Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LRFN5 и OLFM4 при шизофрении

20 февраля 2026 г. обновлено: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Низкие уровни LRFN5 и OLFM4 при шизофрении могут быть связаны с нарушениями синаптической регуляции и иммуновоспалительными аномалиями

Это поперечное обсервационное исследование оценивало уровни в сыворотке белка, содержащего богатые лейцином повторы и домен фибронектина III типа (LRFN5), и ольфактомедина-4 (OLFM4) у пациентов с шизофренией во время острого обострения и у здоровых лиц из контрольной группы. Исследование также оценивало связи между этими биомаркерами и тяжестью клинических симптомов, общим функционированием и системным воспалением, измеряемым с помощью Сводного индекса системного воспаления (AISI). Целью исследования было изучение конвергентной синаптической и иммуновоспалительной дисрегуляции при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Шизофрения всё чаще концептуализируется как расстройство, характеризующееся синаптической дисфункцией и иммунно-воспалительной дисрегуляцией. Богатый лейцином повтор и фибронектин, содержащий домен типа III, белок 5 (LRFN5), также известный как синаптическая адгезионная молекула, подобная молекуле 5 (SALM5), представляет собой постсинаптическую адгезионную молекулу, участвующую в формировании, созревании и стабилизации синапсов, особенно в рамках глутаматергических путей. Ольфактомедин-4 (OLFM4) — это секретируемый гликопротеин, экспрессируемый в нейтрофилах и других иммунных клетках, и участвующий в регуляции апоптоза и воспалительных процессах. Хотя обе молекулы имеют биологическую значимость для нейроразвития и иммунных механизмов, их уровни в циркуляции при шизофрении не были хорошо охарактеризованы.

Это перекрёстное обсервационное исследование было направлено на сравнение уровней LRFN5 и OLFM4 в сыворотке между субъектами с шизофренией в период острого обострения и здоровыми контрольными (HC) субъектами, а также на изучение их связи с тяжестью клинических симптомов, общим функционированием и системным воспалением.

В исследование были включены 60 взрослых участников в возрасте 18–65 лет. Группа шизофрении состояла из последовательных стационарных пациентов с диагнозом шизофрения согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание, текстовая редакция (DSM-5-TR). Все пациенты были госпитализированы во время острого обострения и не получали психотропные препараты как минимум за один месяц до поступления. Группа HC состояла из лиц без текущих или прошлых психических расстройств и без значительных соматических заболеваний. Ни у одного из участников не было хронических воспалительных, аутоиммунных, неврологических или системных заболеваний.

Образцы венозной крови были собраны при поступлении в больницу до начала фармакологического лечения в группе шизофрении. Сыворотка была отделена и хранилась при -80°C до анализа. Уровни LRFN5 и OLFM4 в сыворотке измерялись с использованием коммерчески доступных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя. Были получены параметры общего анализа крови, и совокупный индекс системного воспаления (AISI) был рассчитан как: (нейтрофилы × моноциты × тромбоциты) / лимфоциты.

Клинические оценки в группе шизофрении включали шкалу позитивных и негативных синдромов (PANSS) для оценки тяжести симптомов и глобальную оценочную шкалу (GAS) для общего функционирования. Социодемографические и клинические данные были зарегистрированы для всех участников.

Основной целью было сравнение циркулирующих уровней LRFN5 и OLFM4 между группами шизофрении и здорового контроля. Вторичные цели включали оценку связи между этими биомаркерами и тяжестью симптомов, общим функционированием и индексами системного воспаления, а также оценку их потенциальной диагностической эффективности с использованием логистической регрессии и анализа рабочих характеристик приёмника (ROC).

Исследование было одобрено комитетом по этике неинвазивных исследований Университета Фырат (номер одобрения: 2025/07-25) и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все участники предоставили письменное информированное согласие до участия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Турция (Туркие), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании участвовали взрослые участники в возрасте от 18 до 65 лет. Группа с шизофренией включала последовательно включенных пациентов с диагнозом шизофрения по критериям DSM-5-TR, которые были госпитализированы в психиатрическую клинику больницы психического здоровья и заболеваний Элязыг (Турция). Группа здорового контроля (ЗК) состояла из лиц из общей популяции, обратившихся в медицинскую комиссию больницы и не имевших текущих или прошлых психических или значимых соматических заболеваний. Все участники дали информированное согласие до включения в исследование.

