksen menetelmillä, ja se on upotettu PA Links -nimiseen verkkopohjaiseen sovellukseen. Tutkijat testaavat tätä lähestymistapaa pilottisatunnaistetussa kokeessa äskettäin vangittuja naisia koskevassa tutkimuksessa. Tarkoituksena on parantaa viestintää olemassa olevassa vapautumisen jälkeisessä navigointimallissa, joka on upotettu Pennsylvaniaan (Philadelphia FIGHT) perustettuun yhteisöpohjaiseen terveyspalvelujärjestöön, lisätäkseen PrEP- ja MOUD-hoidon aloittamista.
Sovelluksen tarkoituksena on parantaa viestintää navigaattorien, potilaiden ja palveluntarjoajien välillä sekä tarjota helpot viestintäkanavat osallistujien välille vertaistukea varten. Tutkimme intervention toteutettavuutta/hyväksyttävyyttä perinteisemmän navigaatiotuen rinnalla ja tarkastelemme alustavia tietoja sen mahdollisesta tehokkuudesta naisten osallistamisessa PrEP- ja MOUD-hoitoihin.
Pilottitestiä varten toteutamme: 1. Pilottitestin äskettäin vangittujen naisten (n=60) kanssa Philadelphiassa, jotka satunnaistetaan "Tehostettuun" interventioon, joka sisältää potilasnavigoinnin PA-Links-verkkosovelluksella + navigoinnin, verrattuna "Perus"-interventioon, joka sisältää olemassa olevan navigoinnin. Tehokkuuden lupauksen arvioimiseksi vertailemme yhteydenpitoa PrEP- ja MOUD-hoitoihin (ensisijaiset tulokset) kolmen kuukauden interventioiden aikana välittömästi jälkikäteen ja kolmen kuukauden seurannassa sekä arvioimme itse raportoitua tietoa ja asenteita. Laadulliset poistumishaastattelut antavat tietoa toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Bass, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 215-204-0377
- Sähköposti: sbass@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily F Dauria, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-0732
- Sähköposti: efd16@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Bass, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 2152040377
- Sähköposti: sbass@temple.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie J Singley, MPH
- Puhelinnumero: 215-204-1956
- Sähköposti: katie.singley@temple.edu
-
Päätutkija:
- Sarah Bass, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Itse identifioituva nainen
- Aiempi kokemus (viimeisen kuuden kuukauden aikana) vankilajärjestelmästä (vankila, vankeus, ehdonalaisessa tai valvonnan alaisena)
- Puhuu ja lukee englantia
- Itse ilmoitettu negatiivinen HIV-tila
- Ilmoittaa vähintään yhden HIV-riskin (esim. mikä tahansa seuraavista viimeisen 6 kuukauden aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen viimeisintä vankeutta, jotka vaativat PrEP-harkintaa CDC:n riski-indeksien mukaan: harrastanut kondomittomia suhteita; on HIV-positiivinen seksikumppani; on saanut sukupuolitauti; on ollut useita [>6] kumppaneita; on harrastanut rahasta tapahtuvaa seksiä; on käyttänyt huumeita ruiskeella, jakanut ruiske- tai huumeidenkäyttövälineitä tai ollut osana opiaattikorvaushoitoa huumeidenruiskeiden käytön vuoksi; aiempi yliannostus)
- Itse ilmoittaa opioidien käytön viimeisen kuuden kuukauden aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen viimeisintä vankeutta (reseptillä tai ilman) TAI itse ilmoittaa opioidikäytön häiriön lääkkeiden käytön viimeisen vuoden aikana.
- Pääsy internetiin jonkin laitteen kautta - älypuhelin, tietokone tai tabletti (oma tai yhteisöpaikassa kuten kirjastossa tai organisaatiossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei lue tai puhu englantia
- Ei identifioidu naiseksi
- On saanut HIV-diagnoosin
- Ei ole aiempaa kokemusta rikosoikeudellisesta järjestelmästä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei ole HIV-riskiä viimeisen kuuden kuukauden aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen vankeutta
- Ei ole käyttänyt opioideja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen vankeutta tai MOUD:ia viimeisen vuoden aikana
- Ei ole pääsyä internetiin
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Niille osallistujille, jotka on satunnaistettu intervention "Basic"-ryhmään, tarjotaan Philadelphia FIGHT:n jo tarjoamaa standardihuollon navigointia ilman PA Links -sovelluksen käyttöä.
Jokaiselle osallistujalle määrätään navigaattori tai hoitokoordinaattori, joka auttaa ihmisiä varaamalla ensimmäiset tapaamiset, soittamalla tapaamismuistutuksia, koordinoimalla palveluita, tarjoamalla koulutusta ja helpottamalla viestintää FIGHT-osastojen välillä.
Navigointi tapahtuu potilaan ensimmäisestä kontaktista siihen asti, kunnes potilaalla on ensimmäinen tapaaminen.
Sen jälkeen määrätään hoitokoordinaattori, joka auttaa potilaita voittamaan jatkuvat esteet hoidolle ja tekee samanlaisia tehtäviä kuin navigaattorit ensimmäisen tapaamisen jälkeen.
"Basic"-ryhmän osallistujat saavat siten kaikki palvelut, jotka mikä tahansa muu FIGHT-potilas saisi.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän naiset saavat kaikki samat ohjauspalvelut FIGHT:ssä sekä pääsyn PA Links -verkkosovellukseen.
Tämä sovellus parantaa tavanomaista hoitoa: 1. Lähettämällä jopa kolme resurssia viikossa osallistujan kiinnostuksen ja tarpeiden perusteella.
2. Tarjoamalla yhden tietovisan viikossa.
Jokaisen interventioviikon alussa osallistujat saavat ponnahdusikkunaviestin kirjautuessaan sisään, jossa on tosi/epätosi-kysymys.
3. Lähettämällä vähintään kaksi tukiviestiä viikossa.
4. Lähettämällä muistutuksia ja viestejä ohjaajilta tapaamisista, lääkkeiden käytöstä tai muista asioista.
5. Mahdollisuuden vuorovaikuttaa muiden osallistujien kanssa upotetun viestintätyökalun kautta.
|
PA Links -sovellus on verkkopohjainen sovellus (eli sitä ei tarvitse ladata älypuhelimeen ja siihen pääsee käsiksi URL-linkin kautta millä tahansa internetiin kytketystä laitteesta). Tämä suunnittelu takaa laajemman käytettävyyden ja välttää niiden henkilöiden sulkemisen pois, joilla ei ole älypuhelinta. Tämä kehitettiin yhteistyössä teknologiapartnerimme Nurelmin kanssa (https://nurelm.com/). Intervention tähän haaraan satunnaistetut naiset käyvät läpi käyttöönottoistunnon, jossa heitä autetaan luomaan yksilöllinen kirjautumistunnus ja salasana PA Links -järjestelmään (katso liitteenä oleva käyttöönottoasiakirja). Vain rekisteröity käyttäjätunnus ja salasana omaavat henkilöt pääsevät käsiksi ja voivat käyttää PA Links -järjestelmää, eikä Nurelm pysty pääsemään sovellukseen käsiksi, kun se on "käynnissä" pilottitutkimuksen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Sovellus sijoitetaan AWS-palvelimelle, jolla ei myöskään ole pääsyä sovelluksen tietoihin tai tietoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiasteinen ehkäisy (PrEP) linkitys
Aikaikkuna: Välittömästi interventiokäynnin jälkeen (3 kuukautta)
|
Arvioi potilaskertomuksen perusteella, onko osallistuja ohjattu PrEP-palveluihin.
Kyllä/Ei
|
Välittömästi interventiokäynnin jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkehoidon yhteensovittaminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
Arvioi sairauskertomuksen perusteella, onko osallistuja yhdistetty MOUD-palveluihin.
Kyllä/Ei
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon osallistuminen
Aikaikkuna: Välitön interventio jälkeinen (3 kuukautta)
|
Navigaattorin yhteydenottojen määrä ja tyypit.
Saatettu sovellustiedoista ja EMR-navigaattorin raporteista
|
Välitön interventio jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
PA-Linksin käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Käyttäjä kirjautuu, mitä sovelluksen osia käytettiin eniten; Kyselykysymykset, joissa kysytään, mitä sovelluksen osia he käyttivät, kyllä/ei.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
PrEP-hoidon lähete
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventioiden jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Hyväksytty lähete PrEP:iin.
Tiedot FIGHT EMR:stä.
Kyllä/ei
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventioiden jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
MOUD-hoitoon ohjaaminen
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventioiden jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Hyväksytty MOUD-hoitoon ohjaus.
Tiedot FIGHT EMR:stä.
Kyllä/Ei
|
Välittömästi interventioiden jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventioiden jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
HIV-riski
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpiteen alkamista; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Seitsemän kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Itse raportoitu HIV-riskinottokäyttäytyminen.
Käyttäen HIV Risk-Taking Behavior -mittaria.
Tämä mittari sisältää 11 kohdetta, jotka arvioivat huumeiden käyttöä ja seksuaalista käyttäytymisriskiä.
Vastaukset jokaiseen kohteeseen koodataan 6-portaisella asteikolla arvoilta 0–5, jossa korkeammat arvot liittyvät riskialttiimpaan käyttäytymiseen.
Yhteenvetopisteet saadaan laskemalla yhteen saatujen vastausten ordinaaliarvot; pistemäärä 0 tarkoittaisi nolla riskikäyttäytymistä ja pistemäärä 55 tarkoittaisi maksimaalista riskikäyttäytymistä.
|
Perustaso, ennen toimenpiteen alkamista; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Seitsemän kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
Yliannostusriski
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiota; Välittömästi interventtion jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventtion jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Yliannostusriski ja kokemukset interventioiden aikana.
Yliannostusriskin itsearvioinnin perusteella osallistujilta kysytään yliannostusriskeistä vastaamalla kyllä tai ei.
Mitä useampia kyllä-vastauksia, sitä suurempi on yliannostusriski.
|
Perustaso ennen interventiota; Välittömästi interventtion jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventtion jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
PrEP-käsitykset
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota; Välittömästi interventtion jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventtion jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Käsitykset esteistä ja eduista PrEP:n käytössä.
Tutkimuksessa luotiin mittakaavat - 12 lausetta PrEP:n käytön eduista ja 12 lausetta PrEP:n käytön esteistä, joihin vastataan asteikolla nolla - 10.
Korkeammat luvut tarkoittavat suurempaa samaa mieltä olemista lausunnon kanssa.
Näitä verrataan eri aikapisteissä arvioidaakseen, onko havaittujen etujen määrä kasvanut ja havaittujen esteiden määrä vähentynyt.
|
Perustaso, ennen interventiota; Välittömästi interventtion jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta interventtion jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
MOUD-käsitykset
Aikaikkuna: Alkutilanne ennen toimenpidettä; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Seuranta kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Käsityksiä esteistä ja hyödyistä MOUD:n käytön suhteen.
Tutkimus loi asteikot - 11 väitettä MOUD:n käytön hyödyistä ja 10 väitettä esteistä MOUD:n käyttöön, joihin vastataan nollasta kymmeneen asteikolla.
Korkeammat numerot tarkoittavat suurempaa samaa mieltä olemista väitteen kanssa.
Näitä verrataan ajanjaksoilla arvioidaksemme, onko havaittujen hyötyjen määrä kasvanut ja havaittujen esteiden määrä vähentynyt.
|
Alkutilanne ennen toimenpidettä; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Seuranta kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Aika PrEP:n aloittamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Aika kuukausina navigaattorin ensimmäisestä kontaktista PrEP:iin yhdistämiseen.
EMR-tiedot FIGHT:sta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
Reseptin vastaanottaminen PrEP-lääkityksestä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Reseptin saanti PrEP:stä.
EMR-tiedot FIGHT:stä.
Kyllä/ei
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
PrEP-reseptin täyttäminen
Aikaikkuna: Välittömästi toteutuksen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toteutuksen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
Jos PrEP-lääkitys hankittiin.
EMR-aineisto FIGHT:stä.
Kyllä/Ei
|
Välittömästi toteutuksen jälkeen (3 kuukautta); Kolmen kuukauden seuranta toteutuksen jälkeen (kuusi kuukautta)
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen välittömästi (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (6 kuukautta)
|
Arvioi osallistujan PrEP:n noudattamista FIGHT EMR -datan perusteella.
Voi olla lääkärin merkintöjä tai verikokeiden tuloksia, jos niitä on otettu.
Kyllä/Ei
|
Hoidon jälkeen välittömästi (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (6 kuukautta)
|
|
PrEP-tietämys
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön intervention jälkeinen testi (3 kuukautta); 3 kuukauden intervention seuranta (6 kuukautta)
|
Tosi/Epätosi -väitteet PrEP:stä.
Viisi väitettä PrEP:stä.
Yhdistetty pistemäärä perustuen oikeiden vastausten määrään arvioidaan ja verrataan eri aikapisteissä.
|
Perustaso; Välitön intervention jälkeinen testi (3 kuukautta); 3 kuukauden intervention seuranta (6 kuukautta)
|
|
Aika MOUD-yhteyden muodostamiseen
Aikaikkuna: Välitön interventioseuranta (3 kuukautta); Kolmen kuukauden interventioseurantakäynti (kuusi kuukautta)
|
Aika kuukausina ensimmäisestä navigaattoriyhteydestä MOUD:iin liittämiseen.
EMR-tiedot FIGHT:sta.
|
Välitön interventioseuranta (3 kuukautta); Kolmen kuukauden interventioseurantakäynti (kuusi kuukautta)
|
|
MOUD-lääkemääräyksen vastaanotto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
MOUD-lääkemääräyksen saanti.
EMR-data FIGHT:sta.
Kyllä/ei
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
MOUD-lääkemääräyksen täyttö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden toimenpiteeseen perustuva seuranta (6 kuukautta)
|
MOUD-lääkemääräyksen täyttö.
EMR-aineisto FIGHT:sta.
Kyllä/ei
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden toimenpiteeseen perustuva seuranta (6 kuukautta)
|
|
MOUD-noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Arvioi osallistujan MOUD:n noudattamista FIGHT EMR -datan perusteella.
Voi olla lääkärin muistiinpanoista tai verikokeista, jos niitä on otettu.
Kyllä/Ei
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta); 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
MOUD-tietämys
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön interventio jälkikoe (3 kuukautta); 3 kuukauden interventioseuranta (kuusi kuukautta)
|
Totta/Epätotta -väittämiä MOUD:sta.
Viisi väitettä MOUD:sta.
Yhdistelmäpisteet, jotka perustuvat oikeiden vastausten määrään, arvioidaan ja verrataan eri aikapisteiden välillä.
|
Perustaso; Välitön interventio jälkikoe (3 kuukautta); 3 kuukauden interventioseuranta (kuusi kuukautta)
|
|
Asiakkaan interventiomieltymykset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Arvioitu kyselyllä, jossa käytetään viittä kohdetta Osallistujan palautekyselystä.
Kaksi kohdetta on kyllä/ei -vastauksia.
Kyllä-vastaukset osoittavat, että heidät oli informoitu tutkimuksesta.
Kolme kysymystä on asteikolla 0-4, jossa nolla tarkoittaa, että he ovat erittäin eri mieltä väitteen kanssa ja neljä, että he ovat erittäin samaa mieltä.
Korkeammat numerot osoittavat korkeampaa interventiotyydytystä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
mHealth toteutettavuus/tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Arviointi suoritetaan mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyllä (MAUQ).
Se on 21 kohdan asteikko, jossa 8 kohdetta arvioi Helppokäyttöisyyttä ja tyytyväisyyttä; 6 kohdetta koskee järjestelmätiedon järjestelyä ja 7 kohdetta hyödyllisyyttä.
Kaikki käyttävät 1–7 asteikkoa, jossa 7 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä olemista.
Jokaista yksittäistä kohdetta arvioidaan ja jokaiselle alueelle lasketaan myös yhdistetty pistemäärä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
mHealth-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Arvioitu käyttämällä e-terveysinterventioiden käytettävyysasteikkoa.
Se koostuu 10 kohdasta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1–5, mikä ilmaisee samaa mieltä olemisen tasoa, jossa 5 tarkoittaa, että he ovat vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa.
Mitä korkeampi pisteet, sitä enemmän he ovat samaa mieltä siitä, että sovellus oli käyttökelpoinen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30036
- 5R34DA057891-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .