LRFN5 및 OLFM4의 조현병에서의 역할
조현병에서 LRFN5와 OLFM4의 낮은 수준은 시냅스 조절 및 면역염증 이상과 관련될 수 있음
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조현병은 시냅스 기능 장애와 면역-염증 조절 이상을 특징으로 하는 장애로 점점 더 개념화되고 있습니다. Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5), 일명 시냅스 접착 유사 분자 5 (SALM5)는 특히 글루타메이트 경로 내에서 시냅스 형성, 성숙 및 안정화에 관여하는 시냅스 후 접착 분자입니다. Olfactomedin-4 (OLFM4)는 호중구 및 기타 면역 세포에서 발현되는 분비 당단백질로, 세포사멸 조절 및 염증 과정에 관여합니다. 두 분자 모두 신경 발달 및 면역 기전과 생물학적 관련성을 지니고 있으나, 조현병 환자의 혈중 수치는 잘 규명되지 않았습니다.
이 횡단면 관찰 연구는 급성 악화기 조현병 환자와 건강한 대조군 (HC) 간의 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치를 비교하고, 임상 증상 심각도, 전반적 기능 및 전신 염증과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
연구에는 18-65세 성인 참가자 60명이 포함되었습니다. 조현병 그룹은 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 개정판 (DSM-5-TR)에 따라 조현병으로 진단된 연속 입원 환자들로 구성되었습니다. 모든 환자는 급성 악화기 동안 입원하였으며 입원 최소 한 달 전부터 정신약물 치료를 받지 않았습니다. HC 그룹은 현재 또는 과거 정신질환이 없고 중대한 내과적 질환이 없는 개인들로 구성되었습니다. 참가자 중 만성 염증성, 자가면역, 신경학적 또는 전신 질환을 가진 사람은 없었습니다.
정맥혈 샘플은 조현병 그룹에서 약물 치료 시작 전 입원 시 채취되었습니다. 혈청은 분리되어 분석 시까지 -80°C에 보관되었습니다. 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치는 제조업체 지침에 따라 상용 효소결합면역흡착분석법 (ELISA) 키트를 사용하여 측정되었습니다. 일반적인 전혈구 수치가 확인되었으며, 전신 염증 종합 지수 (AISI)는 (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / 림프구로 계산되었습니다.
조현병 그룹의 임상 평가에는 증상 심각도를 위한 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)와 전반적 기능을 위한 전반적 평가 척도 (GAS)가 포함되었습니다. 모든 참가자에 대해 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
주요 목표는 조현병 환자와 건강한 대조군 간의 혈중 LRFN5 및 OLFM4 수치를 비교하는 것이었습니다. 2차 목표에는 이러한 생체표지자와 증상 심각도, 전반적 기능 및 전신 염증 지수 간의 연관성 평가, 그리고 로지스틱 회귀분석 및 수신자 조작 특성 (ROC) 분석을 이용한 잠재적 진단 성능 평가가 포함되었습니다.
이 연구는 Fırat University 비침습 연구 윤리위원회 (승인 번호: 2025/07-25)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
정신분열증 그룹:
*포함 기준:
- DSM-5-TR 기준 정신분열증 진단
- 입원이 필요한 급성 악화
- 입원 최소 1개월 전부터 약물 미복용
- 나이 ≥ 18세 및 <65세
- 사전 동의서 제공
정신분열증 그룹:
*제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 심각한 신경학적 장애
- 면역학적 또는 전신 질환
- 정신분열증 이외의 주요 정신 질환
- 알코올/약물/물질 사용
건강 대조군:
*포함 기준:
- 정신 질환 진단 없음
- 전신 또는 면역학적 질환 없음
- 최소 1개월간 약물 미복용
- 나이 ≥ 18세 및 < 65세
- 사전 동의서 제공
건강 대조군:
*제외 기준:
- 고혈압
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 류마티스 관절염
- 전신 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 심각한 신경학적 장애
- 면역학적 또는 전신 질환
- 정신분열증 이외의 주요 정신 질환
- 알코올/약물/물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조현병
DSM-5-TR 기준에 따라 정신분열병으로 진단된 성인 참가자(18-65세).
참가자들은 기준선에서 평가되었습니다.
연구 프로토콜에 의해 어떤 중재도 할당되지 않았습니다.
혈청 LRFN5 및 OLFM4 수준과 완전한 혈구 수치 측정을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
정신분열병 그룹의 임상 평가에는 증상 심각도를 위한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)와 전반적 기능을 위한 전반적 평가 척도(GAS)가 포함되었습니다.
모든 참가자에 대해 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록되었습니다.
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건강한 대조군
현재나 과거에 정신 장애가 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세).
연구 프로토콜의 일환으로 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
참가자들은 기초 임상 평가를 받았으며, 혈청 LRFN5 및 OLFM4 수치와 전체 혈구 수치 측정을 위해 단일 혈액 샘플을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leucine-rich repeat and fibronectin type III domain-containing protein 5 (LRFN5)
기간: 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 혈청 류신 풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5 (LRFN5) 수치 (pg/ml)
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입원 시 (기준선)
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올팩토메딘-4 (OLFM4)
기간: 입원 시 (기준선)
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ELISA로 측정한 혈청 올팩토메디신-4 (OLFM4) 수치 (pg/ml)
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입원 시 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 통합 지수 (AISI)
기간: 입원 시 (기준선)
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전신 염증 종합 지수(AISI)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: (호중구 × 단핵구 × 혈소판) / (림프구).
여기에 언급된 모든 매개변수는 전체 혈구 수(CBC) 매개변수입니다.
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입원 시 (기준선)
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수
기간: 입원 시 (기준선)
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PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리학적 증상을 평가하고 이러한 증상의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다.
반구조화된 면접을 통해 지난 주를 고려하여 시행됩니다.
환자의 가족 및 의료진으로부터도 정보를 얻을 수 있습니다.
총 30개의 항목으로 구성되어 있습니다: 양성 증상 7개 항목, 음성 증상 7개 항목, 일반 정신병리학적 증상 16개 항목.
각 항목은 1점에서 7점까지 점수가 매겨지며, 점수를 합산하여 최종 점수를 산출합니다.
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입원 시 (기준선)
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글로벌 평가 척도 (GAS)
기간: 입원 시 (기준선)
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글로벌 평가 척도(GAS)는 정신병리학에 영향을 받는 심리적, 사회적, 직업적 영역을 포괄하여 전반적인 기능을 평가하도록 설계된 간단한 평가 도구입니다.
GAS는 0에서 100까지의 단일 글로벌 점수를 제공합니다.
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입원 시 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMHDH-2025-SCZ-LRFN5-OLFM4-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(인구통계학적 변수, 혈청 류신-풍부 반복 및 피브로넥틴 타입 III 도메인 함유 단백질 5(LRFN5)와 올팩토메딘-4(OLFM4) 수치, 완전 혈구 수치, 증상 심각도를 위한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), 전반적 기능을 위한 전반적 평가 척도(GAS)를 포함)는 학술 목적의 합리적인 요청 시 자격을 갖춘 연구자들에게 제공될 예정입니다.
데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후, 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 건전한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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