Описание

Для группы с шизофренией:

*Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении по DSM-5-TR
  • Обострение, требующее госпитализации
  • Отсутствие приема лекарств как минимум за один месяц до поступления
  • Возраст ≥ 18 лет и <65 лет
  • Предоставлено информированное согласие

Для группы с шизофренией:

*Критерии исключения:

  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Хроническая болезнь почек
  • Ревматоидный артрит
  • Системная красная волчанка
  • Сердечные заболевания
  • Тяжелые неврологические расстройства
  • Иммунологические или системные заболевания
  • Первичные психические расстройства, кроме шизофрении
  • Употребление алкоголя/наркотиков/психоактивных веществ

Для группы здорового контроля:

*Критерии включения:

  • Отсутствие психиатрического диагноза
  • Отсутствие системных или иммунологических заболеваний
  • Отсутствие приема лекарств как минимум один месяц
  • Возраст ≥ 18 лет и < 65 лет
  • Предоставлено информированное согласие

Для группы здорового контроля:

*Критерии исключения:

  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Хроническая болезнь почек
  • Ревматоидный артрит
  • Системная красная волчанка
  • Сердечные заболевания
  • Тяжелые неврологические расстройства
  • Иммунологические или системные заболевания
  • Первичные психические расстройства, кроме шизофрении
  • Употребление алкоголя/наркотиков/психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Шизофрения
Взрослые участники (18-65 лет) с диагнозом шизофрения по критериям DSM-5-TR. Участники были обследованы на исходном уровне. Протокол исследования не предусматривал вмешательств. Были взяты образцы крови для измерения уровней LRFN5 и OLFM4 в сыворотке, а также параметров общего анализа крови. Клиническая оценка в группе шизофрении включала Шкалу позитивных и негативных синдромов (PANSS) для оценки тяжести симптомов и Общую оценочную шкалу (GAS) для оценки общего функционирования. Социодемографические и клинические данные были зарегистрированы для всех участников.
Здоровый контроль
Взрослые участники из группы здорового контроля (18-65 лет) без текущих или перенесенных психических расстройств. В рамках исследовательского протокола не проводилось никаких вмешательств. Участники прошли базовое клиническое обследование и предоставили однократный образец крови для измерения уровня LRFN5 и OLFM4 в сыворотке, а также параметров общего анализа крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Богатый лейцином белок, содержащий повторяющиеся последовательности и домены фибронектина III типа 5 (LRFN5)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходные данные)
Уровни сывороточного белка LRFN5 (обогащенного лейцином и содержащего домен фибронектина III типа), измеренные методом ELISA (пг/мл)
При поступлении в больницу (исходные данные)
Олфактомедин-4 (OLFM4)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень)
Уровни сывороточного ольфактомедина-4 (OLFM4), измеренные методом ИФА (пг/мл)
При поступлении в больницу (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный индекс системного воспаления (AISI)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень)
Агрегированный индекс системного воспаления (AISI) рассчитывается по следующей формуле: (нейтрофилы × моноциты × тромбоциты) / (лимфоциты).
Все упомянутые здесь параметры являются параметрами общего анализа крови.
При поступлении в больницу (исходный уровень)
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS) Балл
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень)
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS) была разработана для оценки позитивных и негативных симптомов и общей психопатологии у пациентов с расстройствами шизофренического спектра, а также для измерения уровня этих симптомов. Она проводится посредством полуструктурированного интервью с учётом последней недели. Информация также может быть получена от родственников пациента и медицинского персонала. Она состоит из 30 пунктов: 7 пунктов касаются позитивных симптомов, 7 – негативных симптомов и 16 – симптомов общей психопатологии. Каждый пункт оценивается от 1 до 7 баллов, баллы суммируются для получения итогового результата.
При поступлении в больницу (исходный уровень)
Глобальная шкала оценки (GAS)
Временное ограничение: При поступлении в больницу (базовый уровень)
Шкала глобальной оценки (GAS) - это краткий инструмент оценки, предназначенный для оценки общего функционирования, охватывающий психологические, социальные и профессиональные сферы, затронутые психопатологией. GAS предоставляет единый глобальный балл в диапазоне от 0 до 100.
При поступлении в больницу (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EMHDH-2025-SCZ-LRFN5-OLFM4-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании (включая демографические переменные, уровни сывороточного белка, богатого лейциновыми повторами и содержащего домен фибронектина типа III (LRFN5), и ольфактомедина-4 (OLFM4), параметры общего анализа крови, Шкалу позитивных и негативных синдромов (PANSS) для оценки тяжести симптомов и Общую оценочную шкалу (GAS) для оценки общего функционирования), будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу в академических целях.

Данные будут переданы после удаления всех прямых идентификаторов и в соответствии с действующими этическими одобрениями и нормами защиты данных. Доступ к данным потребует методологически обоснованного исследовательского предложения и соглашения об использовании данных. Запросы следует направлять соответствующему автору.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, начиная с 6 месяцев после публикации, и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение. Запросы должны быть одобрены главным исследователем и могут потребовать соглашения об использовании данных в соответствии с институциональными и этическими нормами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться